核心观点 - 美康生物控股子公司江西美康取得三项医疗器械注册证 涉及微量元素检测和肾功能指标检测试剂产品 将增强公司在体外诊断质谱及POCT细分领域的竞争力 对未来经营产生积极影响 [1][2] 医疗器械注册证详情 - 微量元素检测试剂盒（电感耦合等离子体质谱法）注册证编号20252400191 有效期至2030年8月26日 用于人全血中钙、镁、铁、铜、锌、锂、铅和汞8种元素浓度的体外定量检测 [1] - 微量元素检测质控品注册证编号20252400192 有效期至2030年8月26日 用于临床人全血中铁、锌、锂、铅、汞8种元素定量测定时的质量控制 [1] - 尿酸/肌酐/尿素检测试剂盒（干化学法）注册证编号20252400193 有效期至2030年8月26日 用于定量检测人体全血、血清或血浆中尿酸、血肌酐、尿素指标 作为肾功能评价和高尿酸血症辅助诊断的临床指标 [1] 业务影响 - 新产品丰富了公司在体外诊断质谱及POCT细分领域产品线品种 [2] - 有利于进一步提升公司核心竞争力和市场拓展能力 [2] - 对公司未来经营将产生积极影响 [2] - 产品实际销售情况取决于未来市场推广效果 目前无法预测对未来业绩的具体影响 [2]

公司动态 - 美康生物控股子公司江西美康盛德生物科技获得江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》[1] 业务发展 - 公司通过子公司江西美康在体外诊断试剂领域取得新的医疗器械注册证 显示业务拓展和产品线扩充 [1]

新产品和新技术研发 - 公司控股子公司江西美康取得3个医疗器械注册证[1] - 注册证丰富体外诊断质谱及POCT细分领域产品线品种[4] 未来展望 - 产品实际销售取决于市场推广效果[4] - 公司无法预测产品对未来业绩的影响[4] 其他新策略 - 注册证有利于提升公司核心竞争力和市场拓展能力[4]

财务表现 - 2025年中报营业总收入7.36亿元，同比下降22.43% [1] - 归母净利润5683.37万元，同比下降68.15% [1] - 第二季度营业总收入3.62亿元，同比下降22.54% [1] - 第二季度归母净利润2643.6万元，同比下降73.4% [1] 盈利能力指标 - 毛利率40.8%，同比减少11.67% [1] - 净利率7.55%，同比减少59.8% [1] - 每股收益0.15元，同比减少68.16% [1] - 历史净利率15.08%，显示产品或服务附加值较高 [2] 成本结构 - 销售费用、管理费用、财务费用总计1.9亿元 [1] - 三费占营收比25.82%，同比增长30.18% [1] 资产质量 - 每股净资产7.68元，同比增长3.81% [1] - 每股经营性现金流0.25元，同比减少4.23% [1] - 应收账款占最新年报归母净利润比达209.1% [1] 投资回报 - 去年ROIC为8.76%，资本回报率一般 [2] - 上市以来ROIC中位数12.07%，投资回报较好 [2] - 2019年ROIC为-14.64%，为历史最差表现 [2] 业务特征 - 公司业绩主要依靠营销驱动 [2] - 上市以来共9份年报，亏损年份1次 [2]

公司业务发展 - 公司及控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司取得多项医疗器械注册证 包括茶碱检测试剂盒(质谱法)等产品 [1] - 公司2024年1至12月份营业收入全部来自医疗器械业务 占比达到100% [1] 监管审批进展 - 浙江省药品监督管理局向公司颁发医疗器械注册证 [1] - 江西省药品监督管理局向控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司颁发医疗器械注册证 [1]

公司治理 - 公司第五届第十五次董事会会议于2025年8月28日召开 审议《关于增加2025年度日常关联交易预计的议案》等文件 [1] 业务构成 - 2024年1至12月份公司营业收入全部来自医疗器械业务 占比100.0% [1]

财务表现 - 上半年营业收入7.36亿元 同比下降22.43% [1] - 归属于上市公司股东的净利润5683.37万元 同比下降68.15% [1] - 扣除非经常性损益的净利润3002.46万元 同比下降80.03% [1] - 基本每股收益0.1480元 [1] 经营数据 - 营业收入与净利润均呈现大幅下滑态势 [1] - 扣非净利润降幅显著高于净利润整体降幅 [1]

| | 湖州美康盛德医学检验实验室有限 | 子公司 | 应收账款 | | | | | 销售商品 | 经营性往来 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 公司 | | | | | | | | | | | 江西美康盛德生物科技有限公司 | 子公司 | 应收账款 | 41.97 | 95.70 | | 80.08 | 销售商品 57.59 | 经营性往来 | | | 美康瑞合（香港）有限公司 | 子公司 | 应收账款 | 133.44 | 315.02 | | 441.35 | 销售商品 7.11 | 经营性往来 | | | 深圳美康医学检验实验室 | 子公司 | 应收账款 | 9.68 | 19.91 | | | 29.59 销售商品 | 经营性往来 | | | 宁波海曙美康医学检验实验室有限 公司 | 子公司 | 应收账款 | | 9.18 | | 4.24 | 4.94 销售商品 | 经营性往来 | | | 宁波美康盛达生物科技有限公司 | 子公司 | 其他应收款 | 11,189.08 | 12,038.50 | ...

美康生物科技股份有限公司 证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2025-045 美康生物科技股份有限公司 2025 年 8 月 28 日，美康生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）召开 第五届董事会第十五次会议及第五届监事会第十四次会议，审议通过了公司《关 于公司<2025 年半年度报告>及其摘要的议案》。 为使投资者全面了解本公司 2025 年半年度的经营成果、财务状况及未来发 展规划，公司《2025 年半年度报告全文》及《2025 年半年度报告摘要》于 2025 年 8 月 29 日在中国证券监督管理委员会指定的创业板信息披露网站上披露，敬 请投资者注意查阅。 巨潮资讯网：http://www.cninfo.com.cn 特此公告。 美康生物科技股份有限公司 董事会 2025 年 8 月 29 日 2025 年半年度报告披露提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，美康生物科技股份有限公司(以下简称"美康生物"或"公司")及控 股子公司江西美康盛德生物科技有限公司(以下简称"江西美康")分别取得了由 浙江省药品监督管理局和江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器 械注册证（体外诊断试剂）》（以下简称"《注册证》"），具体情况如下： | 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | | 注册证有效期间 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 美康生物 | 茶碱检测试剂盒 | 浙 械 注 准 | 年 2025 | 月 日至 用于体外定量检测人血清或血 8 21 | | | | （质谱法） | 20252401615 | 2030 年 | 8 月 20 日 浆中茶碱的浓度。 | | | | 甲氨蝶呤检测试剂盒（液 | 赣 械 注 准 | 2025 年 | 8 月 18 日至 （MTX）浓度的体外定量检测。 | | 2 | 江西美康 | | | | | | | | 相色谱-串联质谱法） | 202 ...