财务业绩:收入和利润(同比环比) - 公司2017年营业收入为12.46亿元,同比增长45.75%[37] - 归属于上市公司股东的净利润为3.30亿元,同比增长12.95%[37] - 扣除非经常性损益的净利润为3.19亿元,同比增长20.28%[37] - 公司销售规模达到12亿元[8] - 净利润增长35%以上[8] - 公司2017年实现营业总收入124,623.35万元,同比增长45.75%[89] - 归属于上市公司股东的净利润为32,972.14万元,同比增长12.95%[89] - 公司营业收入同比增长45.75%至12.46亿元[100] - 公司净利润同比增长12.95%至3.30亿元[101] - 2017年度净利润为329,721,380.16元[153] 财务业绩:成本和费用(同比环比) - 销售费用同比大幅增长125.81%至408,606,677.64元[116] - 原料药营业成本同比增长56.98%至39,498,471.13元[109] - 制剂人工成本同比增长73.50%至6,655,390.51元[109] - 客户肽营业成本同比下降56.59%至4,083,566.03元[109] - 经营活动现金流出同比增加48.68%至857,250,622.08元[120][121] - 投资活动现金流出同比上升69.82%至223,816,116.36元[120][123] 业务线表现:制剂产品 - 公司制剂产品销售收入621.6987百万元,同比增长84.05%[48] - 注射用特利加压素销售收入212.2474百万元,同比增长52.5%[49] - 注射用生长抑素销售收入188.9411百万元,同比增长117.02%[50] - 去氨加压素注射液销售收入52.8316百万元,同比增长114.93%[51] - 注射用胸腺五肽销售收入117.6667百万元,同比增长199.56%[53] - 制剂生产量同比增长10.07%至15,265,495支[106] - 注射用胸腺五肽收入同比增长199.56%至1.18亿元[100] - 制剂业务收入同比增长84.05%至6.22亿元[100][102] 业务线表现:原料药 - 原料药销售收入190.3494百万元,同比增长50.37%[54] - 原料药生产量同比增长46.70%至45,881,479毫克[106] - 原料药业务收入同比增长50.37%至1.90亿元[100][102] 业务线表现:器械类产品 - 器械类产品销售收入210.5599百万元,同比增长34.13%[55] - 器械类销售量同比增长51.54%至2,142,000支[106] - 药品组合包装产品销售收入133.7828百万元,同比增长7.25%[55] 业务线表现:客户肽 - 客户肽销售量同比下降33.50%至15,848,050.5毫克[106] 地区市场表现:海外市场 - 海外销售收入达到2.77亿人民币[6] - 海外市场销售收入277.289百万元,同比增长22.66%[54] - 国外市场收入同比增长22.66%至2.77亿元[100][102] - 阿托西班和特利加压素原料药已实现出口西班牙[90] 地区市场表现:国内市场(分区域) - 华东区收入同比增长41.60%至3.17亿元[100] - 华西区收入同比增长89.99%至2.05亿元[100] - 华北区收入同比增长85.42%至1.73亿元[100] 研发与创新 - 2017年研发投入为8941.65万元人民币,同比增长48.13%[92] - 研发投入金额从2015年51,786,301.68元增长至2017年89,416,514.34元,三年间增幅显著[117] - 研发投入占营业收入比例从2015年6.74%提升至2017年7.17%[117] - 研发支出资本化比例从2015年45.08%大幅下降至2017年12.86%[117] - 获得利拉鲁肽及注射液药物临床试验批件2017L04700和2017L04701[72] - 获得特立帕肽及注射液药物临床试验批件2017L04696和2017L04697[72] - 获得甲磺酸溴隐亭片临床试验批件2017L05031[74] - 公司拥有12个多肽药物、9个新药证书和17个临床批件[64] - 研发中心实验室面积达3000平方米,配备300多台专用设备[63] - 利拉鲁肽每批次产量不断刷新纪录[6] - 特利加压素进入400多家医院[4] 知识产权与认证 - 截至2017年12月31日母公司累计获得国内专利授权146项(其中发明专利142项)[78] - 武汉翰宇获得国内专利授权1项[78] - 成纪药业累计获得国内专利授权80项[78] - 报告期内母公司新增国内授权发明专利18项[79][81] - 报告期内成纪药业新增国内授权专利5项(含3项实用新型、2项外观设计)[81] - 报告期末至披露日公司新增国内发明专利授权1项[81] - 截至2017年12月31日公司累计获得国外发明专利授权6项(含4项美国专利、2项欧洲专利)[82] - 报告期内公司新增3项国外发明专利(欧洲1项、美国2项)[82] - 截至2017年12月31日公司新增获得国内商标27项(均注册于第5类)[82] - 新增获得国外商标16项,包括阿根廷、马德里、日本、巴基斯坦和南非等地的注册[83][84][85] - 新增获得专利授权21项(含国外专利3项),累计专利授权达153项(含国外专利6项)[94] - 全资子公司成纪药业新增专利授权5项,累计专利授权80项[94] - 新增国内商标27项及国外商标16项,累计商标注册证达176项(含国外商标36项)[94] - 获得知识产权管理体系认证证书18117IP2097ROM[76] - 获得原料药及片剂再认证药品GMP证书GD20170754[75] - 无菌冻干粉针剂生产线通过巴西GMP认证[69][70] - 无菌冻干粉针剂生产线通过巴西ANVISA的GMP认证[89] - 原料药产品国际注册进展包括7个品种,其中格拉替雷、利拉鲁肽、醋酸加尼瑞克通过完整性评估[90] - 依替巴肽和奈西立肽原料药国际注册处于审评阶段[90] - 马德里商标覆盖第1、5、10、35类商品,有效期至2026年6月8日[84] - 日本商标注册号1323310覆盖第1、5、10、35类商品[84] - 巴基斯坦商标注册包括第1类(352030)、第5类(352028)和第35类(352029)[84] 产品管线与市场潜力 - 公司醋酸普兰林肽注射液属于化学药品3.1类,是除胰岛素外唯一用于治疗I型糖尿病的药物[28] - 利拉鲁肽与人GLP-1具有97%的序列同源性,适用于成人II型糖尿病患者血糖控制[28] - 阿托西班由瑞典辉凌大药厂原研并上市,主要用于晚期流产治疗[28] - 依替巴肽是2011年美国ACCF/AHA/SCAI经皮冠脉介入治疗指南推荐用药,属第三代抗血小板药物[28] - 醋酸格拉替雷由谷氨酸、丙氨酸、酪氨酸和赖氨酸四种氨基酸组成,用于多发性硬化症治疗[28] - 注射用胸腺五肽适用于恶性肿瘤患者放化疗所致免疫功能低下及慢性乙型肝炎等免疫缺陷疾病[28] - 注射用生长抑素适用于急性食道静脉曲张出血和严重急性胃十二指肠溃疡出血等适应症[28] - 卡贝缩宫素收缩频率和幅度均明显优于缩宫素,用于预防产后出血和促进子宫修复[28] - 溴麦角环肽于2009年5月获美国FDA批准,是首个通过心血管风险验证的II型糖尿病治疗药物[28] - 公司产品覆盖糖尿病(利拉鲁肽97%同源性)、心血管(依替巴肽)、妇产科(卡贝缩宫素)等多治疗领域[28] - 全球GLP-1受体激动剂市场规模达67亿美元[7] - 利拉鲁肽全球销售额超过35亿美元[7] - 国内GLP-1市场规模仅4亿多人民币[7] - 利拉鲁肽2017年全球销售额达35亿美元[71] - 特立帕肽2016年全球销售额接近16亿美元[73] - 利拉鲁肽注射液2017年全球销售额达35亿美元[92] - 全球20-79岁糖尿病患者人数2017年达4.25亿人,预计2045年增至6.29亿人,增长率为48%[56] - 中国多肽药物市场销售额从2009年195亿元增长至2016年606亿元,年复合增长率17.79%[58] - 公司化学合成多肽药物销售额从2009年57.07亿元增至2016年225.90亿元,年复合增长率21.72%[58] - 预计2020年中国骨质疏松人群数将达到7000-7500万人[73] - 肌肉骨骼类慢性病患病率从1993年25.5%增长至2013年37.3%[73] 收购与商誉 - 公司2015年收购成纪药业全部股权,业务延伸至医药和医疗器械行业[22] - 收购成纪药业形成较大金额商誉,存在商誉减值风险[23] - 收购成纪药业100%股权项目投入4.09亿元,完成率100%,报告期实现收益2048.13万元[133] 现金流状况 - 经营活动产生的现金流量净额为2.14亿元,同比下降27.89%[37] - 第四季度经营活动现金流量净额为1.60亿元,占全年74.82%[40] - 经营活动现金流入同比增长22.68%至1,070,991,970.22元[120] - 投资活动现金流入同比下降58.21%至327,615.20元[120][122] 资产与负债变动 - 资产总额为52.98亿元,同比增长18.87%[37] - 归属于上市公司股东的净资产为38.85亿元,同比增长7.77%[38] - 货币资金增长因货款回收及银行借款增加[60] - 应收账款增长与销售规模扩大相关[60] - 在建工程增加源于翰宇武汉项目推进[60] - 递延所得税资产变动因股权激励成本摊销[60] - 其他非流动资产增长因预付设备款增加[60] - 货币资金占总资产比例从19.76%提升至23.94%,增加4.18个百分点[128] - 在建工程金额从109,993,020.50元增长至256,374,473.31元,占比提升2.37个百分点[128] - 应收账款占总资产比例从16.43%上升至20.45%,增加4.02个百分点[128] 股东回报与股利政策 - 向全体股东每10股派发现金股利2.0元人民币[8] - 以总股本934,692,540股为基数派发现金红利186,938,508元人民币[12] - 2017年度现金分红总额186,938,508元(含税)[149][151][154][157] - 2017年分红方案为每10股派发现金2.00元(含税)[149][151][154][157] - 2017年末总股本为934,692,540股[149][151][154][157] - 现金分红占2017年利润分配总额比例100%[149] - 2016年度现金分红总额91,834,254元(含税)[156] - 2016年分红方案为每10股派发现金1.00元(含税)[156] - 2015年度现金分红总额22,250,409.05元(含税)[155] - 2015年分红方案为每10股派发现金0.25元(含税)[155] - 2017年归属于普通股股东的净利润为186,938,508.00元,占股东净利润的56.70%[160] - 2016年归属于普通股股东的净利润为91,834,254.00元,占股东净利润的31.46%[160] - 2015年归属于普通股股东的净利润为22,250,409.05元,占股东净利润的7.29%[160] - 2017年末母公司可供股东分配利润为256,104,230.98元[153] 募集资金使用 - 截至2017年12月31日,公司累计投入募集资金17.24亿元,其中2017年使用5196.89万元,尚未使用资金余额为4478.66万元[131] - 募集资金专户余额为6967.75万元,与未使用资金差异2489.09万元,主要来自银行存款利息收入4655.86万元[131] - 多肽药物生产基地项目累计投入5.02亿元,超预算102.93%,报告期亏损2150.03万元[133] - 营销网络升级项目投入4911.49万元,进度78.21%,未实现收益[134] - 科信必成21项药品技术转让项目支付5564万元,进度61.82%,未产生收益[134] - 香港子公司设立项目使用超募资金支出2633.85万元,进度65.85%[134] - 补充流动资金项目使用5.83亿元,完成率100.10%[134] - 超募资金总额1.87亿元,已使用1.39亿元[134] - 多肽药物生产基地未达预期效益因国家政策影响及招标缓慢导致新产品放量滞后[134] - 使用超募资金对多肽药物生产基地建设项目追加投资2.049亿元人民币[135] - 使用超募资金对多肽药物制剂中试技术平台建设项目追加投资870万元人民币[135] - 使用超募资金5713.58万元(占超募资金总额14.26%)及其利息2126.32万元永久补充流动资金[135] - 公司预先投入自筹资金1414.57万元并于2011年第三季度完成募集资金置换[135] - 尚未使用募集资金投向包括21项口服缓控释制剂品种药品项目及香港子公司项目[135] 子公司表现 - 甘肃成纪生物药业子公司总资产8.66亿元人民币,营业收入3.52亿元,净利润2.05亿元[140] - 翰宇药业(香港)子公司总资产6.06亿元人民币,营业收入2.69亿元,净利润1.81亿元[140] - 报告期内通过非同一控制合并取得MajorSmoothLimited公司,影响金额374.08万元[140] - 子公司甘肃成纪生物药业于2017年10月取得一次性注射笔II类医疗器械注册证(甘械注准20172150024)[78] - 一次性注射笔获得甘肃省食品药品监督管理局批准上市[92] - 全资子公司成纪药业以0港元受让主顺有限公司10000股普通股[186] 业绩承诺与补偿 - 公司收到业绩承诺补偿款2,362.57万元[160] - 控股股东曾少贵、曾少强、曾少彬承担并补缴税款335.36万元[161] - 张有平承诺成纪药业2014年净利润不低于1.1亿元[166] - 张有平承诺成纪药业2015年净利润不低于1.485亿元[166] - 曾少贵、曾少强、曾少彬承诺成纪药业2016年净利润不低于1.93亿元[166] - 曾少贵、曾少强、曾少彬承诺成纪药业2017年净利润不低于2.413亿元[166] - 业绩补偿以扣除非经常性损益前后孰低值为准[167] - 公司已收到2016年度业绩补偿款2362.57万元[170] - 曾少贵等三人2017年度业绩补偿公式基准值为(1.1亿+1.485亿+1.93亿+2.413亿)累计承诺利润[169] - 减值测试补偿金额=期末减值额-已支付补偿总额[171] - 控股股东曾少贵等三人已承担补缴税款335.36万元[175] - 业绩补偿总额不超过成纪药业总对价减去股东缴纳税款后的金额[171] - 张有平承诺3年内不从事与成纪药业存在竞争的业务[172] - 交易标的成纪药业股权不存在质押冻结等权利限制情形[173] - 交易对方承诺不引诱成纪药业客户及雇佣关键技术人员[174] - 控股股东承诺承担公司因税收优惠被追缴产生的补缴税款[175] - 实际控制人承诺承担公司因政策变化产生的搬迁费用损失[175] 股权与股东变动 - 广发资管获配非公开发行股份15,450,642股(含曾少贵7,797,639股/曾少强5,221,459股/曾少彬2,002,360股)并承诺36个月锁定期[176] - 公司董事及高管5人通过资管计划认购非公开发行股份429,184股[176] - 红土创新基金获配非公开发行股份12,875,536股并承诺36个月锁定期[176] - 控股股东曾少贵及曾少强2015年增持金额约4,090万元人民币[179] - 董事及高管袁建成等2015年增持金额约45.11万元人民币[179] - 控股股东及董事2016年增持金额约3,432.38万元人民币[179] - 控股股东曾少贵等承诺201
翰宇药业(300199) - 2017 Q4 - 年度财报