行业投资评级 - 报告对脑机接口行业持积极看好态度，建议关注医疗场景整合者和侵入式技术领军者两类企业 [4][90][91] 核心观点 - 政策与技术双轮驱动，百亿蓝海市场加速开启，全球市场规模从2019年12亿美元增至2023年20亿美元，2029年预计达76.3亿美元 [3][24][90] - 临床产品有望加速落地，医疗+消费打造行业双增长曲线，2024年国内临床试验达31项，覆盖10类疾病 [3][65][90] - 国内产业链自主可控能力增强，多地有望形成产业集群，中国在柔性电极技术、汉语解码、微创植入等产品国产化加速 [4][91] 行业概述 - 脑机接口是大脑与外部设备之间创建信息通道的前沿技术，分为输出式和输入式两大类 [14] - 侵入式是长期技术突破方向，信号强度高但成本较贵，非侵入式使用便捷且成本低 [16][18] - 非侵入式主导当前市场，规模快速增长，2024-2029年市场规模年复合增速为17.50% [23][24][25] - 行业处于技术验证期，投融资活跃，截至2025年2月全球BCI领域投融资事件超过1500起，总金额接近100亿美元 [27][29] - 上游技术创新壁垒高，下游应用场景广泛，医疗是目前最成熟、产业规模最大的行业 [32][33][35] 政策导向 - 国内外对"脑计划"的资金投入大，美国"脑计划"投入资金总额约45亿美元，欧盟"人脑计划"规划总投入10亿欧元 [39][40] - 国内政策支持力度增强，七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确2027年技术突破、2030年产业生态成型的目标 [42][43] - 国内监管政策不断完善，推动产业走向成熟，2025年9月15日发布首项脑机接口医疗器械行业标准 [45][46][47] - 医疗器械审批严格，植入式脑机接口设备按Ⅲ类医疗器械监管，审批时间1-2年 [49] 临床情况 - 医疗需求带来市场，卒中是脑机接口最主要的适应症，我国肢体残疾1976万人，视觉障碍群体近397万 [54][58] - 临床潜力领域不断拓展，脑机接口技术可应用于意识与认知障碍诊疗、精神心理疾病诊疗和感觉缺陷诊疗等领域 [60] - 截至2025年8月，全球共注册228项脑机接口相关临床试验，2024年中国有31项临床试验注册 [61][63][65] 重点企业及最新进展 - 海外侵入式进展领先，Neuralink受试者数量增至7人，Synchron首次公开演示ALS患者通过意念控制iPad [71][72] - 技术产品多元，市场不断扩容，Neuralink的柔性电极和Blackrock Neurotech的犹他阵列长期领先 [73][74] - 国内进展稳步前进，博睿康的NEO系统成为我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的BCI产品 [81][82] - 中国技术快速跟进，三博脑科、翔宇医疗、伟思医疗等企业在医疗康复、神经外科等领域展现出显著优势 [83][84][85]

股价表现 - 9月24日股价上涨5.53%至29.75元/股 成交额1.60亿元 换手率6.38% 总市值37.50亿元 [1] 公司业务构成 - 疼痛管理产品占比59.73% 鼻腔及上气道产品占比29.40% 其他业务占比10.87% [1] - 公司专注于疼痛管理及鼻腔护理领域医疗器械研发生产销售 [1] 基金持仓情况 - 北信瑞丰健康生活主题灵活配置基金持有12万股 占基金净值比例4.43% 位列第十大重仓股 [2] - 该基金当日浮盈约18.72万元 最新规模8937.79万元 [2] - 基金今年以来收益27.84% 近一年收益60.98% 成立以来收益21.7% [2] 基金经理信息 - 基金经理庞文杰累计任职5年117天 管理资产总规模1.7亿元 [3] - 任职期间最佳基金回报44.46% 最差基金回报-45.64% [3]

脑机接口概念股市场表现 - A股市场脑机接口概念股普遍下跌 截至半日收盘 狄耐克 翔宇医疗 美好医疗 成都华微 汤姆猫跌幅均超过5% [1] - 岩山科技 中科信息 爱朋医疗 南京熊猫 伟思医疗 创新医疗 机器人 麦澜德 倍轻松 博拓生物 荣泰健康跌幅均超过4% [1] 个股表现情况 - 狄耐克 翔宇医疗 美好医疗 成都华微 汤姆猫位列跌幅前列 跌幅均超5% [1] - 岩山科技 中科信息 爱朋医疗 南京熊猫 伟思医疗 创新医疗 机器人 麦澜德 倍轻松 博拓生物 荣泰健康跟跌 跌幅均超4% [1]

产品布局与注册进展 - 新一代ADM系列麻醉深度监护仪产品已上市销售 但收入规模较小 [1] - 多模态ADHD行为训练系统近期获取两张医疗器械注册证和生产许可证 暂未产生收入 [1] - 外延式布局的常州瑞神安获得植入式脑深部神经刺激器（CNS）和植入式给药装置（IDDS）注册证 [1] 战略合作与投资 - 与复旦大学附属儿童医院签约联合实验室 [1] - 战略投资专注于ADHD行为训练疗法的专科服务机构方寸医生并开展深度合作 [1] 研发方向与技术创新 - 持续推进围术期脑状态监测 睡眠疾病诊治 多动症 癫痫等精神类疾病诊疗的临床应用 [1] - 成立人工智能与脑机工程研究院 探索脑机接口技术与临床交汇点的前沿科技应用 [1]

产品布局与注册进展 - 新一代ADM系列麻醉深度监护仪产品已上市销售 但收入规模较小 [1] - 多模态ADHD行为训练系统近期获取两张医疗器械注册证和生产许可证 暂未产生收入 [1] - 外延式布局的常州瑞神安获得植入式脑深部神经刺激器（CNS）和植入式给药装置（IDDS）注册证 [1] 战略合作与投资 - 与复旦大学附属儿童医院签约联合实验室 [1] - 战略投资专注于ADHD行为训练疗法的专科服务机构方寸医生并开展深度合作 [1] 研发方向与技术创新 - 持续推进围术期脑状态监测 睡眠疾病诊治 多动症 癫痫等精神类疾病诊疗的临床应用 [1] - 成立人工智能与脑机工程研究院 以前沿科技为引擎探索脑机接口技术与临床交汇点 [1]

公司业务进展 - 公司推出顽固性失眠麻醉治疗系统 实现脑机接口技术在睡眠疾病领域的商业化应用[1] - 系统涵盖院内评估诊断 智能麻醉药物滴定 脑电镇静深度监测 神经调控治疗数据导入及生命体征监测功能[1] - 系统配套院外患者端APP 支持居家睡眠监测 神经调控治疗及CBTI等数据同步跟踪[1] - 公司多模态ADHD行为治疗管理系统于2025年9月初开启商业化[4] - 公司与复旦大学附属儿科医院联合成立脑机接口行为训练联合实验室 聚焦ADHD诊疗产品研发[4] - 公司与投资企业方寸医生合作推进脑机接口行为训练的临床落地与应用推广[4] 技术合作与临床实践 - 公司与中山大学孙逸仙纪念医院等全国知名医院开展睡眠麻醉治疗合作[1] - 中山大学孙逸仙纪念医院曹铭辉教授在麻醉学术年会分享"逸仙模式" 采用神经调控与药物综合治疗方案[3] - 中山大学孙逸仙纪念医院郭明炎教授介绍基于脑电闭环输注仿生睡眠系统构想 强调与公司合作开发的麻醉睡眠管理系统关键技术作用[3] - 广州市第一人民医院应彦璐教授指出前额脑电监测对麻醉诱导的重要性 公司技术方案与该理念契合[3] 市场背景与行业政策 - 顽固性失眠障碍占失眠障碍20%-30% 诊疗市场前景巨大[2] - 国家卫健委2019年指南明确麻醉科可开设门诊探索睡眠障碍治疗[2] - 公司积极推进脑机接口技术在围术期脑状态监测 精神类疾病诊疗等领域的临床应用[4]

股价表现与交易数据 - 9月19日盘中下跌2.01%至29.32元/股 成交额7624.49万元 换手率2.93% 总市值36.96亿元 [1] - 主力资金净流出844.54万元 大单买入占比15.60% 卖出占比26.67% [1] - 今年以来股价上涨66.92% 近5日/20日/60日分别下跌5.08%/13.92%/1.48% [2] - 年内6次登上龙虎榜 最近8月8日净买入1192.43万元 买入/卖出总额占比分别为5.97%和5.06% [2] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入1.59亿元 同比减少11.31% [2] - 归母净利润-1937.91万元 同比大幅下降317.90% [2] - A股上市后累计派现1.13亿元 近三年累计分红1638.62万元 [3] 股东结构与机构持仓 - 股东户数3.24万户 较上期大幅增加57.18% [2] - 人均流通股2711股 较上期减少36.33% [2] - 华夏创新未来混合(LOF)于2025年6月30日退出十大流通股东 [3] 公司基本情况 - 成立于2001年10月30日 2018年12月13日上市 [2] - 主营业务为疼痛管理及鼻腔护理医疗器械 疼痛管理产品占比59.73% 鼻腔及上气道产品占比29.40% [2] - 所属申万行业为医药生物-医疗器械-医疗设备 概念板块包括智慧医疗/医用耗材/血氧仪等 [2]

股价表现 - 9月18日股价下跌5.03%至29.65元/股 成交额2.30亿元 换手率8.57% 总市值37.37亿元 [1] 公司基本情况 - 公司位于江苏省如东县经济开发区 2001年10月30日成立 2018年12月13日上市 [1] - 主营业务为疼痛管理及鼻腔护理领域医疗器械研发、生产及销售 [1] - 收入构成：疼痛管理产品59.73% 鼻腔及上气道产品29.40% 其他10.87% [1] 基金持仓情况 - 北信瑞丰健康生活主题灵活配置基金(001056)二季度持有12万股 占基金净值比例4.43% 为第十大重仓股 [2] - 该基金规模8937.79万元 今年以来收益35.19% 近一年收益70.92% 成立以来收益28.7% [2] - 9月18日该基金持仓浮亏约18.84万元 [2] 基金经理信息 - 基金经理庞文杰累计任职时间5年111天 现任基金资产总规模1.7亿元 [3] - 任职期间最佳基金回报44.46% 最差基金回报-42.08% [3]

股价表现 - 9月17日盘中下跌2.04%至31.26元/股 成交额1.49亿元 换手率5.37% 总市值39.40亿元 [1] - 主力资金净流出1270.49万元 特大单净卖出721.80万元(占比4.83%) 大单净卖出548.70万元 [1] - 今年以来股价累计上涨77.97% 近5日涨3.61% 近20日跌7.71% 近60日涨5.50% [2] - 年内6次登上龙虎榜 最近8月8日净买入1192.43万元 买入总额7835.89万元(占比5.97%) 卖出总额6643.46万元(占比5.06%) [2] 基本面数据 - 2025年上半年营业收入1.59亿元 同比减少11.31% 归母净利润-1937.91万元 同比减少317.90% [2] - 疼痛管理产品占比59.73% 鼻腔及上气道产品29.40% 其他业务10.87% [2] - 股东户数3.24万户 较上期增加57.18% 人均流通股2711股 较上期减少36.33% [2] 公司背景 - 成立于2001年10月30日 2018年12月13日上市 主营疼痛管理及鼻腔护理医疗器械研发生产销售 [2] - 所属申万行业为医药生物-医疗器械-医疗设备 涉及医用耗材/智慧医疗/血氧仪等概念板块 [2] 分红与机构持仓 - A股上市后累计派现1.13亿元 近三年累计派现1638.62万元 [3] - 截至2025年6月30日 华夏创新未来混合(LOF)退出十大流通股东行列 [3]

现金流管理措施 - 公司及管理层高度重视现金流及应收账款情况 [1] - 已采取改进措施完善客户信用管理机制并加快款项回收 [1] - 通过绩效考核和精益管理工具加强营销管理考核 [1] 业务发展策略 - 聚焦主营业绩提升和销售投入产出比 [1] - 通过脑机接口领域创新业务临床应用落地拓展新增长曲线 [1]