交易协议核心条款 - 诺诚健华与美国生物制药公司Zenas BioPharma达成一项全球授权合作协议，潜在总交易金额超过20亿美元 [1][2] - 公司获得1亿美元首付款及近期里程碑付款，以及Zenas发行的700万股普通股 [2] - 公司未来有权获得潜在的研发、注册及商业化里程碑付款，并从授权产品的年度净销售额中收取最高达百分之十几的特许权使用费 [2] 授权资产与权利范围 - 合作聚焦核心产品奥布替尼在多发性硬化症领域的开发，并拓展至其他自身免疫性疾病管线 [1] - Zenas获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球独家开发、生产和商业化权利，以及奥布替尼在非肿瘤领域除大中华区及东南亚地区以外区域的权利 [2] - Zenas还获得口服IL-17AA/AF抑制剂除大中华区及东南亚地区外的独家权利，以及透脑性口服TYK2抑制剂的全球权利 [2] 奥布替尼产品价值与进展 - 奥布替尼是全球首个进入Ⅲ期临床的中枢神经系统强渗透性BTK抑制剂 [2] - 针对原发进展型多发性硬化症的全球Ⅲ期试验已于2025年三季度启动，预计2026年一季度启动继发进展型试验 [2] - 该产品最初设计目标是治疗自身免疫性疾病，临床前展现出高活性和出色选择性，后发现在血液瘤领域同样潜力巨大，实现双领域应用 [3] - 奥布替尼在中国已获批四个血液瘤适应症，其中三个已纳入医保，是我国首个获批治疗边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂 [3] - 2025年新增一线慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤适应症，为药品持续放量注入强动力 [3] 公司研发战略与管线布局 - 公司避开热门靶点红海，深耕存在巨大未满足需求的领域 [3] - 公司正进一步加强药物发现平台，通过B细胞和T细胞通路开发自身免疫性疾病领域的全球前沿靶点 [4] - 研发战略旨在开发具有广阔市场潜力的first-in-class和/或best-in-class自身免疫性疾病管线，以解决中国和全球大量未满足的医疗需求 [4] 合作方计划与预期 - Zenas预计2026年将口服IL-17AA/AF抑制剂和透脑性口服TYK2抑制剂推向临床，并预计2027年获得口服IL-17AA/AF抑制剂的初始患者临床数据 [2]