集采规则调整核心 - 第十一批国家组织药品集采拟中选结果结束公示，预计患者于2026年2月用上中选药 [1] - 集采规则进行全面优化，聚焦“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则 [1] - 272家企业的55种453个产品获得拟中选资格，国家集采纳入药品品种增至490种 [1] 报量方式与质量管控 - 医疗机构报量方式优化，可按通用名或具体厂牌报量，4.6万家医疗机构中77%的量报到了厂牌 [2] - 医疗机构要求采购产品报量的75%得到满足，供应能力强、质量有保障的主流企业多数中选 [2] - 提高企业投标质量门槛，要求投标药品2年内无抽检不合格，生产线2年内无违反GMP情况 [2] - 药品监管部门将中选药品纳入重点监督检查，实现中选企业检查和中选产品抽检“两个全覆盖” [3] 反内卷与竞争机制 - 设置“锚点价”（“最低报价”与“入围均价的50%”取高值）防止极端低价冲击 [4] - 引入“入围复活”和“未入围复活”两类复活机制，引导市场良性竞争 [4] - 所有投标企业需承诺不低于成本报价，报价低于“锚点价”的企业需解释具体成本构成 [4] - 中选产品平均价差较此前批次明显缩小，中选率保持较高水平 [5] - 部分企业因医疗机构报量较少，理性放弃“复活”机会 [5] 行业竞争格局与潜在问题 - 本次集采平均每个品种有14家企业竞争，3个品种超过30家企业，二羟丙茶碱注射剂竞标企业达48家 [7] - 行业存在企业持证不生产、委托生产、委托研发拿证等现象，破坏了原有产业生态 [7] - 仿制药立项到拿证成本上千万元，若不参加集采则投入变为沉没成本 [7] - 专家建议“反内卷”需从源头抓起，引导企业科学立项，避免集中扎堆生产同一种药品 [8]

集采规则优化 - 第十一批国家组织药品集采拟中选结果结束公示，预计患者于2026年2月用上中选药 [1] - 集采规则全面优化，聚焦“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则 [1] - 新规则包括医疗机构可按厂牌报量、设置“锚点价”与复活机制，引导市场良性竞争 [1][3] 集采规模与参与度 - 272家企业的55种453个产品获得拟中选资格，国家集采纳入药品品种增至490种 [1] - 平均每个品种有14家企业竞争，其中3个品种超过30家企业，二羟丙茶碱注射剂竞标企业达48家 [6] - 4.6万家医疗机构中有77%的量报到了具体厂牌，有利于患者在不更换厂牌情况下用上低价药 [2] 中选结果与供应保障 - 医疗机构要求采购产品报量的75%得到满足，供应能力强、质量有保障的主流企业多数中选 [2] - 每个地区均有多家中选企业供应，中选品种更加丰富多元 [2] - 此次集采保持了较高中选率，中选产品平均价差较此前批次明显缩小 [4] 质量门槛与监管 - 提高企业投标质量门槛，要求投标药品2年内不得存在抽检不合格、所在生产线2年内不得违反GMP [2] - 个别企业因不符合质量条件未获得参与资格 [2] - 药品监督管理部门将实现中选企业检查和中选产品抽检“两个全覆盖” [2] “反内卷”机制效果 - 设置“锚点价”防止极端低价冲击，引入两类复活机制引导良性竞争 [3] - 不再简单以最低报价作为价差控制唯一参考，保障高于最低报价一定幅度的药品有机会中选或“复活” [3][4] - 部分企业面对“复活”机会时，因报量较少难以分摊成本而理性选择放弃 [4] - 所有投标企业均需承诺不低于成本报价，低于“锚点价”的企业需解释具体成本构成 [3] 行业竞争与立项问题 - 二羟丙茶碱注射剂因去年未满足过评企业7家以上条件未集采，一年后获证企业突然增加40多家 [6] - 行业存在企业自己不生产而委托其他企业生产，或通过委托研发拿证又委托生产的现象 [6] - 专家建议“反内卷”不应局限在下游采购环节，需引导企业科学立项，避免扎堆生产同种药品 [7]

集采规则调整 - 第十一批国家组织药品集采规则调整聚焦“稳临床、保质量、反内卷、防围标” [1] - 新规则允许医疗机构按厂牌报量 4.6万家医疗机构中有77%的量报到了厂牌 [2] - 设置“锚点价”与两类复活机制 引导市场良性竞争 [3] 集采结果与影响 - 272家企业的55种453个产品获得拟中选资格 国家集采药品品种增至490种 [1] - 医疗机构要求采购产品报量的75%得到满足 供应能力强的主流企业多数中选 [2] - 中选产品平均价差较此前批次明显缩小 保持了较高中选率 [4] 质量门槛提升 - 提高企业投标质量门槛 要求投标药品2年内不得存在抽检不合格等情况 [2] - 药品监督管理部门将对中选药品实现中选企业检查和中选产品抽检“两个全覆盖” [2] 市场竞争格局 - 本次集采平均每个品种有14家企业竞争 其中3个品种超过30家企业 二羟丙茶碱注射剂竞标企业达48家 [6] - 竞争反映出医药产业拥有充足的生产供应能力 但也导致个别品种报价较低 [6] 行业挑战与引导 - 部分中选品种利润微薄 引发对药品质量及企业创新投入的担忧 [5] - 仿制药赛道存在企业扎堆立项问题 专家建议需从源头引导科学立项以防范“内卷” [7]

行业投资评级 - 行业评级为“领先” [1] 报告核心观点 - 第十一批药品集采虽降幅较大但对覆盖公司业绩影响有限 基本面依旧强劲向好 [4][8] - 10月港股医药板块回调主因情绪回落和资金获利了结 预计11月起行业催化剂增多 投资情绪有望企稳回升 [4] - 建议关注创新药及CXO等细分赛道投资机会 [4] 行情回顾与市场表现 - 报告期内（2025/10/22-10/29）恒生指数上涨2.2% 恒生医疗保健指数下跌0.9% 跑输大市 在12个指数行业中排名第12位 [4][10] - 子行业表现分化 CXO板块表现最佳（+4.6%） 生物药板块表现最弱（-2.3%） [4][10] - 个股方面 药明合联（+7.7%）、欧康维视生物-B（+6.9%）、三叶草生物-B（+6.8%）涨幅居前 [10] 第十一批集采分析 - 第十一批国家集采共纳入55种药品 全部拟中选 全国4.6万家医药机构参与报量 445家企业794个产品投标 272家企业453个产品获拟中选资格 中选率为57% [8] - 计划于2026年2月开始执行 [8] - 竞争最激烈品种为二羟丙茶碱注射剂（48家投标）、头孢唑肟注射剂（41家投标）、法莫替丁注射剂（38家投标） 按首次报价计算平均降幅（以限价计）分别为90%、41%、85% [8] - 原研产品共26个 仅2款中选 分别为B.Braun Melsungen的复方电解质注射剂(Ⅱ)及晖致制药的尼麦角林口服常释剂型 按首次报价测算降幅分别为40%、54% [8] - 覆盖公司中 科伦药业、中国生物制药、石药集团和翰森制药分别有12、11、6、1个品种拟中选 预计对整体收入贡献较小 业绩影响有限 [4][8][9] 机构持仓分析 - 10月以来内资通过港股通持股比例小幅下降 截至10月28日为21.9% 较9月末减少0.5个百分点 配置比例下降1.0个百分点至5.8% [36] - 外资持股比例相较于9月末持平 配置比例下降0.4个百分点至4.9% [36] - 本周内资重点增持医疗器械/材料企业及“AI+医疗”概念、民营医院标的 外资则加仓创新药及CXO企业 [4][39] - 内外资加大创新药布局的大方向不变 [4] 板块估值水平 - 港股医疗保健行业各子板块市盈率TTM存在差异 互联网医药板块最高（46.4倍） 流通板块最低（7.4倍） [19] - 其他主要子板块估值：处方药板块27.6倍 中药板块10.0倍 生物药板块12.9倍 器械板块18.6倍 CXO板块26.2倍 医院板块8.7倍 [19] 投资建议与关注方向 - 创新药领域推荐关注三生制药、德琪医药（短期催化剂丰富）、先声药业、和黄医药、传奇生物（被明显低估） [4] - CXO领域推荐关注药明合联等受益于下游高景气度和融资边际回暖的细分赛道龙头 [4]

行业投资评级 - 医药行业投资评级为“领先” [1] 核心观点 - 第十一批药品集采虽降幅较大，但对覆盖药企业绩影响有限 [4][8] - 10月港股医药板块回调主因情绪回落和资金获利了结，基本面依旧强劲向好 [4] - 预计从11月起，行业催化剂增多，投资情绪有望企稳回升 [4] - 继续推荐关注创新药和CXO等细分方向 [4] 行情回顾与市场表现 - 本周恒生指数上涨2.2%，恒生医疗保健指数下跌0.9%，跑输大市，在12个指数行业中排名第12位 [4][10] - 子行业表现分化：CXO板块上涨4.6%，表现最佳；生物药板块下跌2.3%，表现最弱 [4][10] - 个股方面，药明合联周涨幅达7.7%，位列涨幅榜首；圣诺医药-B周跌幅达17.3%，位列跌幅榜首 [10] 机构持仓动态 - 10月以来，内资通过港股通持有医药股的比例小幅下降0.5个百分点至21.9%，配置比例下降1.0个百分点至5.8% [36] - 外资持股比例相较于9月末持平，配置比例下降0.4个百分点至4.9% [36] - 本周内资增持医疗器械/材料企业及“AI+医疗”概念股，外资则加仓创新药标的，内外资操作方向呈现相反态势 [4][39] 第十一批集采分析 - 第十一批国家集采共纳入55种药品，全部拟中选，中选率为57%，计划于2026年2月开始执行 [8] - 竞争最激烈的三个品种平均降幅较大：二羟丙茶碱注射剂降幅90%，头孢唑肟注射剂降幅41%，法莫替丁注射剂降幅85% [8] - 覆盖药企中，科伦药业、中国生物制药、石药集团和翰森制药分别有12、11、6和1个品种拟中选，预计对整体收入贡献较小 [4][8][9] 板块估值水平 - 港股医疗保健行业各子板块市盈率TTM存在差异：互联网医药板块最高，为46.4倍；流通板块最低，为7.4倍 [19] - 其他主要子板块估值：处方药板块27.6倍，生物药板块12.9倍，中药板块10.0倍，器械板块18.6倍，CXO板块26.2倍，医院板块8.7倍 [19] 重点公司估值与评级 - 报告覆盖的多数公司获得“买入”评级，例如科伦博泰生物目标价549.00港元，潜在涨幅30.2%；荣昌生物目标价109.00港元，潜在涨幅29.0% [46] - 部分公司获“中性”评级，如药明生物目标价34.00港元；百时美施贵宝获“沽出”评级，目标价33.10美元 [3][46]

集采基本情况 - 第十一批国家组织药品集采纳入55种药品 涵盖抗感染 抗过敏 抗肿瘤 降血糖 降血压 降血脂 消炎镇痛等领域常用药品 [2] - 共有445家企业的794个产品参与投标 其中272家企业的453个产品获得拟中选资格 中选率较高 [2] - 本次集采竞争激烈程度远高于前十批集采 但通过规则设置实现了稳临床 保质量 反内卷 防围标的预期目标 [2] - 中选药物预计可于2026年2月开始使用 本次集采首次未公开拟中选价格 [2] 竞争格局与价格趋势 - 二羟丙茶碱注射剂是竞争最激烈的品种之一 约40家企业参与 最后拟中选12家 集采前价格在1元到几十元不等 国药现代中标报价为0.44元/支 [6] - 企业报价分布在0.29—1.96元 在0.41元 0.42元 0.44元等价格点出现雷同 表明价格已接近整个工业的核算成本 [6] - 本次集采中选产品平均价差较此前批次明显缩小 [6] - 仿制药的利润率正在回归到10%以内 [1][9] 集采规则优化 - 规则优化包括不允许低于成本报价 确定拟中选企业的参考价格与锚点价格相比而非与同品种最低报价相比 新增两种复活机制 [6] - 对价格低于入围均价50%的企业 要求补充提交报价合理性声明 涉及14款药物 需说明成本构成并承诺中选价格不低于成本价 [7] - 规则设计旨在保证企业在收回成本的基础上尽可能达成低价 [7] 企业策略与市场影响 - 原料自主生产的企业在成本控制方面更具竞争力 头部制药企业斩获更多拟中选资格 [8] - 石四药集团共12个产品 14个品规拟中标 科伦药业有12个品种拟中标 齐鲁制药有9款药物拟中标 [8] - 外国仿制药企参与热情上升 本次集采有3家印度仿制药企获得拟中选资格 而去年数量为0 [3][4] - 以达格列净为例 7家拟中标企业中有5家是中国企业 2家是印度仿制药企 [3] 医疗机构采购变化 - 医疗机构可根据用药习惯上报需求量 既可按照通用名报量 也可按厂牌报量 本次集采报量有77%具体到厂牌 23%按通用名报量 [11] - 医疗机构要求采购产品报量的75%得到满足 每个地区甚至每家医疗机构都可能有多家中选企业供应 改变以往每省仅一家供货的局面 [11][12] - 医疗机构需要购买的集采药品约占该品种需求量的60%—80% 完成约定需求量后剩余用量可自主选择采购中选或非中选药品 [13] - 规则设计对资历深厚的大企业更有利 因其进院时间早 覆盖医院多 能拿到更高机构报量 同时设置平衡机制如中选企业带量封顶 单一企业份额最高为50% [12]

集采总体情况 - 第十一批国家组织药品集采共纳入55种药品，有445家企业的794个产品参与投标，其中272家企业的453个产品获得拟中选资格 [1] - 国家医保局表示本次集采竞争激烈程度远高于前十批集采，但通过规则设置实现了稳临床、保质量、反内卷、防围标的预期目标 [1] - 集采覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域，包括达格列净、奥司他韦、头孢唑肟等常用药，中选药物预计于2026年2月开始使用 [1] 竞争与价格分析 - 二羟丙茶碱注射剂是竞争最激烈的品种之一，约40家企业参与，最终12家拟中选，集采前价格在1元到几十元不等，国药现代中标报价为0.44元/支 [3] - 企业代表指出二羟丙茶碱注射剂报价分布在0.29元至1.96元，在0.41元、0.42元、0.44元等价格点出现雷同，表明价格已接近整个工业的核算成本 [3] - 本次集采中选产品平均价差较此前批次明显缩小 [3] - 仿制药的利润正在回归到10%以内 [5] 集采规则优化 - 规则优化包括不允许低于成本报价，确定拟中选企业时参考锚点价格而非最低报价，报价在锚点价格1.8倍以内的企业可获得拟中选资格 [3] - 新增两种复活机制，报价偏高未入围企业若接受将价格调低至锚点价，也可获得拟中选资格 [3] - 对价格低于入围均价50%的企业，要求补充提交报价合理性声明并承诺中选价格不低于成本价，本次共涉及14款药物 [4] 企业表现与成本控制 - 头部制药企业斩获更多拟中选资格，石四药集团有12个产品14个品规拟中标，科伦药业有12个品种拟中标，齐鲁制药有9款药物拟中标 [5] - 成本控制的关键在于产业链整合，原料自主生产的企业在成本控制方面更具竞争力 [5] - 外国仿制药企参与热情上升，本次有3家印度仿制药企获得拟中选资格，而去年数量为0，以达格列净为例，7家拟中标企业中有2家是印度仿制药企 [1][2] 医院用药自主权与采购量分配 - 医疗机构可按通用名或按厂牌上报需求量，报量覆盖全国46359家医药机构，77%的报量具体到厂牌，23%按通用名报量，医疗机构要求采购产品报量的75%得到满足 [6] - 报量规则对资历深厚的大企业更有利，因其进院时间早、覆盖医院多，能拿到更高机构报量 [7] - 每个地区甚至每家医疗机构都可能有多家中选企业供应，改变了以往每省仅一家中选企业供货的局面 [7] - 设立平衡机制防止垄断，如复活企业约定采购量要打折，单一企业获得约定采购量最高不超过全国首年需求量的50% [7] - 医疗机构对集采品种的需求量约60%至80%通过集采完成，剩余用量可由医疗机构自主选择采购中选或非中选药品 [7]

集采基本信息 - 第十一批国家组织药品集中采购于2025年10月27日进行，共有55个品种参与竞标，涵盖抗感染、抗肿瘤、抗过敏、糖尿病用药、心血管用药等领域，涉及企业数量超过400家 [2] - 信息申报流程包括上午7:00开始预检签到，7:30开始受理申报材料，10:30停止受理 [2] 集采规则调整 - 本次集采坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则，不再简单以最低报价作为唯一参考 [3] - 新的“锚点”价格确定为有效申报入围企业“单位可比价”平均值的50%与最低“单位可比价”两者中取高值，以避免异常低价“熔断”其他正常报价企业 [3] - 所有投标企业均需承诺不低于成本报价，对于报价低于“锚点价”的企业，要求其对报价合理性作出声明，解释具体成本构成 [3] - 首次新增未入围企业“复活”机会，若医疗机构需求量大且企业能接受中选价格，未入围企业也有机会中选 [6] 品种竞争格局 - 有9个品种竞标企业数量超过20家，按最多入围10家计算，这些品种中将有一半以上企业落选 [4] - 竞争最激烈的品种是二羟丙茶碱注射剂，竞标企业达48家，该药2024年国内院内市场规模为6.50亿元 [5] - 头孢唑肟注射剂竞标企业41家，作为第三代头孢菌素类抗生素，其国内医院终端销售额在2022至2024年间稳定在约26亿元 [5] - 法莫替丁注射剂竞标企业38家，2024年销售额为16.3亿元，2025年上半年销售额为6.16亿元 [5] 质量保障要求 - 对投标企业的生产经验和质量管控提出更高要求，要求上市许可持有人或受托生产企业具有2年以上同类型制剂生产经验 [6] - 投标药品应当通过上市前的药品GMP符合性检查，以防范因企业缺乏生产经验而产生的质量风险 [6]

集采核心规则变化 - 第十一批国家药品集采于2025年10月27日进行，共有55个品种参与竞标，涉及企业超过400家 [3] - 集采规则坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则，不再简单以最低价为唯一参考 [4] - 新的“锚点”价格确定为有效申报入围企业“单位可比价”平均值的50%与最低“单位可比价”两者中取高值，避免异常低价“熔断”其他企业 [4] - 所有投标企业需承诺不低于成本报价，报价低于“锚点价”的企业需对报价合理性作出声明，解释具体成本构成 [4] 重点竞争品种分析 - 有9个品种竞标企业数量超过20家，按最多入围10家计算，意味着这些品种中将有一半以上企业落选 [6] - 竞争最激烈的品种是二羟丙茶碱注射剂，竞标企业达48家，该药2024年国内院内市场规模为6.50亿元 [7] - 头孢唑肟注射剂竞标企业41家，作为第三代头孢菌素，其年市场规模稳定在约26亿元 [7] - 法莫替丁注射剂竞标企业38家，2024年销售额为16.3亿元，但2025年上半年销售额仅为6.16亿元 [7] 质量保障与新增机制 - 医保局对投标企业生产经验和质量管控提出更高要求，企业需具有2年以上同类型制剂生产经验 [8] - 投标药品应当通过上市前的药品GMP符合性检查，以确保中选药品的稳定性和可靠性 [8] - 本次集采首次新增未入围企业“复活”机会，若医疗机构需求量大且企业能接受中选价格，则有机会中选 [7]

集采基本信息 - 第十一批国家组织药品集中采购于2025年10月27日进行，共有55个品种参与集采，涵盖抗感染、抗肿瘤、抗过敏、糖尿病用药、心血管用药等领域 [1] - 参与集采的企业数量超过400家 [1] 集采规则变化 - 新规则不再简单以最低报价作为唯一参考，新的“锚点”价格确定为有效申报入围企业“单位可比价”平均值的50%与最低“单位可比价”两者中取高值 [2] - 所有投标企业均需承诺不低于成本报价，对于报价低于“锚点价”的企业，要求其对报价的合理性作出声明，解释具体成本构成 [2] - 本次集采首次新增未入围企业“复活”机会，若医疗机构需求量大且企业能接受中选价格，未入围企业也有机会中选 [4] 竞争格局分析 - 有9个品种的竞标企业数量超过20家，按最多入围企业数不超过10家计算，这些品种中将有一半以上的企业落选 [3] - 竞争最激烈的品种是二羟丙茶碱注射剂，竞标企业达48家，该药2024年国内院内市场规模为6.50亿元 [4] - 头孢唑肟注射剂竞标企业41家，2022至2024年间年市场规模稳定在约26亿元 [4] - 法莫替丁注射剂竞标企业38家，2024年销售额为16.3亿元，2025年上半年销售额为6.16亿元 [4] 质量保障要求 - 对投标企业的生产经验和质量管控提出更高要求，要求上市许可持有人或受托生产企业具有2年以上同类型制剂生产经验 [5] - 投标药品应当通过上市前的药品GMP符合性检查，以确保中选药品的稳定性和可靠性 [5]