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疫苗研发与商业化
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康希诺(688185)2025年中报简析:营收上升亏损收窄,盈利能力上升
证券之星· 2025-08-22 12:40
核心财务表现 - 营业总收入3.82亿元,同比上升26.0% [1] - 归母净利润-1348.54万元,同比大幅改善94.02% [1] - 第二季度营业总收入2.45亿元,同比上升29.62% [1] - 第二季度归母净利润-194.0万元,同比大幅改善96.49% [1] 盈利能力指标 - 毛利率82.54%,同比增幅18.15% [1] - 净利率-3.53%,同比大幅改善95.35% [1] - 扣非净利润-8590.09万元,同比改善66.25% [1] - 每股收益-0.05元,同比改善94.51% [1] 费用与现金流状况 - 三费总额2.46亿元,占营收比64.28%,同比增11.64% [1] - 每股经营性现金流0.05元,同比大幅改善105.26% [1] - 经营活动现金流净额改善105.26%,主要因销售收入回款增加及费用管控 [8] 资产负债结构 - 货币资金16.12亿元,同比减少19.04% [1] - 应收账款6.6亿元,同比增加14.22% [1] - 有息负债18.8亿元,同比减少14.32% [1] - 每股净资产19.82元,同比减少3.09% [1] 重要项目变动原因 - 开发支出减少34.15%,因PCV13i项目获批转入无形资产 [4] - 无形资产增加71.7%,因PCV13i开发支出转入 [6] - 短期借款减少78.42%,因销售收入回款补充运营资金 [4] - 一年内到期的非流动负债增加75.73%,因优化筹资结构增加长期借款 [5] - 衍生金融负债增加599.82%,因远期外汇合约估值亏损 [7] - 合同负债增加206.64%,因预收技术服务款增加 [7] 业务驱动因素 - 营业收入增长26.0%,主要因曼海欣四价流脑结合疫苗市场占有率提升 [8] - 营业成本下降27.01%,因高毛利疫苗收入占比提升及降本增效措施 [8] - 销售费用增长39.0%,与疫苗产品收入增长38.43%幅度相当 [8] - 管理费用下降13.39%,因优化资源配置加强管控 [8] - 财务费用增长180.37%,因汇率波动导致汇兑亏损及利息收入下降 [8] - 研发费用下降20.5%,因提升研发效率聚焦高潜项目 [8] 现金流活动 - 投资活动现金流净额变动-2850.48%,因减少固定资产新增支出 [8] - 筹资活动现金流净额变动-29.65%,因销售收入回款补充运营资金减少贷款 [8]
康希诺(688185):曼海欣表现优异 公司业绩继续保持快速增长
新浪财经· 2025-08-22 06:33
财务表现 - 2025年上半年营业收入3.82亿元 同比增长26% [1] - 归母净亏损1348.54万元 同比收窄94% [1] - 毛利率82.54% 同比提高12.68个百分点 [1] - 期间费用率102.94% 同比下降15.91个百分点 [1] - 经营性现金流净额1127.67万元 上年同期为-2.14亿元 [2] - 应收账款周转天数较上年同期减少31.29天 [2] 产品表现 - 流脑产品销售收入3.64亿元 同比增长38.43% [2] - 曼海欣2024年市占率约10% 按销量计 [3] - 曼海欣4-6岁扩龄申请2024年11月获受理 7-59岁扩龄申请预计2026年递交 [3] - 13价肺炎球菌疫苗优佩欣2025年6月获药品注册证书 预计四季度上市销售 [3] 研发管线 - 3个在研产品处于上市申请阶段:曼海欣4-6岁扩龄、婴幼儿组分百白破疫苗、吸附破伤风疫苗 [4] - 2个产品处于Ⅲ期临床:曼海欣7-59岁扩龄、青少年及成人组分百白破疫苗 [4] - 6个产品处于Ⅰ-Ⅱ期临床:重组脊灰疫苗、PBPV、重组带疱疫苗、冻干B型流感嗜血杆菌结合苗、吸入用肺结核病加强疫苗、五联苗 [4] 国际化进展 - MCV4曼海欣2024年12月在印尼获得注册证书及清真认证 [3] - 正与东南亚、中东、南美及北非等地区探讨合作及临床拓展 [3] - 计划推进沙特阿拉伯及中东、北非等地的本地化生产体系建设 [3] 业绩预测 - 预计2025-2027年营业总收入分别为11.55亿元、15.49亿元、20.83亿元 [5] - 预计2025-2027年归母净利润分别为0.0047亿元、1.15亿元、2.84亿元 [5] - 预计2025-2027年EPS分别为0.002元、0.46元、1.15元 [5]
Valneva(VALN) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-08-12 14:00
财务数据和关键指标变化 - 公司上半年总收入达976亿欧元,同比增长378%,主要受产品销售额增长以及与印度血清研究所许可协议推动 [25] - 产品销售额达91亿欧元,同比增长333%,其中IXIARO销售额547亿欧元(增长306%),DUKORAL销售额174亿欧元(增长164%),XJIC销售额75亿欧元(较去年100万欧元显著提升) [23][24] - 毛利率显著改善,商业产品(不含XCHIC)毛利率达592%(去年同期477%),IXIARO毛利率655%(575%),DUKORAL毛利率529%(348%) [26] - 现金储备1613亿欧元,运营现金消耗109亿欧元,同比减少553亿欧元,显示现金流管理改善 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - IXIARO疫苗销售增长由旅行者需求和国防部采购共同驱动,此前供应限制已解决 [23] - DUKORAL增长受益于法国马约特岛霍乱疫情中110万欧元订单 [24] - XJIC销售额包含向法国留尼汪岛供应4万剂用于基孔肯雅热疫情应对 [24][37] - 第三方产品销售额增长88%至114亿欧元,但预计将逐步减少 [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 基孔肯雅热疫苗XGIC在英国、巴西获得新上市许可,欧洲标签扩展至12岁以上青少年 [6] - 公司与CSL Seqirus签署德国独家疫苗营销分销协议 [6][54] - 美国国防部签署新的IXIARO供应协议 [5] - 法国政府因留尼汪岛和马约特岛疫情采购XGIC和DUKORAL [5][24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 莱姆病疫苗VLA15是公司核心战略产品,与辉瑞合作推进,已完成9000人三期临床试验,计划2026年提交美欧上市申请 [9][11][12] - 基孔肯雅热疫苗XGIC定位为应对突发疫情的优选方案,已完成十年抗体持久性研究设计 [15][18] - 志贺氏菌疫苗是临床进展最快的四价候选疫苗,覆盖85%感染菌株,获WHO优先疫苗认定 [19][20] - 寨卡病毒候选疫苗完成工艺优化,进入一期临床 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 莱姆病疫苗成功商业化后将使公司进入可持续盈利阶段 [31] - 基孔肯雅热全球疫情持续爆发(包括中国和印度洋地区),公司保持充分产能应对但将谨慎控制接种活动 [37][38] - 2025年指引维持:产品销售额17-18亿欧元,总收入18-19亿欧元,研发支出9-10亿欧元(部分由拨款抵减) [30] - 中期重点关注商业收入增长、战略研发投入和毛利率持续改善 [31] 其他重要信息 - FDA和EMA已解除对XGIC在青少年和老年人中使用的临时限制,更新了产品标签中的安全信息 [14][16] - 公司运营亏损168亿欧元,去年同期盈利467亿欧元(含908亿欧元优先审评券出售收益) [28] - 调整后EBITDA为-68亿欧元,但较去年(不含一次性收益)改善80% [29] 问答环节所有的提问和回答 关于40万剂XGIC收入确认 - 全部剂量已于上半年发货并确认收入,下半年无相关收入 [40] 关于莱姆病疫苗数据披露 - 数据将分两步发布:先报告顶线疗效数据,再公布其他终点结果,全部数据预计2026年一季度完成 [46] - 免疫原性难以与1990年代疫苗直接比较,但动物模型显示非劣效/优效 [48] 关于XGIC销售加速因素 - 安全调查结束和标签更新后预计恢复增长势头,正关注新兴疫情应对机会 [56] 关于CSL分销协议影响 - 商业条款与之前协议相似,中期可能带来上升潜力 [54] 关于莱姆病疫苗试验时间线 - 病例统计将持续至10月,辉瑞确认2026年提交申请的时间表不变 [64][66] 关于疫苗疗效标准 - 未与监管机构设定具体疗效门槛,但历史疫苗数据可作参考(49%-60%+不等) [62][63]
康希诺AH股齐涨!H股大涨超16.8%,创2023年3月以来新高
格隆汇APP· 2025-08-06 03:01
股价表现 - 康希诺生物H股(6185 HK)一度大涨超16 8% 最高触及55 7港元 创2023年3月以来新高 [1] - A股一度涨超11% 最高触及92 7元 创2023年8月以来新高 [1] 行业驱动因素 - 世界卫生组织针对基孔肯雅热发出预警信号 刺激疫苗板块市场情绪 [1] - 广东省7月27日至8月2日新增2892例基孔肯雅热本地病例 [1] 产品研发进展 - 重组三价嵴髓灰质炎疫苗(Sf-RVN细胞)获中国国家药监局批准开展临床试验 [1] - 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197╱破伤风类毒素)获新药上市批准 [1]
IPO定价谨慎、短期基本面短板明显,中慧生物-B或拉低投资者“打新收益”
智通财经· 2025-07-31 08:10
IPO基本信息 - 公司于7月27日通过聆讯 港股IPO进入招股阶段 计划于7月31日至8月5日招股[1] - 全球发售3344.26万股H股 香港发售占10% 国际发售占90% 发行价区间12.9-15.5港元 每手200股 预计8月8日上市交易[1] 发行定价特征 - 发行价上下限价差达20.16% 显著高于2024年港股IPO平均价差15.22% 反映市场估值存在较大分歧[2] - 缺乏知名基石投资者阵容 仅一家私募基金认购21.27% 与近期港股IPO明星基石云集的趋势形成对比[3] 产品研发管线 - 研发管线包含13款产品 包括1款商业化疫苗 1款处于NDA阶段产品及11款临床及临床前在研疫苗[4] - 核心商业化产品为四价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣) 采用高端亚单位技术 通过去除病毒内部蛋白保留HA和NA抗体 安全性优于传统裂解疫苗[4] - 临床数据显示血清保护率显著优于欧盟标准:H1N1达96.56% H3N2达97.98% BV达89.41% BY达95.88% 均高于70%的欧盟标准[4] 商业化进展 - 慧尔康欣于2023年实现商业化 已完成全国30个省份市场准入 被超过1100家区县级疾控中心选用[4] - 产品定价319元/支 显著高于市场竞品100-150元的价格区间[5] 财务与运营风险 - 2024年退货负债高达8470万元 反映显著库存压力和终端市场退货潮[5] - 收入高度依赖单一产品 慧尔康欣占比超过90%[5] - 业务存在明显季节性:生产集中在3-8月 销售集中在7-9月 2024年第一季度收入不足全年总营收0.2%[5] 市场定位与投资价值 - 具备差异化高端疫苗技术优势 在趋于内卷的疫苗市场中保持竞争力[4] - 保荐机构中信证券和招银国际近两年保荐项目首日平均上涨率分别为84.00%和72.72%[6] - 短期基本面存在明显短板 需要时间兑现增长潜力 适合高风险偏好投资者[6]
IPO定价谨慎、短期基本面短板明显,中慧生物-B(02627)或拉低投资者“打新收益”
智通财经网· 2025-07-31 07:47
IPO基本信息 - 公司于7月27日通过港交所聆讯 计划7月31日至8月5日招股 全球发售3344.26万股H股 其中香港发售10% 国际发售90% 发行价区间12.9-15.5港元 每手200股 预计8月8日上市交易[1] - 发行价区间价差达20.16% 显著高于2024年港股IPO平均价差15.22%的水平 反映市场估值存在较大分歧[2] 保荐机构与投资者结构 - IPO保荐机构为中信证券和招银国际 两家机构近两年保荐项目首日平均上涨率分别为84.00%和72.72%[6] - 基石投资者仅一家私募基金认购21.27% 缺乏知名投资机构参与 与近期港股IPO明星基石云集的趋势形成对比[3] 产品研发管线 - 研发管线包含13款产品 包括1款商业化疫苗 1款处于NDA阶段产品及11款临床及临床前在研疫苗[4] - 核心商业化产品为四价流感病毒亚单位疫苗慧尔康欣® 采用高端亚单位技术 通过去除病毒内部蛋白保留HA和NA抗体 安全性优于传统裂解疫苗[4] - 临床数据显示该产品对H1N1、H3N2、BV及BY病毒株的血清保护率分别达96.56%、97.98%、89.41%和95.88% 全部超过欧盟70.0%标准[4] 商业化进展与市场表现 - 慧尔康欣®已于2023年实现商业化 覆盖全国30个省份 被超过1100家区县级疾控中心选用[4] - 产品定价319元/支 远高于市场竞品100-150元的价格区间 面临市场竞争压力[5] - 2024年退货负债高达8470万元 反映显著库存压力和利润侵蚀问题[5] 业务风险特征 - 收入高度集中 90%以上依赖单一产品慧尔康欣®[5] - 业务存在明显季节性 生产集中在3-8月 销售集中在7-9月 2024年第一季度收入占比不足全年总营收0.2%[5][6]
中慧生物-B(02627.HK) 7月31日起招股
证券时报网· 2025-07-31 01:36
全球发售详情 - 公司拟全球发售3344.26万股股份,其中香港发售334.44万股,国际发售3009.82万股 [1] - 招股日期为7月31日至8月5日,最高发售价15.50港元,每手200股,入场费约3131.26港元 [1] - 全球发售预计募资总额4.75亿港元,募资净额4.21亿港元 [1] 募资用途分配 - 资金将用于核心产品的开发及国内外注册 [1] - 用于其他在研疫苗的开发和注册 [1] - 用于提升生产及商业化能力 [1] - 用于营运资金及其他一般公司用途 [1] - 用于技术平台(包括基因工程、mRNA疫苗研究平台等5大平台)的开发、升级及运营 [1] 基石投资者与上市安排 - 引入嘉兴鑫扬私募基金管理有限公司及华泰资本投资有限公司等基石投资者 [1] - 基石投资者将以发售价共认购至少约651.70万股 [1] - 预计于2025年8月8日在主板上市,联席保荐人为中信证券(香港)有限公司及招银国际融资有限公司 [1] 公司业务定位 - 公司是一家总部位于中国的疫苗公司,致力于创新疫苗及采用新技术方法的传统疫苗的研发、制造及商业化 [2] - 产品管线聚焦于优质疫苗,目标在中国取代传统疫苗和进口疫苗,并扩展至国际市场 [2] 产品管线构成 - 产品管线包括两种核心产品:四价流感病毒亚单位疫苗及在研冻乾人用狂犬病疫苗 [2] - 另拥有其他11种在研疫苗 [2] 财务表现 - 2023年度净利润为-4.25亿元 [2] - 2024年度净利润为-2.59亿元 [2] - 2025年一季度净利润为-8731.70万元 [2]
中慧生物-B招股 拟全球发售3344.26万股H股
证券时报网· 2025-07-31 01:25
公司招股信息 - 中慧生物-B将于2025年7月31日至8月5日进行招股 [1] - 拟全球发售3344.26万股H股 [1] - 发行价每股在12.9港元至15.5港元之间 [1] - 基石投资者将认购价值1300万美元的发售股份 [1] - 发售所得款项净额预计为4.21亿港元 [1] 公司业务概况 - 公司是一家中国的疫苗公司 [1] - 专注于创新疫苗和传统疫苗的研发、制造和商业化 [1] - 产品管线包括四价流感病毒亚单位疫苗和冻干人用狂犬病疫苗等 [1] 资金用途 - 所得款项将主要用于核心产品开发 [1] - 其他在研疫苗开发 [1] - 提升生产和商业化能力 [1] - 技术平台开发 [1]
中慧生物-B于7月31日至8月5日招股 拟全球发售3344.26万股H股
智通财经· 2025-07-30 23:42
公司IPO及发行概况 - 公司于2025年7月31日至8月5日招股 全球发售3344.26万股H股 其中香港发售占10% 国际发售占90% [1] - 每股发售价范围为12.9港元至15.5港元 每手交易单位为200股 [1] - 预期H股于2025年8月8日在联交所开始交易 [1] - 基石投资者认购总金额达1300万美元 假设发售价中位数14.2港元将认购711.36万股H股 占全球发售股份21.3% [2] - 全球发售完成后公司预计获得所得款项净额约4.21亿港元(以发售价中位数且未行使发售量调整权计) [2] 业务定位与产品管线 - 公司是中国疫苗企业 专注于创新疫苗及新技术传统疫苗的研发、制造及商业化 [1] - 产品管线包含两种核心产品:四价流感病毒亚单位疫苗和冻干人用狂犬病疫苗(处于在研阶段) [1] - 另拥有11种在研疫苗产品 专注于替代中国传统疫苗和进口疫苗并拓展国际市场 [1] 资金用途分配 - 63.6%募集资金用于核心产品开发及注册:其中32.4%用于四价流感疫苗海外注册 31.2%用于狂犬病疫苗III期临床试验及注册 [3] - 18.1%资金将投入其他在研疫苗的开发和注册 [3] - 8.4%资金用于提升生产及商业化能力 [3] - 4.9%资金分配至技术平台开发升级 包括mRNA疫苗平台、佐剂开发平台等五大技术平台 [3] - 5.0%资金用于营运资金及一般公司用途 [3]
这家疫苗企业再冲IPO!亏损扩大!
国际金融报· 2025-07-26 14:36
上市进展 - 公司于2025年7月24日二次递表港交所 此前2025年1月23日首次递表未果 [1] - 2023年6月曾申请上交所科创板上市 但同年9月撤回申请 现转道港股 [1] 财务表现 - 2023-2025年前3个月营收分别为5216 8万元 2 6亿元 41万元 同期净利润-4 25亿元 -2 59亿元 -8732万元 两年多累计亏损7 71亿元 [3] - 2025年前3个月营收同比增长(30 6万元→41万元) 但净利润亏损扩大(-6333万元→-8732万元) [4] - 亏损主因研发开支和销售开支较高 [4] - 2023年毛损率39% 因销售成本高企及计提存货减值 [5] - 2023年及2024年分别计提存货减值4569万元和2872万元 [5] 产品管线 - 核心产品为四价流感病毒亚单位疫苗(2023年5月获批)和冻干人用狂犬病疫苗(2024年10月完成I期临床) [3] - 四价流感疫苗是中国首款且唯一获批的亚单位类型 [3] - 狂犬病疫苗预计2025年Q2/Q3启动III期临床 [3] - 另有11种在研疫苗管线 [3] 融资与债务 - 经历三轮融资(A轮1 3亿元 A+轮1 75亿元 B轮6 9亿元) 总融资额9 95亿元 [6] - 投后估值从7 46亿元(A轮)升至41 89亿元(B轮) [6] - 截至2025年3月31日总债务9 38亿元(含借款8 96亿元) 其中一年内到期借款4 05亿元 [6] - 2025年5月末借款余额8 93亿元 同期账面现金1 15亿元 [6] 行业对比 - A股市值最高疫苗企业智飞生物(571 64亿元)2025年Q1营收23 74亿元(同比-79 16%) 净亏损3 05亿元 [7] - 流感疫苗龙头华兰疫苗市值119亿元 2025年Q1营收2428 25万元(同比-29 05%) 净利润3277 71万元(同比-15 06%) [7] 股权结构 - 控股股东集团(一致行动人+员工持股平台)合计持股45 55% [7] - 实控人安有才通过江苏粜宇(持股70%)及一致行动人控制35 84%股份 [7]