Celcuity(CELC)
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Celcuity: After Stellar 2025, I Predict More Success In 2026 And Beyond (NASDAQ:CELC)
Seeking Alpha· 2025-12-24 16:25
文章核心观点 - 本文是作者首次对生物技术公司Celcuity Inc进行覆盖分析 该公司于2018年9月以每股9.5美元的价格完成IPO 募集资金2620万美元[1] 作者与投资服务介绍 - 作者Edmund Ingham是一位生物技术顾问 拥有超过5年的生物技术、医疗保健和制药行业研究经验 并已撰写超过1000家公司的详细报告[1] - 作者领导名为Haggerston BioHealth的投资团体 该团体面向新手和经验丰富的生物技术投资者 提供需关注的市场催化剂、买卖评级、大型制药公司的产品销售与预测、综合财务报表、贴现现金流分析以及按市场细分分析等服务[1]
Celcuity: After Stellar 2025, I Predict More Success In 2026 And Beyond
Seeking Alpha· 2025-12-24 16:25
文章核心观点 - 文章首次对生物技术公司Celcuity Inc进行覆盖 该公司于2018年9月以每股9.5美元的价格完成IPO 募集资金2620万美元[1] 作者与投资服务介绍 - 作者Edmund Ingham是一位生物技术顾问 拥有超过5年覆盖生物技术、医疗保健和制药行业的经验 并已为超过1000家公司撰写详细报告[1] - 作者领导投资服务Haggerston BioHealth 该服务面向生物技术投资新手和经验丰富的投资者 提供需关注的市场催化剂、买卖评级、所有大型制药公司的产品销售与预测、综合财务报表、贴现现金流分析以及按市场细分分析[1]
2026美股生物科技板块怎么投资?杰富瑞:关注这6大首选股、7大潜力标的和5大并购目标
智通财经网· 2025-12-24 09:43
文章核心观点 - 杰富瑞发布2026年美股生物科技行业展望报告,指出该领域将迎来多项关键临床试验数据披露、新药审批及政策动态,细分赛道企业有望凭借技术突破与商业化进展实现价值重估 [1] 六大首选标的 - **Dianthus Therapeutics(DNTH.US)**:目标价66美元,主打药物claseprubart(补体C1s抑制剂)在多种神经肌肉疾病中展现潜力,预估峰值收入达20亿美元,2026年将迎来CIDP三期临床试验中期分析、gMG三期试验启动等关键节点 [2] - **Taysha Gene Therapies(TSHA.US)**:目标价11美元,基因疗法TSHA-102用于治疗雷特综合征,预估峰值收入20亿美元,关键优势在于鞘内注射给药,三期临床试验预计2026年末披露6个月中期数据 [2] - **Tyra Biosciences(TYRA.US)**:目标价32美元,核心资产dabogratinib(TYRA-300)是一种口服、高选择性FGFR3抑制剂,在中度风险非肌层浸润性膀胱癌和软骨发育不全领域有颠覆性潜力,2026年将公布两项适应症的关键数据 [3] - **Tango Therapeutics(TNGX.US)**:目标价14美元,与Revolution Medicines合作探索PRMT5抑制剂vopimetostat与RAS抑制剂联用,治疗MTAP基因缺失的胰腺癌,预计2026年上半年披露联合疗法数据 [3] - **ORIC Pharmaceuticals(ORIC.US)**:目标价23美元,拥有治疗前列腺癌的PRC2抑制剂ORIC-944和针对特定突变肺癌的enzertinib两大潜力资产,2026年ORIC-944的剂量优化数据及辉瑞相关临床试验结果和enzertinib的更新数据将成为关键催化剂 [4] - **Solid Biosciences(SLDB.US)**:目标价15美元,专注于杜氏肌营养不良症的基因疗法SGT-003,2026年上半年将与FDA进行三次关键会议,以敲定加速批准路径的三期试验设计 [4] 七大被低估企业 - **Ultragenyx Pharmaceutical(RARE.US)**:目标价114美元,当前股价处于折价状态,2026年催化剂集中,包括治疗成骨不全症的setrusumab将公布III期最终数据(有望推动股价上涨100%),Angelman综合征疗法GTX-102的关键试验数据出炉,两款基因治疗药物MPSIIIA和GSD1a预计于2026年提交上市申请 [5] - **Beam Therapeutics(BEAM.US)**:目标价41美元,聚焦基因编辑,2026年初将更新AATD疗法BEAM-302的I/II期数据(突变修正率91%),镰状细胞贫血症疗法BEAM-101预计2026年底提交上市申请(HbF诱导率超过60%) [5] - **Aurinia Pharmaceuticals(AUPH.US)**:目标价21美元,核心产品Lupkynis在狼疮性肾炎治疗中保持稳健增长,2025年营收有望达到2.65-2.7亿美元,2026年初将公布自身免疫性疾病新药aritinercept的临床开发路径 [6][7] - **Kodiak Sciences(KOD.US)**:目标价39美元,视网膜疾病疗法领域的潜在黑马,2026年将迎来三大III期临床试验数据读出,其中KSI-101在MESI适应症上的试验结果预计推动股价波动40%-60% [7] - **Intellia Therapeutics(NTLA.US)**:目标价45美元,基因编辑领域的领军企业,2026年中将公布遗传性血管水肿疗法lonvo-z的关键数据(此前数据显示97%的患者实现无发作状态),公司拥有6.7亿美元现金储备足以支撑至2027年中 [7] - **Compass Therapeutics(CMPX.US)**:目标价8美元,专注于肿瘤双特异性抗体研发,2026年一季度末将公布胆管癌疗法tovecimab的II/III期耐久性数据,该适应症美国市场规模约40亿美元 [7] - **KalVista Pharmaceuticals(KALV.US)**:目标价38美元,凭借全球首款口服遗传性血管水肿按需治疗药物Ekterly脱颖而出(2025年股价已上涨80%),预计2026年将实现患者渗透率与营收的快速增长,峰值销售额有望达到7亿美元 [8] 五大并购潜在目标 - **Arrowhead Pharmaceuticals(ARWR.US)**:拥有强大的心血管代谢RNAi产品线和肥胖症新靶点 [9] - **Celcuity(CELC.US)**:其药物gedatolisib在PIK3CA野生型乳腺癌中显示出独特高效性 [9] - **ORIC Pharmaceuticals**:前列腺癌和肺癌项目具有高价值 [9] - **Travere Therapeutics(TVTX.US)**:FSGS适应症若获批,将在罕见肾病领域开辟巨大市场 [9] - **KalVista Pharmaceuticals**:口服HAE药物的先发优势和强劲增长 [9]
5 High-Risk, High-Reward Biotech Breakthrough Stocks to Watch in 2026
ZACKS· 2025-12-16 15:26
行业整体趋势 - 在经历疲软的上半年后 制药和生物技术板块在过去2-3个月复苏 辉瑞、阿斯利康、礼来和诺和诺德等大型药企与特朗普政府签署了药品定价协议[1] - 并购活动的反弹也增强了投资者对该行业的信心 过去三个月 大型制药行业表现优于标普500指数[1] - 行业创新处于顶峰 肥胖症、基因治疗、炎症和神经科学等关键领域吸引了投资者关注 2025年FDA全年保持了不错的审批速度 截至12月15日共批准了41种药物 研发创新在2026年可能仍是主要焦点领域[2] 重点关注的生物技术突破股 - 文章重点介绍了五只最具吸引力的生物技术突破股 分别是Mind Medicine (MindMed)、Ocugen、Keros Therapeutics、Kyverna Therapeutics和Celcuity[3] - 这些公司通常具有以下特征:近期发布了令人鼓舞的临床研究结果或即将公布数据 获得了重要的FDA批准或有即将到来的关键FDA决定 或推进了显著的科学创新[3] - 除Keros Therapeutics获得Zacks Rank 1评级外 其余四只股票评级均为Zacks Rank 3[4] - 由于创新研发成本显著较高 这些公司目前大多报告亏损 但如果其药物成功开发/商业化 可能带来巨大的收入 这些股票可能在未来2-3年带来丰厚回报[5] - 过去三个月 这五只股票的表现均超过了行业15.3%的涨幅[6] - 这五只生物技术股被重点关注 源于它们在2026年将迎来后期试验或关键的FDA决定[8] Mind Medicine (MindMed) 分析 - 公司主要研发管线候选药物MM120 用于治疗广泛性焦虑症和重度抑郁症 两项关键III期研究Voyage和Panorama正在进行中[10] - Voyage研究的顶线数据预计在2026年上半年公布 Panorama研究数据预计在2026年下半年公布[10] - FDA已授予MM120用于治疗广泛性焦虑症的突破性疗法认定 该领域自2007年以来未有新药获批 存在迫切需求[11] - 针对重度抑郁症的III期研究Emerge入组速度快于预期 顶线数据现预计在2026年中公布 早于此前预期的下半年 公司计划在2026年中启动第二项针对重度抑郁症的III期研究Ascend[12] - 公司第二项资产MM402针对自闭症谱系障碍 预计在2025年底启动II期研究[12] - 2026年可能因三项关键数据读出而成为公司的转型之年 近期完成的2.589亿美元融资进一步增强了其资产负债表 有望加速MM120的开发[13] Ocugen 分析 - 公司在针对视网膜疾病的基因治疗项目上进展迅速 这些项目具有差异化的作用机制[14] - 针对视网膜色素变性的领先修饰基因疗法候选药物OCU400的III期liMeliGhT研究入组即将完成 顶线数据预计在2026年第四季度公布[15] - 公司计划在2026年提交OCU400的生物制品许可申请和营销授权申请 滚动提交预计在2026年上半年开始 FDA已授予OCU400治疗视网膜色素变性的孤儿药资格认定[15] - 针对Stargardt病的OCU410ST的II/III期GARDian3关键验证性研究也在进行中 该疾病目前尚无FDA批准疗法 中期数据预计在2026年中公布 BLA提交计划在2027年上半年[17] - 另一重要候选药物OCU410正在开发为治疗地图样萎缩的一次性基因疗法 II期研究数据预计在2026年第一季度公布 III期研究预计在2026年中开始[18] - 随着三个管线项目按计划推进 公司计划在未来三年内提交三份BLA[19] Keros Therapeutics 分析 - 公司计划在2026年第一季度启动其主要候选产品KER-065针对杜氏肌营养不良患者的II期研究 FDA已授予KER-065治疗该疾病的孤儿药资格认定[20] - 2025年8月 公司终止了西波替普治疗肺动脉高压的开发 并将资源重新分配给其认为最有前景的临床项目KER-065[20] - 其日本合作伙伴武田制药正在开发elritercept 用于治疗骨髓增生异常综合征和骨髓纤维化中的无效造血 武田计划很快在一线治疗骨髓增生异常综合征中推进elritercept进入III期研究 该合作为Keros带来了里程碑付款和特许权使用费形式的近期收入[21] Kyverna Therapeutics 分析 - 公司主要的CAR T细胞疗法候选药物mivocabtagene autoleucel正在一项针对僵人综合征的关键II期研究中开发 该候选药物有望成为首个FDA批准用于自身免疫性疾病的CAR T疗法[22] - 本周公布的僵人综合征研究顶线数据显示 miv-cel在患者总体残疾、活动能力和僵硬方面取得了高度统计学显著且持续的改善 同时使患者免于免疫治疗 公司计划在2026年上半年提交针对僵人综合征的BLA[23] - 另一项II/III期注册研究正在评估miv-cel治疗全身性重症肌无力 II期部分的中期数据证明了miv-cel具有提供持久、无需用药、无疾病缓解的潜力 公司预计很快启动该研究III期部分的患者入组 并在2026年提供II期部分的更新数据[23] - 2025年11月 公司与牛津金融达成了一项高达1.5亿美元的贷款协议 增强了其财务灵活性以支持管线候选药物的持续开发[25] Celcuity 分析 - 2025年11月 公司向FDA提交了新药申请 寻求批准其主打管线候选药物gedatolisib 用于治疗既往接受过CDK4/6抑制剂治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者 FDA对NDA的决定预计在2026年 公司已加速其商业上市准备工作[26] - NDA基于III期VIKTORIA-1研究中PIK3CA野生型队列的数据 该数据证明了gedatolisib作为HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者二线治疗新标准疗法的潜力[26] - VIKTORIA-1研究中PIK3CA野生型队列的顶线数据显示 gedatolisib三联疗法和双联疗法相比氟维司群 分别实现了7.3个月和5.4个月的中位无进展生存期增量改善[27] - VIKTORIA-1研究中PIK3CA突变体队列的入组已完成 该队列的顶线数据预计在2026年上半年公布 针对gedatolisib联合疗法在乳腺癌和前列腺癌中的其他研究正在进行中[28]
RH Posts Strong Q3 Sales, Joins Canopy Growth, Tilray Brands, Frequency Electronics And Other Big Stocks Moving Higher On Friday - CCC Intelligent Solutions (NASDAQ:CCC), Celcuity (NASDAQ:CELC)
Benzinga· 2025-12-12 17:08
市场整体表现 - 美国股市周五走低 纳斯达克综合指数下跌超过400点 [1] RH公司业绩与股价 - RH公司股价在周五交易时段大幅上涨 因公司公布的三季度销售额超预期 [1] - RH公司公布季度每股收益为1.71美元 较分析师普遍预期的2.16美元低20.87% [1] - RH公司季度营收为8.8381亿美元 略高于市场普遍预期的8.8369亿美元 [1] - RH公司股价周五上涨5.8% 至162.14美元 [2] 其他表现突出的个股 - TryHard Holdings Ltd 股价飙升57.2% 至15.47美元 [3] - Canopy Growth Corp 股价上涨35.4% 至1.53美元 受前总统特朗普拟放松联邦大麻法规的报道推动 [3] - Tilray Brands Inc 股价大涨28.4% 至10.82美元 因有报道称前总统特朗普预计将大麻重新归类为附表III药物 [3] - Frequency Electronics Inc 股价上涨27.2% 至45.84美元 因公司公布的第二季度销售额超预期 [3] - SNDL Inc 股价上涨21.2% 至2.14美元 受前总统特朗普预计将大麻重新归类为附表III药物的报道推动 [3] - Polestar Automotive Holding Uk Plc 股价上涨15.6% 至13.88美元 [3] - Rivian Automotive Inc 股价上涨14.9% 至18.88美元 因公司宣布将凭借其新的AI芯片加入自动驾驶竞赛 目标是实现L4级自动驾驶 此外Needham将其目标价从14美元上调至23美元 [3] - Village Farms International Inc 股价飙升14.8% 至3.98美元 [3] - Clear Secure Inc 股价上涨11.3% 至40.36美元 因摩根大通将其评级从中性上调至增持 并将目标价从35美元上调至42美元 [3] - Lululemon Athletica Inc 股价上涨10.1% 至205.80美元 因公司三季度业绩超预期 上调全年指引 宣布CEO继任计划并授权增加股票回购计划 Jefferies将其评级上调至持有 [3] - Shake Shack Inc 股价上涨6.8% 至84.63美元 [3] - Celcuity Inc 股价上涨6.6% 至107.51美元 富国银行以增持评级开始覆盖Celcuity 并宣布目标价为126美元 [3] - CCC Intelligent Solutions Holdings Inc 股价上涨6.3% 至7.68美元 因公司宣布了5亿美元的股票回购授权和3亿美元的加速股票回购计划 [3]
Tracking the Top-Performing Russell 2000 Stocks Against the Zacks Rank
ZACKS· 2025-12-12 02:26
罗素2000指数表现与驱动因素 - 罗素2000指数在2025年初有望成为美国股市表现第二佳的指数 这主要受到美联储宽松周期的推动[1] - 美联储在周三再次降息25个基点 将基准联邦基金利率目标区间降至3.5%-3.75% 这是自2023年为应对疫情后通胀而采取的激进紧缩周期中达到的多年高点5.25%-5.5%以来的稳步下降[2] - 历史上 12月中旬至3月初是罗素2000指数表现最强的时期 原因包括税收损失收割、投资组合再平衡以及新年伊始投资者风险偏好回升[3] - 罗素2000指数年初至今已上涨+16%[3] Celcuity公司分析 - Celcuity股票代码为CELC 股价100美元 年初至今回报率高达+695% 市值47.1亿美元[5] - 公司是一家生物制药公司 专注于细胞分析 致力于发现新的癌症亚型并商业化诊断测试 旨在显著改善接受靶向治疗的癌症患者的临床结果[6] - 股价飙升得益于突破性临床试验、监管势头以及投资者对精准肿瘤学兴趣激增[6] - 公司目前获得Zacks评级第3级 尽管尚未盈利 但在过去30天内每股收益预期修正令人欣喜地走高[7] - 2025财年每股收益预计为-3.86美元 2026财年预计亏损扩大至-4.05美元[8] Better Home & Finance公司分析 - Better Home & Finance Holding Company股票代码为BETR 股价48美元 年初至今回报率为+442% 市值7.9472亿美元[9] - 公司是一家人工智能驱动的抵押贷款机构和金融科技公司 主要在美国和英国为客户提供住宅抵押贷款、保险和房地产服务等一系列产品[10] - 公司目前获得Zacks评级第4级 尽管销售增长迅速 但距离盈利尚远 且2025和2026财年的每股收益预期在过去一个月略有下调[12] - 预计今年年度销售额将增长超过50% 明年预计将再跃升67% 达到2.7311亿美元[12] - 当前季度每股收益预期为-1.96美元 下一季度为-1.29美元 本财年为-8.79美元 下一财年为-1.47美元[13] Cogent Biosciences公司分析 - Cogent Biosciences股票代码为COGT 股价40美元 年初至今回报率为+413% 市值55.8亿美元[13] - 公司主要专注于针对基因定义疾病的精准疗法 其股价因其主要实验性癌症药物bezuclastinib的强劲临床进展而大幅上涨[13] - bezuclastinib旨在阻断KIT酪氨酸激酶的异常活性 该蛋白会驱动某些癌症和肥大细胞疾病中的不受控细胞生长 分析师认为该药可能成为罕见血液疾病的新标准疗法 公司计划在2026年向FDA提交该药物的批准申请[14] - 公司所有收入目前来自合作伙伴关系、赠款或研究服务 尚未在市场上销售药物[14] - 过去60天内每股收益预期略有上调 预计2026财年调整后亏损将收窄至每股-1.77美元 公司目前获得Zacks评级第3级[14] - 第一季度每股收益预期为-0.51美元 第二季度为-0.49美元 本财年为-2.18美元 下一财年为-1.77美元 过去60天内对下一财年的预期上调了+2.21%[16] 行业观察与投资工具 - 罗素2000指数今年的异常强劲表现使其成分股值得加入观察名单 但更好的买入机会可能还在后面[16] - 对于Celcuity和Cogent等生物技术公司 它们已处于在医疗领域取得真正进展的边缘 持有头寸可能仍有回报 但遵循趋势或收益预期修正显然至关重要[16] - iShares Russell 2000 ETF 直接跟踪该指数的表现 目前获得Zacks评级第2级[17]
Celcuity Presents Updated Results from the PIK3CA Wild-Type Cohort of the Phase 3 VIKTORIA-1 Trial at the 2025 San Antonio Breast Cancer Symposium
Globenewswire· 2025-12-11 19:35
公司核心动态 - Celcuity公司在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布了其候选药物gedatolisib的III期VIKTORIA-1试验的最新数据 [1] - 公司首席医疗官表示,更新结果进一步证明了gedatolisib联合疗法有潜力为HR阳性、HER2阴性、PIK3CA野生型晚期乳腺癌患者带来变革性疗效 [5] 药物疗效数据 - 对于前期治疗无进展生存期超过18个月的患者(约占入组患者的近一半),gedatolisib三联疗法(gedatolisib + palbociclib + fulvestrant)的中位无进展生存期为12.4个月,双联疗法(gedatolisib + fulvestrant)为10.0个月,而fulvestrant单药治疗仅为1.9个月 [2][6] - 对于在美国、加拿大、西欧和亚太地区入组的患者(约占入组患者的近60%),gedatolisib三联疗法的中位无进展生存期达到16.6个月,双联疗法为7.1个月,而fulvestrant单药治疗为1.9个月 [2][6] - 与fulvestrant相比,两种gedatolisib方案均显著延迟了患者健康状况的明确恶化时间,三联疗法组中位时间为23.7个月,双联疗法组尚未达到,而fulvestrant组为4.0个月 [4] 药物安全性及耐受性 - 对于发生口腔炎的患者,缓解措施总体有效,接受三联疗法出现2级或3级口腔炎的患者,症状改善至较低级别的中位时间分别为12天和14天,双联疗法组分别为8天和9天 [3] - Gedatolisib未产生临床相关的高血糖症,也未因此导致剂量减少或停药,患者的中位血糖水平(空腹和非空腹)随时间保持稳定 [3] - 患者报告的生活质量数据显示,gedatolisib方案耐受性良好,其安全性特征与报告的疗效数据共同凸显了该疗法的差异化优势 [5] 药物机制与研发管线 - Gedatolisib是一种强效的泛PI3K和mTORC1/2抑制剂,可全面阻断PI3K/AKT/mTOR通路,其作用机制和药代动力学特性有别于其他已获批或研究中的疗法 [7] - 针对HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期VIKTORIA-1试验已完成患者入组,公司已报告PIK3CA野生型队列的详细结果,并已完成PIK3CA突变型队列的患者入组 [7] - III期VIKTORIA-2试验正在招募患者,评估gedatolisib联合CDK4/6抑制剂和fulvestrant作为HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗的疗效 [7] - I/II期CELC-G-201试验正在进行中,评估gedatolisib联合darolutamide治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 [7]
Celcuity (NasdaqCM:CELC) FY Conference Transcript
2025-12-03 13:32
**纪要涉及的公司和行业** * 公司:Celcuity (NasdaqCM: CELC) [1] * 行业:生物制药/肿瘤治疗 专注于乳腺癌和前列腺癌领域 [3] **核心资产与研发管线** * 核心资产为gedatolisib (Geta) 一种pan-PI3K/mTOR抑制剂 [3] * 在HR阳性、HER2阴性乳腺癌领域有三个III期项目 两个处于二线治疗 一个处于一线治疗 [3] * 在转移性去势抵抗性前列腺癌二线治疗中有Ib/II期研究 在ESMO上报告了积极数据 [3] **作用机制与差异化优势** * Geta是pan-PI3K抑制剂 同时抑制mTORC1和mTORC2 旨在全面阻断PAM通路 [12] * 临床前数据显示其抑制该通路的效力是单靶点抑制剂的300倍 [12][31] * Geta是细胞毒性药物(杀死细胞)而非仅导致细胞静止 [12] * 给药频率为每月三次(28天周期的第1、8、15天)[14] * 凭借其高效力 可实现低剂量、低频次给药 从而具有更好的安全性 所有级别高血糖发生率约10% 3级高血糖仅2% 无患者因高血糖停药或减量 [15][16][27] **临床试验关键数据与进展** * **Victoria I 试验(二线治疗)** * PI3K野生型患者中 Geta+fulvestrant+CDK4/6三联疗法显示出0.24的风险比(HR) 为乳腺癌领域前所未有 [18] * 三联疗法中位无进展生存期(PFS)超过9个月 近10个月 [23] * 双联疗法(Geta+fulvestrant)在野生型患者中位PFS为7.3个月 与突变型患者中使用alpelisib的效果相当 [24] * PI3K突变型患者的数据预计在2026年第一季度末或第二季度公布 主要终点为PFS [17][23] * 总生存期(OS)数据预计2027年第一季度公布 [28] * **Victoria II 试验(一线治疗)** * 针对初治或辅助内分泌治疗后早期复发(内分泌抵抗)的患者 [6] * **竞争药物数据对比** * PI3K突变患者中 Geta的初步中位PFS为14.6个月 对比alpelisib(PI3Kα抑制剂)约7个月 capivasertib(AKT抑制剂)约5.5个月 [22] **市场潜力与竞争格局** * 二线治疗目标患者人群约37,000人 其中40%为PI3K突变型 60%为野生型 [25] * 目标市场潜力约60亿美元 [25] * 与inavolisib等单靶点PI3Kα抑制剂相比 Geta作为全面通路抑制剂预计疗效更优 且三联疗法优于双联疗法 [30][31][32][33] **商业化准备与定价** * 公司自2024年第一季度开始筹备商业化 已建立核心团队 [35] * 计划配备约80-90名销售代表 [35] * 销售团队通常在预期获批前一个季度组建 [35] * 当前市场PI3K抑制剂每个周期的批发采购成本约为25,000美元 可作为定价参考 [36] **其他重要信息** * 将于2024年12月11日在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上更新野生型队列数据 包括安全性分析和亚组分析 [28] * 试验设计允许招募曾接受过辅助CDK4/6治疗的患者 这意味着获批后可能适用于一线治疗 [8][9][10]
Celcuity Stock Near All-Time Highs — And This Major Biotech Investor Is Still Jumping In
The Motley Fool· 2025-12-02 21:53
核心观点 - 一家顶级生物科技基金在Celcuity股价接近历史高位时大举建仓 表明其对公司临床进展和商业化前景抱有强烈信心 这并非市场炒作 而是基于真实的临床数据推动[1][7][11] 基金持仓动态 - Tang Capital Management在第三季度新建仓Celcuity 购入近120万股 价值约5680万美元[1][2] - 此次建仓使Celcuity占该基金约26亿美元可报告美股持仓的2.2% 成为其第六大重仓股[2][9] 公司股价表现 - 截至新闻发布当周周二 Celcuity股价为97.50美元[3][4] - 过去一年内 公司股价飙升672% 大幅跑赢同期上涨13%的标普500指数[3] 公司财务与业务概况 - 公司市值为45亿美元 过去十二个月营收为0 净亏损为1.627亿美元[4] - 公司是一家临床阶段生物技术公司 专注于开发靶向癌症疗法和伴随诊断[6] - 核心产品管线为Gedatolisib 并拥有专有的CELsignia诊断平台 主要针对乳腺癌和卵巢癌的未满足需求[6][8] - 公司与辉瑞就Gedatolisib签订了许可协议[8] 近期关键进展 - 公司报告了其主导候选药物Gedatolisib可能“改变临床实践”的三期试验结果 并预计在年底前完成向FDA的提交[10] - 为支持上市准备 第三季度运营费用增加 净亏损扩大至4380万美元[10] - 公司拥有4.55亿美元流动性 管理层认为资金足以支撑运营至2027年[10]
Why is CoinShares axing its XRP, Solana and Litecoin ETFs just days before its US debut?
Invezz· 2025-11-28 20:34
公司产品动态 - CoinShares公司突然撤销了其XRP Solana质押和Litecoin交易所交易基金的注册申请文件[1] - 公司撤回了三种另类代币产品[1] - 此次撤回恰逢公司准备通过备受期待的纳斯达克上市之际[1]