报告行业投资评级 - 优于大市（维持评级） [2] 报告的核心观点 - Pharma收入端增长整体有所放缓，部分企业受多种因素影响表现不一 [3] - 美国药价改革及宏观环境存在不确定性，包括行政命令、削减开支和调查等 [3] - 海外制药企业通过BD交易增厚营收及补齐pipeline短板，与中国企业有合作 [3] 各部分总结 海外药企25Q1业绩概览 - 多家海外药企公布2025Q1营收及全年指引，部分企业营收增长，部分低个位数增长或下滑，部分企业下调业绩指引 [5][6] 美国药价改革与宏观环境的不确定性 - Trump政府发布行政命令提供“最惠国待遇”处方药定价，可能面临司法阻碍，短期影响有限 [7] - 共和党提出削减Medicaid支出方案，预计后续还会推出医药行业相关政策 [7] - 美国商务部启动医药产品及其关键成分进口的国家安全调查，总统可采取相关措施 [7] 研发投入情况 - 2025Q1市值Top15药企R&D投入合计318亿美元（同比+0.6%），研发费用率18.9%（同比-0.9pp） [8] 多个重磅品种即将迎来专利到期 - 多家药企的多个核心产品将在未来几年迎来专利到期，各药企有不同的BD策略 [13][14] 海外制药企业近期BD项目汇总 - 多家海外药企有近期BD项目，涉及单抗、基因治疗、化药等多种成分/技术类别 [15][16][17] 中国区域销售表现 - 7家海外药企披露中国区域销售数据，2025Q1销售额合计483亿元（同比-6%），剔除Merck后合计销售435亿元（同比+11%） [18] 各药企具体业绩情况 Eli Lilly - 2025Q1全球销售127亿美元（+45%），下调全年GAAP EPS指引 [23] - GLP - 1产品Mounjaro和Zepbound增长，在研管线有进展，肿瘤和自免产品有销售表现 [23] Novo Nordisk - 2025Q1销售收入781亿丹麦克朗（CER+18%），下调全年业绩指引 [33] - T2D和减重产品有销售增长，中国市场有表现，在研管线有进展，有BD合作 [33] AstraZeneca - 2025Q1营收135亿美元（CER+10%），各治疗领域和地区有不同表现 [45] - 肿瘤、心血管等领域产品有销售增长，研发管线有进展 [45] Novartis - 2025Q1营收132亿美元（CC+15%），上调全年业绩指引 [55] - 心血管、自免、神经和肿瘤领域产品有销售表现，多个适应症临床推进 [55] Abbvie - 2025Q1全球销售133亿美元（Operational+9.8%），上调adjusted diluted EPS指引 [67] - 自免、肿瘤、神经和代谢板块有不同表现，自免产品销售指引上调 [67] Sanofi - 2025Q1营收99亿欧元（CER+9.7%），维持业绩指引 [77] - 自免、疫苗和代谢领域产品有销售表现，自免候选管线读出Ph2数据 [77] Amgen - 2025Q1营收81亿美元（+9%），药品销售额和销量增长 [86] - 非专科药、肿瘤、炎症、生物类似物和罕见病板块有销售表现，在研管线有进展 [86] Gilead - 2025Q1营收66亿美元（同比-1%，环比-12%），维持业绩指引 [87] - HIV、肿瘤和肝病领域产品有销售表现，肿瘤研发管线有进展 [87] Roche - 2025Q1营收154亿瑞士法郎（in CHF+7%，CER+6%），各部门有不同表现 [88] - 肿瘤、血液学等领域产品有销售表现，引进Zealand长效Amylin类似物 [88] JNJ - 2025Q1药品板块营收138.7亿美元（+2.3%，Non - GAAP +4.2%），各治疗领域表现不同 [92] - 肿瘤和自免领域产品有销售表现，神经领域有产品进展 [92] Vertex - 2025Q1营收27.7亿美元（+3%），上调全年收入指引 [103] - CF、SCD、疼痛、T1D和肾病领域有产品销售和研发进展 [103] Pfizer - 2025Q1全球销售137亿美元（Operatoinal -6%），成本削减初见成效 [104] - 肿瘤、疫苗、代谢和罕见病领域产品有销售表现，研发管线有进展 [104] BMS - 2025Q1营收112亿美元（ex - FX -4%），更新全年业绩指引 [105] - 肿瘤、心血管、血液学、自免和神经领域产品有销售表现，临床有进展 [105] Merck - 2025Q1全球销售155亿美元（-2%，CER+1%），各业务有不同表现 [106] - 肿瘤和疫苗领域产品有销售表现，心血管领域有产品和合作进展 [106] GSK - 2025Q1销售75亿英镑（CER+4%），各产品板块有不同表现 [107] - 疫苗、HIV、呼吸和免疫、肿瘤和吸入制剂领域产品有销售和研发进展 [107] Regeneron - 2025Q1营收142亿美元（CER+8%），各领域有不同表现 [108] - 自免、眼科、肿瘤、血液学和代谢领域产品有销售表现，在研管线有进展 [108]

纪要涉及的公司 Novavax（NVAX），Sanofi，Takeda，以及多家Top 10制药公司和一家肿瘤公司 核心观点和论据 公司发展战略与合作 - 公司从小型生物技术公司转型，通过与Sanofi的合作及自身研发，利用技术平台拓展业务，上季度推出四个新项目，后期资产在Kick和流感项目上寻求合作伙伴 [3] - 持续深化与Sanofi的合作，本季度宣布两项新的MTA安排，拓展与其他制药公司的合作，包括与Takeda更新协议，与肿瘤公司探索矩阵M在肿瘤平台资产的应用 [4] 财务与盈利预期 - 公司上调了营收指引，核心费用指引保持不变，有望在2027年实现盈亏平衡和盈利，仅靠与Sanofi的合作关系，通过单一里程碑或潜在版税即可实现 [6] 产品审批与上市 - 公司Nuvaxaved产品的BLA审批正在推进，已回应FDA的信息请求，等待最终回复，预计在与FDA就上市后承诺达成一致后获得批准，有望今年秋季上市 [7][9][10] 季节性疫苗更新 - 季节性疫苗更新是流感和新冠疫苗的常规操作，需根据病毒变异调整疫苗配方，衡量人体免疫反应是关键，全面的有效性研究不可行 [21][23][28] 市场需求与目标人群 - 新冠疫苗加强针市场中，65岁及以上人群占比超50%，18 - 49岁人群接种率约36%，18岁以下约14% - 16%，有潜在疾病风险的人群是主要接种对象 [31][33] 产品所有权转移 - 公司计划在获得BLA批准后，将Nuvaxavir在美国和欧洲的许可证转让给Sanofi，可获得2.25亿美元现金收入，2026 - 2027赛季Sanofi将全面主导产品运营 [39][40][42] 与Takeda的合作 - 与Takeda更新协议，适应疫情后市场，获得2000万美元预付款，每年有机会获得最高1000万美元里程碑付款，采用常规版税模式 [43][44][45] Matrix M平台合作潜力 - Sanofi利用Matrix M开发新疫苗，公司有机会获得高达2亿美元里程碑收入和两位数版税，且许可非独家，公司还与多家制药公司签署MTA协议，探索其在不同领域的应用 [48][49][50] 产品优势与市场前景 - Matrix M在多种疫苗平台和抗原研究中显示出积极效果，耐受性良好，与mRNA疫苗相比不良反应少39%，符合消费者对低副作用疫苗的需求 [55][56] - 公司产品覆盖流感、新冠、RSV、肺炎球菌和带状疱疹等五个关键疫苗市场，有望通过技术合作拓展市场份额 [63] 临床试验与数据 - Kick试验预计年中公布结果，虽非关键试验，但可为后续注册试验提供更丰富数据，便于寻找合作伙伴 [70] 财务状况与成本控制 - 公司已将负债减少80%，研发和销售管理费用预计到2027年较2022年再降低80% - 85%，达到约2.5亿美元，为价值创造奠定基础 [76] 其他重要但可能被忽略的内容 - 公司研发负责人Roxandra拥有博士学位及多项荣誉 [2] - Nuvaxibed进行了安慰剂对照试验，招募约30000人，数据显示疫苗安全有效 [17] - 新冠病毒变种在人群中传播14 - 28周后会被新变种取代，流感毒株每年也在演变，疫苗需相应调整 [26] - Matrix M已应用于疟疾疫苗r21，计划2025年在约15个国家引入，且在儿童人群中显示出良好的耐受性和反应原性 [52][53] - 美国疫苗市场从医生和药房分销各占50%转变为药房占比近90%，消费者更倾向于低副作用和联合疫苗 [58][61]

赛诺菲(SNY.O)预计投资将在多个州创造高薪就业岗位。 ...

赛诺菲投资计划 - 公司计划到2030年在美国投资至少200亿美元 [1] - 投资将主要用于研发开支 [1]

赛诺菲将在2030年前至少在美国投资200亿美元，增加科研投入并扩大美国国内生产。 ...

投资计划 - 公司计划在2030年前在美国投资至少200亿美元，包括大幅增加研发支出和数十亿美元的美国制造投入 [1] - 投资将用于加速科学研究并扩大美国制造能力，包括直接对公司工厂投资以及与国内制造商合作 [3] - 投资决策将根据外部环境变化调整，预计将在多个州创造大量高薪工作岗位 [3] 研发与产品 - 公司正在为未来几年多个适应症领域的首创或最佳药物上市做准备 [2] - 美国13000名员工正在多个治疗领域进行首创和最佳药物的研发工作 [3] - 公司致力于将科学突破转化为可能改变生命的治疗方案和拯救生命的疫苗保护 [4] 经济与社会影响 - 公司及其支持的数百家企业的活动预计将促进就业和创新，并增强美国供应链 [2] - 投资将帮助确保关键药物在美国本土生产 [3] - 公司把可持续性和社会责任作为核心目标之一 [4] 公司概况 - 公司是一家以科学创新为驱动的全球医疗保健企业，致力于通过医学实践改善人们生活 [4] - 公司在全球的团队专注于将不可能变为可能，为全球数百万人提供治疗方案和疫苗保护 [4] - 公司在EURONEXT和NASDAQ上市，股票代码分别为SAN和SNY [5]

我国肥厚型心肌病的患病率约为十万分之八十。专家表示，该疾病虽然并不常见，但危害不容小觑，且严重影响患者的生活质量。 目前在肥厚型心肌病治疗领域，百时美施贵宝（BMS）的创新药玛伐凯泰（商品名：迈凡妥）已经在全球获批进入商业化。这种全球首创的心肌肌球蛋白 抑制剂能通过减少过多肌球蛋白和肌动蛋白横桥的形成，减轻心肌的过度收缩，从而改善舒张功能。 去年上半年，玛伐凯泰在中国获批，用于治疗梗阻性肥厚型心肌病，并于去年10月正式启动商业化。第一财经记者从相关医院了解到，小剂量玛伐凯泰一个 月的治疗费用约7000元。 自今年1月1日起，新版国家医保药品目录正式落地执行，心肌肌球蛋白抑制剂也已被纳入医保，报销后月治疗费用降至约2000元。 据券商韦德布什估计，到2026年，玛伐凯泰每年至少能产生26亿美元收入。而根据加拿大皇家银行资本分析师的预估，到2034年，aficamten作为一线治疗药 物的峰值销售额将达到9亿美元，该药物的总收入有望达到39亿美元。 美国当地时间5月13日，生物医药公司Cytokinetics表示，该公司研发的一款治疗梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的药物在一项后期研究中显著提高了患者的 运动能力， ...

公司参展情况 - 公司参加2025年中国北京国际科技产业博览会(科博会)并展示全球创新产品 [1] - 科博会聚焦生物医药等战略性新兴产业 公司以"追寻科学奇迹 共创健康未来"为主题参展 [1] - 公司展示免疫学创新 本土科创生态建设 服务中国患者三大领域成果 [1] 中国市场战略 - 中国是公司全球重要战略市场之一 正在加快多款突破性创新药物和疫苗产品在中国的落地 [1] - 中国市场是公司第二大市场 已构建从研发到生产 运营一体化的产业链布局 [1][2] - 公司在中国设立四大本土研发中心(北京 上海 成都 苏州) 覆盖全国研发网络 [2] - 中国参与公司90%以上的全球研发项目 成为全球研发布局关键力量 [2] 产品与研发进展 - 公司以免疫学创新为核心 展示呼吸系统疾病 皮肤免疫 代谢性疾病等关键疾病领域突破性疗法 [1] - 已向中国引入60余种创新药物和疫苗 [1] 本土合作与生产 - 公司与箕星药业 天境生物等本土企业合作推进肿瘤 免疫等前沿疗法研发 [2] - 与凯辉基金联合成立专项医药创新基金加速本土科研成果商业化转化 [2] - 与上药控股等产业伙伴探索创新商业模式提升基层医疗服务可及性 [2] - 已构建覆盖京津冀 长三角 大湾区的大规模本土生产供应网络 [2] - 北京亦庄生产基地是公司在亚太地区最大胰岛素注射剂生产基地 [2]

科博会展示 - 2025年中国北京国际科技产业博览会聚焦生物医药等战略性新兴产业 展示北京国际科技创新中心建设成果 [1] - 赛诺菲以"追寻科学奇迹 共创健康未来"为主题参展 展示免疫学创新 本土科创生态 服务中国患者三大领域成果 [1] - 展台系统展现覆盖呼吸系统疾病 皮肤免疫 代谢性疾病等关键疾病领域的九大突破性疗法 [1] - 公司已向中国引入60余种创新药物和疫苗 覆盖中国前十大致命疾病中的七种 [1] - 设置"奇迹点亮童年"患者故事展区 展示糖尿病 呼吸道合胞病毒感染及罕见病患者的治疗经历 [1] 中国市场布局 - 中国市场是赛诺菲全球第二大市场 [2] - 已在北京 上海 成都 苏州设立四大本土研发中心 构建覆盖全国的研发网络 [2] - 中国参与赛诺菲90%以上的全球研发项目 成为全球研发布局关键力量 [2] - 与箕星药业 天境生物等本土企业合作推进肿瘤 免疫等前沿疗法研发 [2] - 与凯辉基金联合成立专项医药创新基金 加速本土科研成果商业化转化 [2] - 与上药控股等产业伙伴探索创新商业模式 提升基层医疗服务可及性 [2] 投资与生产 - 2024年12月新增10亿欧元投资在北京新建胰岛素生产基地 创在华最大单笔投资纪录 [3] - 已构建覆盖京津冀 长三角 大湾区的大规模本土生产供应网络 [3] - 加快多款突破性创新药物和疫苗产品在中国落地 [3] - 夯实从研发到生产 运营一体化的产业链布局与本土创新体系 [3] - 深度融入中国医疗健康事业建设 培育生物医药新质生产力 [3]

公司参展与战略布局 - 赛诺菲携全球创新产品亮相2025年中国北京国际科技产业博览会，聚焦生物医药等战略性新兴产业[1] - 公司围绕"追寻科学奇迹，共创健康未来"主题，展示免疫学创新、本土科创生态建设和服务中国患者三大领域成果[1] - 赛诺菲在中国已构建端到端全产业链布局，深耕本土市场40多年[1] - 中国市场是赛诺菲全球第二大市场，公司正加速创新药物和疫苗产品在中国的落地[1][3] 产品与研发实力 - 赛诺菲系统展示覆盖呼吸系统疾病、皮肤免疫、代谢性疾病等领域的九大突破性疗法[3] - 已向中国引入60余种创新药物和疫苗，覆盖中国前十大致命疾病中的七种[3] - 在北京、上海、成都、苏州设立四大本土研发中心，中国参与赛诺菲90%以上的全球研发项目[3] - 新增10亿欧元投资在京新建胰岛素生产基地，创下公司在华最大单笔投资记录[4] 本土合作与产业生态 - 携手箕星药业、天境生物等本土企业加速推进肿瘤、免疫等前沿疗法研发[3] - 与凯辉基金联合成立专项医药创新基金，加速本土科研成果商业化转化[3] - 与上药控股等产业伙伴探索创新商业模式，提升基层医疗服务可及性[3] - 构建覆盖京津冀、长三角、大湾区的大规模本土生产供应网络[4] 生产能力与基础设施 - 北京亦庄生产基地是赛诺菲亚太地区最大的胰岛素注射剂生产基地[4] - 基地建有世界先进的甘精胰岛素注射液无菌灌装线、胶囊灌装线、全封闭制粒生产线[4] - 生产基地以国际最高标准进行设计和扩建[4]