Celcuity(CELC)
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Celcuity(CELC) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-08-14 21:30
财务数据和关键指标变化 - 第二季度净亏损4530万美元或每股104美元 而2024年同期净亏损为2370万美元或每股062美元[26] - 非GAAP调整后净亏损为4050万美元或每股093美元 而2024年同期为2220万美元或每股058美元[26] - 研发费用为4020万美元 较2024年同期的2250万美元增加1770万美元 其中员工和咨询费用增加660万美元 研发成本增加610万美元 以及向辉瑞支付的预期开发里程碑费用500万美元[27] - 一般及行政费用为380万美元 较2024年同期的180万美元增加200万美元 其中员工和咨询费用增加160万美元 专业费用 基础设施扩张和其他行政费用增加40万美元[27] - 运营活动所用现金净额为3620万美元 而2024年同期为1810万美元[27] - 季度末现金 现金等价物和短期投资约为1684亿美元 但计入第三季度融资活动净收益后 2025年第二季度末的现金 现金等价物和短期投资约为455亿美元[28] - 现有融资安排预计将在未来几个季度提供116亿美元的额外现金 其中8000万美元来自定期贷款协议 3600万美元来自即将到期价内认股权证的行使[28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 在PIK3CA野生型HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者中 gedatolisib三联疗法中位无进展生存期(PFS)为93个月 而fulvestrant单药仅为20个月 中位PFS改善73个月 风险比(HR)为024[10] - gedatolisib双联疗法中位PFS为74个月 而fulvestrant单药为20个月 中位PFS改善54个月 风险比(HR)为033[11] - 在转移性去势抵抗性前列腺癌试验中 联合darolutamide的6个月影像学无进展生存率为66%[20] - 在HER2阳性PIK3CA突变乳腺癌试验中 总体缓解率(ORR)为43% 且无患者因治疗相关不良事件停用gedatolisib[22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 计划在2025年向FDA提交新药申请(NDA) 基于PIK3CA野生型队列数据[13] - 估计每年有34,000名患者在接受CDK4/6抑制剂治疗后进展至二线治疗 其中约60%为PIK3CA野生型 潜在市场规模约为50亿美元[14][18] - 目前获批疗法仅提供2-4个月的中位PFS gedatolisib具有独特的作用机制和相应的临床获益 有望解决二线治疗中的关键未满足需求[14][15] - 作为静脉注射疗法 gedatolisib预计将受到社区诊疗机构(超过80%患者在此治疗)的欢迎 且属于医疗福利类别 报销流程通常比药房福利类别的口服药物更顺畅[16] - 已开始组建商业团队 计划自行上市推广gedatolisib 并相信拥有足够的资源和资金来支持上市准备和发布[48][49][50][51][59] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 相信VICTORIA-1试验的阳性数据为gedatolisib成为HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者的新标准治疗奠定了基础[6][12] - 认为gedatolisib三联和双联疗法均有潜力为这些患者建立新的护理标准[12] - 对gedatolisib的市场前景非常乐观 认为其独特的作用机制和临床获益 以及良好的安全性特征 将使其在二线治疗中占据有利地位[13][14][15] - 相信公司拥有足够的资源和融资来支持运营至2027年 并推进乳腺癌和前列腺癌的多个重磅适应症[28] 其他重要信息 - 美国专利商标局向公司颁发了一项涵盖gedatolisib在HR阳性HER2阴性乳腺癌患者中临床给药方案的新专利 将gedatolisib的专利独占期延长至2042年2月[9][23][24] - 通过可转换票据 普通股和预融资权证的同步发行 筹集了约287亿美元净收益[9][24] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于PIK3CA野生型队列完整数据展示的细节 - 初始数据展示将侧重于主要终点的主要分析 后续会议将展示额外的亚组分析[31] 问题: PIK3CA突变人群的成功基准 - 有两个阈值需要考虑 一是与对照组(fulvestrant)的比较 统计显著的结果也将是具有临床意义的结果(中位PFS改善略低于3个月) 二是与capivasertib(AKT抑制剂)数据的比较 后者在CDK4/6抑制剂治疗后人群中的中位PFS约为55个月[32][33] 问题: 安全数据的更多细节 - 更多安全数据细节将在即将举行的会议上提供 目前仅能提供总体摘要[37] 问题: 研究者评估的PFS分析以及BICR与研究者评估的一致性 - 由于是开放标签研究 采用BICR是为了消除研究者偏见的潜在影响 FDA鼓励或推荐在开放标签研究中使用此方法 研究者评估数据用于探索性敏感性分析 非基本分析 预计BICR PFS与研究者评估PFS的风险比一致性超过90%甚至95% 敏感性分析表明数据非常稳健[42][43][44] 问题: 上市准备和基础设施建设的规划 - 从去年开始组建团队 已聘请首席商务官及各职能部门负责人 并开始招聘下属员工 所有项目按计划进行 团队拥有丰富的公司首款药物上市经验 对上市准备和沟通gedatolisib益处的能力感到乐观[48][49][50][51][52] 问题: 双联和三联疗法对医生的实际影响 - 三联疗法能最大程度延迟疾病进展 但可能因包括fulvestrant引起骨髓抑制而不适用于老年或免疫系统受损患者 双联疗法仍能提供显著的PFS获益 拥有两种方案可选有助于覆盖更广泛的患者群体 不同亚组的结果可能有助于指导医生选择双联或三联疗法[56][57] 问题: 商业合作策略的考虑 - 计划自行上市 认为理解所需投入 拥有详细的运营计划和预算 以及充足的资金 从财务回报角度考虑自行上市是合理的[59][60][61] 问题: 突变人群的竞争格局以及gedatolisib的定位 - 对于PIK3CA突变患者 将在今年晚些时候报告数据 如果数据阳性且显示优于fulvestrant的益处 有望建立新的护理标准 认为ESR1突变的相关性较低 因为gedatolisib联合疗法的作用机制不同[65][66] 问题: 对最近批准的inavolisib的看法以及市场变化 - inavolisib是α抑制剂 获批用于一线治疗具有PIK3CA突变的内分泌治疗耐药患者 与VICTORIA-1研究针对的人群不重叠 该药仅对PIK3CA突变患者有活性 且可能因引起低血糖而限制用于代谢健康患者 希望gedatolisib能不受PIK3CA状态和代谢状态影响有效治疗患者[67][68] 问题: CMC申报部分的信心 - 对CMC申报包非常有信心 所有数据和研究均已完成 已与FDA沟通 确保没有未解决的问题[70][71]
Celcuity(CELC) - 2025 Q2 - Quarterly Report
2025-08-14 21:01
Gedatolisib临床试验数据与进展 - 截至2025年6月30日,gedatolisib已在8项临床试验中对492名实体瘤患者进行治疗[87] - 在1b期临床试验中,gedatolisib联合治疗组的6个月影像学无进展生存率为66%[100] - 治疗相关不良事件导致停药率低于9%,而对比药物alpelisib的停药率为26%[86] - 3级或4级高血糖发生率仅为7%,对比药物PIQRAY的发生率为39%[86] - 1b期试验中41名初治患者的中位无进展生存期达48.6个月,客观缓解率为79%[90] - 曾接受CDK4/6抑制剂治疗的患者中位无进展生存期为12.9个月[90] - VIKTORIA-1试验PIK3CA野生型队列已完成351名患者入组,主要完成日期为2025年5月[93] - VIKTORIA-1试验PIK3CA突变型队列计划入组350名患者,预计2025年第四季度获得顶线数据[93] - VIKTORIA-2试验计划入组638名患者,目前正在招募中[99] - 在mCRPC试验中,10.5%患者报告2-3级口腔炎(7.9%为2级,2.6%为3级)[100] - VIKTORIA-1试验PIK3CA WT队列总缓解率(ORR)为43%[103] - gedatolisib三联疗法相比fulvestrant降低疾病进展或死亡风险76%,中位无进展生存期(PFS)提高7.3个月[104] - gedatolisib双联疗法相比fulvestrant降低疾病进展或死亡风险67%,中位无进展生存期(PFS)提高5.4个月[104] - 公司预计在2025年第四季度向FDA提交gedatolisib的新药申请[106] - 公司提及gedatolisib的突破性疗法认定可能带来的潜在益处[165] - 公司确认正在进行的3期VIKTORIA-1和VIKTORIA-2临床试验,以及1b/2期gedatolisib试验[165] 研发费用变化 - 2025年第二季度研发支出约4022万美元,同比增长79%[119] - 研发费用在2025年第二季度为4020万美元,同比增长1770万美元或79%[121] - 研发费用在2025年上半年为7240万美元,同比增长2930万美元或68%[122] 净亏损变化 - 2025年第二季度净亏损约4530万美元,同比增长91%[119] - 2025年上半年净亏损约8227万美元,同比增长81%[120] - 2025年上半年净亏损8230万美元,非现金支出720万美元(含510万美元股权激励)[157] 一般及行政费用变化 - 一般及行政费用在2025年第二季度为380万美元,同比增长200万美元或112%[124] - 一般及行政费用在2025年上半年为770万美元,同比增长410万美元或112%[124] 利息相关财务数据 - 利息费用在2025年第二季度为320万美元,同比增长90万美元或42%[126] - 利息收入在2025年第二季度为190万美元,同比减少90万美元[128] 融资活动与现金状况 - 公司完成普通股发行,净收益约9160万美元[108] - 公司完成可转换票据发行,净收益约1.949亿美元[109] - 截至2025年6月30日,公司现金及短期投资约1.684亿美元[110] - 截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物为4640万美元,短期投资为1.22亿美元[130] - 2025年7月股权融资净收益为9160万美元[133] - 2025年7月可转换票据发行总额为2.0125亿美元,净收益为1.949亿美元[135] - 2025年私人配售权证行使共产生约1760万美元现金收益[141][142] - 修订贷款协议首次融资1亿美元于2024年5月30日完成,包含1680万美元A类贷款、2150万美元B类贷款及6170万美元新借款C类贷款[146] - 公司有资格在2025年7月28日后提取3000万美元D类贷款,并在达成临床试验里程碑后可提取5000万美元E类贷款[146] - 新借款相关成本约为240万美元[146] - 贷款年利率为基准利率(最低7.75%)加2.85%,其中1%以实物支付方式按月计入本金直至2027年5月31日[147] - 最终费用为初始融资额的4.5%(450万美元),已计入债务本金[147] - D类贷款未提取需支付90万美元违约金,E类贷款未提取需支付150万美元违约金[147] - 2025年7月28日达成D类贷款里程碑,可提取3000万美元借款[152] 现金流表现 - 2025年6月30日止六个月运营现金流净流出7210万美元,投资现金流净流入9010万美元,融资现金流净流入580万美元[156] 资金充足性与未来展望 - 公司预计现有资金(含股权/债务融资)可支撑运营至2027年[154] - 公司强调现金充足性足以支持临床试验、资本支出和营运资金等一般公司费用[165] 风险因素与前瞻性陈述 - 公司未提供市场风险的定量和定性披露,因其作为较小报告公司无此要求[169] - 公司提及与辉瑞许可协议下未来可能需支付的款项[165] - 公司指出前向性陈述涉及已知和未知风险,可能导致实际结果与预期存在重大差异[167] - 公司确认前向性陈述基于管理层对当前可用信息的解读和假设[166] - 公司提及可能无法及时或完全开发、验证、获得监管批准和商业化gedatolisib的风险[167] - 公司强调与临床研究相关的成本和不确定性,以及开发和商业化生物制药的复杂性[167] - 公司指出前向性陈述不保证性能,且不准确可能具有重大性[168]
Celcuity(CELC) - 2025 Q2 - Quarterly Results
2025-08-14 20:07
融资活动与现金状况 - 公司完成可转换票据、普通股和预融资权证的并发发行,获得净收益2.865亿美元[4] - 截至2025年6月30日,公司现金、现金等价物和短期投资为1.684亿美元,经融资调整后总额达4.55亿美元[4][13] 运营费用变化(同比) - 2025年第二季度总运营费用为4400万美元,较2024年同期的2430万美元增长81%[8] - 2025年第二季度运营费用为4400.9万美元,同比增长81.2%[21] 研发费用变化(同比) - 研发费用为4020万美元,同比增长79%,其中员工与咨询费用增加660万美元,临床试验成本增加610万美元,辉瑞许可里程碑付款500万美元[9] - 研发费用达4022.2万美元,较2024年同期的2249.8万美元增长78.8%[21] 行政费用变化(同比) - 行政费用为380万美元,同比增长111%,主要因员工成本增加160万美元[10] 净亏损与每股亏损(同比) - 净亏损4530万美元,每股亏损1.04美元,较2024年同期亏损2370万美元(每股0.62美元)扩大91%[11] - 净亏损4526.8万美元,同比扩大90.8%[21] - 每股基本及稀释亏损1.04美元,上年同期为0.62美元[21] 非GAAP调整后财务数据 - 非GAAP调整后净亏损4050万美元,每股亏损0.93美元[11] - 非GAAP调整后净亏损4048.9万美元,较GAAP净亏损减少10.3%[25] - 非GAAP调整后每股亏损0.93美元,较GAAP每股亏损改善10.6%[25] 非现金项目调整 - 股票薪酬调整中研发费用部分为172.2万美元,占研发费用4.3%[25] - 非现金利息支出调整额为78.9万美元[25] 经营活动现金流(同比) - 经营活动净现金流出3620万美元,较2024年同期的1810万美元增加100%[12] 临床试验结果 - gedatolisib三联疗法降低疾病进展或死亡风险76%(HR=0.24),中位无进展生存期9.3个月vs对照组2.0个月[7] - gedatolisib双联疗法降低疾病进展或死亡风险67%(HR=0.33),中位无进展生存期7.4个月vs对照组2.0个月[7] 其他财务数据变化(同比) - 加权平均流通股数量4366.3万股,同比增长13.6%[21] - 利息收入194.5万美元,同比下降31.1%[21]
Celcuity Inc. Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update
GlobeNewswire News Room· 2025-08-14 20:01
核心观点 - 公司宣布2025年第二季度财务业绩及近期业务进展 重点包括gedatolisib在VIKTORIA-1临床试验中取得突破性数据 计划在2025年第四季度向FDA提交新药申请 并通过融资活动增强资金实力至4.55亿美元 预计可支持运营至2027年[1][2][4] 临床进展与数据 - VIKTORIA-1试验PIK3CA野生型队列数据显示gedatolisib三联疗法将疾病进展或死亡风险降低76% 中位无进展生存期(PFS)达9.3个月 较对照组2.0个月改善7.3个月[4][5] - Gedatolisib双联疗法将疾病进展或死亡风险降低67% 中位PFS达7.4个月 较对照组改善5.4个月 且高血糖和口腔炎发生率较低[5] - PIK3CA突变型队列数据预计2025年第四季度公布 同时VIKTORIA-2试验已开始首例患者给药[4][12] - 前列腺癌(mCRPC)研究显示6个月影像学无进展生存率达66% 且无因治疗相关不良事件导致的停药[12] - HER2+乳腺癌试验客观缓解率达43%[12] 监管与知识产权 - 计划基于PIK3CA野生型队列数据在2025年第四季度向FDA提交新药申请(NDA)[4][5] - 新专利覆盖gedatolisib给药方案 将美国市场独占期延长至2042年[4][12] 财务表现 - 2025年第二季度总运营支出4400万美元 较2024年同期的2430万美元增长81%[6] - 研发支出4022万美元 同比增长79% 主要源于员工成本、临床试验支持费用及向辉瑞支付的里程碑款项[7] - 行政支出378万美元 同比增长112%[8] - 净亏损4530万美元 每股亏损1.04美元 非GAAP调整后净亏损4050万美元 每股亏损0.93美元[9] - 运营现金使用量为3620万美元[10] 资金状况 - 截至2025年6月30日 现金及短期投资为1.684亿美元 但计入第三季度融资后 模拟现金余额达4.55亿美元[11] - 通过可转换票据、普通股及认股权证发行净融资2.865亿美元[4][12] - 当前资金预计可支持公司运营至2027年[4][11]
Celcuity Inc. Schedules Release of Second Quarter 2025 Financial Results and Webcast/Conference Call
Globenewswire· 2025-08-07 11:05
公司动态 - 公司将于2025年8月14日美股收盘后发布2025年第二季度财务业绩 [1] - 管理层将在同一天美东时间下午4:30举行网络直播/电话会议讨论业绩并提供公司最新动态 [1] 投资者沟通 - 电话会议接入方式:美国境内拨打1-800-717-1738,国际拨打1-646-307-1865 [2] - 网络直播链接:https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1726762&tp_key=047c56f7b8 [2] - 网络直播回放将在公司官网提供 [2] 公司概况 - 公司为临床阶段生物技术公司,专注于开发针对多种实体瘤适应症的靶向疗法 [3] - 主要候选药物gedatolisib是一种强效泛PI3K和mTORC1/2抑制剂,可全面阻断PAM通路 [3] - gedatolisib的作用机制和药代动力学特性不同于其他已获批或研究中的PI3Kα、AKT或mTORC1靶向疗法 [3] 研发管线 - VIKTORIA-1 III期临床试验:评估gedatolisib联合fulvestrant(含/不含palbociclib)治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌,目前正在招募患者 [3] - CELC-G-201 I/II期临床试验:评估gedatolisib联合darolutamide治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,正在进行中 [3] - VIKTORIA-2 III期临床试验:评估gedatolisib联合CDK4/6抑制剂和fulvestrant一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌,目前正在招募患者 [3] 公司信息 - 公司总部位于明尼阿波利斯 [3] - 更多信息可访问公司官网www.celcuity.com [3] - 公司联系方式:Brian Sullivan (bsullivan@celcuity.com) 和 Vicky Hahne (vhahne@celcuity.com),电话(763)392-0123 [4]
Celcuity: Positive Phase 3 Wild-Type ABC Data With Gedatolisib Leads To End Of 2025 Catalyst
Seeking Alpha· 2025-07-30 19:42
公司动态 - Celcuity公司发布其药物gedatolisib联合其他疗法治疗PIK3CA野生型HR+/HER2-晚期乳腺癌的3期VIKTORIA-1试验的积极结果 [2] 行业服务 - Biotech Analysis Central提供针对多家制药公司的深度分析服务,月费49美元,年费计划可享受33.50%折扣,价格为399美元 [1] - Biotech Analysis Central拥有600多篇生物科技投资文章库,包含10多只中小盘股票的投资组合模型,并提供实时聊天和各类分析报告 [2]
Celcuity Inc. Announces Pricing of Concurrent Public Offerings of 2.750% Convertible Senior Notes Due 2031 and Common Stock and Pre-Funded Warrants
Globenewswire· 2025-07-30 10:30
融资活动 - 公司宣布定价公开发行1.75亿美元2031年到期的2.750%可转换优先票据(可转换票据发行)[1] - 同时定价公开发行1,836,842股普通股,每股38美元,以及40万股预融资权证,每股37.999美元(普通股发行)[1] - 承销商获得30天超额配售选择权,可额外购买2625万美元可转换票据和335,526股普通股[2] - 可转换票据为无担保高级债务,年利率2.750%,每半年付息一次,2031年8月1日到期[3] - 可转换票据初始转换率为每1000美元本金兑换19.4932股普通股,相当于每股51.30美元的转换价格,较普通股发行价溢价35%[4] - 预计可转换票据发行将于2025年8月1日完成,普通股发行将于2025年7月31日完成[5] 资金用途 - 预计净筹资约2.487亿美元,扣除承销折扣和发行费用后[6] - 计划将净收益用于营运资金和一般公司用途,包括临床试验、商业推广、研发、资本支出和业务拓展[6] - 若行使超额配售权,额外资金将用于相同用途[6] 发行结构变化 - 公司决定不按原计划与承销商或其他金融机构签订上限期权交易[7] - 这一决定可能导致部分投资者通过其他方式对冲股权价格风险,可能对公司普通股和可转换票据市场价格产生不利影响[7] 承销安排 - Jefferies、TD Cowen和Leerink Partners担任可转换票据和普通股发行的联席账簿管理人[8] - LifeSci Capital担任可转换票据发行的牵头管理人和普通股发行的被动账簿管理人[9] - ICR Capital LLC担任可转换票据发行的财务顾问[9] 公司背景 - 临床阶段生物技术公司,专注于开发针对多种实体瘤的靶向疗法[11] - 主要候选药物gedatolisib是一种强效pan-PI3K和mTORC1/2抑制剂,全面阻断PAM通路[11] - 正在进行三项临床试验:VIKTORIA-1(HR+/HER2-晚期乳腺癌III期)、CELC-G-201(转移性去势抵抗性前列腺癌I/II期)和VIKTORIA-2(HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗III期)[11]
Celcuity: What's Happening With CELC Stock?
Forbes· 2025-07-29 10:40
股价表现与催化剂 - Celcuity股价在单日交易中实现3倍暴涨 从约14美元飙升至46美元峰值后稳定在37美元左右 这一剧烈波动由PIK3CA野生型队列的3期VIKTORIA-1临床试验积极顶线结果触发[2] - gedatolisib联合用药方案显著降低疾病进展或死亡风险 验证公司治疗方法的有效性并为监管提交奠定基础[3] 商业潜力与监管进展 - gedatolisib具备超过20亿美元峰值销售潜力 针对HR+/HER2-乳腺癌这一存在未满足需求的大患者群体[4] - 已获得FDA突破性疗法认定 可能加速监管审查流程 公司计划2025年第四季度提交FDA批准申请[4] - 正在进行的VIKTORIA-2试验评估该药物作为一线治疗方案 多适应症策略可能显著扩大可寻址市场[4] 财务状况与资本运作 - 公司处于预收入阶段 过去十二个月运营现金流出达1.27亿美元[5] - 宣布进行总额2.25亿美元的公开募资 包括1.5亿美元2031年到期的可转换优先票据和7500万美元普通股 资金将用于临床试验和研发活动[5] 临床开发与竞争环境 - 肿瘤学领域竞争激烈 现有制药公司持续开发新疗法 可能直接与gedatolisib竞争或因其优越疗效而使其过时[10] - 临床试验存在不可预见的延迟风险 可能出现新的安全性或有效性问题 从而推迟开发时间表并增加成本[10] 监管与商业化风险 - FDA批准并非必然 即使获得初步批准 上市后试验可能无法确认临床效益 导致批准撤销 常见延迟或拒绝原因包括药物剂量选择或研究终点问题[6] - 即使获得监管批准 药物市场接受度和成功商业化也面临挑战 特别是在拥有众多现有治疗选择的乳腺癌治疗市场[10] 财务可持续性挑战 - 高现金消耗率对公司实现监管里程碑和确保持续融资构成压力 若进展不顺可能需要进行稀释性股权融资或寻求其他战略替代方案[10]
Celcuity Inc. Announces Concurrent Public Offerings of Convertible Senior Notes Due 2031 and Common Stock
Globenewswire· 2025-07-28 20:02
融资计划 - 公司宣布拟进行两项公开发行:1.5亿美元的可转换优先票据(2031年到期)和7500万美元的普通股 [1] - 承销商获得30天超额配售选择权,可额外购买2250万美元可转债和1125万美元普通股 [2] - 可转债为无担保高级债务,每半年付息一次,到期日为2031年8月1日,可转换为现金、普通股或组合形式 [3] - 两项发行相互独立,最终完成取决于市场条件 [5] 资金用途 - 净收益将用于支付上限期权交易成本,剩余用于营运资金和一般企业用途 [4] - 一般企业用途包括临床试验、商业推广、研发支出、业务拓展等 [4] - 若行使超额配售权,部分收益将用于追加上限期权交易 [6] 上限期权交易 - 公司将与承销商或其他金融机构签订上限期权交易,覆盖可转债初始对应的普通股数量 [6] - 该交易旨在减少可转债转换时的股权稀释,并抵消超额现金支付 [6] - 交易对手方可能通过衍生品交易或买卖普通股建立对冲头寸,可能影响股价 [7][8] 承销安排 - Jefferies、TD Cowen和Leerink Partners担任联合账簿管理人 [9] - LifeSci Capital担任可转债发行的牵头管理人和普通股发行的被动账簿管理人 [9] 公司背景 - 临床阶段生物技术公司,专注于肿瘤靶向治疗 [12] - 核心候选药物gedatolisib是pan-PI3K/mTORC1/2抑制剂,靶向PAM通路 [12] - 正在进行三项临床试验:VIKTORIA-1(HR+/HER2-乳腺癌III期)、CELC-G-201(前列腺癌I/II期)、VIKTORIA-2(HR+/HER2-乳腺癌一线治疗III期) [12] 监管文件 - 已向SEC提交注册声明和初步招股说明书补充文件 [10] - 投资者可通过SEC网站或联系承销商获取相关文件 [10]
Crude Oil Gains 2%; CEA Industries Shares Spike Higher
Benzinga· 2025-07-28 16:05
美股市场表现 - 纳斯达克综合指数上涨超过50点至21167.71点 涨幅0.28% [1] - 道琼斯指数上涨0.07%至44932.70点 标普500指数上涨0.09%至6394.33点 [1] - 能源板块上涨0.9% 材料板块下跌1.1% [1] 大宗商品动态 - 原油价格上涨2.2%至每桶66.57美元 [5] - 黄金价格下跌0.9%至每盎司3306.90美元 [5] - 白银下跌0.3%至38.235美元 铜下跌1%至5.7285美元 [5] 全球股市行情 - 欧洲STOXX 600指数下跌0.19% 德国DAX 40指数下跌0.89% 法国CAC 40指数下跌0.37% [6] - 日经225指数下跌1.10% 香港恒生指数上涨0.68% 上证综指上涨0.12% [7] - 英国富时100指数下跌0.57% 西班牙IBEX 35指数下跌0.09% 印度BSE Sensex指数下跌0.70% [6][7] 个股异动情况 - CEA Industries股价暴涨600%至62.10美元 公司宣布5亿美元私募融资 [9] - Celcuity股价飙升167%至36.80美元 公布PIK3CA野生型队列三期试验顶线结果 [9] - AIM ImmunoTech股价上涨41%至11.82美元 发布中期胰腺癌试验数据 [9] - Quhuo股价暴跌84%至0.21美元 宣布与NIU World建立战略合作 [9] - Adaptimmune Therapeutics股价下跌63%至0.1271美元 同意以5500万美元出售Tecelra资产 [9] - Sidus Space股价下跌44%至1.12美元 宣布750万美元公开发行计划 [9] 中美贸易关系 - 美国暂缓对华技术出口限制 为贸易谈判创造良好环境 [2]