Workflow
美康生物(300439)
icon
搜索文档
美康生物(300439.SZ):控股子公司取得医疗器械注册证
格隆汇APP· 2025-09-17 09:46
公司产品注册进展 - 控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司取得4项体外诊断试剂医疗器械注册证 [1] - 注册证编号分别为赣械注准20252400203、20252400204、20252400205和20252400206 [2] - 注册证有效期间均为2025年9月15日至2030年9月14日 [2] 新产品技术特点 - 4款产品均采用化学发光免疫分析法技术平台 [2] - 产品包括组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物检测试剂盒 [2] - 产品包括凝血酶-抗凝血酶复合物检测试剂盒 [2] - 产品包括血栓调节蛋白检测试剂盒 [2] - 产品包括纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物检测试剂盒 [2] 产品临床应用领域 - 产品用于体外定量测定人血浆中特定生物标志物的浓度 [2] - 临床应用涵盖心血管疾病和弥散性血管内凝血血栓的辅助诊断 [2] - 可用于评估凝血激活状态和辅助诊断血栓形成性疾病 [2] - 提供内皮细胞损伤的辅助诊断功能 [2] 公司战略影响 - 新产品丰富了公司在体外诊断化学发光细分领域产品线品种 [1] - 有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力 [1] - 对公司未来的经营将产生积极影响 [1]
美康生物(300439) - 关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告
2025-09-17 09:46
新产品和新技术研发 - 公司控股子公司江西美康取得4个医疗器械注册证[1] - 4个试剂盒注册证有效期从2025年9月15日至2030年9月14日[1] 未来展望 - 注册证丰富产品线、提升竞争力和市场拓展能力[4] - 产品销售取决于市场推广效果,无法预测对业绩影响[4] 其他 - 公告日期为2025年9月18日[7]
美康生物(300439.SZ):色谱柱取得医疗器械注册证
格隆汇APP· 2025-09-12 10:44
公司产品注册进展 - 全资子公司宁波美康盛德生物科技有限公司取得浙江省药品监督管理局颁发的色谱柱医疗器械注册证 [1] 产品线及竞争力影响 - 色谱柱注册证丰富公司在体外诊断质谱细分领域产品线品种 [1] - 有利于进一步提升公司核心竞争力和市场拓展能力 [1] - 对公司未来经营将产生积极影响 [1]
美康生物(300439) - 关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
2025-09-12 10:01
新产品和新技术研发 - 全资子公司盛德生物取得色谱柱《中华人民共和国医疗器械注册证》[1] - 注册证编号浙械注准20252221668,有效期至2030年9月3日[1] 未来展望 - 产品销售取决于市场推广效果,无法预测对业绩影响[2] 其他影响 - 注册证丰富体外诊断质谱产品线,提升竞争力和拓展能力[2]
美康生物:公司持续深化国际化战略积极布局海外市场
证券日报之声· 2025-09-05 11:13
国际化战略进展 - 公司持续深化国际化战略并积极布局海外市场 [1] - 公司将继续提升国际销售团队素质及业务能力 [1] - 加快推进产品国际市场注册及认证以提升国际市场的综合实力 [1]
美康生物:截至2025年6月30日,公司的股东人数为25679户
证券日报· 2025-09-05 08:13
股东结构 - 截至2025年6月30日公司股东总数为25679户 [2]
中国船舶换股吸收合并中国重工;中环海陆终止筹划控制权变更事项丨公告精选
21世纪经济报道· 2025-09-04 14:29
医药研发进展 - 恒瑞医药自主研发多肽类药物HRS-4729注射液获临床试验批准 该药物为GLP-1R/GIPR/GCGR三激动剂 通过调节糖脂代谢和能量消耗增强减重及肝脏脂肪减少效果 目前国内外尚无同类产品上市[1] - 上海医药二羟丙茶碱注射液通过仿制药一致性评价[14] - 联环药业控股子公司常乐制药获得苯磺酸氨氯地平片药品注册证书[14] - 泰恩康全资子公司收到地诺孕素片境内生产药品注册受理通知书[14] - 乐普医疗MWN105注射液Ⅱ期临床试验完成首例受试者给药[14] - 美康生物控股子公司取得医疗器械注册证[14] 股权变动与减持 - 济民健康股东双鸽集团计划减持不超过1575.27万股 占总股本3% 其中集中竞价减持不超过1% 大宗交易减持不超过2%[3] - 长飞光纤股东长江通信拟减持不超过110万股 占总股本0.15%[5] - 国光连锁实控人胡金根拟减持不超过1250.6万股(占总股本2.49%) 胡春香拟减持不超过250.6万股(占总股本0.5%)[10] - 拱东医疗股东拟合计减持不超过3%公司股份[14] - 嘉和美康股东弘云久康计划减持不超过1%公司股份[14] - 博隆技术监事冯长江计划减持不超过0.75%公司股份[14] - 中环海陆终止控制权变更事项 因未就未来发展安排达成一致 股票及可转债自9月5日复牌[11] 产业投资与项目进展 - 湖北宜化20万吨/年烧碱搬迁节能改造项目已投产 烧碱产品实现满负荷生产[2] - 中国船舶以1:0.1339换股比例吸收合并中国重工 中国重工股票9月5日终止上市[4] - 科博达拟以3.45亿元收购上海恪石持有的科博达智能科技60%股权[11] - 上海电影完成收购上影集团和上美影分别持有的上影元14%和5%股权[11] - 吉峰科技投资设立吉峰航空科技(四川)有限责任公司[14] - 恒实科技拟1.09亿元转让前景无忧1188万股股份[11] - 惠达卫浴拟公开挂牌出售广西新高盛薄型建陶有限公司100%股权及债权[11] 技术合作与产品突破 - 北京利尔与商汤科技、曦望科技签署战略合作协议 探索AI算力合作及工业制造AI模型开发[6] - 均胜电子为智元机器人等头部客户提供主控板批量供货 并交付传感器及电池包产品[7][8] - 国芯科技新一代汽车电子BLDC电机驱动控制芯片CBC2100B内部测试成功 基于130nm BCD工艺 已向客户送样[9] - 天邑股份与中移物联网签订e企组网终端生产采购项目代工生产框架合同[14] 经营数据与中标项目 - 宇通客车8月销量4260辆 同比增长16.78%[11] - 温氏股份8月销售生猪收入48.25亿元 环比下降1.07%[11] - 宁波建工下属子公司合计中标11.17亿元施工项目[12] - 天府文旅文旅物业公司预中标西岭雪山景区综合管理服务外包项目[11] - 岳阳林纸全资子公司诚通碳汇中标碳汇合作开发项目[11] 其他重大事项 - 江苏舜天证券简称拟变更为苏豪时尚[14] - 四川长虹开展2025年度股东感恩回馈活动[14] - 英力特9月5日至29日对2自备热电机组进行检修[14] - 卫星化学对全资子公司连云港石化2套聚乙烯装置等进行例行检修[14] - 文灿股份全资子公司天津雄邦发生火灾事故 初步预计对2025年业绩产生一定影响[14] - 长江通信董事余斌因个人工作原因辞职[14]
美康生物:关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告
证券日报· 2025-09-04 12:41
公司动态 - 美康生物控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司取得江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》[2]
美康生物:“微量元素检测试剂盒”等产品取得注册证
每日经济新闻· 2025-09-04 10:43
公司业务发展 - 公司控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司取得江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》[1] - 注册证产品包括微量元素检测试剂盒等[1] - 公司2024年1至12月份营业收入全部来自医疗器械业务 占比100.0%[1] 公司市场表现 - 公司当前收盘价为10.65元[1] - 公司市值为41亿元[1]
美康生物(300439.SZ)子公司取得三项医疗器械注册证
智通财经网· 2025-09-04 10:21
产品注册获批 - 控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司取得江西省药品监督管理局颁发的三项医疗器械注册证(体外诊断试剂) [1] - 获批产品包括微量元素检测试剂盒(电感耦合等离子体质谱法)、微量元素质控品、尿酸/肌酐/尿素检测试剂盒(干化学法) [1] 产品线布局 - 新注册证丰富了公司在体外诊断质谱及POCT细分领域产品线的品种 [1] - 有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力 [1] 经营影响 - 新产品注册证的取得对公司未来的经营将产生积极影响 [1]