生物制药

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药明合联加速全球化产能布局与XDC生态构建
新华财经· 2025-09-27 23:11
行业发展趋势 - 生物医药行业迅速发展 ADC等复杂疗法逐步迈入黄金发展期 [2] - 海外ADC药物市场远远大于国内市场 多区域供应链布局成为全球生物医药企业核心需求 [3] - 公司积极布局AOC、APC等新兴偶联药物赛道 AOC在海外已进入临床三期阶段且适应症覆盖广泛 APC借力GLP-1相关需求展现强劲发展潜力 [4] 公司战略布局 - 新加坡基地采用先进模块化厂房设计 集成世界一流抗体中间体&偶联原液生产线、偶联制剂生产线、工艺科学与技术实验室等设施 [2] - 新加坡基地核心定位是服务海外商业化生产需求 将复制无锡基地"All-In-One"集成化能力 与中国上海、无锡、常州三大基地形成功能互补的全球网络 [3] - 公司正积极评估欧洲、美国等其他关键市场布局机会 目标2030年实现海外产能占比达到30%至40% [3] 运营表现与产能建设 - 公司北美市场2024年整体增速超90% 尽管面临各类外部环境挑战仍实现强劲增长 [3] - 公司已累计为全球客户递交近100个IND申请 在ADC领域持续深耕巩固行业龙头地位 [4] - 新加坡基地通过提升自动化水平与发挥规模优势 确保海外基地达到与国内相当的运营效率与盈利水平 [3] 会议宗旨与合作 - 大会旨在促进全球制药企业、生物科技公司、供应商、研究机构等的交流与合作 推动先进工艺技术在创新药物生产中的应用 [2]
康希诺拟推258万股A股限制性股票激励计划
智通财经· 2025-09-27 18:57
股票激励计划 - 公司拟授予258万股限制性股票 约占公司股本总额的1.04% [1] - 首次授予206.55万股 授予价格为41.20元/股 [1] - 首次授予激励对象共计87人 [1] 股价表现 - 当日股价下跌1.96%至76.40元 [1] - 股价波动区间为76.40-79.46元 [1] - 成交量最高达到6万股 [1]
恒生指数冲高回落,科技跌幅居前,工商、金融紧随其后
格隆汇· 2025-09-27 11:48
恒生指数冲高回落,截止目前恒生指数下跌1.08%。其中恒生科技跌幅居前,恒生工商、国指ESG等紧 随其后;内房地、内石油。公用等逆势小涨。 恒生工商低开低走,截至目前下跌1.33%,其中携程集团下跌2.01%,中国生物制药、紫金矿业、信义 光能、安踏体育、网易、周大福等今20只个股跌幅在1%上方。 内房地探底回升,盘中一度下跌1.36%,截至目前微跌0.02%。其中万物云下跌0.92%,九龙仓集团、建 发国际、贝壳、华润万象生活等股均小幅下跌;越秀地产、海外发展、华润置地等股均小幅上涨。 内容只是个人观点,仅供参考,不作为投资依据!欢迎关注交流,互相学习、共同探讨! 恒生科技大幅低开后冲高回落,截止目前下跌1.21%,其中地平线机器人大跌5.75%,小米集团下跌 4.79%,金山软件下跌4.26%,金蝶国际下跌3.68%,京东健康、阿里健康、京东集团等超10只个股跌幅 均在2%上方。 ...
布局港股生物科技板块 博瑞医药启动上市筹备
证券时报网· 2025-09-27 04:27
公司战略与资本运作 - 博瑞医药拟发行H股股票并在香港联交所主板上市 以加快国际化战略及海外业务布局 增强境外融资能力 提高资本实力和综合竞争力 [1] - H股发行采用香港公开发售与国际配售相结合方式 香港公开发售面向香港公众投资者 国际配售面向符合资格的国际机构投资者 [1] - 募集资金在扣除相关费用后主要用于支持在研产品管线研发 扩大生产能力 进行战略性投资与收购 补充营运资金及一般企业用途 [1] - 控股股东、实际控制人、董事长袁建栋提议公司以自有资金回购部分A股股票 在未来适宜时机全部用于股权激励或员工持股计划 [2] 产品管线与研发进展 - 公司在GLP-1赛道通过"双靶点+联合用药"构建差异化壁垒 BGM0504注射液临床数据优于司美格鲁肽 同步推进双适应症布局 [1] - BGM1812瞄准"减脂保肌"细分需求 针对体脂率高但体重正常的"隐性肥胖"人群 填补现有减重药物临床空白 [1] - 产品管线全面布局和差异化设计预计在港股市场更易获得国际投资者关注与认可 [1] - 2026年前后多项临床数据集中读出 口服制剂技术优势逐步验证 商业化网络持续拓展 [2] 行业影响与发展前景 - 赴港上市为公司发展历程中的重要一步 反映创新药企借助境外资本市场加速全球化布局的新动向 [2] - 公司有望凭借可复制的技术平台在全球代谢疾病治疗领域占据更重要位置 [2] - 成长动能值得期待 [2]
甘李药业股份有限公司 关于2022年、2024年限制性股票激励计划部分限制性股票回购注销实施公告
中国证券报-中证网· 2025-09-27 00:45
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: ● 回购注销原因:经甘李药业股份有限公司(以下简称"公司")第五届董事会第一次会议审议,鉴于公 司2022年限制性股票激励计划原激励对象中10名激励对象因个人原因离职、1名激励对象绩效考核结果 为B;2024年限制性股票激励计划原激励对象中3名激励对象因个人原因离职,公司对前述14名中13名 激励对象已获授但未达解除限售条件的220,300股限制性股票予以回购注销。 ● 本次注销股份的有关情况 ■ (注:上述14名中的1名激励对象持有的21,000股限制性股票因个人原因被法院冻结,导致该21,000股限 制性股票本次无法注销,故本次回购注销的股份数量为220,300股。) 220,300股。本次回购注销完成后,剩余股权激励限制性股票6,382,480股。 (三)回购注销安排 上述14名中的1名激励对象持有的21,000股限制性股票因个人原因被法院冻结,导致该21,000股限制性股 票本次无法注销,因此,本次限制性股 ...
9至17岁女性只需接种两针! 首款国产九价HPV疫苗正式落地浙江
每日商报· 2025-09-26 22:19
产品上市与技术突破 - 我国首款自主研发九价HPV疫苗于9月26日在浙江正式启用 覆盖9至45岁女性群体[2] - 单支定价499元 仅为进口同类疫苗价格的40% 大幅降低接种门槛[2] - 采用大肠杆菌表达系统打破国际垄断 使我国成为全球第二个能独立供应高价次HPV疫苗的国家[2] - 临床研究证实免疫应答和安全性媲美进口疫苗 对HPV52/58型导致的宫颈持续感染保护率达100%[2] 接种方案与医学建议 - 9-17岁女性采用"0 6月"两剂次程序 18-45岁女性采用"0 1 6月"三剂次程序[3] - 专家强调疫苗接种需配合定期HPV检测和TCT检查 "疫苗+筛查"是全面预防宫颈癌的关键[3] 企业社会责任与公益行动 - 万泰生物向浙江省癌症基金会捐赠6000支二价HPV疫苗 重点惠及环卫工人和外来务工人员群体[3] - 浙江省癌症基金会十年累计为上万名贫困肿瘤患者提供医疗费用补助 覆盖全省11个地市早筛公益活动[3] 行业影响与政策推进 - 国产疫苗在可及性和可负担性上的突破将有效提升接种覆盖率[4] - 浙江省将于10月起全面开展国产九价HPV疫苗接种 助力实现世卫组织"消除宫颈癌"目标[4]
三生国健药业(上海)股份有限公司关于2024年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期符合归属条件的公告
上海证券报· 2025-09-26 18:32
股权激励计划首次授予部分第一个归属期执行情况 - 公司2024年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期符合归属条件 可归属限制性股票数量为134.301万股 涉及79名激励对象 [12][14][18] - 本次归属期对应考核年度为2024年 归属期为2025年7月30日至2026年7月29日 激励对象可申请归属数量为获授限制性股票总数的30% [15][16] - 授予价格经调整后为11.83元/股 股票来源为向激励对象定向发行的公司A股普通股 [18] 股权激励计划整体架构 - 激励计划采用第二类限制性股票方式 总授予量为633.15万股 约占公司总股本61,678.5793万股的1.03% [2][3] - 首次授予517.45万股(占总股本0.84%) 预留授予115.70万股(占总股本0.19%) 首次授予激励对象92人 预留授予43人 [3][5] - 授予价格调整前为12元/股 激励对象须在公司任职满12个月以上方可归属 [4][6] 业绩考核机制 - 公司层面考核采用营业收入指标和研发项目阶段性目标双轨制 以两项指标中任一指标对应的最低归属比例确定当期归属比例 [7] - 个人绩效考核结果分为A/B/C/D四个等级 对应归属比例分别为100%/90%/70%/0% 实际归属数量=计划归属数量×公司层面归属比例×个人层面归属比例 [8] 部分限制性股票作废情况 - 因8名激励对象离职 作废其已获授未归属的32.10万股限制性股票 [28] - 因20名在职激励对象个人绩效考核未完全达标(14人B级/1人C级/5人D级) 作废11.304万股限制性股票 [29][30] - 本次合计作废43.404万股限制性股票 不会对公司财务状况和经营成果产生重大影响 [30] 公司治理与程序履行 - 本次归属及作废事项已经董事会、薪酬与考核委员会及股东大会合法程序审议通过 关联董事刘彦丽在表决中回避 [12][13][32][34] - 法律意见书认为本次归属符合《公司法》《证券法》《上市公司股权激励管理办法》等法律法规及激励计划规定 [22][30]
上海奥浦迈生物科技股份有限公司关于自愿披露全资子公司通过欧盟QP审计的公告
上海证券报· 2025-09-26 18:18
欧盟QP审计结果 - 全资子公司思伦生物顺利通过欧盟质量授权人(QP)审计并正式获得QP签发的符合性审计报告 [1] - 审计依据EudraLex Volume 4及PIC/S相关指导原则,涵盖质量管理、生产管理、厂房设备设施、物料系统、包装与标签系统等方面 [1] - QP审计报告确认思伦生物已建立基本组织架构、人员配置、设施和程序,符合当前欧盟GMP要求 [1] 质量管理体系认证意义 - 标志着思伦生物质量管理体系已达到欧盟GMP法规要求 [2] - 充分保证公司在大分子生物药领域的高品质研发生产服务 [2] - 为进一步拓展欧盟等国际市场奠定坚实基础 [2] 公司CDMO服务平台 - 公司已搭建大分子生物药CDMO服务平台,涵盖细胞株构建平台、上下游工艺开发平台、制剂处方工艺开发平台 [1] - 平台包括CDMO生物药商业化生产平台和质量分析平台 [1] - 为客户提供从早期研发到商业化生产的全流程支持 [1]
2025 BPD新加坡生物药工艺发展大会落幕 药明合联:期待更多生物药扬帆出海
证券时报网· 2025-09-26 15:11
大会概况 - 2025 BPD新加坡生物药工艺发展大会于9月24—26日举行 由药明合联联合举办 汇聚欧洲 北美 中国及亚太地区顶尖生物制药企业与研究机构[1] - 大会通过主题报告和专题研讨探讨行业前沿方向 旨在促进全球制药企业 生物科技公司 供应商和研究机构的交流合作 推动先进工艺技术在创新药物生产中的应用[1] 技术前沿与创新 - ADC等复杂疗法进入黄金发展期 双抗ADC通过双靶点定向递送机制提升靶向精准性 多载荷ADC通过搭载多种细胞毒性载荷增强肿瘤杀伤疗效[3] - 偶联药物从传统ADC向更广阔的XDC领域演进 载荷从毒素拓展至寡核苷酸等 为精准治疗提供新可能[3] - 智能化工艺和新型原材料应用实现成本优化与效率提升 为产业发展提供清晰路径[1] 药明合联能力展示 - 提供从药物发现到商业化生产的一站式技术平台 赋能客户加速商业化生产[3] - 拥有卓越的审计记录 质量体系通过美国FDA 欧洲EMA等多国监管机构审计[3] - 汇聚全球顶尖生物药与ADC领域人才 具备深厚专业技术积淀与实战经验[3] - 新加坡基地采用模块化厂房设计 集成抗体中间体 偶联原液生产线 偶联制剂生产线和工艺科学实验室[5] - 基地遵循美国FDA 欧洲EMA及中国NMPA的GMP标准 实现全流程合规管控 确保产品全球放行零障碍[5] 国际化与商业化 - 中国ADC药物出海浪潮加速崛起 成为全球ADC产业重要力量[4] - 产品安全性 质量稳定性与合规性是潜在授权方重点关注问题 CMC体系为这些维度提供坚实保障[4] - 药明合联凭借多元学科专业积淀 一站式服务平台和全球审计记录 为客户出海提供支撑[4] - 大会举办专题研讨会和企业技术展示 搭建从技术交流到商业合作的多元化桥梁[4] 行业影响 - 大会是行业前沿技术风向标 成为全球生物药企业展现国际化布局信心的交流平台[6] - 期待更多新技术新产品加快落地 更多生物药服务全球患者[6]
康希诺生物(06185)建议采纳2025年A股激励计划
智通财经· 2025-09-26 15:06
公司治理与股权激励计划 - 公司董事会于2025年9月26日会议决议建议采纳2025年A股激励计划并发行限制性股票 同时建议采纳配套考核管理办法 [1] - 公司计划向朱涛博士 Shou Bai CHAO博士及Dongxu QIU博士授予H股购股权 该事项无需股东大会特别决议批准 [1] - 公司拟向Xuefeng YU博士授予37.13万份H股购股权 该事项需提交临时股东大会审议 [2] 资本结构变动 - 公司建议注销购回A股并相应减少注册资本 该事项需通过临时股东大会特别决议批准 [1][2] 股东大会安排 - 公司将召开临时股东大会审议包括A股激励计划 H股购股权计划及注册资本减少在内的七项议案 [1][2] - 股东大会将特别审议授权董事会处理2025年A股及H股激励计划相关事项的提案 [1][2]