无锡金融支持生物医药产业政策 - 无锡出台《金融支持生物医药产业创新发展的若干政策措施》 旨在缓解投资机构后顾之忧 鼓励加大对初创企业投资 [1] - 政策对符合要求的基金将国有出资部分超额收益50%-100%让利给其他出资人和管理团队 设置不低于10年存续期 容亏率最高达50% [1] - 设立40亿元江苏无锡生物医药产业专项母基金和10亿元无锡未来产业天使基金 重点关注临床Ⅱ/Ⅲ期创新药项目 [2] - 对基金投资无锡非上市生物医药企业给予最高500万元奖励 投资种子期初创期企业满一年给予单个项目最高100万元奖励 [2] - 首轮投资发生损失给予单个项目最高200万元补贴 单个机构最高500万元补贴 [2] 生物医药行业融资现状 - 2024年中国医疗健康领域一级市场发生1465起融资事件 同比下降26.75% 融资金额736.97亿元 同比下降10.4% [1] - 2024年以来恒瑞医药 康诺亚等企业通过NewCo模式实现创新药出海 总投资金额超过30亿美元 [3] - NewCo模式指国内企业将特定管线资产剥离并在境外设立独立新公司 为海外融资和资本化提供通道 [4] 投融资支持措施 - 鼓励发行科技创新债券 开发专项信贷产品 给予最高100万元贴息支持 [3] - 支持上市公司并购重组 对重大资产重组给予最高100万元支持 并购贷款贴息最高300万元 [3] - 强化投后赋能服务 对接临床试验 审评审批 产品入院等资源 [3] - 探索换股上市 产业并购 S基金 大股东回购等多元化退出方式 [2] NewCo模式发展 - NewCo模式需要持续融资推进临床 关注再融资和被收购可能性 [4] - 该模式未来可能在东南亚 中东等新兴市场拓展 也可能与人民币资本结合 [4] - 药明生物表示需在质量 监管等方面持续赋能NewCo企业 [4]

恒瑞医药H股上市计划 - 公司计划发行224,519,800股H股，香港公开发售占5.5%（12,348,600股），国际配售占94.5%（212,171,200股），发行价区间为每股41.45-44.05港元 [1] - 若全额行使超额配售权及发售量调整权，发行H股最高达296,927,200股，最高募资额可达130.8亿港元，成为近五年港股医药企业IPO最高募资额 [1] - H股香港公开发售将于2025年5月20日结束，预计5月22日前确定最终发行价，最快5月23日登陆港交所主板，实现"A+H"两地上市 [1] 基石投资者与资金用途 - 基石投资者包括GIC、景顺、瑞银全球资产管理集团、高瓴资本、博裕资本等，按发售价中端计算总认购金额逾41亿港元（5.33亿美元），占比达发行规模的43.04% [2] - 募集资金将用于研发计划、建设国内外生产和研发设施、扩大或升级中国现有生产设施、营运资金及其他一般企业用途 [2] 财务表现与研发投入 - 2024年公司实现营业收入279.85亿元（+22.63%），净利润63.37亿元（+47.28%），扣非净利润61.78亿元（+49.18%），均创历史新高 [7] - 2025年一季度营业收入72.06亿元（+20.14%），净利润18.74亿元（+36.90%），扣非净利润18.63亿元（+29.35%） [7] - 2024年研发投入总额82.28亿元，费用化研发投入65.83亿元，占销售收入比例29.40%，自2011年至今累计研发投入达460亿元 [9][10] 产品管线与技术平台 - 已建立PROTAC、肽类、单抗、双抗、多抗、ADC及放射性配体疗法等技术平台，开拓AI药物研发平台 [9] - 国内获批上市19款1类创新药和4款2类新药，90多个自主创新产品在临床开发中，国内外开展约400项临床试验 [9] - 2024年报披露未来三年预计获批47项创新成果，包括HER2 ADC、GLP-1药物等重磅产品 [9] 行业趋势与港股上市热潮 - 2025年初至今已有30家A股公司披露港股IPO计划，其中7家为药企，反映政策、资本与产业逻辑的多重驱动 [3] - 港股18A规则为研发密集型药企提供融资便利，仿制药利润空间压缩倒逼药企向创新转型 [11] - 2024年中国创新药海外授权交易额突破404亿美元（较2023年增长超54%），头部药企通过对外授权拓展全球市场 [11] 国际化战略与NewCo模式 - 赴港上市是公司"出海"战略关键一步，有助于提升全球品牌影响力、优化资本结构、拓展海外业务和国际研发合作 [14] - 2024年公司通过NewCo模式将GLP-1类创新药组合授权给美国Hercules公司，获得后者19.9%股权及最高超60亿美元相关付款 [15] - NewCo模式允许公司获得授权费用和首付款，同时以股权形式分享未来增值收益，降低国际市场扩张资金压力 [17]

恒瑞医药H股全球公开发售 - 公司计划发行224,519,800股H股，香港公开发售占5.5%（12,348,600股），国际配售占94.5%（212,171,200股），发行价区间为每股41.45—44.05港元 [1] - 若全额行使超额配售权及发售量调整权，发行H股最高达296,927,200股，最高募资额可达130.8亿港元，成为近五年港股医药企业IPO最高募资额 [1] - 香港公开发售将于2025年5月20日结束，预计5月22日前确定最终发行价，最快5月23日正式登陆港交所主板，实现"A+H"两地上市 [1] 基石投资者与资金用途 - 基石投资者包括新加坡政府投资公司、景顺、瑞银全球资产管理集团等，按发行价中端计算认购总金额逾41亿港元（5.33亿美元），占发行规模的43.04% [2] - 募集资金将用于研发计划、建设新的生产和研发设施、扩大或升级现有生产设施以及营运资金等一般企业用途 [2] 公司财务表现与研发投入 - 2024年公司营业收入279.85亿元，同比增长22.63%，归属于上市公司股东的净利润63.37亿元，同比增长47.28%，营收和净利润均创历史新高 [3] - 2025年一季度营业收入72.06亿元，同比增长20.14%，归属于上市公司股东的净利润18.74亿元，同比增长36.90% [3] - 2024年研发投入总额高达82.28亿元，刷新历史纪录，研发投入占销售收入的比例攀升至29.40%，自2011年至今累计研发投入达460亿元 [4] 产品管线与技术平台 - 公司已建立PROTAC、肽类、单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、ADC及放射性配体疗法等技术平台 [3] - 已在国内外获批上市19款1类创新药和4款2类新药，90多个自主创新产品正在临床开发中，并开展了约400项临床试验 [3] - 2024年报披露未来三年预计获批上市的47项创新成果，包括HER2 ADC、GLP-1药物等重磅产品 [3] 创新药企赴港上市热潮 - 2025年初至今已有30家A股公司披露港股IPO计划，其中7家为药企 [2] - 港股18A规则允许未盈利的生物科技公司上市，为研发密集型药企提供了融资便利 [5] - 2024年中国创新药的海外授权交易额已突破404亿美元，较2023年增长超过54% [5] 公司"出海"战略与NewCo模式 - 赴香港上市是公司"出海"战略的关键一步，有助于提升全球品牌影响力、优化资本结构并拓展海外业务和国际研发合作 [7] - 公司通过NewCo模式将其GLP-1类创新药产品组合有偿许可给美国Hercules公司，获得后者19.9%股权及最高超60亿美元的相关付款 [8] - NewCo模式允许公司获得授权费用和首付款，同时以股权形式与投资者共同分享未来的增值收益 [10]

中国创新药License-out交易现状 - 2025年第一季度中国药企全球授权交易已超20笔，包括罗氏10亿美元合作信达生物、乐普生物12亿美元ADC合作等[2] - 2023年百利天恒与BMS达成84亿美元天价协议，首付8亿美元，推动公司净利增长575%至37.08亿元[2] - 映恩生物成立六年通过license-out累计交易超60亿美元，港交所上市首日涨幅达113%创纪录[2] License-out交易风险与终止情况 - 2020年完成的62起交易中40%已终止（25起），2021-2022年退货率约20%[5] - 典型终止案例包括诺诚健华奥布替尼、石药集团ADC项目EO-3021等[5] - 2023年中国创新药里程碑达成率仅22%，后期阶段达成率更低[9][11] 交易终止核心原因 - 临床数据不及预期：石药Claudin18.2 ADC美国I期ORR仅22.2%，较初期47.1%大幅下降[6] - 管线同质化竞争：默沙东退回科伦博泰SKB315因全球已有4款同类产品进入III期[7] - 买方战略调整：Coherus收购后终止君实生物TIGIT项目以优化资源分配[7] - FDA政策变化：信迪利单抗因仅基于中国临床数据被拒，礼来退回信达生物[8] 终止交易的影响 - 石药集团Claudin18.2 ADC仅获2700万首付（占总额2.3%），11.68亿里程碑款落空[11] - 天境生物终止CD47合作后砍管线至3条，暂停CD73单抗开发[12] - 市场信心受损导致后续融资困难，需优异临床数据才可能重启合作[12] NewCo模式兴起 - 2024年通过NewCo模式交易额突破600亿元，同比增长54%[12] - 康诺亚半年完成3笔NewCo交易，潜在总额11.4亿美元占营收95%[14] - 与License-out相比，NewCo模式实现风险共担、利益长期化，含股权收益[13] 行业趋势与建议 - 2024年1-11月BD首付款62.73亿美元，超直接融资额（39.77亿）近一倍[17] - 成功出海需具备全球领先研发进度、优质临床数据或显著商业前景[18] - 早期管线交易风险极高，辉瑞等MNC临床成功率不足5%[15]

文章核心观点 - 近期外部环境缓和，港股创新药板块反弹迅速，业绩释放与出海成关键，未来业绩增长确定性有望提高，且整个板块有望迎来新一轮估值回归长牛 [1][4][11] 港股创新药板块市场表现 - 中证香港创新药指数自今年4月7日大跌20.55%并于4月9日触底713.02点后快速反弹，4月25日盘中达阶段高点979.92点，接近前高1000.95点，最大累涨幅度达37.43% [1] - 以4月6日收盘价953.29点计算，港股创新药整体涨幅已填平4月7日跌幅并即将回到前高，年初至今涨幅达31.03%，反超恒生科技指数的12.48%，显示出显著抗风险能力和防御属性 [3] 港股创新药企业业绩情况 - 港股创新药企业业绩大爆发且超市场预期，是行业集体性业绩回暖，成为行业指数上涨主要动力之一 [4] - 2024年，12家百亿市值以上规模的港股创新药企中10家营收增速为正，8家营收利润同为正增长，营收增速最大的是云顶新耀 - B，为341.8%，扣非净利润增速最大的是信达生物，为91.8% [4] 港股创新药企业出海情况 - 近年来中国药企海外License - out交易跨越式发展，2020年交易额约110亿美元，2024年达519亿美元创历史新高，2025年前两月超80亿美元 [6] - 对外授权交易增长原因包括交易结构升级、国际认可度提升、商业模式创新，NewCo模式对国内Biotech公司友好，至少六家本土企业采用该模式出海 [8] 港股创新药行业发展环境 - 医药行业有减肥药、双抗药物等新产业趋势带来投资机会，中国在生物药领域有竞争优势，国家加大对创新药出海支持力度，医保局支持创新，集采边际向好 [9] 港股创新药板块估值情况 - 今年年初以来南向资金涌入港股，4月以来医疗保健行业成为南向资金净流入第二的行业，净买入量达14.80亿股 [11] - 港股医药板块估值相对安全，医药生物板块当前市盈率TTM为27.1倍，处于2021年以来16.1%分位数，市净率为2.0倍，处于2021年以来27.6%分位数 [12] - 百亿港元市值以上创新药公司中，百济神州等多家公司市销率均位于2021年以来20%以下分位数，明显被低估 [12]

财务业绩 - 2024年实现收入4.28亿元，同比增长21% [1] - 母公司拥有人应占亏损5.15亿元，同比扩大43.4% [1] - 研发开支达7.35亿元，同比增长23% [1] - 截至2024年底，公司现金及现金等价物、定期存款及银行理财产品合计约21.56亿元，资产负债率为34% [6] 收入构成 - 对外授权收入是主要收入来源，2024年达3.92亿元 [1] - 首款商业化产品司普奇拜单抗注射液于2024年9月上市，当年实现销售收入4300万元 [3] - 2021年至2023年营收分别为1.1亿元、1亿元、3.54亿元，主要来自对外授权许可收益 [2] 核心产品进展 - 司普奇拜单抗注射液是国内首个获批上市的自主研发IL-4Rα抗体药物，已获批三个适应症：成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎 [3] - 该药在特应性皮炎（儿童及青少年）、结节性痒疹等适应症已进入三期临床试验 [3] - 核心在研产品CMG901已获美国FDA快速通道及孤儿药资格认定，全球三期临床试验正在进行 [6] 研发管线与对外合作 - 研发管线中包含4款自免及慢性疾病在研药物及8款抗肿瘤药物进入临床试验或申请阶段，其中8个在研产品已实现对外授权 [5] - 2024年7月至今，通过NewCo模式完成4笔重磅授权，总潜在交易额超10亿美元 [3] - NewCo模式是通过与海外资本合作成立新公司，授权特定产品管线海外权益，以获得股权、首付款及里程碑付款 [4] 行业地位与前景 - 司普奇拜单抗前两大适应症管线进度大幅领先国内竞品，竞争格局较好 [3] - CMG901是目前全球进展最快的靶向CLDN18.2的抗体偶联药（ADC） [7] - 公司在自免领域研发进展处于全球研发顺位领先，多个产品实现对外授权，预计今年内将迎来多项催化 [7]

创新药出海趋势 - 2025年初创新药出海势头强劲，已披露多笔十亿美元级别交易，如信达生物与罗氏合作的ADC产品潜在里程碑付款达10亿美元，先声药业与艾伯维合作的多发性骨髓瘤药物里程碑付款超10亿美元[2] - 2024年国内创新药出海总数近百笔，披露金额接近600亿美元，为国产新药出海叙事完成重要开篇[3] - 药明生物首席执行官称第一批"扫货团"已来中国且意愿强烈，药明生物作为全球CDMO巨头拥有700家客户，对市场风向感知敏锐[3] 跨国药企的偏好与策略 - 跨国药企逐渐偏好从中国以更低价格获得类似分子，而非花费百亿美元收购美国Biotech，赛诺菲高管公开表示"不在意创新源自何处"[4] - 海外投资人和企业人士直言"去中国淘金是公开的秘密"，中国公司的产品数据表现优异，虽未必是FIC或BIC，但Me Too和Me Better已足够满足需求[4] - 跨国药企对更早期甚至未进入临床阶段的项目展现兴趣，偏好"clean"交易，直接收购单品而非技术平台[5] NewCo交易模式的特点与挑战 - NewCo模式通过金融资本在海外成立新公司，中国药企将管线剥离授权并获取现金及股权补偿，理想预期是被MNC并购或美股上市[7] - 2024年公开披露的6起NewCo交易总金额达80亿美元，但首付款仅2亿美元左右，Biotech实际是被动参与者且首付款价格低[7][8] - NewCo模式无法根本性解决Biotech短期退出问题，被并购或上市可能是几年后的事，Biotech需考虑能否撑过回购条款[8] 海外市场拓展的挑战 - 海外市场拓展依赖圈子文化，华人找华人、白人找白人，除非管理层在海外长期工作生活并能融入白人圈子[8] - 文化认知差异导致信任建立需要过程，如"中国人对效率的极致追求"可能难以被白人团队完全理解[9] 交易谈判的关键因素 - 说服大厂买家的核心在于科学优秀和商业赚钱，需重点突出临床数据优势并提前分析竞品[6] - 企业需权衡待价而沽或马上卖出，考量因素包括临床数据后的产品溢价和企业预期带来的不确定性[5]

文章核心观点 - 诺华以31亿美元收购Ant h o s The r a pe u ti c s，标志着由诺华与黑石在2019年共同创立的“NewCo”模式完成了一次成功闭环，黑石通过早期2.5亿美元投入获得丰厚回报 [3] - 在Biotech行业面临融资与退出困境的背景下，“NewCo”模式（即围绕特定创新药管线成立新公司，通过资本注入加速研发，最终以并购或上市退出）正成为连接资本、药企与Biotech的新路径，为行业提供了特殊的生存与发展之道 [3][7][8] 交易案例：诺华收购Ant h o s The r a pe u ti c s - 交易总价为31亿美元，预计2025年上半年完成，黑石作为大股东成功退出 [3] - Ant h o s The r a pe u ti c s成立于2019年，由诺华与黑石旗下管理120亿美元资产的生命科学投资平台共同创立，是“NewCo”模式的典型代表 [3][5] - 黑石作为资本方提供了2.5亿美元的A轮启动资金并主导产品开发，诺华则将旗下心血管药物a b e l a c ima b的全球权益装入新公司并保留少数股权 [5] - 核心产品a b e l a c ima b是一种新型凝血因子XI抑制剂，在近期临床试验中表现亮眼，与利伐沙班相比，大出血风险降低67%，胃肠道出血风险减少89%，并已获得FDA两项“快速通道”资格 [5] - 通过此次交易，Ant h o s股东将获得9.25亿美元预付款，若达成特定里程碑，还有权获得超过20亿美元的长期兑付，黑石实现了数倍回报，这也是黑石生命科学对旗下控股公司的最大一笔退出 [6] “NewCo”模式解析 - “NewCo”模式指“Newl y Cr e a t e d Comp a n y”，通常由资本、团队、管线三部分组成，围绕特定创新药管线成立新公司，通过资本注入加速研发，最终以并购或上市实现退出 [5] - 该模式本质上是药企与投资机构共同分担风险、共享收益的合作方式，药企出管线和技术，投资机构出资金并主导开发 [3] - 黑石已延续此模式，例如在2021年联合两家生物医药公司成立了针对血液肿瘤的CAR-T公司Ave nCe ll Th e r a pe u ti c s [6] 行业背景：Biotech的困境与NewCo的兴起 - 2024年Biotech行业面临严峻生存挑战，IPO市场低迷，一级市场融资谨慎，“缺钱”成为主旋律，许多公司因现金流断裂暂停研发或解散 [7][8] - 并购作为退出渠道同样困难，2024年A股整体并购数量同比增长2%，但医药生物行业并购数量呈下降趋势，全球生命科学并购交易数量同比下降8% [8] - 在医保支付与投资退出的双重困境下，“NewCo”模式因其同时兼顾业务发展（BD）和融资，成为Biotech寻求变现的新路径 [8] - 自2023年以来，国内NewCo热潮被点燃，例如恒瑞医药授权管线给贝恩资本最高可获得60亿美元收益，康诺亚、嘉和生物、君实生物等公司也纷纷与海外基金合作或成立本土NewCo [8] - 2025年初，创新药领域出现“一天一个NewCo”的盛况，映恩生物、康诺亚、和铂医药等相继完成交易 [8][9] - 投资人也开始盘算将被投企业中，尤其是那些IPO受阻、融资困难但手握丰富管线的高估值Biotech项目，通过NewCo模式进行出售 [9] NewCo模式的挑战 - NewCo模式的本质仍是融资，能促成交易者是少数，交易难度不亚于传统的业务发展或并购，需要平衡各方利益 [9] - 对于管线较少的Biotech而言，每个资产都牵扯估值和投资人利益，做出抉择较为困难 [9]

NewCo交易模式概述 - 境外美元基金拥有可投资资金且跨国企业并购意愿强烈 与中国生物医药企业进展至有交易价值阶段的管线形成资金端与资产端的契合点[3] - NewCo模式采用“技术出海+合资”架构 由老牌美元基金主导境外合资公司 中国企业作为小股东既可收取管线许可费又能享受未来资本增值收益[3] - 相比直接授权交易 该模式使企业同时获得首付款和合资公司股份 实现许可费收益与股东资本增值的双重收益性质[10] NewCo交易的发展现状 - 资产端因2015年创新药元年和2018年港股18A规则推动进入蓬勃发展期 大量PE/VC投资的资产已达到可交易阶段[11] - 资金端由纯美国美元基金主导 这些基金在中国及亚洲其他地区积极寻找标的 投资范围覆盖从成熟管线到早期潜力管线的多种类型[11] - 当前融资环境变化使美元基金在谈判中具有较高议价能力 行业担忧优质资产被收购后需培育新技术管线[11] 适合NewCo交易的企业类型 - 管线尚未达到与跨国企业直接交易标准的企业 可通过NewCo进行孵化以提升管线数据[12] - 不愿直接出售管线给跨国企业的公司 认为管线在境外有更大潜力和资本市场收益[12] - 受制于红筹出海困难的境内架构公司 可利用NewCo协调新老股东利益[12] 交易流程关键环节 - 需进行反向尽调确保买方具备持续开发能力 包括当地资源和境外注册等综合能力[13] - 投资条款清单中的排他性条款需谨慎处理 可尝试缩短时间限制或允许接洽但不签署最终文件[13] - 估值与重要数据节点紧密相关 数据未公布时估值易被压低 可谈判未来数据挂钩的价格调整机制[13] 管线估值考量因素 - 估值需考虑研发投入成本 专利到期时间与研发时间差 候选药物上市成功率及知识产权风险[15] - 核心考量点为产品预期回报 包括海外市场定价能力 医保政策对利润空间的影响以及竞争环境和市场份额[15] - 管线选择对估值影响显著 分拆核心管线可能减损原公司估值且增加老股东利益协调难度[14] 风险与应对策略 - 存在估值分歧与老股东协调难题 管线定价需平衡境外投资人接受度与老股东预期[16] - 需确保NewCo融资能支持管线持续推进 可通过“继续参与”条款要求投资人跟投加注以维持运营资金[16] - 中国企业应基于技术入股实际情况逐项分析美元基金提出的优先权利合理性 争取谈判空间[16] 退出策略与市场影响 - 潜在退出方式包括境外上市 出售给跨国企业或继续授权交易 选择取决于退出主导方预期[17] - 中美地缘问题可能影响退出环境 NewCo架构本身可缓冲冲击 政策不确定性强时退出可能更多倾向授权或出售[17] - 企业需提前规划退出方式 关注出售价格 时机 发起方等关键要素 并评估不同退出路径的话语权需求[17]