在完成首次公开发行（ IPO）仅数月后， Picard Medical 再次走向资本市场，宣布达成一项最高 5000 万美元（约合人民币 3.5亿 ） 的私募融资协议。本轮融资采用 有担保高级票据（ senior secured notes）并配套认股权证，公司计划先行发行 1500 万美元 ，并在后续视需求分期追加，票据将于 2028 年到期 。 这一融资动作发生在 Picard 刚刚完成 IPO 之后。2025 年 8 月 28 日，公司在纳斯达克挂牌上市，股票代码 PMI ，募集资金约 1700 万美元 。上市次日， Picard 股价 一度上涨超过 50%，显示出资本市场对这一细分赛道的阶段性关注。 # 以全人工心脏 为核 心的单一产 品型公司 Picard Medical 的核心资产是其全资子公司 SynCardia Systems 。该公司开发的 SynCardia 全人工心脏，是目前唯一获批上市的 TAH 产品，目前已 累计完成超过 2100 例植入，覆盖 27 个国家 。 该系统主要面向 双心室衰竭、已无法通过 LVAD 或药物治疗改善预后的终末期患者 ，在临床上多用于心脏移植前的桥接治疗，或 ...

文章核心观点 - 在GLP-1类药物全球快速放量的背景下，自我给药装置（如注射笔）作为配套环节，因其技术、监管和商业模式的高确定性，正迎来结构性发展机会 [2][3] - 英捷信医疗完成数千万元人民币A+轮融资，由毅达资本独家投资，资金将用于扩大全球产能体系及补充海外营销与注册团队 [2] - 给药装置企业的竞争核心正从技术能力转向在质量、交付与合规层面的长期稳定执行力 [7] GLP-1放量之下，自我给药装置进入需求兑现期 - 肥胖、糖尿病等慢病患者规模扩大，叠加GLP-1类药物快速放量，显著提升了自我给药场景的需求 [3] - 2024年GLP-1类药物全球销售额约518亿美元，同比增长约40% [3] - 随着司美格鲁肽等核心化合物专利逐步到期，仿制药窗口期明确，配套给药装置的国产化需求随之抬升 [3] - 相较于药物研发，注射笔等给药装置在技术路线、监管路径和商业模式上的确定性更高，成为产业链中更易率先放量的环节 [3] 从单一产品到体系化制造能力 - 英捷信医疗聚焦自主给药系统研发与制造，产品覆盖GLP-1、胰岛素、生长激素等生物制剂给药场景 [4] - 公司产品线包括一次性预填充注射笔、扭簧注射笔、重复注射笔及自动注射装置等 [4] - 公司已建成约1.6万平方米的产业化基地，配置十万级洁净组装车间、精密注塑车间、独立模具工厂及多条自动化生产线 [4] - 公司形成了从产品设计、模具开发到自动化组装的垂直整合生产体系，其核心价值在于承载多项目并行交付和规模化订单的能力 [4] 技术、质量与商业化布局 - 公司在注射笔结构设计与精密制造工艺上持续投入，形成自主知识产权体系 [6] - 公司近期推出的一次性扭簧注射笔进行了结构优化，并完成中、美、欧多区域的FTO评估，降低了海外市场专利风险 [6] - 公司已通过EN ISO 13485质量管理体系认证及MDSAP多国体系认证，并取得加拿大、印度等国的医疗器械注册证 [6] - 公司已为数十家国内外生物制药企业提供给药装置配套服务，覆盖GLP-1、胰岛素、生长激素等多个治疗领域 [6] - 公司商业模式偏向嵌入药企研发、注册与商业化体系的B端配套角色，订单稳定性与产品黏性相对更高 [6] - 该模式的关键在于满足不同药企在剂量规格、结构设计、注册合规等方面的差异化需求 [6] 结语：确定性赛道中的执行力考验 - 自我给药装置赛道正处于需求逐步兑现的阶段 [7] - A+轮融资为公司产能扩张、国际注册与市场拓展提供了更多操作空间 [7] - 在GLP-1药物持续放量、国产替代推进的背景下，给药装置企业的核心考验正转向在质量、交付与合规层面的长期稳定执行能力 [7]

公司IPO与募资计划 - 深圳汉诺医疗科技股份有限公司科创板IPO申请于2025年12月23日获受理，保荐机构为中信证券，计划采用科创板第五套上市标准 [2] - 公司计划募集资金10.62亿元，主要投向研发中心建设、生产基地建设及营销网络建设 [2] 业务定位与核心产品 - 公司长期专注于体外生命支持领域，围绕ECMO这一高壁垒、高监管要求的细分赛道展开研发与产品布局 [4] - 核心产品Lifemotion® ECMO系统于2023年在国内获批上市，成为少数实现国产化注册落地的ECMO整机系统之一 [6] - 公司于2025年初获得欧盟CE MDR认证，开始进入海外市场注册与销售阶段 [6] - 公司发展路径是围绕单一复杂系统持续投入，在重症生命支持场景中推进国产化替代，而非多产品线并行扩张 [6] 商业化进展与市场拓展 - 截至2025年上半年，公司产品已进入全国140余家医院，并开始在部分三甲医院与区域医疗机构中使用 [7] - 核心产品仍处于商业化早期阶段，市场拓展节奏存在不确定性 [7] - ECMO的商业化高度依赖医院预算、临床培训体系、使用经验积累以及多学科协作条件，公司当前关键在于产品能否持续、稳定地被纳入临床常规使用体系 [7] 财务与研发状况 - 公司尚未实现盈利，报告期内持续亏损 [10] - 2025年1-6月净利润为-8227.32万元，2024年度净利润为-1.83亿元，2023年度净利润为-3.41亿元，2022年度净利润为-6478.83万元 [10] - 公司保持高研发投入，2025年1-6月研发费用为5178.27万元，2024年度为1.22亿元，2023年度为2.01亿元，2022年度为5956.74万元 [10] - 研发费用在营收中占比较高，由于产品商业化时间较短、销售规模有限，整体仍处于亏损状态 [10] - 体外生命支持属于技术与资金密集型领域，前期需要长时间投入，盈利拐点通常滞后于产品获批数年，此财务特征与赛道高度匹配 [11] 募集资金具体用途 - 募集资金将用于三个具体项目及补充流动资金，总投资额为10.62亿元 [14] - 研发中心建设项目拟投入募集资金5.03亿元 [14] - 生产基地建设项目拟投入募集资金2.01亿元 [14] - 营销网络建设项目拟投入募集资金1.09亿元 [14] - 补充流动资金拟投入募集资金2.5亿元 [14] - 募资结构围绕核心产品补齐研发、制造和临床服务能力，强调长期能力建设而非短期规模冲刺 [14] 公司发展阶段与未来关键 - 公司站在“技术完成验证、商业化刚刚展开”的临界位置，核心产品已跑通工程与注册路径，但距离规模化放量和盈利稳定仍需市场与时间检验 [3] - 此次IPO是为下一阶段商业化与体系建设获取弹药的关键动作 [15] - 决定公司长期价值的下一步关键包括：产品在更多医院场景中的持续使用情况、研发投入能否转化为更稳定的产品体系与成本结构、市场与服务体系能否支撑ECMO这种高复杂度设备的长期放量 [15][16]

药品安全监管方面，广西推动监管机制更好适应医药创新发展需求。政策加持下，2025年广西获国 家药监局批准上市药品10个，其中1个为全球首个仿制药，仿制药品种从"十三五"末的1个增长至42个； 109个第二类医疗器械填补广西空白；3个化妆品新原料通过国家药监局备案，实现零的突破。广西 造"良药好械美妆"正在不断走向市场。 通过综合运用监督检查、抽检监测等强化监管，"十四五"期间，全区实现药品安全事件"零发生"， 药品评价性抽检合格率稳定在99%以上。 医药产业促进有力——自治区医疗器械检测中心检测能力覆盖区内生产90%的第二、三类医疗器 械；十米法电磁兼容实验室填补全区大型高端医疗器械检测能力的空白。《广西海洋中药材标准》完成 编制。药物临床试验机构数量从12家增长至54家。2025年，38家区外医药企业入驻重点园区，全区新增 第二类医疗器械注册证472张、普通化妆品备案2266个，分别同比增长11.06%和19.8%。 2025年前三季度，广西还为88个药品、136个医疗器械产品出具出口销售证明，销售额分别同比增 长27.23%和16.25%，更多广西产品首次走出"国门"。（刘冬莲） 12月25日，自治区政府 ...

来源：环球网 天益医疗表示，相关事项不会导致触及重大违法强制退市情形，目前生产经营正常。 【环球网综合报道】12月24日，血液净化耗材制造商天益医疗发布公告称，公司于12月19日收到宁波市 市场监督管理局下发的《行政处罚告知书》，因涉嫌未按照经注册的产品技术要求组织生产第三类医疗 器械血液净化装置的体外循环血路产品，拟被没收违法生产的医疗器械、违法所得及罚款，合计金额约 1401.79万元。 宁波市市监局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第二项、《中华人民共和国行政处罚法》第二 十八条第二款的规定，责令天益医疗改正，拟对天益医疗处罚如下：没收违法生产的医疗器械 7170 套；没收违法所得 523.27万元；罚款 878.52万元。 公开资料显示，天益医疗主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与 销售，主要产品包括血液净化装置的体外循环血路、一次性使用动静脉穿刺器、血液透析浓缩液/血液 透析干粉、一次性使用一体式吸氧管、喂食器及喂液管等。 财报显示，2025年前三季度，天益医疗营业收入为3.87亿元，同比增长24.14%；归属于上市公司股东的 净利润为2009.41万元，同比增长 ...

中邮战略新兴产业混合A（590008）成立日期2012年6月12日，最新规模8.88亿。今年以来收益 30.77%，同类排名3055/8087；近一年收益30.59%，同类排名2900/8074；成立以来收益560%。 中邮战略新兴产业混合A（590008）基金经理为吴尚。 截至发稿，吴尚累计任职时间7年283天，现任基金资产总规模9.68亿元，任职期间最佳基金回报 59.61%， 任职期间最差基金回报-13.79%。 12月26日，英科医疗跌5.04%，截至发稿，报41.28元/股，成交4.31亿元，换手率2.20%，总市值270.45 亿元。英科医疗股价已经连续3天下跌，区间累计跌幅2.05%。 资料显示，英科医疗科技股份有限公司位于山东省淄博市临淄区齐鲁化学工业园清田路18号,香港湾仔 皇后大道东248号阳光中心40楼，成立日期2009年7月20日，上市日期2017年7月21日，公司主营业务涉 及涵盖个人防护、康复护理、其他产品三大板块。主营业务收入构成为：个人防护类91.47%，康复护 理类4.75%，其他产品3.77%。 从基金十大重仓股角度 数据显示，中邮基金旗下1只基金重仓英科医疗。中邮战略新兴 ...

行业整体概览 - 2025年中国创投行业“募投管退”全链条回暖，行业活力显著修复 [1] - 1至11月VC/PE市场新成立基金数量同比增加16.73%，投资案例数量同比上涨30.33%，投资规模同比增幅达31.54% [1] - 政策红利释放与退出渠道优化为市场注入信心，头部机构情绪与动作率先回暖 [1] - 顶级市场化VC投资节奏加快，出手频率和金额显著提升，头部机构参投主体数量同比增加16.69% [1] - 资金向优质项目集中趋势清晰，硬科技赛道成为资本布局核心主线 [1] 红杉中国 - 2025年投资事件数量近30次，较前两年有明显增长，涉及投资金额达75亿元人民币，为近4年新高 [2] - 重点布局人工智能与医疗健康赛道，在十大重点投资案例中，人工智能类占3席，医疗健康类占5席 [6] - 投资轮次覆盖天使轮至战略融资，结构均衡，资金向头部项目倾斜 [7] - 代表性案例包括：对自变量机器人A+轮投资约10亿元人民币，为年内单笔投资金额最高的项目之一；参与德昇济医药B轮融资，支持其核心药物全球Ⅲ期临床研究 [7][8] 高瓴创投 - 2025年出手频率同比明显提升，已超越2023年水平，涉及投资事件金额较2024年显著增加 [9] - 形成“硬科技+大健康”为核心、消费赛道补充的布局格局，生物医药和人工智能合计占据年度核心投资份额 [11] - 代表性案例包括：领投集换式卡牌项目闪魂数亿元人民币首轮融资；联合领投自我给药装置企业嘉树医疗数亿元B轮融资 [11] 毅达资本 - 2025年投资活动呈现快速回暖趋势，投资事件数量和金额稳步提升 [14] - 出手呈现“定增+产业投资”双轮驱动特征，参与上市公司定增动作突出 [17] - 代表性定增案例包括：参与容大感光增发上市和军信股份定增，其中军信股份定增涉及金额7.6亿元 [17][19] - 在硬科技赛道重点覆盖半导体、卫星通信、高端激光设备等领域 [17] 君联资本 - 2025年出手数量相比去年大幅增加，增幅超过60%，但单笔投资金额相对较小 [20] - 在医疗健康硬科技赛道长期深耕，例如领投安领科生物近5000万美元A轮追加融资 [20] - 在具身智能赛道持续加码，联合领投自变量机器人Pre-A++轮融资，并追投其近10亿元A+轮融资 [20] IDG资本 - 2025年投资节奏相对谨慎，投资频次与金额超过2023年，但与2024年及其他年份相比仍有较大差距 [24] - 赛道布局聚焦，重点锁定半导体、医疗健康与人工智能等硬科技领域 [25] - 代表性案例包括：作为现有股东超额追投半导体企业云脉芯联5亿元A轮融资；领投具身智能机器人研发商乐享科技天使轮融资并持续加投 [25] 启明创投 - 2025年出手频率较高，投资频次和金额开始向几年前的高峰时期靠拢 [27] - 在医疗健康赛道重点加码，参与帕母医疗C轮融资、明慧医药Pre-IPO融资、圣因生物B轮融资等多个项目 [27] - 在人工智能赛道早期卡位，领投具身智能明星企业它石智航天使轮融资，该公司年内融资总额约合17亿元人民币 [28] 五源资本 - 2025年投资回暖态势显著，投资事件涉及金额已排进该机构近十年投资事件金额的前三位 [30] - 在医疗健康赛道动作频频，参与明慧医药Pre-IPO融资，并连续布局安领科生物、泽安生物医药等项目 [32] - 在先进制造与人工智能赛道重点突破，参与地瓜机器人A轮融资，并参投诺亦腾机器人上亿级Pre-A轮融资等 [32] 顺为资本 - 2025年出手不多，但重点覆盖人工智能、医疗健康与消费等高潜力领域 [35] - 代表性案例包括：领投橙帆医药超6000万美元Pre-A轮融资；领投简智机器人天使轮融资；两度参与奇点星宇融资 [35] - 在消费赛道补充布局，投资高端黄金珠宝品牌寶蘭（金额上亿元），并独家投资无人零售品牌圣优优品 [35] 行业趋势与展望 - 硬科技成为所有头部机构的共识性布局方向，人工智能、半导体、生物医药、先进制造等重点领域合计占据投资案例核心份额 [38] - 展望2026年，创投行业回暖态势有望延续，硬科技赛道的深度挖掘将成为核心趋势 [39] - 人工智能与实体经济融合、半导体产业链自主可控、生物医药创新转化等方向将是资本重仓领域，消费升级与产业数字化转型中的细分机会也将受到关注 [39]

在勘验进行的过程中，最具突破性的一步随即进行：联合勘验组共同签署《勘验评审结果互认备案 表》。"这张表格，正是'结果互认'的法定凭证。它意味着本次由泰山区行政审批服务局主导、调用岱 岳区专家共同完成的勘验结论，将在泰安市各级行政审批部门间获得无条件互认。企业不仅快速完成了 关键环节，更彻底免除了后续可能存在的跨区、跨层级重复核查之忧。"泰安市行政审批服务局勘查验 收科科长李隆疆说。 "结果互认"绝非简单的口头承诺，其背后是一套严密的制度设计和标准体系支撑，核心在于破 解"互信"与"权责"难题。互认的前提是标准统一，互认结果也必须经得起检验。目前，泰安市创新推出 的"泰慧勘"市县一体协同工作体系中的《勘验评审结果互认备案表》，是"结果互认"的关键载体，联合 勘验或县级独立勘验完成后，按规定程序填表备案。经此备案，勘验结论即获得在全市各级行政审批部 门间的通用效力，有效杜绝了"不认账""再验一次"等情况发生。 利民之事，丝发必兴。泰安市以制度性创新破局，在全省率先构建"泰慧勘"市县一体勘验评审工作 体系，正以看得见的实效，重塑跨层级审批服务生态，为全省提供了可复制推广的"泰安方案"。 近日，泰安市泰山区一家三类医 ...

资料显示，北京市春立正达医疗器械股份有限公司位于北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10 号，成立日期1998年2月12日，上市日期2021年12月30日，公司主营业务涉及北京市春立正达医疗器械 股份有限公司是一家主要从事植入性骨科医疗器械研发、生产及销售业务的中国公司。该公司主要产品 为关节假体产品及脊柱类植入产品。关节假体产品涵盖髋、膝、肩、肘四大人体关节。脊柱类植入产品 为脊柱内固定系统的全系列产品组合。该公司的产品出口至亚洲、南美洲、非洲、大洋洲及欧洲等多个 国家和地区。主营业务收入构成为：医疗器械产品99.89%，其他(补充)0.11%。 截至9月30日，春立医疗股东户数6164.00，较上期增加4.12%；人均流通股46906股，较上期减少 3.95%。2025年1月-9月，春立医疗实现营业收入7.56亿元，同比增长48.75%；归母净利润1.92亿元，同 比增长213.21%。 分红方面，春立医疗A股上市后累计派现3.59亿元。近三年，累计派现3.09亿元。 机构持仓方面，截止2025年9月30日，春立医疗十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第四大流 通股东，持股295.85万股，为新进 ...

行业与公司 * **行业**：中国高值医疗耗材（创新耗材）行业[1] * **涉及公司**：时代天使、微创医疗、春立医疗、健世科技、赛诺医疗、归创通桥、沛嘉医疗、汇泰医疗、先瑞达、启明医疗、华大智造、艾伯科技、惠泰医疗等[1][2][3][7][9][10] 核心观点与论据 * **国内市场已触底，国际化是核心增长动力**：国内高值耗材市场在集采政策下已见底，价格预期趋于稳定[1][2] 国际市场存在增量空间，具备国际化能力的企业具有投资潜力[1][2] * **商业模式优越，板块存在投资机会**：高值耗材定价稳定且不易被迭代，商业模式优越[1][2] 集采已基本完成，叠加海外研发进展，板块迎来机会[1][2] 当前港股15家优秀创新耗材公司总市值约700-800亿港币，处于较低水平[2] * **国际化取得进展，但进入欧美市场仍需突破**：国内企业产品在海外销售增长迅速，如时代天使国际案例量已超国内，春立医疗骨科关节海外放量快[3] 但当前进展主要集中于非欧美市场，进入欧美市场需进行临床试验和当地审批[1][3] * **国产替代因集采而加速**：集采政策带来了进口替代效应，提升了国产市占率[8] 预计到2026年约60%的耗材将纳入集采[2][8] 例如骨科类集采覆盖率已达90%，外科和血管介入类约80%[8] * **国内具备临床与成本优势**：国内临床成本低、手术量大，医生能接触更多病种并提供反馈，促进产品改进[4] 中国企业能以更低成本进行研发和生产，提高竞争力[4] * **FDA突破性认证是国际合作的重要门槛**：国内器械产品获得FDA突破性认证（如先瑞达的产品）成为与国际大企业合作的重要门槛，能吸引更多投资和关注[5] * **板块财务表现改善，龙头公司是关键**：2025年上半年创新器械板块整体利润为正[6] 微创医疗作为龙头，预计在2026年通过经营和债务控制实现盈利，其盈利能力改善将显著提振整个行业[1][6] * **创新药与创新耗材发展路径存在差异**：创新药从2018年底开始集采，耗材则从2020年开始，两者都积极开拓国际市场，但路径不完全相同[9] * **投资标的选择逻辑**：应综合考虑手术量增速、外资占比、集采预期以及国际化潜力[2][10] 例如，神经介入领域的归创通桥、沛嘉医疗，以及PFA技术领先的汇泰医疗是值得关注的标的[2][9][10] 其他重要内容 * **具体产品海外获批进展是重要催化剂**： * 微创医疗火鹰心脏支架预计2026年获批美国FDA[4] * 健世科技三尖瓣反流治疗设备预计2026年获批欧洲，同时寻找全球BD合作伙伴[4] * 赛诺医疗心脏支架已获FDA PMA批准，有望于2026-2027年开始销售[7] * 启明医疗、先瑞达、沛嘉医疗等公司有多个产品正在美国进行临床试验[7] * **国际合作（BD）案例涌现**：爱德华与健世医疗合作开发主动脉瓣反流治疗设备并购买其海外权益，华大智造与瑞士公司合作拿到全球海外权益，表明中国企业研发能力逐渐得到认可[3] * **细分领域关注点**：未来值得关注的细分领域包括神经介入、瓣膜以及PFA（脉冲电场消融）等高值耗材领域[2][9] 神经介入领域如归创通桥等公司受益于集采政策明显[2][8] * **美股NGS行业的启示**：美股NGS（下一代测序）行业在2025年表现强劲，经过10年发展迎来爆发期，对国内市场具有借鉴意义[2][11] 目前该行业正在经历出清过程，但仍具备投资潜力[11]