**LivaNova 公司电话会议纪要关键要点** **公司及行业概述** * 公司为LivaNova 一家医疗技术公司 专注于神经调控和心肺两大核心业务[2] * 神经调控业务涵盖癫痫治疗 并计划拓展至阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和难治性抑郁症(DTD)[2] * 心肺业务包括在心脏手术中使用的氧合器和人工心肺机[2] * 公司目标是通过进入患者需求未得到满足的高增长市场来加速增长[2] **核心业务表现与驱动因素** * 心肺业务已连续10个季度实现两位数增长 最近季度增长13% 并将全年增长指引上调300个基点至12%-13%[4] * 增长驱动力包括：开放式心脏手术量以4%-5%的历史高位增长 氧合器市场份额从两年前的30%提升至约40% 新一代人工心肺机Ascend的升级周期 以及强劲的定价能力（去年300个基点的增长来自提价）[4][5] * 癫痫业务在第二季度实现中个位数增长 其CoreVNS研究展示了早期、持久的显著无发作率和发作减少率[16] **产品与市场拓展** * 人工心肺机全球市场约有8,000台设备 Ascend的渗透率逐年提升：2023年占安装量的20% 2024年预计为40% 2025年预计为60% 2026年预计为80% 2027年达到100%[6][7] * Ascend已在中国获批并启动 较预期提前了六个月[9] * 氧合器业务通过流程改进（如实行24/7多班制）实现了10%的产能和产出增长 但增长受限于第三方供应商的扩产能力[10][11] * 计划在未来推出具有差异化优势的新一代氧合器[14] **研发与创新管线** * 神经调控领域是重点扩张方向 下一步是进入OSA市场 其PMA申请已提交FDA[2][3] * OSPREY临床研究数据显示其OSA设备能治疗更复杂的患者群体 包括约40%的完全同心塌陷(CCC)患者 且无需预先进行DICE手术 改善了患者流程[20][21][22] * 设备有6个电极 植入更靠近神经主干 能影响舌部和咽喉更广泛的肌肉谱 且有更短的手术时间[21][22] * 难治性抑郁症(DTD)的VNS疗法正在寻求CMS的医保覆盖重审 依据是RECOVER试验的临床证据[3][28] * RECOVER试验的24个月数据显示：治疗组自杀风险降低43% MADRS评分持续改善 治疗依从性超过80%[31][32] **医保与市场准入** * 癫痫VNS疗法的置换手术医保报销(APC)将从4级升至5级 为Medicare患者带来48%的报销增幅 美国约70%的植入是置换手术[17] * 独立的HOPS顾问小组连续两年建议为新患者植入设立6级代码[17] * DTD业务的长期可行性取决于能否获得CMS的国家医保覆盖 目前处于初步讨论阶段 后续流程约需6个月审议及30天评议期[28][29][34] **财务与资本配置** * 公司目标为收入增速快于市场 利润增速快于收入[35] * 自由现金流生成改善 指引上调至1.4亿至1.6亿美元[39] * 资本配置优先顺序为：支持核心业务（产能、IT系统、创新） 投资OSA业务 为DTD保留投资可选性 以及寻求并购机会[39] **战略愿景** * 公司长期战略是填补神经疾病领域巨大的未满足医疗需求与当前市场水平之间的差距 该领域患者人群大、增长快但创新不足[41][42] * 通过强化癫痫领导地位、进入OSA市场以及潜在的DTD业务来实现增长[42] * 将于11月12日投资者日活动上分享更详细的长期财务计划和战略框架[24][43]

公司概况 * Bioventus是一家市值5.5亿美元的医疗器械公司 专注于疼痛治疗、手术解决方案和恢复性疗法三大领域[4] * 公司拥有多元化的产品组合 并在其参与的大型且不断增长的市场中 要么是品类领导者 要么是增长领导者[4] * 公司的愿景是最终成为一家价值10亿美元的公司 实现高增长、高盈利和高现金流[5] 财务表现与目标 * 公司毛利率高达70%以上 远高于同行水平[5] * 公司已连续七个季度实现中个位数以上的增长 其中四个季度实现了两位数增长[4] * 公司预计2025年现金流将从2024年的3000多万美元增至6000万至7000万美元 近乎翻倍[9] * 公司EBITDA从6600万美元增至1.09亿美元 2025年EBITDA指引中值为1.14亿美元[48] * 公司致力于在2025年将EBITDA利润率扩大100个基点[48] * 公司预计到2025年底将净杠杆率降至2.5倍或以下 此前曾接近6倍[52] 业务转型与战略 * 公司通过两次剥离（伤口护理业务和高级康复业务）和重组来简化业务 削减开支以利用其高毛利率[6] * 公司在此期间完成了债务再融资[6][8] * 公司引入了拥有更丰富商业经验的新CEO 并在投资过程中变得更加自律[8] * 当前战略重点是有机执行和利用现有基础设施 而非近期进行大规模并购或剥离[45][46] * 未来任何并购都将优先考虑能直接整合到现有销售队伍中的产品（类似PRP模式） 而非增加新的销售团队或复杂性[46] 产品组合与市场机会 核心产品与市场领导者 * **HA（透明质酸）组合**：包括单次注射的Duralane、三次注射的Gelsyn和五次注射的Supartz 是市场上唯一拥有完整HA产品组合的公司 市场正朝着其具有临床差异化的Duralane方向发展[12] * **BGS（骨移植替代物）**：持续增加分销商 专注于改善客户体验 并与大型医疗系统（IDNs）签订新合同 其产品在临床效果上与美敦力的Infuse非常接近 但价格低得多[13] * **Exogen骨折护理设备**：该业务已从过去五年的下滑转为增长 在第二季度实现了10%的增长 成为公司增长的贡献者[11][42] 高增长产品与增长领导者 * **超声骨刀系统（Ultrasonics）**：通过2022年收购MySonics获得 是一项革命性技术 被认为能够改变护理标准 目前主要应用于脊柱领域（10亿美元市场） 未来有机会进入神经外科和普通外科领域[10][19] * **富血小板血浆（PRP）**：通过与Apex的分销协议新增至产品组合 这是一个4亿美元的市场 预计有高个位数增长 超过80%的现有客户已在办公室使用PRP产品 该产品将与HA销售队伍产生协同效应 预计对2025年财务影响不大 2026年将对增长做出贡献[23][24][26] * **周围神经刺激（PNS）**：市场总规模（TAM）为20亿美元 当前市场规模约2亿美元 预计到2029年将增长至5亿美元 未来五年复合年增长率（CAGR）超过24% 公司产品具有更小的设备体积、更灵活的导线和更强的输出功率等差异化优势 目前收入低于500万美元 预计将是2026年的重点 而非2025年[31][35] 运营与投资重点 * 公司预计PRP和PNS在2026年可为公司增加200个基点的增长[38] * 公司正面临500万美元的宏观经济逆风（其中200万美元来自外汇 300万美元来自关税） 但仍维持其利润率扩张承诺 并预计关税问题在2026年仍将是一个不利因素[49] * PNS产品的毛利率略低于公司当前平均水平 但不会显著稀释利润率 公司将在销售团队投资和研发费用减少之间进行权衡 不会在投资过程中侵蚀盈利能力[51] * 资本支出需求不高 在营运资本方面表现良好 应收账款（AR）下降 并已开始看到库存下降的迹象[53] 资本配置优先事项 * 资本配置的首要任务是短期偿还债务[54] * 公司现金流生成能力强 将利用现金减少债务[52][54]

与此同时，北京经开区众多高精尖企业集体亮相服贸会，带来多款首创、首展创新成果。其中，产自 GE医疗北京影像设备制造基地、核医学精准影像方面产学研协同创新的最新成果——PET/CT设备Max Elite+首次发布并展出，长木谷首次全景化展示数智骨科手术室。 新京报讯（记者吴婷婷）今年服贸会上，北京经开区携线上线下（300959）500余家企业集体参展。数 字人YURI、会"弹琴"的植物，还有人形机器人史上首个百米"飞人"……北京经开区展区科技感拉满。 展区的"模数世界"板块则集中展示了亦庄在人工智能领域的新成果。现场，一台"长"满植物的钢琴琴声 悠扬，弹琴的不是演奏者，而是一蓬绿油油的植物。展区的工作人员告诉记者，这台特殊的钢琴采用电 极传感器采集植物信号，通过AI+音乐大模型的计算，转化一段优美的旋律。 展区内，数字人YURI英姿飒爽地"站"在赛道上，配合逼真音效，向观众推介2025 GT世界挑战赛北京亦 庄站通明湖环湖赛道。据悉，该场赛事将于10月17日至19日举办，将填补北京近十年没有国际级别汽车 赛事的空白。在展台一侧，模拟赛车体验吸引了不少观众。轰鸣的发动机声、疾驰的"赛道"，"赛车 手"驾驶着模拟赛 ...

**Integra LifeSciences (IART) 摩根士丹利全球医疗保健会议纪要** **公司概况与领导层观点** * 公司首席执行官Marsha上任九个月 对公司强大的品牌资产 商业执行力以及致力于恢复患者生命的团队文化表示肯定[4][6] * 公司面临比预期更深的运营和执行挑战 但这些问题是可以解决的 2025年的三大关键优先事项是推动合规主计划实施 持续推动运营和执行卓越 以及履行财务承诺[7] * 公司已加强质量和运营领导团队 成立了转型项目管理办法室和供应链控制塔 以提升关键运营指标的可见性并推动问责和改进文化[7][8] * 公司文化被描述为有韧性 员工对目标充满承诺 但需要加强优先事项的排序以确保方向一致[14][15][16] **市场动态与需求韧性** * 对公司产品的需求表现出韧性 这源于产品为医生带来的临床价值 在因短期发货暂停而退出市场后 adoption和留存率迅速恢复[18] * 神经外科业务受益于人口结构变化（如人口老龄化和神经系统疾病增加）以及技术进步和外科手术创新[18] * 组织技术业务需求稳定 存在通过创新和推进临床证据实现增长的机会 从而将业务从急症护理环境扩展到更广泛的护理场所[19] * ENT业务在成人和儿科方面的程序和需求均有改善 微创手术的性质提高了可及性和采用率[19] **产品组合与增长战略** * 公司已完成全面的产品组合评估和优先排序 未来的资本配置决策将基于此 旨在将投资组合逐步转向高增长领域[19][20][24] * 在神经外科的多个类别中处于第一或第二的位置 外科医生对产品表现出强烈的忠诚度[23] * 产品组合中的每个部分都扮演着角色 但需要做出选择 可能会退出部分组合或进行补强收购[25][26][27] * 正在追求SurgiMend（生物基质）和DozeWorld（合成）的PMA批准 以进入8亿美元且高速增长的植入式乳房重建市场 目前尚无其他公司拥有该适应症的PMA批准[46][47] **运营、合规与财务表现** * 合规主计划（CMP）是重中之重 并取得良好进展 站点评估已于第二季度末提前完成（原计划第三季度末） 补救工作将部分持续到2026年[30][31] * 运营方面的投资包括提高产能 建立冗余和弹性 以及提高运营效率 Integra真皮再生模板（约2亿美元业务）的生产改进是一个成功案例 其产量已能满足需求[57][58] * 公司宣布了一项成本削减计划 这是长期利润率扩张计划的第一阶段 目标是在未来12-18个月内识别出2500万至3000万美元的节省 以应对关税（首个完整年度影响）和通胀压力 并推动盈利回到应有水平 初期重点集中在COGS和第三方支出上[35][36][37] * 对于2026年 公司预计营收将比2025年有所增长 原因包括质量管理系统加强 供应可靠性重建 以及发货暂停影响的峰值已过（2025年是发货暂停影响最大的一年） 利润率扩张计划将有助于推动利润并缓解已知的不利因素[53][54] **资本分配与资产负债表** * 可转换票据已于2025年8月中旬到期 公司利用循环信贷额度偿还 同时 之前签订的利率互换协议生效 可将最多9亿美元的债务利率锁定在3.5%直至2027年 从而减轻了利息支出增加的潜在压力[55] * 近期资本配置的优先重点是债务削减 公司目前符合债务契约要求 并预计将继续保持[56] **监管、报销与竞争格局** * 美国伤口护理领域的报销环境动态且不断演变 趋势有利于那些拥有临床证据和成本效益证据的产品 这被视为对公司的积极因素[60] * 医疗保险规则和LCDs的变化可能为公司带来增长机会 使其业务从急症护理环境扩展到门诊环境（如AACs和伤口诊所）[60][61] * 公司正在投资临床证据以证明其产品在不同护理场所的有效性 预计报销政策的变化可能导致市场整合 规模较小的参与者可能因无法承担证据生成投资而退出[63][65] **未来展望与外部沟通** * 公司内部关注点与外部关注点存在差异 外部更关注当前挑战 而内部则看到公司未来的巨大机遇[69] * 预计在解决运营和执行挑战后 明年将更有能力转向进攻性增长叙事[70][72] * 正式的2026年指引将在2025年第四季度财报电话会议中提供[54]

公司参展与产品发布 - 强生公司携医疗科技与创新制药两大业务板块参展2025年中国国际服务贸易交易会 [1] - 重点呈现数十款全球领先突破性创新产品及多治疗领域精准化医疗解决方案 [1] - 展示融合全球产研能力与中国临床智慧的本土化创新成果 [1] 重磅产品首次亮相 - 心力衰竭治疗领域的Interventional Left Ventricular Assist Pump Impella CP with SmartAssist首次亮相服贸会 [1] - 尼卡利单抗注射液首次亮相服贸会 其在中国注册申请目标适应症为治疗特定抗体阳性的全身型重症肌无力成人及12岁以上青少年患者 [1]

会议概况 - 深圳宝安九围国际总部区举办金融与产业对接大会 汇聚132家金融机构决策者和426家宝安企业 签约金额超过500亿元 [2] 金融与产业合作模式创新 - 会议模式从传统"找资金"升级为深度"资源配置" 通过"1个主会场+6个主题分会场+N个金融机构服务点"矩阵架构实现精准产业画像 [3] - 金融机构提供全生命周期服务方案 包括科技并购贷 专精特新企业绿色通道贷款 普惠金融和供应链金融等定制化工具 [4] - 形成从信贷到股权 从初创到成熟的全生命周期资本链条 包括银行信贷 创投股权注入及专项产业基金 [6] 金融机构具体参与 - 深圳农业银行与立讯精密 云豹智能 今朝时代等企业签约 覆盖产业链不同生态位 [4] - 深圳工商银行聚焦科技企业全周期发展特点提供体系化金融服务 [6] - 深圳建设银行向国家战略新兴行业和深圳"20+8"产业集群企业发放贷款 资金可用于研发设备建设 知识产权购买及科研工资支付 [6] - 中国银行与融昕医疗达成合作 基于企业15%研发投入占比和四五百项专利技术给予授信支持 [8] 企业案例与需求 - 智能装备企业需求从资金支持转向需要懂产业且能长期陪伴的资本伙伴 [3] - 腾进达信息技术获得工商银行宝安支行授信支持 期待银行推出更贴合需求的研发贷和基于数字资产的质押贷款 [7] - 融昕医疗作为国家级专精特新"小巨人"企业 实现自有品牌出海 产品进入欧美日等国医保目录 [7] - 企业留深发展原因包括宝安区政府"无事不扰 有求必应"的务实服务和完善的深莞供应链体系 [8] 区域产业基础与战略地位 - 宝安区拥有近5600家规上制造业企业 国家高新技术企业数量连续八年位居全国区县第一 [6] - 深圳全球金融中心指数排名第九 金融科技位列第三 金融业成为经济增长压舱石和创新驱动引擎 [6] - 宝安被定位为深圳金融创新最重要的实践承载地 产业与金融共振放大的核心策源地 [8]

报告发布方：中金企信国际咨询 项目可行性报告&商业计划书专业权威编制服务机构（符合发改委印发项目可行性研究报告编制要求）-中金企信国际咨询：集13年项目编制服务经验为各 类项目立项、投融资、商业合作、贷款、批地、并购&合作、投资决策、产业规划、境外投资、战略规划、风险评估等提供项目可行性报告&商业计划书编 制、设计、规划、咨询等一站式解决方案。助力项目实施落地、提升项目单位申报项目的通过效率。 一、行业概述 数字减影血管造影系统是一种结合X线成像与计算机处理技术的先进医学影像系统，主要用于清晰显示血管结构和诊断血管病变。其核心原理是通过数字化 处理消除骨骼、软组织等背景干扰，仅保留造影剂填充的血管影像，从而提供高对比度的血管动态图像。根据中金企信数据显示，预计2031年全球数字减影 血管造影系统市场规模将达到79.74亿美元，未来几年年复合增长率CAGR为7.18%。 数据整理：中金企信国际咨询 二、主要驱动因素: 1：人口老龄化与疾病负担加重中国老龄化进程加速，心血管疾病（如冠心病、脑卒中）及外周血管疾病发病率持续攀升，推动DSA在介入手术中成为刚性 需求。DSA应用从心血管科扩展至神经外科（脑动脉瘤栓塞） ...

股价表现 - 9月8日开立医疗股价上涨5.26%至34.03元/股 成交额达7557.54万元 换手率0.52% 总市值147.25亿元 [1] 公司业务构成 - 主营业务为医疗诊断及治疗设备研发生产销售 彩超收入占比58.07% 内窥镜及镜下治疗器具占比40.90% 其他业务占比1.02% [1] - 公司成立于2002年9月27日 2017年4月6日上市 总部位于广东省深圳市光明区 [1] 基金持仓动态 - 富国医疗产业混合发起式A（021450）二季度增持6600股 持股数达1.87万股 占基金净值比例4.86% 位列第九大重仓股 [2] - 该基金当日浮盈约3.18万元 最新规模1101.36万元 成立以来收益12.01% [2] 基金经理信息 - 基金经理孙笑悦累计任职5年154天 管理基金总规模14.39亿元 任职期间最佳回报34.04% 最差回报-17.07% [3]

行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 [2][3] 核心观点 - 小核酸药物BD交易加速 诺华在一周内连续完成两笔小核酸方向BD交易 整体交易偏早期 布局在神经系统和心血管等慢病方向 MNC持续加注小核酸方向药物研发 国内小核酸药物有望迎来加速发展 看好差异化布局肝外递送技术等国内biotech公司 也看好小核酸药物在心血管慢病管理中的商业化应用 建议关注国内布局小核酸方向的创新药公司 [3] - 关注WCLC会议进展 国际肺癌研究学会举办的2025年世界肺癌大会在西班牙巴塞罗那举行 多项肺癌重磅研究进展正在发布 国内多个明星品种发布数据 建议关注今年参加的创新药公司 [3][11] 市场周度回顾 - 医药生物板块上周收涨1.4% 跑赢Wind全A（-1.37%）和沪深300（-0.81%） [3][8] - 其他生物制品（4.86%）、化学制剂（4.52%）和医疗研发外包（3.78%）涨幅居前 [3][8][9] - 医院（-2.31%）、疫苗（-2.08%）和医疗设备（-1.97%）跌幅居前 [3][8][9] - 个股涨幅前五：海辰药业（28.7%）、长春高新（24.2%）、百花医药（21.3%）、迈威生物-U（21.3%）、泽璟制药-U（18.5%） [3][8][11] - 个股跌幅前五：舒泰神（-24.0%）、广生堂（-15.8%）、塞力医疗（-15.6%）、华康医疗（-13.8%）、昂利康（-13.6%） [3][8][11] 行业重要事件 - WCLC大会发布依沃西单抗全球多中心Ⅲ期研究HARMONi数据 西方患者队列显示积极OS获益趋势 OS的HR缩小至0.78(95% CI: 0.62–0.98) P=0.0332 [11] 行业要闻 - 映恩生物与BioNTech联合开发的HER2 ADC药物DB-1303/BNT323 在头对头罗氏T-DM1的III期临床试验中期分析中达到BICR评估的PFS主要终点 [12] - 再鼎医药合作伙伴安进的贝玛妥珠单抗联合化疗用于一线胃癌治疗的FORTITUDE-101 III期临床完成最终分析 中期分析显示OS有显著统计学意义和临床意义改善 [12] - 舶望制药与诺华达成心血管产品战略合作 舶望授予诺华两款早研阶段分子的中国以外权益选择权 涉及sHTG和混合型血脂异常治疗 舶望将获得1.6亿美元预付款 潜在里程碑和期权付款总价值高达52亿美元 [12][13] - Arrowhead Pharmaceuticals与诺华就临床前阶段siRNA疗法ARO-SNCA达成协议 诺华支付2亿美元首付款 总包20亿美元和两位数销售分成 [15] - 诺和诺德司美格鲁肽在STEER真实世界研究中显示 对比替尔泊肽可使超重或肥胖且确诊心血管疾病无糖尿病患者的心脏病发作、卒中及心血管相关死亡或全因死亡风险降低57% [15] 公司公告 - 翰森制药伊奈利珠单抗注射液新适应症获批上市 用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病 [15] - 君实生物抗IL-17A单抗Ⅲ期临床达主要终点 [15] - 恒瑞医药将HRS-1893项目许可给Braveheart Bio 获得6500万美元首付款（含3250万美元现金和等值股权）和1000万美元近期里程碑款 总潜在里程碑付款最高达10.13亿美元 [15] - 海思科创新药HSK47388片新适应症获临床试验批准 [15] - 奥赛康ASKC202联合利厄替尼用于非小细胞肺癌的III期研究完成首例患者给药 [16] - 复宏汉霖地舒单抗获FDA双规格批准 [16] - 恒瑞医药泽美妥司他片获批上市 用于复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者 [16] - 海思科新药HSK47977片获得FDA药物临床试验批准 [16]

上周五（9月5日）覆盖创业板+科创板高成长龙头的硬科技宽基——双创龙头ETF（588330）场内价格 暴拉7．15%，展现高弹性优势！拉长时间来看，双创龙头ETF（588330）标的指数近1月累计上涨 34.78%，霸居全市场所有宽基指数涨幅榜首位！ | 指数研究》宽基指数:(共 49 只) 清空条件 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 序号 代码 | 场内名称 | 关联ETF | | 当日涨幅÷ | | | | | | 数量持 | 规模÷ | | 进5日÷ | 近1月# | | 931643 | 科创创业500 | 15 | 326.64Z | 6.47% | 1.08% | 34.78% | 数据统计区间： 2025 ． 8.5-2025.9.5 。注：科创创业 50 指数 2020-2024 分年度涨跌幅为： 86.90% 、 0.37% 、 -28.32% 、 -18.83% ， 13.63% ，指数成份股构成根据该指数编制规则适时调整，其回测历史业绩 不预示指数未来表现。 【当前位置是否太高了？】 9月5日，双创龙头 ...