财务数据关键指标变化：收入和利润 - 营业总收入为4.79亿元，同比增长39.43%[29] - 归属于上市公司股东的净利润为1.60亿元，同比增长44.83%[29] - 扣除非经常性损益后的净利润为1.56亿元，同比增长45.91%[29] - 基本每股收益为0.17元/股，同比增长41.67%[29] - 稀释每股收益为0.17元/股，同比增长41.67%[29] - 加权平均净资产收益率为4.35%，同比上升0.24个百分点[29] - 公司营业总收入47,896.47万元，同比增长39.43%[36] - 归属于上市公司股东的净利润16,024.22万元，同比增长44.83%[36] - 公司报告期内营业总收入为47896.47万元，同比增长39.43%[61] - 公司归属于上市公司股东的净利润为16024.22万元，同比增长44.83%[61] - 营业收入同比增长39.43%至4.79亿元[73] - 报告期内公司实现净利润160,242,235.72元[195] - 报告期基本每股收益0.17元[195] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 营业成本同比增长33.25%至9372.44万元[73] - 销售费用同比增长57.14%至1.17亿元[73] - 研发投入同比增长27.22%至3111.20万元[73] - 2017年上半年研发投入3111.2万元，同比增长27.22%[64] 财务数据关键指标变化：现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为-454万元，同比下降109.66%[29] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降109.66%至-453.97万元[74] 财务数据关键指标变化：资产和负债 - 总资产为46.03亿元，较上年度末增长3.28%[29] - 归属于上市公司股东的净资产为36.84亿元，较上年度末增长2.19%[29] - 货币资金占总资产比例17.93%较上年同期8.82%增加9.11个百分点[84] - 应收账款占总资产比例20.07%较上年同期17.89%增加2.18个百分点期末较期初增加26.15%[84] - 长期借款占总资产比例4.47%较上年同期0.57%增加3.9个百分点期末较期初激增957.59%[85] - 在建工程占总资产比例3.98%较上年同期3.15%增加0.83个百分点期末较期初大幅增加66.47%[85] - 短期借款占比降至0%较上年同期7.38%减少7.38个百分点[85] - 2017年上半年净资产总额3,683,704,326.36元[195] - 归属于公司普通股股东的每股净资产3.94元[195] 各条业务线表现：制剂产品 - 国内制剂销售收入20,588.25万元，同比增长19.65%[36] - 注射用特利加压素销售收入10,193.79万元，同比增长49.10%[37] - 注射用生长抑素销售收入5,610.67万元，同比增长33.61%[38] - 注射用胸腺五肽销售收入4,069.10万元，同比增长5.19%[40] - 醋酸去氨加压素注射液销售收入1,768.80万元，同比增长52.06%[40] - 国内制剂销售收入为20588.25万元，同比增长19.65%[63] - 制剂业务毛利率达76.97%[76] 各条业务线表现：原料药和客户肽 - 原料药销售收入9,608.32万元，同比增长80.41%[41] - 客户肽销售收入1,980.68万元，同比下降12.01%[41] - 原料药产品销售收入为9608.32万元，同比增长80.41%[62] 各条业务线表现：器械类产品 - 器械类产品销售收入11,797.62万元，同比增长121.34%[42] - 成纪药业器械类产品销售收入为11797.62万元，同比增长121.34%[63] - 器械类业务收入同比增长121.34%至1.18亿元[76] 各条业务线表现：其他产品 - 成纪药业药品组合包装产品销售收入为3676.29万元，同比下降7.77%[63] - 成纪药业固体类产品销售收入为245.30万元，同比增长87.70%[63] 各地区表现 - 国外业务收入同比增长58.26%至1.20亿元[77] 研发与创新 - 母公司获得国内专利授权140项，其中发明专利136项[53] - 武汉翰宇获得国内专利授权1项[53] - 成纪药业获得国内专利授权76项[53] - 公司拥有12个多肽药物，9个新药证书，14个临床批件[48] - 公司研发中心拥有3000平方米实验室[47] - 研发中心配备300多台（套）专用设备[47] - 公司聘请20多名知名专家作为技术顾问[47] - 母公司新增国内授权发明专利12项[54][55] - 成纪药业新增国内授权发明专利1项[55] - 公司新增国外发明专利授权2项，国外专利总数达5项[55] - 注射用醋酸西曲瑞克纳入优先审评程序，有望首仿上市[65] - 醋酸阿托西班注射液正在审评中，有望尽快上市[65] - 国际注册项目中5个原料药处于审评中或已完成DMF文件更新[66] - 国内注册项目中7个化药6类产品处于申请生产阶段[68] - 国内注册项目中8个化药3.1类产品处于申请生产或在审评阶段[68] - 成纪药业可调式注射笔（II型）2016年获批准上市[65] - 公司新增专利授权15项，累计专利达222项[69] 质量管理与生产 - 公司通过新版GMP认证FDA认证和欧盟认证建立全面质量管理体系[13] - 公司坚持员工100%通过培训合格上岗[49] - 生产工艺100%符合注册工艺要求[49] - 公司项目获得国家科学技术发明奖二等奖[52] 管理层讨论和指引：风险因素 - 收购成纪药业形成较大金额商誉存在未来减值风险影响经营业绩[15] - 多肽药物行业具有高投入高风险高产出长周期特性[8] - 医疗器械新产品研发需经历备案注册环节投入大周期长[8] - 药品价格总体呈下降趋势存在影响盈利水平的风险[7] - 公司存在核心技术可能泄密的风险已签署保密协议等措施[10] - 多肽药物行业处于起步阶段面临高素质人才紧缺风险[11] - 公司规模扩大带来管理风险需建立高效管理体系[12] - 公司确认收购成纪药业形成大额商誉存在减值风险[109] 管理层讨论和指引：战略与投资 - 公司计划不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[6] - 公司于2015年1月完成收购成纪药业全部股权业务延伸至医药和医疗器械行业[14] - 拟发行不超过10亿元公司债券[70] - 购买成纪药业100%股权项目投入40,870.0万元，投资进度100%，报告期实现效益10,027.96万元，累计实现效益38,480.22万元[91] - 多肽药物生产基地建设项目累计投入50,218.29万元，投资进度102.93%，报告期实现效益-1,100.92万元，累计实现效益15,909.77万元[91] - 营销网络升级项目投入4,236.03万元，投资进度67.46%[91] - 补充流动资金项目投入58,285.40万元，投资进度100.10%[91] - 购买科信必成21项口服缓控释制剂项目投入5,564.0万元，投资进度61.82%[92] - 设立香港子公司项目超募资金投入2,633.85万元，投资进度65.85%，报告期实现效益725.01万元，累计实现效益16,488.31万元[92] - 超募资金补充流动资金5,713.58万元，使用进度100%[92] - 多肽药物生产基地建设项目未达预计效益因国家政策影响及招标缓慢导致新产品放量滞后[92] - 科信必成21项口服缓控释制剂项目未产生收益因未达预定可使用状态[92] - 公司使用超募资金20,489万元追加投资多肽药物生产基地建设项目[93] - 计划公开发行不超过10亿元公司债券，期限不超过5年[177] - 投资100万元参股广州民营投资股份有限公司[179] - 发起设立翰广医药国际创投基金，总规模不超过3亿元，首期6000万元[180] - 发起设立翰钰医药产业并购基金，总规模不超过20亿元，公司认缴不超过4亿元[181] - 国药医疗健康外币基金减资500万美元，认缴出资额由1000万美元降至500万美元[186] - 公司子公司发起设立CH-GEMSTONE CAPITAL INNOVPRECISE, L.P.基金，总募集规模不超过5000万欧元，香港翰宇认缴出资额2000万欧元[188] 管理层讨论和指引：子公司表现 - 甘肃成纪生物药业有限公司净利润为100,279,554.94元[100] - 翰宇药业（香港）有限公司净利润为77,865,666.06元[100] - 甘肃成纪生物药业有限公司营业收入为160,085,933.88元[100] - 翰宇药业（香港）有限公司营业收入为113,979,198.75元[100] - 甘肃成纪生物药业有限公司总资产为874,555,010.25元[100] - 翰宇药业（香港）有限公司总资产为513,834,247.71元[100] - 子公司成纪药业持有7项二类医疗器械注册证最近有效期至2020年[79][80] 管理层讨论和指引：承诺与补偿 - 公司收到2015年度业绩承诺补偿款29,269,400元[114] - 张有平承诺成纪药业2014年、2015年归母净利润分别不低于1.1亿元、1.485亿元[120] - 曾少贵、曾少强、曾少彬承诺成纪药业2016年、2017年归母净利润分别不低于1.93亿元、2.413亿元[120] - 业绩补偿计算基准为扣除非经常性损益前后孰低值[121] - 补偿义务方对未完成盈利目标需以现金方式全额补足[122] - 曾少贵等人对张有平2015年度业绩补偿不承担连带担保责任[124] - 公司收到业绩承诺补偿款2362.57万元，2016年度业绩补偿承诺已履行完毕[124] - 公司实际控制人曾少贵、曾少强、曾少彬已承担承诺并补缴税款335.36万元[115] - 公司控股股东曾少贵等三人承担补缴所得税税款及相关费用335.36万元[129] - 实际控制人承诺承担公司因政策变化产生的搬迁费用及其他损失[129] 管理层讨论和指引：股权与股东 - 曾少贵、曾少强、曾少彬认购股份自上市日起三十六个月内不得转让[118] - 张有平、凤凰财富、惠旭财智因发行取得股份自2015年2月10日起12个月内不得转让[116] - 广发资管获配非公开发行股份15,450,642股并承诺36个月锁定期[130] - 红土创新基金获配非公开发行股份12,875,536股并承诺36个月锁定期[130] - 公司董事及高管承诺每年转让股份不超过直接或间接持股总数的25%[128][132][133] - 控股股东曾少贵和曾少强合计增持公司股份金额约4,090万元[133] - 控股股东承诺增持期间及完成后6个月内不转让所持全部股份[133] - 高级管理人员离职后6个月内不转让直接或间接持有股份[128][132][133] - 公司董事及高管于2015年8月增持股份金额约45.11万元人民币[134] - 控股股东及高管于2016年1月增持股份金额约3,432.38万元人民币[134] - 第二期员工持股计划通过资管计划认购非公开发行股票429,184股，认购总金额9,999,987.20元人民币[143] - 第一期限制性股票激励计划授予限制性股票总数2,100万股，其中首次授予1,825万股[145] - 实际完成首次限制性股票授予登记1,635万股，涉及56名激励对象[146] - 限制性股票授予后公司总股本由918,342,540元增至934,692,540元[146] - 第一期限制性股票激励计划首次授予1820万股限制性股票[174] - 限制性股票首次授予登记股份1635万股，登记人数56人[175] - 限制性股票授予后公司总股本由918,342,540元增至934,692,540元[175] - 公司股份总数由918,342,540股增加至934,692,540股，增幅1.78%[192][193] - 限制性股票授予56位高级管理人员及技术人员，共计1635万股[193][194] - 有限售条件股份增加13,106,376股至372,016,127股，占比39.80%[192] - 无限售条件股份增加3,243,624股至562,676,413股，占比60.20%[192] - 曾少强持有高管锁定股117,158,516股，占总持股的98.9%[198] - 曾少彬持有首发后个人类限售股6,802,032股，其中4,799,672股于2018年2月10日解限[198] - 曾少彬另持有高管锁定股22,614,582股[198] - 红土创新基金及相关机构持有首发后机构类限售股合计13,160,396股，全部于2019年10月17日解限[198] - 股权激励限售股总数达10,600,000股，涉及28名激励对象[199][200] - 袁建成持有最大单笔股权激励限售股1,800,000股[200] - 高管锁定股总数达139,951,598股，涉及3名高管人员[198][200] - 2019年10月17日解限股份总数达5,221,459股[198] - 股权激励限售期分为12个月、24个月、36个月和48个月四个批次[199] - 机构类限售股全部通过红土创新基金-广发证券渠道持有[198] 管理层讨论和指引：关联交易 - 关联交易中厂房宿舍租金及水电费支出502.27万元人民币，占同类交易比例100%[147] - 关联采购石油金额9.23万元人民币，占同类交易比例0.26%[147] - 关联租赁定价为66.88元/平方米/月[147] - 关联采购石油定价为4.62元/升[147] - 公司预计向关联方购买燃料油总价款不超过100万元[148] - 公司预计向关联方租赁房屋租金总额不超过1200万元[148] 管理层讨论和指引：担保 - 公司报告期实际对外担保余额为67500万元，占净资产比例为18.32%[158] - 公司对子公司翰宇药业（武汉）有限公司提供连带责任担保，实际担保金额为67500万元[157] - 为全资子公司成纪药业提供不超过2亿元人民币担保[184] - 为香港子公司提供不超过1.5亿元内保外贷担保[185] 其他重要内容：公司基本信息 - 公司全称为深圳翰宇药业股份有限公司[18] - 公司拥有全资子公司包括翰宇药业（香港）有限公司、翰宇药业（武汉）有限公司和甘肃成纪生物药业有限公司[18] - 公司涉及多肽类药物开发，多肽定义为由氨基酸经肽键连接且含氨基酸数量100个以下的化合物[18] - 公司业务涵盖创新药（新注册分类1）和改良型新药（新注册分类2）[18] - 公司产品包含仿制药，要求与原研药品质量和疗效一致[18] - 公司拥有原料药（Active Pharmaceutical Ingredients）生产能力[18] - 公司药品包括处方药和经国家审定的非处方药（OTC）[19] - 药品注册需经国家食品药品监督管理总局审批并执行药物临床试验质量管理规范[19] - 临床试验分为I期（耐受程度和药代动力学）、II期（治疗作用初步评价）、III期（治疗作用确证）和IV期（上市后应用研究）[19] - 公司遵循国际规范包括GMP、FDA、DMF、EDMF/ASMF和ANDA申报体系[19] 其他重要内容：非经常性损益 - 投资收益416.99万元占利润总额比例2.4%[82] - 资产减值损失1318.24万元占利润总额比例7.59%[82] - 营业外收入656.89万元主要为政府补助占利润总额比例3.78%[82] 其他重要内容：募集资金 - 募集资金总额17.69亿元报告期投入4521.43万元累计投入17.17亿元[89] 其他重要内容：股东大会 - 2017年第一次临时股东大会投资者参与比例为50.07%[112] - 2016年年度股东大会投资者参与比例为52.78%[112] 其他重要内容：业务承诺 - 张有平承诺3年内不从事与目标公司竞争的业务活动[127] - 张有平、凤凰财富和惠旭财智承诺交易股权无质押冻结等权利限制情形[127] - 业绩承诺期届满后需进行资产减值测试，减值补偿与盈利补偿总额不超过协议总对价减税款[125] 其他重要内容：环保数据 - 公司危险废弃物排放总量为797吨[162] - 公司COD化学需