财务数据关键指标变化 - 营业总收入为6.47亿元人民币，同比增长35.06%[26] - 归属于上市公司股东的净利润为2.10亿元人民币，同比增长30.93%[26] - 经营活动产生的现金流量净额为1.03亿元人民币，同比增长2,364.08%[26] - 基本每股收益为0.23元/股，同比增长35.29%[26] - 总资产为56.07亿元人民币，较上年度末增长5.83%[26] - 营业收入同比增长35.06%至6.47亿元人民币[71] - 销售费用同比大幅增长117.27%至2.54亿元人民币[71] - 财务费用同比下降91.67%至88.58万元人民币[71] - 研发投入同比增长29.42%至4026.67万元人民币[71] - 经营活动现金流量净额大幅改善2364.08%至1.03亿元人民币[71] - 公司2018年上半年营业总收入64687.15万元，同比增长35.06%[55] - 归属于上市公司股东的净利润20981.26万元，同比增长30.93%[55] - 研发投入4026.67万元，较上年同期增长29.42%[57] - 资本化开发支出同比大幅增长320.16%至2074.84万元，占研发支出总额比重34.01%[86] - 在建工程同比大幅增长63.32%，主要因翰宇武汉项目增加[91] - 短期借款同比增长46.9%至4.698亿元[91] - 长期借款同比增长149.89%至6.392亿元[91] - 应收账款同比增长13.4%至12.29亿元[90] - 货币资金占总资产比例22.33%，同比上升4.4个百分点[90] - 流动资产合计为2,744,683,264.76元，较期初2,598,703,858.32元增长5.6%[199] - 非流动资产合计为2,862,374,625.71元，较期初2,699,303,602.23元增长6.0%[199] - 资产总计为5,607,057,890.47元，较期初5,298,007,460.55元增长5.8%[199] - 短期借款为469,800,000.00元，较期初319,800,000.00元增长46.9%[200] - 长期借款为639,176,927.19元，较期初255,778,839.33元增长149.9%[200] - 在建工程为418,712,476.33元，较期初256,374,473.31元增长63.3%[199] - 开发支出为143,660,613.11元，较期初122,912,222.93元增长16.9%[199] - 流动负债合计为966,063,440.48元，较期初865,005,434.61元增长11.7%[200] - 负债合计为1,691,232,819.06元，较期初1,413,163,133.11元增长19.7%[200] - 应付债券期末余额为0元，较期初199,267,200.18元减少100%[200] - 公司货币资金期末余额为12.52亿元人民币，期初为12.68亿元人民币[198] - 应收账款期末余额为12.29亿元人民币，较期初的10.84亿元人民币增长13.4%[198] - 应收票据期末余额为1025.0万元人民币，较期初的4608.7万元人民币下降77.8%[198] - 存货期末余额为1.73亿元人民币，较期初的1.43亿元人民币增长21.0%[198] - 预付款项期末余额为1767.5万元人民币，较期初的495.9万元人民币增长256.4%[198] 各产品线表现 - 注射用特利加压素实现销售收入1.23亿元人民币，同比增长21.08%[34] - 注射用生长抑素实现销售收入8,931.29万元人民币，同比增长59.18%[35] - 注射用胸腺五肽实现营业收入5,897.41万元人民币，同比增长44.93%[36] - 去氨加压素注射液实现销售收入2,155.47万元人民币，同比增长21.86%[38] - 其他制剂实现销售收入4,897.66万元人民币，同比增长564.63%[38] - 原料药销售收入7436.32万元，同比下降22.61%[39] - 客户肽销售收入9398.06万元，同比增长374.49%[39] - 器械类产品销售收入8703.63万元，同比下降26.23%[39] - 药品组合包装产品销售收入4124.00万元，同比增长12.18%[39] - 注射用特利加压素毛利率达96.65%[73] - 客户肽业务收入同比增长374.49%至9398.06万元人民币[73] - 客户肽销售量同比大幅增长241.53%至14,296,433.85支，生产量增长309.21%至17,538,119.80支[75] - 原料药销售量同比下降61.28%至6,620,822.00毫克，生产量下降60.71%至10,059,700.00毫克[75] - 药品组合包装产品销售量增长11.60%至1,617,702.00盒[75] - 固体类产品因GMP认证影响，产销分别下降37.36%和55.75%[75] - 客户肽库存量同比增长22.39%至11,133,323.10毫克[75] - 原料药库存量同比下降53.64%至13,140,791.79毫克[75] 各地区市场表现 - 国外市场营业收入17056万元，同比增长42.65%[56] - 国内制剂产品销售收入34224.33万元，同比增长66.23%[56] - 华西区销售收入同比增长139.78%至1.71亿元人民币[73] 成本和费用变化 - 制剂原材料成本同比增加40.22%至1,636万元，人工工资增长53.91%至395万元[76] - 原料药营业成本同比下降40.34%，其中原材料成本减少36.66%至287万元[76][77] - 器械类营业成本下降28.76%，原材料成本减少24.96%至477万元[77] 研发与产品管线 - 公司拥有12个多肽药物和9个新药证书[44] - 研发实验室面积达3000平方米，配备300多台专用设备[43] - 公司持有17个临床批件[44] - 公司国内在研品种中6个处申请生产阶段并开展BE试验[60] - 盐酸二甲双胍缓释片等4个化药4类品种处申报生产阶段[61] - 利拉鲁肽注射液和醋酸格拉替雷注射液ANDA处研究开发阶段[66] - 利拉鲁肽2017年全球销售额达38亿美元，同比增长约27%[62] - 醋酸格拉替雷2017年全球销售额超过38亿美元，其中75%-80%收入来自美国市场[63] - 公司利拉鲁肽原料药通过FDA及欧盟认证，专利在中国2017年到期，欧美2022年过期[62] - 公司阿托西班原料药在欧洲市场销售稳定，2018年上半年提交欧盟注射剂注册申请[64] - 公司拥有5个原料药国际注册进展：格拉替雷和利拉鲁肽完整性评估通过[65] - 特利加压素原料药出口西班牙，醋酸加尼瑞克完整性评估通过[66] - 阿托西班注射剂欧盟注册申请已递交文件，爱啡肽注射液ANDA审评中[66] - 注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球2017年中国销售额超10亿元人民币[67] 质量与认证 - 公司通过新版GMP认证FDA认证和欧盟认证建立严格质量管理体系[12] - 公司通过FDA认证和欧盟认证[46] 风险因素 - 公司收购成纪药业形成商誉存在减值风险若未来经营收益未达预期将影响业绩[13] - 公司主营产品从药品向医疗器械延伸多肽药物行业属高投入高风险高产出长周期行业[6] - 医疗器械实行分类管理第二类第三类需注册管理新产品研发投入大周期长[7] - 多肽药物行业处于起步阶段面临高素质人才紧缺风险[9][10] - 药品价格总体呈下降趋势医保支付改革等政策对盈利水平构成影响[6] - 公司规模扩大带来管理风险需建立高效管理体系适应发展[11] - 新产品开发需经小试中试验证注册申报临床等环节存在开发失败风险[6] - 产品质量风险随产销规模扩大而增加可能影响盈利能力[12] - 公司收购成纪药业形成大额商誉，存在未来减值风险[117] - 多肽药物研发需经过小试、中试、验证、注册申报、临床等环节，存在开发失败风险[112] - 公司核心技术存在泄密风险，已与技术人员签署保密协议和竞业限制合同[113] 技术与知识产权 - 公司采取签署保密协议竞业限制合同等措施防止核心技术泄密[8] - 截至2018年6月30日母公司共获得国内授权专利158项，国外授权专利7项[49] - 报告期内母公司新增国内授权发明专利12项[50][51] - 截至2018年6月30日母公司共获得国内商标注册证176件，国外商标注册证36件[52] - 成纪药业共获得国内授权专利82项，国内商标注册证10件[49][52] - 武汉翰宇共获得国内授权专利2项[49] 投资与收购活动 - 公司投资8.91亿元人民币收购AMW公司股权[67] - 公司投资入伙共青城磐亿基金认缴出资额为8.91亿元人民币占基金总规模9.9001亿元人民币的90%[96] - 公司投资广州民投翰广医药投资合伙企业持股比例为50%投资金额为3000万元人民币[94] - 公司对翰广医药国际创投基金实际出资3000万元人民币[159] 募集资金使用 - 公司募集资金总额为17.688亿元人民币报告期投入募集资金1307.59万元人民币[99] - 公司累计投入募集资金17.37093亿元人民币尚未使用资金余额为3171.08万元人民币[99] - 多肽药物生产基地建设项目累计投入5.021829亿元人民币达投资进度102.93%[100] - 购买成纪药业100%股权项目累计投入4.087亿元人民币实现效益5688.725万元人民币[100] - 营销网络升级项目累计投入4911.49万元人民币达投资进度78.21%[100] - 补充流动资金项目累计投入5.82854亿元人民币达投资进度100.10%[100] - 超募资金购买科信必成药品项目累计投入5564万元人民币达投资进度61.82%[100] - 公司募集资金专户余额为5678.81万元人民币含利息收入影响[99] - 公司使用超募资金和自有资金设立香港子公司，其中超募资金投入4,000万元人民币，自有资金投入1,000万元人民币，合计5,000万元人民币（约6,000万港币）[102] - 截至2018年6月30日，香港子公司翰宇药业（香港）有限公司已支出折合人民币约3,941.44万元[102] - 公司支付北京科信必成医药科技发展有限公司技术转让费进度款5,564万元人民币，总技术转让费为9,000万元人民币[102] - 公司使用超募资金5,713.58万元及其利息2,126.32万元永久补充流动资金，占超募资金总额的14.26%，占募集资金净额的7.99%[102] - 公司对多肽药物生产基地建设项目追加投资20,489万元人民币，主要用于工程建设及设备采购[102] - 公司对多肽药物制剂中试技术平台建设项目追加投资870万元人民币[102] 子公司业绩 - 甘肃成纪生物药业有限公司2018年上半年净利润为7,953.71万元人民币[110] - 翰宇药业（香港）有限公司2018年上半年净利润为1.404亿元人民币[110] - 甘肃成纪生物药业有限公司2018年上半年营业收入为1.3669亿元人民币[110] - 翰宇药业（香港）有限公司2018年上半年营业收入为1.7047亿元人民币[110] 公司治理与股东信息 - 公司全称为深圳翰宇药业股份有限公司，股票代码为300199[21] - 公司法定代表人曾少贵[21] - 公司董事会秘书及证券事务代表为朱文丰[22] - 公司联系地址为深圳市南山区高新技术工业园中区翰宇生物医药园[22] - 公司联系电话为0755-26588036，传真为0755-26588078[22] - 公司电子信箱为hy@hybio.com.cn[22] - 公司注册地址、办公地址及联系方式在报告期内无变化[23] - 公司信息披露及备置地点在报告期内无变化[24] - 公司注册情况在报告期内无变化[25] - 董事长曾少贵直接间接持有公司25.36%的股份[182] - 副董事长曾少强直接间接持有公司19.24%的股份[182] - 监事曾少彬直接间接持有公司4.13%的股份[182] - 中央汇金资产管理有限责任公司持有公司0.69%股份，共计6,437,767股[182] - 中国人民财产保险持有公司0.65%股份，共计6,079,291股[182] - 报告期末公司股东总数为25,785户[181] - 控股股东曾少贵持股237,084,389股（占比25.36%），其中质押180,401,239股[181] - 控股股东曾少强持股179,861,135股（占比19.24%），其中质押142,881,459股[181] - 控股股东曾少彬持股38,608,032股（占比4.13%），其中质押29,302,360股[181] - 新疆丰庆股权投资合伙企业持股26,874,000股（占比2.88%），其中质押11,822,000股[181] - 华夏医疗健康混合型基金持股11,379,229股（占比1.22%），报告期内减持1,943,762股[181] - 中央汇金资产管理公司持股10,056,900股（占比1.08%）[181] 股权激励与员工持股 - 公司第二期员工持股计划资金总额不超过2.7亿元，实际认购非公开发行股票429,184股，金额为999.99872万元[129] - 公司第一期限制性股票激励计划授予限制性股票2,100万股，其中首次授予1,825万股，预留275万股[130] - 第一期限制性股票首次向64名激励对象授予1,820万股，实际登记56人，登记股份1,635万股[132] - 限制性股票授予完成后公司总股本由9.1834254亿元增加至9.3469254亿元[132] - 限制性股票激励计划第一个解除限售期解除限售股票数量486万股，占公司股本总额0.52%[133] - 曾少贵期初限售股数为161,205,600股，期末限售股数增至171,965,062股，增加10,759,462股（约6.7%）[171] - 曾少强期初限售股数为120,228,516股，期末限售股数增至148,979,757股，增加28,751,241股（约23.9%）[171] - 曾少彬期初限售股数为22,614,582股，期末限售股数增至27,454,254股，增加4,839,672股（约21.4%）[172] - 股权激励限售股部分解除限售，例如王占辉解除135,000股（占期初450,000股的30%），剩余315,000股[173] - 骆嫡嫡解除股权激励限售股105,000股（占期初350,000股的30%），剩余245,000股[173] - 杨俊（高管）新增限售股30,000股，期末限售股数为30,000股[172] - 陶安进新增限售股30,000股，期末限售股数为30,000股[172] - 魏红新增限售股30,000股，期末限售股数为30,000股[172] - 刘剑新增限售股30,000股，期末限售股数为30,000股[172] - 朱文丰期初限售股数为51,150股，新增30,000股（约58.7%），期末限售股数为81,150股[173] - 公司控股股东曾少贵、曾少强、曾少彬非公开发行股份于2018年2月14日解除限售，上市流通股份总数为36,006,546股，占公司股本总额1.21%[175] - 公司第一期限制性股票激励计划于2018年6月13日解除限售，涉及55名激励对象，解除限售股票数量为486万股，占公司股本总额0.52%[177] - 有限售条件股份变动后数量为3.887亿股，占总股本比例41.59%[168] - 无限售条件股份变动后数量为5.46亿股，占总股本比例58.41%[168] - 公司解除限售股份总数3600.65万股，占股本总额1.21%[169] - 限制性股票激励计划解除限售486万股，占股本总额0.52%[169] - 外资持股变动后数量为84万股，占总股本比例0.09%[168] - 境内自然人持股变动后数量为3.7456亿股，占总股本比例40.08%[168] - 2014年度权益分派实施资本公积转增股本，每10股转增10股[174] 股份回购 - 公司股份回购累计支付金额8728.5万元人民币，累计回购股份524.21万股