KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药，公司拥有该产品的全球知识产权。KC1036通过抑制 VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036具有较强的VEGFR血管靶向，抑制肿瘤细胞生长； 通过抑制AXL，可以改善宿主的抗肿瘤免疫应答，从而避免肿瘤的免疫逃逸。目前KC1036针对消化系 统肿瘤、胸腺肿瘤、儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究，截至目前，已有超300例受试者入 组KC1036临床研究，现有临床研究结果显示了突出的抗肿瘤活性、以及良好的安全性和耐受性。 格隆汇9月29日丨康辰药业(603590.SH)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学1类创新药 KC1036片关于"KC1036联合PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌"的临床试验通知 书，并将于近期开展临床试验。 ...

9月27日，百利天恒公告完成定增，公司本次向特定对象发行股票的最终数量为1187.38万股，每股发行 价格为317元，共募集资金37.64亿元。 据悉，百利天恒的此次定增吸引了众多公募基金以及券商、保险等机构参与。其中，中欧基金以6.79亿 元认购额位居首位。易方达基金、广发证券、富国基金、广发基金、汇添富基金等多家机构均在列。葛 兰、赵蓓、朱少醒等明星基金经理亦现身其中。 实际上，百利天恒在二级市场上的表现一直十分火爆。公司于2023年1月登陆资本市场，发行价为24.7 元/股，公司最新股价达362.85元/股，上市以来暴涨13倍，最新市值达1498亿元。而随着百利天恒市值 飞涨，公司创始人朱义也坐上了"科创板首富"的宝座。 不过，在资本市场上受到热捧的百利天恒，业绩表现却像坐上了"过山车"。2024年，公司刚凭借着与 BMS的对外授权费用实现年度盈利，到2025年上半年便被"打回原形"，归母净利润亏损11.18亿元，同 比下降123.96%。同时，公司资金状况较为紧张。此次的37亿定增落地，也解了百利天恒的"燃眉之 急"。 18家机构"抢筹" 多家机构"抢筹"百利天恒股权。 9月27日，百利天恒披露定增结 ...

苑东生物（688513.SH）9月29日在投资者互动平台表示，作为一家以研发创新驱动的高新技术生物医 药企业，苑东生物通过持续加大创新研发投入，在化学原料药、高端化学药及生物药领域构建起完整的 产业布局。随着我国医药行业进入高质量发展阶段，苑东生物正处于加速创新转型期。目前公司在研项 目80余个，创新药项目占比达24.4%，涵盖小分子新药、生物药及改良型新药管线，形成多元化创新布 局。小分子新药方面，优格列汀片已取得III期单药临床试验报告，达到预期目标；EP-0108胶囊、EP- 0146片及EP-0186片均获临床试验许可；生物药方面，麻醉镇痛领域EP-9001A单抗完成Ib期临床；ADC 创新药YLSH003提交IND并已获得临床批件。改良型新药方面，水合氯醛口服溶液、氨酚羟考酮缓释片 等项目已申报生产，多款特色改良型新药进入临床阶段。除自主研发创新外，苑东生物积极跟踪全球前 沿科技，通过战略投资、外部引进、合作开发等多元开放的方式，加快公司创新转型速度。在前次受让 上海超阳原股东股权将公司间接持股比例由11.36%提升至30.68%的基础上，公司持续看好上海超阳创 新药管线及创新药团队的发展，拟进一步 ...

格隆汇9月29日｜康辰药业公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学1类创新药 KC1036 片关于"KC1036 联合 PD-1 抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌"的临床试验通 知书，并将于近期开展临床试验。KC1036 是公司自主研发的化学药品 1 类创新药，拟开展适应症为 KC1036 联合 PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌。KC1036 是通过抑制 VEGFR2、AXL 等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036 具有较强的 VEGFR 血管靶向，抑制肿瘤细胞生 长；通过抑制 AXL，可以改善宿主的抗肿瘤免疫应答，从而避免肿瘤的免疫逃逸。目前 KC1036 针对 多个适应症正在开展临床研究，已有超 300例受试者入组 KC1036 临床研究。 ...

核心观点 - 普洛药业连续两年入围全国工商联"2025民营企业研发投入500强"榜单 彰显公司在研发领域的持续投入与卓越表现 [1] - 公司坚持"创新驱动发展、人才引领创新"战略 研发投入金额及营收占比保持较高水平 [1] - 通过"硬件筑基、软件赋能"协同发展理念 构建全球创新药研发生产服务平台和前沿技术平台 [1] - 在人才梯队建设与研发效能提升方面取得显著成效 组建多学科专业化研发团队 [2] 研发投入表现 - 2025年上半年研发投入金额达3.60亿元 同比增长14.46% [1] - 研发费用率达到5.95% 较去年同期提升1.05个百分点 [1] 硬件设施建设 - 全球创新药研发生产服务平台已构建贯通药物发现至商业化生产的全流程服务体系 [1] - 平台整合全球资源 可快速响应不同区域市场研发需求 [1] - 前沿技术平台聚焦流体化学、多肽、合成生物学与酶催化等关键领域 [1] - 引入全球先进技术设备 搭建多个行业领先水平的技术模块 [1] 人才队伍建设 - 强化高端研发人才引进与培育机制 通过国际化招聘体系和薪酬结构优化等举措 [2] - 汇聚来自全球知名药企及科研机构的资深专家与青年才俊 [2] - 组建横跨化学、生物与药学等多学科领域的专业化研发团队 [2] 未来发展规划 - 公司将持续加大科研投入力度 优化全球创新药研发生产服务体系 [2] - 深化人才队伍建设与高端研发能力建设 [2] - 致力于助力客户以最快速度向患者交付可支付的药品 [2]

药品研发进展 - 公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药监局对GB10注射液临床试验申请的受理通知书 [1] - GB10注射液为公司基于自主技术平台开发的双特异性抗体创新药 [1] - 该药品若研发成功并上市将丰富公司产品布局并提升市场竞争力 [1] 战略意义 - 此次受理标志着公司双抗研发战略取得关键进展 [1] - 创新药研发成果可为市场需求提供更多元化产品选择 [1]

药物研发进展 - 公司自主研发的创新药BIOS-0623-Z4片获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书 [1] - BIOS-0623-Z4片是一种非阿片类靶点机制药物 应用于成人癌痛治疗领域 [1] - 该药物属于境内外均未上市的创新药 注册分类为化学药品1类 目前无同靶点且同适应症药品上市 [1]

研发管线进展 - 公司拥有多个处于不同研发阶段的自研创新药项目 [1] - 公司将在强化自主研发的同时积极探索合作机会 [1] - 涉及需披露事项将严格按照信息披露规则履行披露义务 [1]

药物研发进展 - 公司自主研发的创新药BIOS-0623-Z4片获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书 [1] - BIOS-0623-Z4片是一种非阿片类靶点机制药物 应用于成人癌痛治疗 [1] - 目前无同靶点且同适应症药品上市 属于境内外均未上市的创新药 注册分类为化学药品1类 [1]

公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》 公司申报的GB10注射液临床试验申请已获得受理 [1] 产品与技术 - GB10注射液是公司自主研发、拥有全球知识产权的抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用注射剂 [1] - 临床前数据显示其生物活性和动物药效均达到国际竞品水平 [1] - 在激光诱导的猴CNV药效模型中能够有效抑制眼底血管新生 [1] 研发进展与战略 - 此次临床试验申请的受理是公司创新药研发过程中的重要一步 [1] - 标志着公司基于自主技术平台的双抗研发战略取得关键进展 [1] - 若该药品研发未来实现成功上市 能够为满足市场需求提供更加多元的产品 [1] 市场与竞争力 - 产品成功上市有利于丰富公司产品布局 [1] - 将进一步提高公司市场竞争力 [1]