交易核心条款 - 恒瑞医药将HRS-9821项目全球独家权利（不含中国大陆及港澳台地区）及最多11个项目的全球独家许可选择权授权给GSK [2] - GSK支付5亿美元首付款 若所有里程碑达成则潜在总金额约120亿美元 另含分梯度销售提成 [2] - 恒瑞医药保留中国大陆及港澳台地区对HRS-9821的全部权利 [3] 技术资产与治疗领域 - HRS-9821为临床阶段PDE3/4抑制剂 用于慢性阻塞性肺病辅助维持治疗 具强效支气管扩张和抗炎作用 可开发为干粉吸入制剂 [3] - 另11个非临床阶段创新药项目覆盖肿瘤 呼吸 自免及炎症领域 [3] 市场与战略影响 - 合作有助于拓宽海外市场 提升公司创新品牌及海外业绩 [3] - 借助GSK全球商业化网络突破海外市场准入壁垒 缩短国际市场培育周期 [3] - 保留本土核心市场自主权 形成"内外联动"市场格局 [3] 合作模式优势 - 企业主导早期研发并保留核心市场权利 确保研发方向掌控力 通过授权分摊高额研发投入 [4] - GSK通过引入不同阶段在研项目快速补充管线 借助前期研发数据降低早期探索风险 [4] - 合作模式体现国际医药市场对中国创新药研发实力的认可 为本土药企国际化提供可借鉴范式 [5] 资本市场反应 - 公告当日公司股价涨停 报62.04元/股 换手率2.56% 总市值达4118亿元 [2]

创新药赛道表现 - A股、港股创新药板块全线爆发，多只个股涨幅超10%，药石科技、泰格医药、微芯生物等A股标的涨幅超10%，药明康德港股涨超10% [4][5] - 板块爆发受三大利好驱动：业绩超预期、海外大订单落地、政策支持 [2] 业绩驱动因素 - 药明康德2025年上半年营收207.99亿元（+20.64%），净利润85.61亿元（+101.92%），上调全年收入预期至425-435亿元 [6] - 恒瑞医药与GSK达成协议，获5亿美元首付款及潜在120亿美元里程碑付款，合作涉及12个呼吸/肿瘤/自免领域项目 [6] 政策环境 - 国家医保局召开创新药械座谈会，强调支持"真创新"，利用医保数据资源助力研发立项，避免行业内卷 [7][8] - 2025年上半年国家药监局批准创新药43个（+59%），接近2024年全年48个的批准量 [9] 行业发展趋势 - 中国创新药企海外授权交易金额2024年达519亿美元（+36%），2025年上半年已突破608亿美元（约4358亿元），交易形态向平台型授权演进 [13] - ADC、双抗等核心赛道受关注，产业数据显示中国创新药管线结构、数据质量和海外注册能力显著提升 [13] 机构观点 - 交银国际证券指出港股创新药估值具吸引力，内资持续加仓而外资仓位处于底部 [11] - 中泰证券认为创新药是医药板块明确主线，建议关注CRO&CDMO、GLP-1等景气赛道 [12] - 光大证券建议增加板块配置，关注高质量低估值标的，部分企业下行风险有限 [12][13]

创新药板块市场表现 - 港股创新药板块持续走强，药明康德领涨超10%，先声药业、泰格医药、绿叶制药、乐普生物-B等个股跟涨 [1] - A股创新药板块表现强势，九洲药业涨停，泰格医药涨超10%，药明康德、康龙化成、信立泰等个股跟涨 [1] - 相关ETF表现突出，恒生生物科技ETF(159615)盘中涨近4%，创新药ETF南方(159858)涨超3%，成交额持续扩大 [1] 药明康德业绩亮点 - 公司上半年实现营业收入207 99亿元，同比增长20 64%，归属于上市公司股东的净利润85 6亿元，同比增长101 92% [1] - 第二季度营收111 45亿元，首次在第二季度突破百亿规模，归属净利润48 89亿元，创历史同期新高 [1] 行业趋势与投资逻辑 - 创新药板块结构性行情显现，中国创新药出海产业趋势受到看好 [1] - 行业重点关注ADC、双抗等核心优势赛道，跟踪产业催化和BD进展 [1] 相关ETF及指数构成 - 恒生生物科技ETF(159615)跟踪恒生生物科技指数，覆盖香港上市最大的50间生物科技公司，前十大权重股包括信达生物、药明生物、百济神州等 [2] - 创新药ETF南方(159858)跟踪中证创新药产业指数，选取不超过50只创新药研发上市公司证券，前十大权重股包括恒瑞医药、药明康德、科伦药业等 [2] 相关产品信息 - 恒生生物科技ETF(159615)和创新药ETF南方(159858)为市场主要创新药投资工具，后者提供场外联接(A：021097；C：021098) [3]

港股市场表现 - 周二港股集体低开 乳制品及创新药概念股走高 截至10：25 港股创新药50ETF（513780）涨3.01% 该基金年内已涨100% [1] - 热门个股方面 药明康德涨超8% 昭衍新药 先声药业 绿叶制药 石药集团等涨超6% 乐普生物-B等涨超5% 康方生物 药明生物等跟涨 [1] - 资金净流入方面 Wind数据统计 截至最新收盘日 港股创新药50ETF（513780）近3个月以来累计获得资金净流入额近5亿元 资金加速布局 [1] 药明康德业绩表现 - 7月28日晚间 药明康德发布2025年半年度报告 上半年 公司实现营业收入207.99亿元 同比增长20.64% 实现归属于上市公司股东的净利润85.61亿元 同比增长101.92% [1] - 药明康德第二季度实现营业收入111.4亿元 同比增长20.4% 首次在第二季度实现百亿元营业收入规模 [1] 创新药行业分析 - 光大证券表示 考虑到部分创新药公司BD交易持续催化 细分赛道及正处于转型阶段的公司或有积极变化 应当积极关注板块高质量标的 增加板块配置 [1] - 细分子板块内的部分优质企业的股价下行风险有限 具备长期投资价值 建议关注板块高质量 低估值公司的价值投资机会 [1] - 中证港股通创新药指数前十大成分股累计权重69.65% 包含信达生物 石药集团等A股稀缺优质标的 指数成分股业务均涉及创新药研发以及为制药企业提供药物研究 开发和生产等服务 [2] 行业前景展望 - 国内创新药板块正站在新的历史起点上 国内企业凭借自身竞争力的提升 出海空间不断拓展 [2] - 行业营业收入快速增长 正逐步迈向盈利驱动的新周期 政策层面的大力支持 为产业发展保驾护航 [2]

核心交易 - 公司与葛兰素史克(GSK)达成协议，将HRS-9821项目的全球独家权利(不包括中国区)和至多11个项目的全球独家许可选择权有偿许可给GSK [2][3] - 交易首付款5亿美元，潜在里程碑金额约120亿美元，创下公司创新药出海金额纪录 [2][4] - HRS-9821是一款潜在同类最佳PDE3/4抑制剂，处于临床开发阶段，用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD) [5] - 其他11个项目涉及肿瘤、呼吸、自免和炎症等领域，均处于非临床研究阶段 [5] 创新药出海成果 - 2024年以来通过转让独家权利等方式累计签单金额预计超200亿美元 [6] - 2025年3月与默沙东就Lp(a)口服小分子项目达成独家许可协议，总对价19.7亿美元 [5] - 2024年5月将GLP-1产品组合许可给美国Hercules公司，潜在款项超60亿美元 [5] 研发投入与管线 - 2024年研发投入82.28亿元，占营业收入29.40%，近10年累计研发投入422.67亿元 [7] - 截至2024年底拥有19款中国获批的1类创新药，90多个自主创新产品在临床开发中 [7] - 临床开发团队覆盖5000名研究者，开展约400项临床试验，包括多中心国际试验 [7] 财务表现 - 2024年创新药销售收入138.92亿元(含税)，同比增长30.60% [8] - 2024年营业收入279.85亿元，归母净利润63.37亿元，同比分别增长22.63%和47.28% [8] - 2025年一季度营业收入72.06亿元，归母净利润18.74亿元，同比增长20.14%和36.90% [9] 市场反应 - 公告发布后公司股价涨停，市值达4117.72亿元，重回4000亿阵营 [10] - 2025年二季度55家基金公司加仓公司股票 [11]

恒瑞医药与GSK交易 - 恒瑞医药将HRS-9821项目的全球独家权利（不包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区）有偿许可给GSK，获得5亿美元首付款及潜在120亿美元里程碑付款 [1] - HRS-9821是一款治疗慢性阻塞性肺病的同类最佳PDE3/4抑制剂，处于临床开发阶段，交易还涉及其他11个肿瘤、呼吸、自免和炎症领域的创新药项目 [1] - 消息发布后恒瑞医药A股涨停，H股涨24.54%，带动A股、H股创新药板块走强 [1] 国内创新药海外授权趋势 - 2025年预计是国内创新药授权出海的重要年份，自2018年国家药品集采政策实施后，国内创新药逐步进入兑现期，部分企业有望实现盈亏平衡 [1] - 2024年国内创新药海外授权交易总金额同比增长26%，2025年上半年首付款超25亿美元，交易总金额超500亿美元 [4] - 2024年跨国企业引进的创新药中31%来自中国，默沙东、礼来、辉瑞、赛诺菲等国际药企积极与中国药企开展BD交易 [4] 近期大额BD交易案例 - 迈威生物与CALICO就IL-11靶向治疗签署协议，获得2500万美元首付款及最高5.71亿美元里程碑付款 [2] - 翰森制药授予Regeneron在研GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094海外许可，获得8000万美元首付款及最高19.3亿美元里程碑付款 [2] - 三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗达成协议，获得12.5亿美元首付款及最多48亿美元里程碑付款 [3] - 石药集团正就三项潜在交易磋商，预计合计或达50亿美元 [3] 国内创新药研发进展 - 翰森制药2024年创新药与合作产品销售收入94.77亿元，同比增长38.1%，占总收入77.3% [3] - 百利天恒2024年总营收58.23亿元，同比增长936.31%，扣非净利润36.36亿元，成功扭亏为盈 [3] - 2015年中国同类首创临床药品仅9个（占全球不到10%），2024年增至120个（占全球24%），仅次于美国 [4] 政策支持与行业环境 - 2025年国家基本医保药品目录调整首次增加商业健康保险创新药目录，形成"先商保后医保"梯度准入闭环 [5] - 国家药监局优化创新药临床试验审评审批，对符合要求的申请30个工作日内完成审批 [6] - 政策通过"扶优汰劣"机制助力中国创新药从"仿创结合"向"全球原研"升级，利好具备"快速研发-国际化-商业化"闭环能力的企业 [6]

市场表现 - 7月28日市场整体震荡反弹，创业板指领涨，沪指涨0.12%，深成指涨0.44%，创业板指涨0.96% [1] - 算力硬件股再度爆发，创新药概念股维持强势，军工、商业航天概念股表现活跃 [1] - 钢铁、煤炭等周期股集体调整 [1] 创新药行业 - 创新药相关ETF表现突出，东财基金旗下创新药ETF沪港深（159622）收涨4.1%，居全市场第一 [1] - 港股创新药相关ETF普遍上涨，涨幅在3.72%至4.10%之间 [3] - 国家医保局启动第十一批集采工作，优化中选规则，不再简单以最低报价作为参考，要求报价最低的中选企业公开说明合理性并承诺不低于成本报价 [3] - 兴业证券研报指出，国产创新药品种在AACR和ASCO会议上数据超预期，下半年行业大会数据值得关注，同时对外授权交易持续进展，优质国产创新药出海机会值得期待 [4] ETF市场 - 能源相关ETF下跌居多，科创综指ETF嘉实（589300）收跌14.01%，居市场第一，主要因盘尾一笔异常交易导致 [4] - 其他下跌ETF包括能源化工ETF（-4.12%）、煤炭ETF（-2.87%）、能源ETF广发（-2.57%）等 [6] - 日经225ETF易方达（513000）上涨1.54%，表现相对较好 [6]

NewCo模式概述 - NewCo模式指将核心产品海外权利授权给海外新成立公司，同时引入海外基金和国际化管理团队，以海外上市或被并购实现退出 [3] - 2025年第一季度中国医药企业完成13起NewCo交易，累计金额超100亿美元 [1] - 相较于传统BD模式，NewCo在合作结构、所有权分配、财务灵活性及市场进入等方面更具优势 [3] NewCo与传统BD模式对比 - **主体差异**：BD模式为药企与MNC直接对接，NewCo模式引入第三方投资人和独立运营主体 [3] - **资本来源**：BD依赖MNC资金，NewCo整合风投基金、授权方和新公司融资 [3] - **收益结构**：BD模式通过首付款+里程碑付款+销售分成获利，NewCo模式通过股权增值实现收益 [3] - **风险分担**：BD模式授权方风险较低，NewCo模式与投资人共担风险 [3] NewCo模式对创新药企的影响 - **优化资产与资金匹配**：分拆早期管线海外权益，利用美国VC资金解决融资难题，同时保留国内上市可能性 [4] - **加速研发国际化**：集中资源推进临床试验和国际注册，独立运营提升海外市场竞争力 [5] - **增强管控与收益多元化**：药企保留股权获得长期溢价，同时获取首付款、里程碑付款及特许权使用费 [5] 行业机遇与趋势 - NewCo模式正成为中国药企国际化的重要路径，结合人口红利、供应链优势及创新能力提升 [8] - 2025年下半年机构看好创新药行业在出海、整合及边际变化中的增量机会 [8]

核心交易条款 - 公司与GSK达成协议，将HRS-9821项目的全球独家权利及至多11个项目的全球独家许可选择权授予GSK，首付款为5亿美元，潜在里程碑付款总额或达120亿美元 [2] - 协议涵盖肿瘤、呼吸、自免和炎症等多个治疗领域的创新药物，其中HRS-9821为潜在同类最佳PDE3/4抑制剂，处于临床开发阶段，其他11个项目处于非临床研究阶段 [4] - GSK拥有在Ⅰ期临床完成后行使全球（不包括中国大陆、港澳台）开发和商业化选择权，以及部分项目替换权 [5] - 除里程碑付款外，公司还可获得分梯度的销售提成（不包括中国内地、港澳台地区） [7] 资本市场反应 - 公告发布后，公司A股股价大涨7 5%至60 63元，H股股价飙升10 21%至75 3港元，总市值突破4000亿元 [2] - A股成交额达11 66亿元，换手率0 3%，市盈率58 8倍，市净率6 98倍 [3] - H股成交额1 37亿元，换手率0 71%，市盈率67 2倍，市净率9 78倍 [4] 战略意义与行业影响 - 协议有助于拓宽公司在肿瘤、呼吸等领域的海外市场，提升创新品牌和国际化业绩 [8] - 自2018年以来，公司累计完成13笔对外许可交易，涉及16个分子实体，潜在总交易额约140亿美元，首付款总额约6亿美元 [8] - 2023年后BD节奏显著加快，与默克、默沙东等跨国药企达成多项合作，新任总经理冯佶的加入将进一步加速国际化进程 [8] - 公司现有90多个自主创新产品处于临床阶段，预计每年有2-3款创新药实现海外授权，形成常态化出海模式 [8]

核心观点 - 公司与GSK达成重磅协议，将HRS-9821项目全球独家权利及最多11个项目的全球独家许可选择权授权给GSK，首付款5亿美元，潜在里程碑付款总额或达120亿美元 [2][7][9] - 协议推动公司股价显著上涨，A股单日涨幅7.5%，H股涨幅10.21%，市值突破4000亿元 [5][6] - 此次合作标志着公司创新药出海战略加速，国际化进程有望进一步强化 [10][11] 交易细节 - **授权范围**：HRS-9821（PDE3/4抑制剂，针对COPD治疗）及11个涉及肿瘤、呼吸、自免和炎症领域的临床前项目 [8][9] - **研发分工**：公司主导研发至完成含海外受试者的Ⅰ期临床，GSK拥有后续全球开发选择权（不含中国大陆及港澳台） [9] - **财务条款**：首付款5亿美元，若所有项目选择权被行使且里程碑达成，潜在总金额约120亿美元，另含分梯度销售提成 [2][7][9] 市场反应 - 股价表现：A股盘中最高涨幅7.5%，H股涨幅10.21%，成交额11.66亿元，市盈率58.8倍 [5][6] - 市值变化：总市值达4044亿元，市净率6.98倍，H股较A股溢价13.08% [6] 战略意义 - **国际化加速**：2023年以来BD节奏加快，累计完成13笔对外授权交易，涉及16个分子实体，潜在总交易额140亿美元 [11] - **管线优势**：90多个临床阶段创新药提供持续授权潜力，预计每年2-3款创新药实现海外授权 [11] - **资源整合**：新任总经理冯佶的阿斯利康背景有望强化全球业务管理能力 [11] 产品与技术 - **HRS-9821**：潜在同类最佳PDE3/4抑制剂，针对COPD适应症，目前处于临床开发阶段 [8] - **其他项目**：11个临床前项目覆盖肿瘤、呼吸、自免及炎症领域，技术平台多元化 [8][9]