化学药品制剂制造
搜索文档
药物受理最新动态:Pfizer Inc.硫酸瑞美吉泮口崩片补充申请获受理
新浪财经· 2025-12-17 06:20
药品注册受理 - 国家药品监督管理局药品审评中心数据显示,2025年12月17日,Pfizer Inc.的硫酸瑞美吉泮口崩片申请已获受理,受理号为JXHB2500169 [1] - 该药品的申请类型为补充申请,注册分类为2.4 [1] - 该申请的承办日期为2025年12月17日 [1] 申请主体信息 - 药品申请的企业名称为Pfizer Inc.和Catalent Pharma Solutions Limited [1] - 天眼查数据显示,Pfizer Inc.是一家外国法人独资的有限责任公司,所属行业为化学药品制剂制造 [1] - 公司成立于1989年10月07日,法定代表人为孟昱,注册地址位于辽宁省大连经济技术开发区 [1] - 公司企业规模为中型,参保人数为935人 [1] - 公司注册资本为8040万美元,实缴资本为8040万美元 [1] 股权结构 - 公司股东为美国晖致企业公司,持股比例为100% [1] - 该股东认缴出资额为8040万美元,认缴出资日期为2017年11月30日,首次持股日期为2023年06月09日 [1]
药物受理最新动态:Pfizer Inc.PF-07275315注射液进口申请获受理
新浪财经· 2025-12-16 06:40
天眼查数据显示,Pfizer Inc.成立日期1989年10月07日,法定代表人孟昱,所属行业为化学药品制剂制 造,企业类型为有限责任公司(外国法人独资),企业规模为中型,参保人数935,注册资本8040万美 元,实缴资本8040万美元,注册地址为辽宁省大连经济技术开发区大庆路22号。股东信息如下: 国家药品监督管理局药品审评中心数据显示,2025年12月16日,Pfizer Inc.的PF-07275315注射液申请已 获受理,受理号为JXSL2500239。 受理号JXSL2500239药品名称PF-07275315注射液药品类型治疗用生物制品申请类型进口注册分类1企业 名称Pfizer Inc.;PFIZER (CHINA) RESEARCH & DEVELOPMENT CO., LTD.;承办日期2025年12月16日 来源:新浪财经-鹰眼工作室 股东名称持股比例认缴出资额认缴出资日期首次持股日期美国晖致企业公司100%8040万美元2017年11 月30日2023年06月09日 声明:市场有风险,投资需谨慎。 本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,任何在本文出现的信 息(包括但不限于个股、评论、 ...
2025年度强制性清洁生产审核企业名单公布
海南日报· 2025-10-15 01:58
强制性清洁生产审核企业名单 - 海南省公布2025年度强制性清洁生产审核企业名单,共17家企业入选 [1] - 省生态环境厅将对企业清洁生产效果进行评估验收,不合格企业被责令重新审核 [1] - 企业所属行业包括化学药品制剂制造、牲畜屠宰、机制纸及纸板制造、金冶炼、中成药生产、林产化学产品制造、火力发电、生物质能发电、金矿采选等 [1] 企业分布与行业覆盖 - 企业分布在海口、儋州、东方、万宁、陵水、澄迈、临高、昌江、乐东、琼中等市县 [1] - 行业类别涵盖多个制造业和能源生产领域 [1] 审核流程与时间要求 - 列入名单的企业须在名单公布后一个月内公布企业相关信息并登录省清洁生产管理平台填写登记表 [1] - 企业须在两个月内开展清洁生产审核,一年内完成审核并提交审核报告 [1] 监管与执法措施 - 各市县环境部门需加强对清洁生产审核的日常监管和执法检查 [1] - 对未按规定实施审核或不如实报告结果的企业,由属地相关部门按规处理 [1] 企业组织与沟通机制 - 有关企业收到通知后应及时确定负责清洁生产审核工作的主管领导和联系人 [2] - 企业需将人员名单及联系方式报送省生态环境厅和辖区生态环境局,建立沟通联络机制 [2]
创业板强势反弹超1.4%,创业板ETF平安(159964)获申购
新浪财经· 2025-08-28 06:13
政策支持与行业融资 - 支持生物医药创新型企业通过创业板、科创板、北交所上市及新三板挂牌融资 [1] - 鼓励产业投资基金、创业投资基金发起成立生物医药产业投资子基金 [1] - 支持生物医药产业园项目发行基础设施REITs和不动产信托资产支持票据 [1] 高技术制造业利润增长 - 7月高技术制造业利润由6月下降0.9%转为增长18.9% [1] - 航空航天器及设备制造行业利润增长40.9% [1] - 集成电路制造、半导体器件专用设备制造、半导体分立器件制造利润分别增长176.1%、104.5%、27.1% [1] 生物医药行业表现 - 生物药品制造行业利润增长36.3% [1] - 化学药品制剂制造行业利润增长6.9% [1] - 建立市场化生物医药领域研发攻关风险保险补偿机制 [1] 创业板指数及成分股表现 - 创业板指数上涨1.34% [3] - 成分股天孚通信上涨20%、捷佳伟创上涨18.18%、胜宏科技上涨13.44% [3] - 新易盛、中际旭创等个股跟涨 [3] 创业板ETF产品表现 - 创业板ETF平安上涨1.36%报1.79元 [3] - 近1周累计上涨4.62%排名可比基金2/16 [3] - 近1年日均成交1178.95万元 [3] 创业板ETF收益能力 - 近3年净值上涨7.34%居可比基金前2 [3] - 成立以来最高单月回报37.37% [3] - 年盈利百分比60% [3] 创业板ETF风险指标 - 近1年夏普比率1.59 [4] - 近半年相对基准回撤0.07% [4] - 回撤后修复天数99天 [4] 创业板ETF运营特性 - 管理费率0.15%托管费率0.05%为可比基金最低 [4] - 近3月跟踪误差0.017% [4] - 紧密跟踪创业板指数反映市场运行情况 [4] 创业板指数权重构成 - 前十大权重股包括宁德时代、东方财富、中际旭创等 [4][5] - 前十大权重股合计占比52.52% [5] - 指数由市值大流动性好的100只创业板股票组成 [4]
前7月工业企业利润总额超4万亿
搜狐财经· 2025-08-27 21:00
工业整体效益 - 7月规模以上工业企业营业收入同比增长0.9% [1] - 1至7月全国规模以上工业企业利润总额达40203.5亿元 [1] - 工业生产稳定增长与物价回升政策推动企业盈利持续恢复 [1] 制造业利润表现 - 7月制造业利润同比增长6.8% 较6月增速提升5.4个百分点 [1] - 制造业利润增长拉动全部规模以上工业企业利润增速较6月加快3.6个百分点 [1] 高技术制造业引领作用 - 高技术制造业拉动全部规模以上工业企业利润增速较6月加快2.9个百分点 [1] - 航空航天器及设备制造行业利润增长40.9% [1] - 集成电路制造利润增长176.1% 半导体器件专用设备制造利润增长104.5% 半导体分立器件制造利润增长27.1% [1] - 生物药品制造利润增长36.3% 化学药品制剂制造利润增长6.9% [1] 设备更新政策带动行业 - 电子和电工机械专用设备制造利润同比增长87.9% [2] - 通用零部件制造利润增长15.3% [2] - 食品饮料烟草及饲料生产专用设备制造利润增长11.3% [2] 消费品以旧换新政策效应 - 计算机整机制造利润增长124.2% [2] - 智能无人飞行器制造利润增长100.0% [2] - 家用清洁卫生电器具制造利润增长29.7% [2] - 计算机外围设备制造利润增长57.0% 敏感元件及传感器制造利润增长51.9% [2]
18.9%!7月高技术制造业利润快速增长
中国证券报· 2025-08-27 04:28
整体利润表现 - 7月规模以上工业企业利润同比下降1.5% 降幅较6月收窄2.8个百分点 连续两个月收窄 [1][2] - 1-7月规模以上工业企业利润总额40203.5亿元 同比下降1.7% 降幅较上半年收窄0.1个百分点 [2] - 7月企业毛利润由6月下降1.3%转为增长0.1% [2] 营业收入与成本 - 7月规模以上工业企业营业收入同比增长0.9% 1-7月累计增长2.3% [2] - 工业生产稳定增长与物价回升政策推动企业盈利水平恢复 [2] 制造业板块表现 - 7月制造业利润同比增长6.8% 增速较6月加快5.4个百分点 拉动规上工业利润增速加快3.6个百分点 [3] - 原材料制造业利润由6月下降5.0%转为增长36.9% 其中钢铁行业实现利润180.9亿元 石油加工行业实现利润34.6亿元 [3] - 消费品制造业利润下降4.7% 降幅较6月收窄3.0个百分点 [3] 高技术制造业表现 - 高技术制造业利润由6月下降0.9%转为增长18.9% 拉动规上工业利润增速加快2.9个百分点 [1][3] - 航空航天器及设备制造行业利润增长40.9% [3] - 集成电路制造利润增长176.1% 半导体器件专用设备制造增长104.5% 半导体分立器件制造增长27.1% [3] - 生物药品制造利润增长36.3% 化学药品制剂制造增长6.9% [3] 企业规模与类型 - 中型企业利润由6月下降7.8%转为增长1.8% 小型企业由下降9.7%转为增长0.5% [2] - 私营企业7月利润增长2.6% 高于规上工业企业平均水平4.1个百分点 [2] 政策驱动行业 - 电子和电工机械专用设备制造利润增长87.9% 通用零部件制造增长15.3% 食品饮料烟草及饲料生产专用设备制造增长11.3% [4] - 计算机整机制造利润增长124.2% 智能无人飞行器制造增长100.0% 家用清洁卫生电器具制造增长29.7% [4] - 计算机外围设备制造利润增长57.0% 敏感元件及传感器制造增长51.9% [4]
国家统计局:制造业利润较快增长,对规上工业利润恢复贡献较大
第一财经· 2025-08-27 01:44
核心观点 - 7月份规模以上工业企业盈利水平持续恢复 利润降幅连续收窄 营业收入保持增长[1] - 制造业利润较快增长 其中原材料制造业和消费品制造业均呈现改善态势[2] - 高技术制造业利润快速增长 多个细分领域实现三位数增长[2] - "两新"政策带动相关设备制造和消费产业链利润显著提升[3] - 中小型企业和私营企业利润改善明显 增速高于全国平均水平[3] 工业企业整体效益 - 7月份规模以上工业企业营业收入同比增长0.9% 1-7月份累计增长2.3%[1] - 7月份利润同比下降1.5% 降幅较6月份收窄2.8个百分点 连续两个月收窄[1] - 1-7月份利润降幅较上半年收窄0.1个百分点[1] - 7月份企业毛利润由6月份下降1.3%转为增长0.1%[1] 制造业表现 - 7月份制造业利润同比增长6.8% 增速较6月份加快5.4个百分点[2] - 制造业拉动全部规模以上工业企业利润增速较6月份加快3.6个百分点[2] - 原材料制造业利润由6月份下降5.0%转为增长36.9%[2] - 钢铁行业实现利润总额180.9亿元 石油加工行业实现34.6亿元 同比均扭亏为盈[2] - 消费品制造业下降4.7% 降幅较6月份收窄3.0个百分点[2] 高技术制造业 - 7月份高技术制造业利润由6月份下降0.9%转为增长18.9%[2] - 高技术制造业拉动全部规模以上工业企业利润增速较6月份加快2.9个百分点[2] - 航空航天器及设备制造行业利润增长40.9%[2] - 集成电路制造业利润增长176.1% 半导体器件专用设备制造业增长104.5% 半导体分立器件制造业增长27.1%[2] - 生物药品制造业利润增长36.3% 化学药品制剂制造业增长6.9%[2] 政策驱动行业 - 电子和电工机械专用设备制造业利润增长87.9% 通用零部件制造业增长15.3% 食品饮料烟草及饲料生产专用设备制造业增长11.3%[3] - 计算机整机制造业利润增长124.2% 智能无人飞行器制造业增长100.0% 家用清洁卫生电器具制造业增长29.7%[3] - 计算机外围设备制造业利润增长57.0% 敏感元件及传感器制造业增长51.9%[3] 企业规模类型 - 7月份规模以上工业中型企业利润由6月份下降7.8%转为增长1.8%[3] - 小型企业利润由6月份下降9.7%转为增长0.5%[3] - 私营企业当月利润增长2.6% 高于全部规模以上工业企业平均水平4.1个百分点[3]
国家统计局:7月份高技术制造业利润由6月份下降0.9%转为增长18.9%
证券时报网· 2025-08-27 01:43
工业生产与利润增长 - 规模以上工业生产保持稳定增长并促进物价水平合理回升 [1] - 系列政策落地实施带动企业盈利水平持续恢复 [1] - 高技术制造业利润由6月下降0.9%转为增长18.9% [1] - 高技术制造业拉动全部规模以上工业企业利润增速较6月加快2.9个百分点 [1] 高技术制造业细分领域表现 - 航空航天器及设备制造行业利润增长40.9% [1] - 集成电路制造业利润增长176.1% [1] - 半导体器件专用设备制造业利润增长104.5% [1] - 半导体分立器件制造业利润增长27.1% [1] - 生物药品制造业利润增长36.3% [1] - 化学药品制剂制造业利润增长6.9% [1]
宣泰医药: 2025年半年度报告
证券之星· 2025-08-22 16:12
核心财务表现 - 2025年上半年营业收入2.196亿元,同比增长0.74% [2] - 归属于上市公司股东的净利润4558.57万元,同比下降15.82% [2] - 经营活动产生的现金流量净额4898.03万元,同比下降24.10% [2] - 基本每股收益0.10元/股,同比下降16.67% [2] - 加权平均净资产收益率3.53%,同比下降0.94个百分点 [2] - 研发投入2570.40万元,同比下降24.54%,占营业收入比例11.70% [30] 业务板块表现 - 仿制药业务:泊沙康唑肠溶片国内销售收入同比下降73.09%,毛利率下降28.54个百分点 [3] - 国际市场:美沙拉秦肠溶片美国市场销售收入下降58.36%,权益分成收入下降19.90% [3] - CRO/CMO业务:新增国内外客户8个,推进11个创新药制剂开发 [19] - 产品管线:达格列净二甲双胍缓释片、恩杂卢胺片获FDA暂时批准 [18][33] 研发与技术平台 - 拥有三大核心技术平台:难溶药物增溶技术平台、缓控释药物制剂研发平台、固定剂量药物复方制剂研发平台 [23][24][26] - 在研项目19个,其中改良新药XT-0043已完成II期临床并达到临床终点 [19] - 报告期内新增发明专利2个,累计发明专利76个 [30] - 研发人员114人,占员工总数36.42%,其中博士4人、硕士47人 [32] 产能与质量体系 - 宣泰药业口服固体车间通过产线改造升级,产能进一步提升 [19] - 复杂制剂车间预充针生产线已具备正常运行能力 [19] - 通过FDA、EMA、PMDA、SFDA等国际GMP认证 [21] - 报告期内接受国内外药监部门审计12次,首次通过SFDA、EMA现场审计 [21] 市场拓展与国际化 - 产品覆盖美国、澳大利亚、新加坡、以色列、海湾国家等市场 [8][17] - 与印度尼西亚头部药企Kalbe Farma达成合作,拓展东南亚市场 [17] - 首次亮相日本东京制药原料展会(CPHI Japan),提升国际品牌影响力 [17] - 海外注册进展:5款产品在3个国家递交注册申请 [18] 行业发展趋势 - 全球医药市场年复合增长率维持在3%-6%区间 [11] - 中国医药市场快速增长,药品支出规模从2018年相当于美国的35%提升至2023年的47% [11] - 仿制药产业向"质量+创新"转型,高技术含量仿制药中标价格较普通仿制药高出42% [12] - 全球CRO市场规模预计2025年将达到1595亿元人民币 [14] - 全球CDMO市场规模预计2025年将达到2310亿美元 [15] 分红政策 - 拟每10股派发现金红利0.25元(含税),合计1122.51万元 [1] - 现金分红占2025年1-6月归属于母公司股东净利润比例24.62% [1] - 以总股本4.533亿股扣除回购股份后的4.490亿股为基数 [1]
花园生物: 浙江花园生物医药股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券第一次临时受托管理事务报告(2025年度)
证券之星· 2025-08-15 11:28
核心观点 - 公司完成向不特定对象发行可转换公司债券的注册和上市 募集资金总额12亿元 扣除发行费用后净额为11.86亿元 债券简称"花园转债" 代码"123178" [2] - 公司调整部分募投项目资金用途 将高端仿制药研发项目资金减少9900万元 新增年产10亿片(粒)固体制剂及8000万支针剂项目 [16][20] - 公司延长部分募投项目建设周期 包括维生素A粉、维生素E粉、维生素B6、生物素及L-丙氨酸项目 主要因市场环境变化和工艺优化需要 [28][29][30][31] 债券发行条款 - 发行规模12亿元 每张面值100元 共1200万张 期限6年(2023年3月至2029年3月) [2][3] - 票面利率采用递增结构:第一年0.3% 第二年0.5% 第三年1.0% 第四年1.5% 第五年2.0% 第六年2.5% [4] - 初始转股价格15.19元/股 后因2024年权益分配调整为13.45元/股(每10股派现1.14元) [5][16] - 转股期自2023年9月11日起至2029年3月5日止 赎回条款设定期满按面值115%赎回 回售条款允许最后两个计息年度内股价低于转股价70%时回售 [5][9][10] 募集资金使用调整 - 高端仿制药研发项目调减资金9900万元 原因为国内仿制药市场竞争格局变化 部分产品集采可能性下降 [16][20][21] - 新增固体制剂及针剂项目 投资总额1.91亿元 其中固定资产投资1.54亿元 建设周期36个月 预计税后投资回收期6.75年 内部收益率30.06% [22][27] - 项目产品覆盖心血管类、抗菌消炎类、消化系统类及神经系统类用药 旨在满足临床需求并提升产能 [22][23][24] 募投项目延期情况 - 维生素A粉(6000吨)已按计划完成建设 维生素E粉(20000吨)因市场环境变化放缓建设进度 [28] - 维生素B6(5000吨)和生物素(200吨)项目为优化工艺和智能化水平延期 目前处于试生产准备阶段 [29][30] - L-丙氨酸(10000吨)项目因生物合成工艺参数深入研究调整延长建设周期 [31] - 所有延期项目未改变实施主体、地点及投资规模 [28] 行业与战略布局 - 公司属于化学药品制剂制造行业(C2720) 项目符合国家鼓励慢性病治疗药物研发政策及浙江省"十四五"规划重点领域 [25][26] - 通过新增固体制剂及针剂项目 公司可解决老厂区产能不足、产品共线风险及研发转移限制问题 提升智能化生产水平 [21][24] - 研发方向聚焦具有临床价值的仿创药物 包括心血管、神经系统、消化系统等疾病领域 强化核心竞争力 [23][24][26]