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丽珠医药(01513.HK):莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获国家药品监督管理局受理
金融界· 2025-12-24 09:29
公司研发进展 - 丽珠医药控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药联合开发的莱康奇塔单抗注射液,其境内生产药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理 [1] 监管审批状态 - 国家药品监督管理局已就该药品的上市许可申请核发《受理通知书》,受理号为CXSS2500144 [1]
丽珠医药(01513):莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获国家药品监督管理局受理
智通财经网· 2025-12-24 09:23
公司研发进展 - 丽珠医药控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的莱康奇塔单抗注射液,其境内生产药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理 [1] - 国家药监局核发的受理通知书编号为CXSS2500144 [1] 行业监管动态 - 国家药品监督管理局对莱康奇塔单抗注射液的上市许可申请予以受理,标志着该新药审评流程正式启动 [1]
卫光生物:收到药品注册临床试验受理通知书
新浪财经· 2025-12-24 09:20
卫光生物公告,近日,公司收到国家药品监督管理局签发的皮下注射人免疫球蛋白境内生产药品注册临 床试验申请《受理通知书》(受理号:CXSL2501109)。药品名称为皮下注射人免疫球蛋白,规格为 2g/瓶(20%,10ml),注册分类为治疗用生物制品3.2类,药品适应症为原发性免疫缺陷病(PID),如X 联锁低免疫球蛋白G血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚类缺陷病等。 ...
卫光生物(002880.SZ):皮下注射人免疫球蛋白收到药品注册临床试验受理通知书
格隆汇APP· 2025-12-24 09:20
格隆汇12月24日丨卫光生物(002880.SZ)公布,收到国家药品监督管理局签发的皮下注射人免疫球蛋白 境内生产药品注册临床试验申请《受理通知书》(受理号:CXSL2501109)。皮下注射人免疫球蛋白 (SCIG)含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的人免疫球蛋白G(IgG),可提高患者体内IgG水平, 中和毒素、协同杀灭细菌、病毒和其他病原体,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。 ...
阳光诺和签署STC008注射液《技术开发合同》
智通财经· 2025-12-24 09:20
合作项目概述 - 阳光诺和与浙江星浩控股合伙企业就共同开发STC008注射液项目达成合作协议并签署《技术开发合同》[1] - 公司通过该合同将获得人民币5000万元首付款及后续里程碑付款 累计总金额为5亿元含税[1] - 公司还将获得销售净额不含税8%的销售分成[1] 项目详情与进展 - STC008为公司自主立项研发的项目 主要用于治疗晚期实体瘤患者的肿瘤恶液质[1] - 该项目目前处于I期临床试验阶段[1] 预期影响 - 此次合同的签订预计将对公司未来业绩产生积极影响[1] - 该合作有利于提升公司的盈利能力[1]
丽珠医药:莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获国家药品监督管理局受理
智通财经· 2025-12-24 09:18
公司研发进展 - 丽珠医药控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的莱康奇塔单抗注射液,其境内生产药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理 [1] 监管审批状态 - 国家药品监督管理局已就该药品的上市许可申请核发《受理通知书》,受理号为CXSS2500144 [1]
464元一针,国产带状疱疹疫苗三折卖
经济观察网· 2025-12-24 09:04
核心观点 - 百克生物核心产品带状疱疹减毒活疫苗采购价格大幅下调至原价约三折 反映公司面临严峻的销售与库存压力 并已对业绩造成重大冲击 [2][3][4] 产品价格动态 - 江西省疾控中心公示显示 百克生物带状疱疹疫苗采购价格由1375元/针下调至464元/针 降幅约66% 约为原价三折 [3] - 此前国产带状疱疹疫苗已在多地折半价销售 进口疫苗(GSK研发 智飞生物代理)也曾在多省市推出“打一免一”优惠 价格从两剂3260元降至1652元 [5] 公司财务与运营状况 - 百克生物2025年第三季度营收为1.9亿元 同比下降53.5% [4] - 业绩下滑主因包括带状疱疹疫苗退货冲减收入以及实施惠民政策导致的单价降低 [4] - 第三季度因部分以前年度已确认收入的疫苗到效期未能销售 导致退货冲减收入2.3亿元 [4] - 公司预估对客户库存中预计不能销售的近效期疫苗退货将再冲减收入9746万元 [4] - 截至12月24日收盘 公司股价报19.19元/股 总市值79.38亿元 [6] 行业与市场背景 - 国内目前有两款已上市的带状疱疹疫苗 分别为百克生物的减毒活疫苗和葛兰素史克研发、智飞生物代理的重组疫苗 [5] - 带状疱疹疫苗价格博弈自2025年3月起已出现 [5] - 带状疱疹多发于50岁以上人群 接种疫苗是有效的预防方式 [4]
降价近7成!国产带状疱疹疫苗“跳水”
新浪财经· 2025-12-24 08:44
百克生物带状疱疹疫苗价格调整 - 百克生物将其带状疱疹减毒活疫苗(规格0.5ml)的采购价从1375元/支大幅下调至464元/支 [1] - 此次价格下调幅度约为66% [2] - 根据江西省疾控预防中心网站发布的调价函,调整后的价格包含配送费 [1][4] 带状疱疹疫苗市场竞争格局 - 中国目前上市两款带状疱疹疫苗:葛兰素史克(GSK)的重组带状疱疹疫苗(由智飞生物代理)和百克生物的减毒活疫苗 [5] - 此前市场竞争已通过“打一赠一”等形式展开,呈现区域化、非同步的降价态势 [6] - 例如,GSK疫苗两剂总价从3260元活动期间降至1652元,百克生物疫苗单剂价格从1369元活动期间降至约706.5元或684.5元 [6] - 不同地区降价策略不同,有的地区仅一款疫苗降价 [6] 百克生物带状疱疹疫苗销售与库存情况 - 百克生物带状疱疹减毒活疫苗2023年营业收入为8.83亿元,2024年大幅下降至2.5亿元,同比下降71.54% [7] - 该疫苗2023年生产量为135.12万人份,销售量为66.35万人份,库存量为66.36万人份 [7] - 2024年生产量为89.86万人份,销售量仅为20.04万人份,库存量累积至119.43万人份 [7] - 销售不及预期,存在供需错配问题,产能扩张未与市场消化能力匹配 [7] 中国带状疱疹疫苗接种率与支付能力 - 高昂的自费价格是限制疫苗接种的主要障碍之一 [7] - 以广州为例,2024年企业退休人员月均养老金为4038元,降价前进口疫苗全程费用(3260元)接近一个月养老金,国产疫苗单剂费用也约1300元 [8] - 截至2024年9月,中国25个省份40岁及以上成年人带状疱疹疫苗接种率仅为0.79% [8] - 2020年至2022年,全国60岁及以上人群接种率分别为0.01%、0.04%、0.10%,远低于美国2021年同年龄段41.1%的接种率 [9]
港股评级汇总:招商证券(香港)将巨子生物评级降至中性
新浪财经· 2025-12-24 07:31
招商证券(香港)对巨子生物评级调整 - 将巨子生物评级降至中性 [1] - 公司正面临声誉危机与核心品牌可复美双11销售下滑等挑战 [1] - 2026年或进入战略调整期,缺乏明显反弹催化剂 [1] - 品牌力修复与客户基础稳固仍存不确定性,投资逻辑已由增长转向重塑 [1] 中金公司对和誉-B的评级 - 维持和誉-B跑赢行业评级,目标价20港元 [2] - 公司首个自研创新药匹米替尼获批上市,临床数据优异,ORR达54%(安慰剂3.2%),长期随访ORR提升至76.2% [2] - 该药具备同类最佳潜力,商业化落地将为公司带来新增长动能 [2] 中金公司对蜜雪集团的评级 - 维持蜜雪集团跑赢行业评级,目标价555港元 [3] - 公司主品牌在外卖补贴退坡下仍具稳健增长韧性 [3] - 幸运咖签约门店破万家、福鹿家鲜啤加速拓店,叠加海外首店落地 [3] - 供应链与加盟管理能力持续验证成长潜力 [3] 中金公司对滔搏的评级 - 维持滔搏跑赢行业评级,目标价3.88港元 [4] - 公司Q3销售符合预期,库存健康、折扣趋稳 [4] - NIKE库存回收及产品结构优化有望推动渠道企稳 [4] - 中长期依托全域零售与新品牌拓展打开增长空间 [4] 华创证券对吉利汽车的评级 - 维持吉利汽车强推评级,目标价27.01港元 [5] - 极氪私有化完成显著增厚利润并强化品牌协同 [5] - 多款六座旗舰新车密集交付,销量与ASP双升驱动盈利上行 [5] - 当前估值显著低于历史中枢,具备较强修复弹性 [5] 长江证券对爱康医疗的评级 - 维持爱康医疗买入评级 [6] - 公司骨科关节龙头地位稳固,集采后收入已超集采前水平 [6] - JRI整合深化欧美布局,"成熟欧美+新兴亚非拉"双轨出海有效弱化原产地壁垒 [6] - k3手术机器人临床安全性显著优于传统术式 [6] 长江证券对云顶新耀的评级 - 维持云顶新耀买入评级 [7] - 公司AI+mRNA平台已构建肿瘤疫苗(EVM14/EVM16)与体内CAR-T(EVM18)三大高壁垒管线 [7] - EVM14全球I期已启动,EVM18预计2025年底前启动首例人体试验 [7] - 技术平台价值加速兑现 [7] 申万宏源对滔搏的评级 - 维持滔搏买入评级 [8] - 公司渠道提质增效成效显现,大规模关店阶段基本结束,全域运营能力持续强化 [8] - NIKE加强旧货回收与新品谨慎发货,有望改善行业库存压力,终端复苏趋势明确 [8] 申万宏源对中国中铁的评级 - 首次覆盖中国中铁增持评级 [9] - 公司在手订单7.54万亿,资源板块铜钴钼业务毛利率达59.45% [9] - H股折价明显且股息率达5.1%,报表优化叠加国家战略支持,估值修复空间可观 [9] 国信证券对中创新航的评级 - 维持中创新航优于大市评级 [10] - 公司动力电池10月单月装机量跻身全球前三,储能电池出货量同比增超75% [10] - 客户结构持续多元化、全球化,海外交付加速推进,盈利能力有望持续向好 [10]