美康生物科技股份有限公司 证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2025-061 美康生物科技股份有限公司 第五届监事会第十五次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 美康生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）第五届监事会第十五次会 议于 2025 年 10 月 28 日在公司会议室召开，会议通知已于 2025 年 10 月 18 日以 电话、邮件等方式送达全体监事。会议应出席监事 3 人，实际出席监事 3 人，会 议由监事会主席田晓燕女士召集并主持。本次会议的召集、召开符合《中华人民 共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）《美康生物科技股份有限公司章程》 （以下简称"《公司章程》"）的有关规定，合法有效。 经与会监事审议与表决，通过了如下议案： 一、审议并通过《关于公司<2025 年第三季度报告>的议案》 经审核，监事会认为：公司《2025 年第三季度报告》的编制程序符合法律、 行政法规、中国证券监督管理委员会和深圳证券交易所的规定，报告内容真实、 准确、完整地反映了公司 2025 年第三季度经营的实际情况，不存在任 ...

美康生物科技股份有限公司 证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2025-060 美康生物科技股份有限公司 第五届董事会第十六次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 美康生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）第五届董事会第十六次会 议于 2025 年 10 月 28 日在公司会议室以现场结合通讯方式召开，会议通知已于 2025 年 10 月 18 日以电话、邮件等方式送达全体董事。会议应出席董事 5 人， 实际出席董事 5 人，会议由董事长邹炳德先生召集并主持。本次会议的召集、召 开符合《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）《美康生物科技 股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）等有关规定，合法有效。 经与会董事审议与表决，本次会议决议如下： 一、审议并通过《关于公司<2025 年第三季度报告>的议案》 公司编制了《美康生物科技股份有限公司 2025 年第三季度报告》。报告内 容真实、准确、完整地反映了公司 2025 年第三季度经营的实际情况，不存在任 何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 表决结果： ...

美康生物科技股份有限公司 2025 年第三季度报告 证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2025-062 美康生物科技股份有限公司 2025 年第三季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重 大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明：保证季度报告中财务信息的真实、准确、完 整。 3.第三季度财务会计报告是否经过审计 □是 否 1 美康生物科技股份有限公司 2025 年第三季度报告 一、主要财务数据 （一） 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 □是 否 | ...

政策动向 - 国家药监局将完善法律标准体系，加大医疗器械研发创新支持力度，提高审评审批质效，加快创新产品上市步伐 [2] 药械审批 - 圣因生物靶向补体C3的siRNA药物SGB-9768注射液获美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗C3肾小球病，该疗法每年仅需两次皮下给药 [4] - 美康生物取得25-羟基维生素D测试剂盒、胆酸检测试剂盒和胰岛素样生长因子-I检测试剂盒三项医疗器械注册证 [5] 财报披露 - 美好医疗前三季度营业收入11.94亿元，同比增长3.28%，归母净利润2.08亿元，同比下降19.25% [7] - 国药股份第三季度营业收入137.47亿元，同比增长3.58%，归母净利润5.44亿元，同比增长13.10% [8] 资本市场 - 爱威科技出资1000万元增资麓影科技，增资完成后持有其9.0744%股权，麓影科技核心产品高端医学影像SPECT/CT尚处于开发阶段 [10] - 英科医疗全资子公司拟以自有资金7000万美元参与投资目标募集规模为170亿美元的华平投资基金 [11][12] 行业大事 - 我国科研团队开发出具备“智能导航”功能的口服胰岛素制剂，将胰岛素口服生物利用度提升至20.4%，是传统口服制剂的20倍以上 [14] - 脑机接口公司Science Corporation通过植入视网膜下的微电子芯片PRIMA，使失明患者产生“人工视觉” [15] - 今年前8个月北京地区医疗仪器及器械出口58.3亿元，同比增长21.5%，医药材及药品出口34.3亿元，增长6.8% [16] 舆情预警 - 新天药业控股股东计划减持不超过705万股公司股份，占剔除回购股份后总股本的2.9962% [18]

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 10月21日晚间，美康生物发布公告称，公司近日取得了浙江省药品监督管理局颁发的 《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。 ...

格隆汇10月21日丨美康生物(300439.SZ)公布，近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民 共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。上述《注册证》的取得，丰富了公司在体外诊断生化及化 学发光细分领域产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经 营将产生积极影响。 | 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期间 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 美康生物 | 25-羟基维生素 D 检 测试剂盒(胶乳免疫 | 浙 械 注 准 | 2025 年9月 26日至 | 用于体外定量测定人血清 中 25-羟基维生素 D 的浓 | | | | 比浊法) | 20252401757 | 2030年9月25日 | 度。 | | 2 | 美康生物 | 胆酸检测试剂盒(胶 乳免疫比浊法) | 浙 械 注 准 20252401793 | 2025年10月12日至 2030 年 10月 11日 | 用于体外定量测定人血清 中胆酸的浓度。 | | ਤੇ | 美康生物 | 胰岛素样生长因子-I 检 ...

（记者 曾健辉） 每经头条（nbdtoutiao）——展望"十五五"|专访贺铿：必须改变以往将资金过度集中于房屋建设和基础 设施建设的倾向，更加突出民生领域投入 每经AI快讯，美康生物10月21日晚间发布公告称，美康生物科技股份有限公司于近日取得了由浙江省 药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。包括"25-羟基维生素D检测试剂盒"等产 品。 ...

证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2025-057 美康生物科技股份有限公司 美康生物科技股份有限公司 关于公司取得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 美康生物科技股份有限公司(以下简称"美康生物"或"公司")于近日取得 了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断 试剂）》（以下简称"《注册证》"），具体情况如下： | 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | | 注册证编号 | | 注册证有效期间 | | | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 美康生物 | 25-羟基维生素 D 测试剂盒(胶乳免疫 | 检 | 浙 械 注 准 | 年 2025 | 9 | 月 26 | 日至 | 用于体外定量测定人血清 中 25-羟基维生素 D 的浓 | | | | 比浊法） | | 20252401757 | 2030 年 | 9 月 | 25 | 日 | 度。 | | 2 | 美 ...

美康生物科技股份有限公司 证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2025-058 近日，公司在上述使用期限及额度内使用部分闲置募集资金进行现金管理， 具体情况如下： 一、本次使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展情况 单位：人民币万元 | 序 号 | 受托人名称 | 产品名称 | 产品类型 | | 委托理 财金额 | 起始日 | 到期日 | 预计年化收益 率 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 中国银行宁波 下应支行 | 挂钩型结构 性存款 | 保 本 浮 收 益 型 | 动 理 | 2,450.00 | 2025/10/20 | 2026/1/28 | 0.59%-2.70% | | | | | 财产品 | | | | | | | 2 | 中国银行宁波 下应支行 | 挂钩型结构 性存款 | 保 本 浮 收 益 型 | 动 理 | 2,550.00 | 2025/10/21 | 2026/1/30 | 0.6%-2.62% | | | | | 财产品 | | | | | | 注：公司与上述产品受托人不存 ...

行业政策影响 - 2025年集中带量采购 检测套餐拆解 收费标准化等政策全面推进使国内收入利润承压 [2] - 公司自产收入主要由生化产品构成 大部分生化项目已纳入集采范围 [2] 公司应对策略 - 公司将加强精细化管理 实施规模化生产 优化供应链 推动试剂上量 提高运营效率 [2] - 公司计划进一步提升在生免产品的市场份额和品牌影响力 [2] - 公司将加快海外市场的布局 [2] - 公司在国内通过质谱 精准血脂等精准诊断产品打造新的业绩增长点 [2]