文 | 杨万里 2025年8月15日，华芢生物科技（青岛）股份有限公司（简称"华芢生物"）更新招股书，再次冲刺港股 IPO。 华芢生物主攻方向是伤口愈合的疗法，聚焦PDGF（血小板衍生生长因子）药物。从成立至今，该公司 的2款核心产品暂未实现商业化。 据观察，与华芢生物旗下PDGF药物治疗功效类似的药物较多且更早上市。在治疗烧烫伤上，中国市场 至少有12款药物在2008年以前获批；在治疗糖尿病足溃疡（简称"糖足"）上，国外药企的产品已在1997 年获批。 经营方面，华芢生物从2023年至2025年5月末持续亏损。同期，该公司的流动性比率显著下降，反映其 偿债能力大幅减弱。 此背景下，华芢生物能否通过港股IPO获得融资，受到外界关注。 华芢生物是一家创新型生物制药公司。目前，华芢生物无商业化产品，且核心业务尚未产生收入。 2023年和2024年，华芢生物的收入均低于50万元，过去两年收入均来自非核心业务。2025年前5月，华 芢生物的收入为0元。 从华芢生物所处的行业竞争格局上看，外部存在多款类似疗效的药物以及其它治疗方案，华芢生物的核 心产品并非唯一选择。 据招股书介绍，华芢生物拥有2款核心产品，分别是用于治 ...

上市申请与公司概况 - 华芢生物科技(青岛)股份有限公司于2024年8月15日向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为华泰国际和中信证券，公司曾于2024年4月29日和2024年11月22日递表 [1] - 公司成立于2012年，是一家总部位于中国的生物制药公司，专注于开发蛋白质药物，主攻方向是伤口愈合疗法，目前重点开发血小板衍生生长因子(PDGF)药物 [2] - 公司管线包含两款核心产品：用于治疗烧烫伤的Pro-101-1和用于治疗糖尿病足溃疡的Pro-101-2，以及八款其他候选产品 [2] 产品研发进展 - Pro-101-1在中国已完成IIb期临床试验，正处于确定临床试验报告阶段，且是中国治疗烧烫伤临床开发进度最快的PDGF候选药物 [2][3] - Pro-101-2正在中国进行II期临床试验，公司计划在美国推出Pro-101-1，主要市场预期在中国 [2][3] - PDGF是唯一获FDA批准用于外用的重组生长因子，特别用于治疗糖尿病足溃疡，已有20多年临床应用历史，多项研究表明其疗效显著且安全性良好 [3] 技术优势与专利 - 由于PDGF药物研发及生产的高壁垒，包括改进基因序列难度、生产纯化复杂性、严格质量控制要求以及正确配方储存条件，中国目前无商业化PDGF药物 [4] - 公司已提交五项专利申请正在审查中，于2013年从劲邦及军科院生物工程研究所获得两项PDGF相关专利和技术资料，与军科院共同拥有部分专利 [4] - 公司享有两项PDGF相关专利的独家使用权及商业化权利，军科院未经同意不得授权第三方，自2021年7月起不再参与Pro-101-2的临床研究，公司将成为MAH许可唯一持有人 [5] 财务状况 - 2023年度收入47.2万元人民币，2024年度收入26.1万元人民币，销售成本分别为25.5万元和2万元，毛利分别为21.7万元和24.1万元 [6][7] - 2023年度全面亏损总额1.05亿元人民币，2024年度全面亏损总额2.12亿元人民币 [6][7] - 截至2024年5月31日止五个月全面亏损总额9190.9万元人民币，截至2025年5月31日止五个月全面亏损总额7242.3万元人民币 [6][7] - 研发费用2023年度3991.5万元人民币，2024年度9132.6万元人民币，2024年五个月3138.1万元人民币，2025年五个月3206.1万元人民币 [7]

上市申请与公司背景 - 华芢生物科技(青岛)股份有限公司于2024年8月15日向港交所主板递交上市申请 联席保荐人为华泰国际和中信证券 公司曾于2024年4月29日和2024年11月22日递表港交所[1] - 公司成立于2012年 是一家专注于蛋白质药物开发的中国生物制药公司 主攻伤口愈合疗法领域 核心为血小板衍生生长因子(PDGF)药物[3] 产品管线与临床进展 - 管线包含两款核心产品：治疗烧烫伤的Pro-101-1和治疗糖尿病足溃疡的Pro-101-2 以及八款其他候选产品[3] - Pro-101-1在中国已完成IIb期临床试验并处于确定临床报告阶段 Pro-101-2正在中国进行II期临床试验[3] - 公司计划在中国商业化PDGF候选产品 并预计在美国推出Pro-101-1[3] 技术优势与竞争地位 - Pro-101-1是中国治疗烧烫伤临床开发进度最快的PDGF候选药物[4] - PDGF是唯一获FDA批准用于外用治疗糖尿病足溃疡的重组生长因子 拥有20多年临床历史 疗效显著且安全性良好[4] - 中国尚无商业化PDGF药物 因研发生产存在高壁垒：包括基因序列改进难度 生产纯化复杂性 严格质量控制要求 以及配方储存条件优化[5] 知识产权与研发合作 - 公司已提交五项专利申请且正在审查中[5] - 2013年从劲邦及军科院生物工程研究所获得两项PDGF相关专利及技术资料 专利为共同拥有[5] - 与军科院联合开发Pro-101-2至2021年7月 此后军科院不再参与临床研究 公司将成为产品上市许可持有人[5] - 公司享有PDGF相关专利的独家使用权和商业化权利 军科院未经同意不得授权第三方[6] 财务表现 - 2023年收入47.2万元人民币 2024年收入26.1万元人民币[7] - 2023年全面亏损总额1.05亿元人民币 2024年全面亏损总额2.12亿元人民币[7] - 2024年前五个月全面亏损9190.9万元人民币 2025年前五个月全面亏损7242.3万元人民币[7] - 2024年研发费用9132.6万元人民币 行政开支1.17亿元人民币[8]

业务聚焦生物制药 - 公司专注于开发针对有医疗需求及市场机会适应症的蛋白质药物，主攻方向为伤口愈合疗法，聚焦于血小板衍生生长因子（PDGF）药物[2] - 商业模式围绕PDGF药物的研发、临床试验及未来商业化展开，管线包含两款核心产品及八款其他候选产品[2] - 核心产品Pro-101-1用于治疗烧烫伤，已完成IIb期临床试验，预计2025年第四季度完成II期[3] - 核心产品Pro-101-2用于治疗糖尿病足溃疡，正在进行II期临床试验，预计2027年第二季度完成II期[3] - Pro-101-3预计2025年第四季度在中国提交IND申请[3] 财务状况 - 公司处于研发阶段，尚未有产品商业化销售，营业收入主要来源于少量技术服务等其他业务，整体规模较小且波动较大[4] - 净利润持续亏损，2024年亏损幅度较2023年扩大了230%，主要由于研发投入大幅增加[5] - 2024年研发投入较2023年增长了250%，对公司资金储备和融资能力提出高要求[15] - 净利率处于负值且波动较大，反映出公司当前盈利能力较弱[7] 研发进展与挑战 - Pro-101-2的II期临床试验因产品规格注册、试验方案修订及受试者招募标准严格等原因进度有所延迟[3] - 研发具有周期长、投入大、成功率低的特点，可能面临临床试验失败、研发进度延迟等风险[17] - 与军科院生物工程研究所存在关联交易，涉及技术转让及联合研发[9] 行业对比与市场前景 - 与同行业已上市生物制药企业相比，公司在研发管线布局上有一定特色，但在研发进度、资金实力和市场份额方面相对较弱[11] - 部分竞争对手已有多款产品商业化，而公司目前尚无产品上市[11] - 未来产品商业化后，市场竞争异常激烈，需在品牌推广、市场定价等方面面临挑战[18] 股权结构与管理层 - 实控人通过特定方式持有公司一定比例的股份，对公司决策具有重大影响[14] - 核心管理层具备生物制药行业相关经验，董事长和总经理在行业内拥有多年工作经历[16] - 公司实施了股权激励计划，旨在绑定管理层与公司利益[16]