经济观察网9月20日，国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件，明确第十一批集采将于10 月21日在上海开标。根据文件中披露的采购品种范围，本轮集采覆盖55个品种、162个品规，涉及抗流 感药物、肾病治疗创新药等重点领域，剂型涵盖口服常释剂型、吸入剂、外用贴剂等。据悉，本次集采 方案制定和修改过程中，充分遵循了"稳临床、保质量、防围标、反内卷"的原则。其中一大亮点在于优 化价差控制"锚点"：为保证公平，本次集采继续对中选价差作一定控制。同时，为防范个别企业报出异 常低价"熔断"其他正常报价的企业，导致整个品种的中选价过低，本次集采优化了价差控制"锚点"的选 择，不再简单选用最低报价。这意味着，此前集采中"一片药降到几分钱"的现象恐难再现。 ...

此次集采新增对企业质量管控能力的要求，投标药品的上市许可持有人或受托生产企业，应当具有2年 以上同类型制剂生产经验，投标药品应当通过上市前的药品GMP（药品生产质量管理规范）符合性检 查，防范因企业缺乏生产经验而产生的质量风险。 ● 本报记者 傅苏颖 此次集采更加尊重临床用药选择，更好照顾患者对品牌的关切。具体来看，此次集采将以往的医疗机构 按药品通用名报量，调整为医疗机构可以选择按具体品牌报量，把自身认可的品牌、预计用的量报上 来，如果中选可以直接成为该医疗机构的供应企业，目的是让医疗机构的需求与中选结果更好匹配，临 床使用过渡更加平顺。 中国证券报记者从国家医保局获悉，国家组织药品联合采购办公室9月20日公布了第十一批国家药品集 中采购文件，明确将55个品种纳入此次集采范围，将于10月21日在上海开标。本次集采方案制定和修改 过程中，充分遵循了"稳临床、保质量、防围标、反内卷"的原则。 拟中选规则作为此次集采重点调整之处，在多个方面呈现出显著变化。为避免单纯以最低报价为参考， 此次集采明确了锚点价格，为有效申报入围企业"单位可比价"平均值的50%、最低"单位可比价"二者取 高值。 ...

稳临床 - 优化医疗机构报量方式 医疗机构可按通用名或具体品牌报量 品牌中选后直接成为供应企业 提高临床需求与供应匹配度 4.6万家医疗机构参与报量 77%报量具体到品牌 [1][4] - 合理确定约定采购量 医疗机构报量的60%-80%作为企业竞争标的 即约定采购量 剩余部分由医疗机构自主选择品牌 [4] - 采取更贴近临床的中选规则 对需求大但报价未入围企业 如接受中选价格可给予中选机会 鼓励头部企业中选满足临床需求 [4] - 关注儿童药供应保障 专门论证儿童适宜小规格药品比价规则 对口服溶液、干混悬剂、颗粒剂、注射剂等剂型 用含量差比价替代装量差比价 小规格价格有所放宽 鼓励儿童小规格供应 [4] 保质量 - 要求企业有2年以上同类剂型生产经验 投标药品生产线需通过药品GMP符合性检查 [4] - 扩展生产质量考察要求 从投标药品2年内未违反GMP 扩展到投标药品生产线2年内未违反GMP [4] - 优先考虑临床认可、质量稳定企业 报价相同时 医疗机构报量多或未发生生产工艺、原料药、主要辅料重大变更的企业优先 [4] 防围标 - 继续对关联企业投标约束 在股权、管理、注册批件转让、委托生产等方面存在紧密关系的企业 投标时视为1家 [4] - 引入首告从宽机制 对首个提供围标线索及有效证据的企业 以及首个主动承认参与围标的企业 可依法依规从宽处理 破除围标企业利益同盟 [4] - 加大围标行为防范打击力度 对围标串标企业 除列入违规名单外 还将根据医药价格和招采信用评价制度 按最严格规定顶格处置 [4] 反内卷 - 优化最高有效申报价形成规则 在弱淘汰规则下 最高有效申报价是防范大幅涨价中选极端事件的措施 省级集采中独家中选产生的较低价格不纳入最高有效申报价计算 避免个别品种最高有效申报价过低 [4] - 优化价差控制锚点 对中选价差作控制 当最低价低于入围均价的50%时 以入围均价的50%为价差控制锚点 模拟第7-10批集采200余个品种 在最高与最低报价大于1.8倍品种中 有1/4左右触发调高锚点 相对于最低报价平均调高34% 最大调高170% 有效发挥反内卷作用 [4][5] - 要求企业不低于成本报价 投标企业需做出不低于成本报价承诺 对低于锚点价企业 要求对报价合理性作出声明 解释具体成本构成包括制造成本、期间费用、销售利润等 回应社会对低价中选顾虑 [4][5] 执行保障 - 强化中选结果执行 中选企业作为供应保障第一责任人 及时响应医疗机构订单并完成配送 [5] - 要求医疗机构优先采购中选产品 按协议按时完成约定采购量 并履行及时结算货款义务 [5]

央视网消息：9月20日下午，国家组织药品联合采购办公室发布第十一批集中采购文件，标志着采购进入现场竞价倒计时。本次集采出现 了一些新的动向，如不再采用最低报价、允许医疗机构按厂牌报采购量，要求异常报价企业提交报价合理性声明等，一起来了解。 专家表示，保障临床用药需求稳定是国家集采的基本目标，也是此次优化集采措施的重点。 首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理 蒋昌松：最大的变化还是稳临床的事情，比如说报量，以前都是按通用名报量，第十一批 （国家组织药品集中采购）规则优化为既可以按通用名报量，又可以按厂牌名报量，这样就是完完全全地尊重临床、尊重医生、尊重医院的选 择。 中国社科院民族经济研究室主任 姚宇：严把入门关，首先要经过（药品）质量的一致性审查，要求企业同样的品规（同类剂型），要生 产了至少两年以上。 在"保质量"方面。本次集采充分征求并采纳其他相关部门的意见，在保持公平的基础上，对投标企业的质量控制水平提出了更高要求。优 先考虑临床认可、质量稳定的企业。 专家表示，此次集采进一步完善了"防围标"的措施。对于国家组织药品集采中围标串标的企业，除按采购标书有关条款列入"违规名 单"外，还将根据医药价格和招采 ...

为保证公平，本次集采继续对中选价差作一定控制。同时，为防范个别企业报出异常低价"熔断"其他正 常报价的企业，导致整个品种的中选价过低，本次集采优化了价差控制"锚点"的选择，不再简单选用最 低报价。当"最低价"低于"入围均价的50%"时，将以"入围均价的50%"为价差控制的锚点。国家医保局 请专家对第7—10批集采200余个品种的报价情况进行了模拟，在最高报价与最低报价大于1.8倍个品种 中，如按现有规则，有1/4左右的品种触发调高"锚点"，相对于最低报价，平均调高34%，最大调高 170%，将有效发挥"反内卷"的作用。 北京商报讯（记者 丁宁）9月20日，国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件。其中提到， 优化价差控制"锚点"。 ...

二、关于"保质量"。本次集采充分征求并采纳药监部门、市场监管部门的意见，在保证公平的基础上， 对投标企业的质控水平提出了更高要求。 四、关于"反内卷"集采秉持公开透明、公平公正的市场化竞争机制，企业自愿参加、自主报价，同时， 旗帜鲜明地反对过度内卷。 一、关于"稳临床"。保障临床用药需求是集采的基本目标，也是优化集采措施的重点。 一是优化医疗机构报量方式。既往的化药集采中，医疗机构按药品通用名报量，第11批集采中， 医疗机构既可像以前那样按通用名报量，也可按具体品牌报量。医疗机构报量的品牌如果中选， 将直接成为该医疗机构的供应企业，提高临床需求与供应的匹配度。报量规则的完善得到了广大 医疗机构和企业的支持。有4.6万家医疗机构参加了本次集采报量，报量的77%具体到了品牌。 二是合理确定约定采购量。集采把医疗机构报量的60%~80%作为企业竞争标的，这部分也即是医 疗机构的约定采购量，剩余部分仍由医疗机构自主选择品牌。 三是采取更贴近临床用药实际的中选规则。对于医疗机构需求大但报价未入围的企业，如接受入 围企业的中选价格，给予中选机会，鼓励头部企业积极中选，更好满足临床需求。 四是关注儿童药供应保障。会同相关部 ...

集采政策变化 - 国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件 优化医疗机构报量方式 [1] - 医疗机构既可像以前那样按药品通用名报量 也可按具体品牌报量 [1] - 医疗机构报量的品牌如果中选 将直接成为该医疗机构的供应企业 提高临床需求与供应的匹配度 [1] 市场参与情况 - 报量规则的完善得到广大医疗机构和企业的支持 [1] - 有4.6万家医疗机构参加了本次集采报量 [1] - 报量的77%具体到了品牌 [1]

人民财讯9月20日电，今天，国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件。其中，优化医疗机 构报量方式。既往的化药集采中，医疗机构按药品通用名报量，第11批集采中，医疗机构既可像以前那 样按通用名报量，也可按具体品牌报量。医疗机构报量的品牌如果中选，将直接成为该医疗机构的供应 企业，提高临床需求与供应的匹配度。报量规则的完善得到了广大医疗机构和企业的支持。有4.6万家 医疗机构参加了本次集采报量，报量的77%具体到了品牌。 ...

每经AI快讯，9月20日，国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件。其中提到，优化价差控 制"锚点"。为保证公平，本次集采继续对中选价差作一定控制。同时，为防范个别企业报出异常低 价"熔断"其他正常报价的企业，导致整个品种的中选价过低，本次集采优化了价差控制"锚点"的选择， 不再简单选用最低报价。当"最低价"低于"入围均价的50%"时，将以"入围均价的50%"为价差控制的锚 点。我们请专家对第7—10批集采200余个品种的报价情况进行了模拟，在最高报价与最低报价大于1.8 倍个品种中，如按现有规则，有1/4左右的品种触发调高"锚点"，相对于最低报价，平均调高34%，最大 调高170%，将有效发挥"反内卷"的作用。 ...

集采方案原则 - 第十一批国家组织药品集中采购文件发布 [1] - 方案遵循稳临床、保质量、防围标、反内卷原则 [1]