全球AI竞争格局 - 中美顶级AI大模型性能差距从2023年17.5%大幅缩至2025年0.3% [1] - 2024年全球重要大模型排名：谷歌/OpenAI各7个并列第一，阿里6个位列第三 [1] - 中国AI领域三大突破性发布入选全球32项重要成果：阿里Qwen2/Qwen2.5及DeepSeek-V3 [1] 中国科技企业崛起 - "杭州科技六小龙"成为挑战"美国例外论"的核心力量，覆盖大模型/机器人/脑机接口三大赛道 [1] - 细分领域对标：DeepSeek对标OpenAI，宇树科技对标波士顿动力，强脑科技对标Neuralink [1] - 中国企业在脑机接口领域已实现全球募资规模第二，技术路线与Neuralink形成差异化竞争 [2] 强脑科技创业历程 - 创始人韩璧丞受诺贝尔奖得主启发，2015年创立强脑科技专注非侵入式脑机接口 [4][10] - 早期突破：2017年攻克固体凝胶电极技术，实现脑电信号百万分之一级精准采集 [15][21] - 关键产品：2020年量产全球首款知觉神经控制仿生手，获FDA批准进入美国市场 [37][38] 技术路线与商业化 - 非侵入式技术覆盖100+疾病治疗场景，侵入式仅适用5-6种重症 [42] - 商业化优势：仿生手价格仅为进口产品1/5-1/7，累计帮助超10万患者 [47][48] - 人形机器人领域布局：2024年灵巧手出货量行业前三，支持0.1毫米亚毫米级操作 [54][56] 中国智造赋能 - 归国后研发效率提升：产品迭代速度加快3倍，借助深圳供应链实现快速打样 [28][34] - 政府支持：国务院总理2023年实地考察，肯定脑机接口产品社会价值 [55] - 成本控制目标：计划5-10年内将智能假肢成本再降90%，覆盖2500万残障人群 [47][48] 行业未来展望 - 市场规模：脑机接口被列为国家十四五重点攻关技术，潜在万亿级产业 [59] - 企业目标：10年内服务100万残障人士和1000万脑疾病患者 [46][55] - 技术融合：与AI大模型/人形机器人结合，推动新质生产力革命 [59]

脑机接口技术发展现状 - 脑机接口技术正从理论探索向实际应用和多产业融合方向快速发展 [1] - "北脑一号"已完成三例人体植入 采用128通道微型系统 术后开机有效通道数超过98% 达到全球半侵入式脑机接口无线全植入的最高信号通量 [5] - "北脑一号"在宣武医院患者的语言解码正确率已超过60% 临床进展超出预期 [5] 技术创新与突破 - 2025年脑机接口十大创新成果发布 涵盖学术创新 产品合规 临床突破 生态共建四大维度 [6] - 入选成果包括"三合一"颅骨植入式脑脊接口微型设备 双环路协同演进脑机接口系统 脑电大模型LaBraM等多项产品 [6] - 脑机接口领域仍处于早期阶段 在核心部件 电极信号采集 无线传输信号分析等方面存在重大技术挑战 [5] 政策支持与产业发展 - 工信部提出五点发展建议 包括加强顶层设计 发布《关于推动脑机接口产业创新发展的指导意见》 [8] - 建议强化技术攻关 支持基础理论 信号转移 先进算法等关键技术研发 突破标志性产品 [8] - 建议优化产业生态 加强产业链协作 推动科技成果转化 实现创新链产业链有机衔接 [8] - 建议布局专利和标准体系 支持脑信息采集 数据编解码算法等标准制定 [8] 行业前景与挑战 - 脑机接口产业加速发展 展现出巨大潜力 但技术尚未完全成熟 [7] - 行业在安全和伦理方面面临挑战 需要健全监管和伦理体系建设 [9] - 脑机接口的终极目标是连接人类与未来 而不仅是大脑与机器 [10]

融资情况 - 公司完成3.5亿元人民币B轮融资 为中国植入式脑机接口行业历史上最大的一笔融资 [2] - B轮融资由启明创投 奥博资本 礼来亚洲基金等知名投资机构共同领投 天使轮投资机构源来资本持续跟投 启峰资本担任财务顾问 [2] - 融资资金将用于加速产品临床试验 新一代技术研发以及医疗级MEMS生产基地建设 [2] - 天使轮融资数千万元 由源来资本独家投资 资金主要用于技术研发和团队组建 [10] - A轮融资数亿元 投资方未明确披露 资金主要用于产品开发和临床试验准备 [11] 公司概况 - 公司成立于2021年8月 总部位于上海 专注于微创植入式脑机接口技术的研发与应用 [5] - 公司入选工信部2023年未来产业创新任务"揭榜挂帅"项目名单 是上海市唯一获评的植入式脑机接口企业 [5] - 公司获得上海市2024年度"科技创新行动计划"脑机接口项目支持 [5] 技术优势 - 公司采用超柔性电极设计 尺寸仅为头发丝的1/100 柔软程度优于Neuralink数百倍 [6] - 公司首次开发出未形成免疫瘢痕的神经电极界面 保证长期稳定的神经活动记录 [6] - 植入体尺寸仅为Neuralink的一半 植入手术仅需在颅骨开3-5毫米微孔 借助成熟的神经外科微创穿刺技术即可完成 [6] 产品进展 - 公司成功研制出中国首款符合医疗器械标准的高通量植入式脑机接口系统 [5] - 产品是中国首个完成注册性型式检验的侵入式脑机接口产品 [5] - 已与国内多家顶尖医院合作 开展超过50例脑机接口相关研究者发起的临床试验(IIT) [7] - 建成全球规模最大的柔性电极人体单细胞数据集 [7] 应用领域 - 产品主要应用于帮助瘫痪患者完成复杂的脑控任务 [8] - 未来有望拓展至语言功能重建 人工听觉 面瘫修复及脊髓损伤修复等领域 [8] 生产能力 - 公司已建成2000平方米符合国际GMP标准生产管理质量要求的生产厂房 包含300平方米万级洁净车间及自主质检实验室 [9] - 计划于2025年落成国内首个医疗级脑机接口MEMS生产基地 实现研发-生产-质检全链条闭环 [9]

国内首个完成注册性型式检验的植入式脑机接口企业。 成立于2021年8月 的 阶梯医疗专注于微创植入式脑机接口技术的研发与应用。与Neuralink一样， 阶梯医疗选择了技术难度与应用天花板最高的侵入式脑机接口技术路径，并成功研制出中国首款符合 医疗器械标准的高通量植入式脑机接口系统，旨在帮助瘫痪患者完成复杂的脑控任务，是中国首个完 成注册性型式检验的侵入式脑机接口产品。 目前，阶梯医疗已与国内多家顶尖医院合作，开展了累积超过50例脑机接口相关研究者发起的临床 研究（IIT），取得了显著的临床效果，并建成全球规模最大的柔性电极人体单细胞数据集。阶梯医 疗计划于2025年启动国内首个侵入式脑机接口长期埋植前瞻性临床试验（FIM），2026年进一步推 进大规模临床试验，为产品注册上市铺平道路。 在神经电极技术方面，阶梯医疗实现了革命性突破：采用超柔性电极设计，尺寸仅为头发丝的 1/100（Neuralink的1/5），柔软程度优于Neuralink数百倍，使得脑组织很难"感受到"电极的"外 来侵入"，首次开发出未形成免疫瘢痕的神经电极界面，保证了长期稳定的神经活动记录。通过引入 半导体微纳加工工艺，公司解决了医疗级 ...