文章核心观点 - 一篇发表在《美国医生与外科医生杂志》上的文章指控辉瑞/BioNTech和Moderna的COVID-19 mRNA疫苗临床试验存在严重缺陷、数据不准确及报告延迟 这些行为掩盖了疫苗相关的严重不良事件 特别是心脏事件风险增加 并导致监管机构在信息不完整的情况下批准了疫苗 [1][3][4] - 文章作者认为 美国食品药品监督管理局的临床审查流程存在诸多弱点 紧急使用授权所依据的《公众准备和应急准备法案》使得未经充分测试的治疗方案得以推行 为了恢复公众对监管机构的信任 需要进行重大政策改革 包括废除《公众准备和应急准备法案》 [2][6] 临床试验与监管审批过程 - 辉瑞/BioNTech和Moderna的COVID-19疫苗在仅经过20周测试后 于2020年12月获得了紧急使用授权 这种高度非典型的试验方案是基于《公众准备和应急准备法案》所定义的“已宣布的卫生紧急状态” [2] - 对辉瑞COVID-19 mRNA疫苗临床试验前6个月内38例受试者死亡的法医审查发现 监管机构未被告知在报告期内发生的两例疫苗接种受试者死亡事件 其中一例可能有一份“心源性猝死”的尸检报告 本可在批准前的关键节点提供 [3] - 审查还发现了其他报告延迟 文章认为 如果向美国食品药品监督管理局咨询委员会提交了准确结果 “本可以清楚地表明该疫苗并未挽救生命” 并且 有助于建立准确时间线的信息至今仍被隐瞒 [3] 数据差异与安全风险 - 文章揭示存在大量数据差异 包括误传和混淆 这些行为掩盖了接种BNT162b2疫苗的受试者与接种安慰剂的受试者相比 心脏事件增加了3.7倍 [4] - 文章指出 在美国食品药品监督管理局和美国疾病控制与预防中心报告心肌炎和心包炎“风险可能增加”并下令修改安全标签之前 已有数千名青少年不必要地接种了疫苗 作者批评相关机构可耻地通过告知父母心脏损伤是“暂时的”来淡化危险 [5] 对监管体系的批评与建议 - 文章结论认为 恢复公众对监管机构的信任需要进行重大的政策改变 美国食品药品监督管理局的临床审查流程存在许多弱点 而COVID-19疫苗紧急“对策”带来了一个独特的问题 [6] - 文章主张 废除《公众准备和应急准备法案》是确保任何未经充分测试的治疗方法不会再被强加给毫无戒心的人群的唯一途径 [6]

As of 2025, I've got over 10 years of researching companies. In total, throughout my investing life, I estimate that I researched (in depth) well over 1000 companies, from commodities like oil, natural gas, gold and copper to tech like Google or Nokia and many emerging market stocks, which I believe could help me provide useful content for readers. After writing my own blog for about 3 years, I decided to switch to a value investing-focused YouTube channel, where I researched hundreds of different companies ...

分析师背景与经验 - 拥有超过10年的公司研究经验 在其投资生涯中深入研究了超过1000家公司 [1] - 研究范围广泛 涵盖大宗商品如石油、天然气、黄金和铜 科技公司如谷歌或诺基亚 以及许多新兴市场股票 [1] - 在撰写个人博客约3年后 转向专注于价值投资的YouTube频道 迄今已研究了数百家不同的公司 [1] - 最擅长覆盖金属和矿业类股票 同时对其他多个行业如非必需消费品/必需消费品、房地产投资信托基金和公用事业也较为熟悉 [1] 持仓与利益披露 - 分析师通过股票所有权、期权或其他衍生品持有艾伯维公司的多头头寸 [2] - 该文章为分析师独立撰写 表达其个人观点 除来自Seeking Alpha的报酬外 未因本文获得其他补偿 [2] - 分析师与文章中提及的任何公司均无业务关系 [2]

核心交易 - 公司控股子公司药友制药与辉瑞签订全球独家许可协议 授权辉瑞开发、使用、生产及商业化口服小分子GLP-1R激动剂产品[1] - 许可区域为全球范围 许可领域涵盖人类及动物所有适应症的治疗、诊断及预防[1] - 药友制药将获得1.5亿美元不可退还的首付款[1] - 药友制药后续可能获得至多3.5亿美元的开发里程碑付款[1] - 药友制药后续可能获得至多15.85亿美元的销售里程碑款项 该款项基于许可产品的年度净销售额达成情况支付[1] 许可产品详情 - 许可产品包括YP05002 其为公司自主研发并拥有自主知识产权的口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂[2] - YP05002主要通过激活GLP-1受体发挥作用 机制包括促进胰岛素分泌、降低胰高血糖素分泌、抑制胃排空和肠道蠕动、抑制食欲以减少能量摄入[2] - 该产品拟用于治疗2型糖尿病、肥胖症及其相关疾病[2] - 产品潜在适应症包括长期体重管理、2型糖尿病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎等[2]

公司核心交易 - 复星医药控股子公司药友制药与辉瑞就口服小分子GLP-1R激动剂（包括YP05002）达成全球独家授权协议，药友制药授予辉瑞开发、使用、生产及商业化权利 [1] - 根据协议，药友制药将获得1.5亿美元不可退还的首付款，以及至多3.5亿美元的开发里程碑款项 [1] - 基于许可产品的年度净销售额达成情况，辉瑞还将支付至多15.85亿美元的销售里程碑款项，协议总潜在价值最高可达20.85亿美元 [1] - 该产品尚处于I期临床试验阶段，无论研发结果如何，公司已锁定1.5亿美元（约合人民币10.6亿元）首付款收入 [3] 授权产品详情 - 授权产品YP05002为口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂 [1][3] - 其作用机制包括促进胰岛素分泌、降低胰高血糖素分泌、抑制胃排空和食欲等，用于治疗2型糖尿病、肥胖症及其相关疾病 [3] - 潜在适应症包括长期体重管理、2型糖尿病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（非酒精性脂肪性肝炎）等 [3] - 目前YP05002于澳大利亚处于I期临床试验阶段 [4] 公司其他产品医保动态 - 2025年国家医保目录完成第8次调整，新版目录自2026年1月1日起执行 [5] - 复星医药的芦沃美替尼片新纳入2025年国家医保目录 [5] - 公司及控股子公司多款已上市产品获首次纳入或涉及医保目录备注信息调整 [5] - 公司产品阿基仑赛注射液新纳入首版《商业健康保险创新药品目录（2025年）》 [5] 行业趋势与背景 - 2025年上半年，中国创新药License out总金额已超过2024年全年BD交易总额 [6] - 2025年中国创新药出海BD交易累计金额占全球比例达到33%，相比2024年的17%接近翻倍，而2016年该比例不到1% [6] - 近期行业大额BD交易频现：三生国健与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成授权，首付款达12.5亿美元，刷新国产创新药授权出海首付款纪录 [6] - 信达生物与武田制药达成合作，信达生物将获得12亿美元首付款（含1亿美元股权投资），潜在总交易额最高可达114亿美元 [6]

交易核心内容 - 复星医药控股子公司重庆药友制药与辉瑞公司签订全球独家许可协议，授予辉瑞关于其自主研发的口服小分子GLP-1R激动剂（包括YP05002）及相关产品的全球独家开发、使用、生产及商业化权利 [1] - 交易涉及不可退还的首付款1.5亿美元，以及基于临床开发和商业化进展的最高3.5亿美元开发里程碑付款、基于销售达成的最高15.85亿美元销售里程碑付款，并有权收取按年度净销售额至多两位数百分比计算的特许权使用费 [2][5] 许可产品详情 - 许可产品YP05002是复星医药自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂，拟用于2型糖尿病、肥胖症、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎等代谢领域疾病的治疗 [3] - 该药物通过激活GLP-1受体，促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素、延缓胃排空及抑制食欲等机制发挥作用 [3] - 截至公告日，该药物已在澳大利亚进入I期临床试验阶段 [3] 交易对方背景 - 交易对方辉瑞是全球领先的生物制药公司，具备强大的研发及商业化能力 [4] - 财务数据显示，截至2024年12月31日，辉瑞总资产2134亿美元，净资产885亿美元，2024年度实现营业收入636亿美元，净利润81亿美元 [4] 对复星医药的意义 - 此次合作体现了国际制药巨头对复星医药创新研发能力的认可 [6] - 通过与辉瑞合作，公司有望借助其全球研发、生产及商业化网络，加速YP05002在全球范围内的开发与上市进程 [6] - 此次合作为复星医药带来可观的现金流及潜在收益，也为其创新药国际化布局提供重要支撑 [6] 行业背景 - GLP-1类药物是当前全球代谢疾病治疗领域的研发热点，市场空间广阔 [6]

北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）12月9日，复星医药发布公告称，公司控股子公司药友制药就口服小 分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂（包括YP05002）及含有该活性成分的产品授予辉瑞于全 球范围及领域（即人类、动物所有适应症的治疗、诊断及预防）独家开发、使用、生产及商业化权利。 就本次许可，药友制药将有权依约获得（其中包括）不可退还的首付款 1.5亿美元及基于许可产品临 床、商业化进展获得开发里程碑付款至多3.5亿美元。此外，基于许可产品的年度净销售额达成情况， 由辉瑞向药友制药依约支付至多15.85亿美元的销售里程碑款项。 ...

核心交易概述 - 复星医药子公司重庆耀海制药与辉瑞公司达成独家合作与许可协议 辉瑞获得口服小分子GLP-1受体激动剂（包括YP05002）的全球独家开发、使用、制造和商业化许可 [1] - 根据协议 耀海制药将完成YP05002在澳大利亚的I期临床试验 并将全球开发及商业化权利授予辉瑞 [1] - 耀海制药将获得1.5亿美元的首付款 并有资格获得高达19.35亿美元的开发、监管和商业里程碑付款 以及产品获批销售后的分级销售提成 [1] 合作产品详情 - 许可的口服小分子GLP-1受体激动剂由复星医药子公司耀海制药独立研发 拥有自主知识产权 [2] - 该类药物旨在治疗代谢性疾病 潜在适应症包括但不限于慢性体重管理、2型糖尿病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎等 [2] - 候选药物YP05002目前正在澳大利亚进行I期临床开发 [2] 战略意义与管理层观点 - 与辉瑞的合作标志着耀海制药的研发能力获得国际认可 公司认为开放与合作能最大化创新价值 [3] - 合作旨在结合辉瑞卓越的全球开发经验和商业化网络 以及耀海制药在小分子研发与生产方面的深厚专业知识 以加速创新候选药物的全球开发与商业化 [3] - 此次全球合作是复星医药创新与国际化战略的又一重要里程碑 公司致力于解决未满足的临床需求 [3] - 合作目标是加速YP05002的全球开发与商业化 以应对肥胖和代谢性疾病患者面临的挑战 [3]

交易核心信息 - 复星医药控股子公司重庆药友制药与辉瑞签订全球独家许可协议，授权辉瑞开发、使用、生产及商业化口服小分子GLP-1R激动剂（包括YP05002）[1] - 许可领域覆盖人类及动物所有适应症的治疗、诊断及预防[1] - 药友制药将完成YP05002在澳大利亚的I期临床试验[1] 财务条款 - 药友制药将获得1.5亿美元的首付款[1] - 药友制药有资格获得最高达19.35亿美元的里程碑付款，该款项与特定开发、注册和商业里程碑相关[1] - 药友制药在产品获批销售后还将获得分层特许权使用费[1] 产品与授权范围 - 授权产品为口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂，具体包括候选药物YP05002[1] - 辉瑞获得的是全球范围内的独家开发、使用、生产及商业化权利[1]

核心交易 - 公司控股子公司药友制药与辉瑞签订全球独家许可协议 授权辉瑞开发、使用、生产及商业化口服小分子GLP-1R激动剂YP05002及相关产品 [1] - 许可区域为全球范围 许可领域涵盖人类及动物所有适应症的治疗、诊断及预防 [1] - 药友制药将获得1.5亿美元不可退还的首付款 并有资格获得基于临床及商业化进展的里程碑付款 总额至多3.5亿美元 [1] 许可产品详情 - 许可产品YP05002为公司自主研发并拥有自主知识产权的口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂 [2] - 其作用机制包括激活GLP-1受体以促进胰岛素分泌、降低胰高血糖素分泌、抑制胃排空与食欲 从而减少能量摄入 [2] - 产品拟用于治疗2型糖尿病、肥胖症及其相关疾病 潜在适应症包括长期体重管理、2型糖尿病及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 [2] - 截至2025年12月9日 YP05002在澳大利亚处于I期临床试验阶段 [2] 交易影响与意义 - 此次许可体现了合作方对公司创新研发能力的认可 [2] - 合作有利于加快许可产品在全球范围的临床开发和商业化进程 [2] - 合作有望使产品惠及全球更多患者 [2]