投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研（投资者恳谈会） [2] - 参与单位众多，包括广发基金、长信基金等多家机构 [2] - 时间为2015年9月15日上午10:00 - 12:00，地点在公司一楼会议室 [2] - 公司接待人员有总裁袁建成、副总裁陈三佑等 [2] 药审政策影响 - 国家药审制度改革加快审评速度、提高注册材料要求，对翰宇药业利好 [2] - 公司国内在注册品种有数十项，审评加速将加快新产品上市速度 [2] 新品种上市情况 - 今年年初公司获得依替巴肽注册批件等，该药历时10年获批，属第三代抗血小板药物，将对业绩有积极影响 [3] - 预计今明年还有两个新品种上市，将助力业绩增长 [3] 国际注册进展 - 上半年比伐卢定和格拉替雷取得美国DAF号，依替巴肽和奈西利肽原料药接受美国FDA现场检查，等待EIR报告 [3] - 阿托西班和特利加压素原料药申请欧洲EDMF/ASMF获文件审核通过，等待现场检查 [3] 合作项目进展 - 今年1月与美国爱克龙药业就醋酸格拉替雷开展战略合作，进程顺利，将影响经营业绩、完善国际销售体系、提升品牌知名度 [3] 无创连续血糖监测手环情况 - 手环GlucoPred融合多项技术，可实时提供准确连续血糖数据，降低并发症风险 [4] - 已获挪威卫生署III期临床试验许可，预期年底获欧盟认证批文，之后可申请港澳市场准入许可 [4] - 国内预期以二类医疗器械申请审批，获欧盟批文后尽快取得国家药监局批文 [4]

公司基本信息 - 证券简称翰宇药业，代码 300199 [1] - 公司为深圳翰宇药业股份有限公司，投资者关系活动为特定对象调研，参与单位有 Lloyd George Advisory、建银国际等，时间为 2015 年 7 月 13 日下午 16:00 - 17:30，地点在公司五楼办公室 [2] 未来发展战略 - 致力于糖尿病、心血管、多发性硬化症等慢性病药物研发，提升患者生活质量和用药安全，目标成为慢性病管理专家 [2] - 寻找与注射剂产品有协同效应的器械标的，探索与移动互联网结合，覆盖慢性病患者检测、治疗、康复和日常护理 [2] - 通过国际市场资本运作，从纯经营产品到经营公司，拓展市场空间，提高国际影响力和品牌知名度，实现慢性病管理领域战略性突围 [2] 重磅品种情况 - 今年 1 月，依替巴肽及依替巴肽注射液获药品注册批件和新药证书，历时 10 年，是“十二五”计划课题，丰富核心产品种类，优化产品结构 [3] - 正积极开展依替巴肽的 GMP 认证，争取尽早发挥效益 [3] 研发投入情况 - 每年研发投入占销售收入比例保持在 10%左右，处于行业领先水平 [3] - 目前处于在研产品大规模投放前期，预计未来研发投入持续加大 [3] 无创连续血糖监测手环进展 - 上周披露 II 期临床结果，普迪医疗按计划开展欧盟临床试验，预期今年年底获欧盟认证批文 [3] - 香港、澳门地区在获欧盟认证批文后可申请市场准入许可，国内以二类医疗器械向药监局申请审批，获欧盟批文后尽快取得国家药监局批文 [3] 与腾讯战略合作情况 - 今年 6 月与腾讯签署战略框架协议，建立长期战略合作伙伴关系 [4] - 合作目的是加速无创连续血糖监测仪无线智能化及网络化，提高糖尿病慢病健康管理平台用户体验，扩大市场影响力，整合资源促进共同发展 [4]

公司基本信息 - 证券代码为 300199，证券简称为翰宇药业 [1] - 公司名称为深圳翰宇药业股份有限公司，投资者关系活动记录表编号为 2014 - 007 [2] 投资者关系活动信息 - 活动类别为特定对象调研，参与单位为嘉实基金，人员为许少波 [2] - 活动时间为 2014 年 12 月 16 日上午 09:00 - 09:45，地点在公司五楼办公室 [2] - 公司接待人员有董事会秘书全街、证券事务代表庄丽华、证券助理陈志生 [2] 公司业务情况 - 国内市场落实品种差异化和精细化管理，做好去氨加压素、特利加压素等产品推广，特利加压素销售步入新台阶 [2] - 国际市场加大海外拓展力度，原料药及客户肽出口增长较快，加强非规范市场开发，推进美欧等规范市场注册及拓展 [2] 员工持股计划情况 - 公司第一期员工持股计划已完成购买，2014 年 12 月 2 日在巨潮资讯网披露相关公告 [2] 成纪药业产品优势 - 成纪药业主营的卡式注射笔、溶药器相比传统“一次性注射器 + 安瓿瓶、西林瓶”组合有优势 [2] 其他信息 - 附件清单无，日期为 2014 年 12 月 16 日 [3]

公司概况 - 公司主营产品包括多肽药物制剂、多肽原料药和客户肽（定制服务）三大系列，其中制剂业务是主营业务收入的主要来源 [2] - 制剂产品主要包括注射用胸腺五肽、注射用生长抑素、醋酸去氨加压素注射液和注射用特利加压素等 [2] 发展战略 - 公司致力于糖尿病、心血管、多发性硬化症等慢性病药物的研发，提升慢性病患者的生活质量和用药安全 [3] - 公司强调内涵式发展和外延式发展并重的成长模式，制定了慢性病管理专家的战略发展目标 [3] 产业布局 - 公司完成对成纪药业的收购后，将实现生产基地的全国化布局 [3] - 深圳基地将主要从事高附加值制剂的生产，低附加值制剂将在成纪生产，充分发挥各自的比较优势，实现公司效益的最大化 [3] 并购成纪药业的原因 - 并购成纪药业有利于提升公司的市场地位，提高主导产品的市场占有率，拓宽公司的产品领域 [3] - 成纪药业在医疗器械和药品领域有独到优势，以"自动注射技术"为核心，研发出具有自主知识产权的卡式注射笔、卡式注射架及溶药器"二合一"等产品 [3] - 公司的注射剂产品与成纪药业的卡式注射笔、卡式注射架、溶药器"二合一"产品等相互结合，可实现无菌配药和给药，提升用药安全及便利性 [3] - 公司将积极探索成纪药业卡式注射笔功能的进一步开发，为实现慢性病管理专家的战略发展目标奠定基础 [3] 专利与研发 - 公司上市以来保持较高的研发投入，不断提升研发软硬件实力，提升自主创新能力 [3] - 公司加大对知识产权和核心技术的保护力度，发明专利和商标的获得有助于进一步提升公司竞争力 [3]

公司基本信息 - 证券简称翰宇药业，代码 300199 [1] - 投资者关系活动为特定对象调研，时间 2015 年 9 月 25 日 14:00 - 15:00，地点公司四楼会议室，参与单位有国泰投信（国泰金控）、申万宏源（香港），公司接待人员为证券事务代表庄丽华、证券助理张晓明 [2] 主营业务 - 主营产品以多肽药物制剂、多肽原料药和客户肽（定制服务）三大系列为主，今年收购成纪药业后新增药品组合包装产品、器械类产品和固体类产品，制剂业务是主营业务收入主要来源，制剂产品包括注射用胸腺五肽、注射用生长抑素、醋酸去氨加压素注射液和注射用特利加压素等 [2] 合作项目 - 今年年初与美国纳斯达克上市公司爱克龙药业就醋酸格拉替雷开展战略合作，随着醋酸格拉替雷原料药 DMF 注册号获得，合作进程顺利推进，对未来经营业绩有积极影响，拓展国际市场研发、注册布局，完善国际市场销售体系，提升品牌知名度 [3] 新产品依替巴肽 - 又名爱啡肽，适应症为抗凝血（抗血小板聚集），用于急性冠状动脉综合征患者，从立项研发到获批上市历时 10 年，是国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划课题，是 2011 年美国相关学会 PCI 治疗指南推荐用药，属于第三代抗血小板药物、冠心病抗血小板治疗一线药物 [3] - 已获得注册批件、新药证书和原料药 GMP 证书并开始生产，随着各省医药招标展开将对业绩提升产生重大积极影响 [2][3] - 近日原料药生产线首次通过美国 FDA 现场认证检查，爱啡肽原料药获准在美国上市销售，是国际化战略重要里程碑，为爱啡肽 ANDA 获批提供保障，标志生产线及质量管理体系达美国 FDA 对 GMP 要求，增强合作客户对产品质量信任，有助于提高国际影响力和品牌知名度，为推广其他战略品种奠定基础，对经营业绩提升有重大积极影响 [3] 无创连续血糖监测手环 - GlucoPred 融合多项技术原理，以近红外线信号和生物电阻信号为基础，经多变量分析和血糖/胰岛素互动关系建立动态数学模型运算，实时提供准确连续血糖数据，可避免患者采血痛苦，提高生活质量，降低并发症危险 [4] - 已获得挪威卫生署的 III 期临床试验许可，普迪医疗将尽快启动 III 期临床试验，预期今年年底获欧盟认证批文，香港、澳门地区获欧盟批文后可申请市场准入许可，公司预期国内以二类医疗器械向中国食品药品监督管理总局申请审批，获欧盟批文后尽快取得国家药监局批文 [4]

公司基本信息 - 证券代码为 300199，证券简称为翰宇药业 [1] - 投资者关系活动类别为特定对象调研，参与单位为华夏基金，人员为彭海伟，时间为 2015 年 6 月 3 日下午 15:30 - 16:15，地点在公司五楼办公室，接待人员有董事会秘书全街、证券助理张晓明 [2] 非公开发行股票事项 - 公司第二届董事会第十七次和十八次会议已审议通过本次非公开发行股票事项相关议案，待股东大会审议通过后提交中国证监会审核 [2] - 募集资金用于加强研发能力，在药物制剂和给药途径创新上突破，巩固行业地位；用于“互联网 + 慢病管理平台”及营销网络建设，扩大产品推广，构筑慢病患者服务平台；补充流动资金 [2][3] 研发投入情况 - 公司每年研发投入占销售收入比例保持在 10% 左右，近年来研发投入处于行业领先水平，预计未来研发投入有望持续加大 [3] 无创连续血糖监测手环研究进展 - 该产品欧盟临床试验进展顺利，预期 8 月完成临床试验，11 月获得欧盟认证批文 [3] - 香港、澳门地区在获得欧盟认证批文后可申请市场准入许可，国内预期以二类医疗器械向中国食品药品监督管理总局申请审批，获欧盟批文后尽快取得国内批文 [3]

成纪药业情况 - 2015 年 1 月 9 日被翰宇药业收购，定位为重要生产基地，专注医疗器械研发、生产、销售及集团内部充分竞争类注射剂生产 [3] - 占地面积 117 亩，注册资本 2.29 亿元，是双证企业，有药品和医疗器械生产许可证 [3] - 药品有 173 个批文，医疗器械证号 9 个，2013 - 2014 年通过口服固体制剂等新版 GMP 认证，2014 年 10 月 31 日通过冻干粉针剂和小容量注射剂新版 GMP 认证 [3] - 拥有自动溶药和自动注射两大技术平台，有“翰能”等独家和重磅产品，有 4 条通过新版 GMP 认证的无菌注射生产线 [3] - 170 多个药品产品中，儿科药批文近 10 种，如单磷酸阿糖腺苷、小儿对乙酰氨基酚片等 [3][4] 成纪药业销售及产品 - 建立稳定营销队伍，梳理销售渠道，拓展新客户和渠道，针对重点产品制定营销策略 [4] - 产品分临床针剂、固体制剂、医疗器械三大类，注射剂主打单磷酸阿糖腺苷，固体制剂有口服小儿对乙酰氨基酚片等 [4] - 医疗器械类产品有“翰能”“翰全”、卡式注射架和可调式注射笔，“翰能”满足配液安全高效和患者用药需求，“翰全”用于卡式瓶产品，适用于急抢救，卡式注射架通过医疗机构销售，可调式注射笔用于慢病管理和疫苗微量给药 [4][5] 翰宇药业国际业务 - 2016 年上半年原料药销售好，主要产品为格拉替雷和利拉鲁肽，处于仿制药申报黄金期，获国外客户认可，需求渐增 [5] - 依替巴肽制剂 ANDA 申请通过申报文件审核，原料药厂家通过 FDA 现场检查；格拉替雷原料药 DMF 申报待进行，制剂国外申报完成工艺验证；利拉鲁肽进行原料药 DMF 申报，2017 年 8 月专利到期后有望迎抢仿潮，制剂研发有序进行 [5] - 与国外制药企业合作稳定，产品质量获认可，技术壁垒高有优势，随着产品国外专利到期，对原料药需求大，公司作为优选供应商竞争优势明显 [6] - 积极保有现有原料药市场，拓展制剂产品国际化道路，成熟多肽产品寻求国外合作，推进仿制药注册申报，在发达地区和新兴市场均有布局 [6] 翰宇药业招投标情况 - 2016 年上半年全国招标工作推进慢，缩宫素和依替巴肽暂未招标，预计下半年推进；卡贝缩宫素在两个省份挂网；胸腺五肽招标价格下滑，生长抑素有望增长；注射用特利加压素竞争企业少，有望稳定价格体系并放量 [6] - 成纪药业 2015 年中标率和中标价格增长，2015 年中标数量超历史总量，溶药器 2016 年上半年已有中标，下半年招标推进或带来销售增长 [7]

海外业务情况 - 公司去年海外营业收入 1.39 亿元，同比增长 49.85%，原料药实现营收 0.53 亿元，同比增长 90.51% [2] - 2016 年一季度，原料药营业收入 0.48 亿元，比上年同期增长 5783.80%，基本追赶上 2015 年全年原料药实现收入，主要来自格拉替雷和利拉鲁肽原料药海外销售 [2] - 公司已提交爱啡肽注射液的 ANDA 申报，并计划推动格拉替雷的 ANDA 申报，未来有望开启更多产品的 ANDA 申报 [2] 新产品情况 - 卡贝缩宫素可使子宫收缩同步化、规律化，收缩增强并延长收缩时间，预防子宫收缩乏力和产后出血，公司该产品及注射液今年获批上市，推广及招投标工作进展顺利，已在重庆市中标 [3] 政策影响情况 - 药品降价政策对公司老品种有影响，公司采取争取老产品有序增长、挖掘现有品种产能和市场潜力、集中力量推广新产品等措施应对 [3] - 一致性评价对公司影响不大，政策主要针对口服制剂，公司主营注射用制剂，部分产品主供国外，出口产品自动视为通过一致性评价 [3] 应收账款情况 - 公司 2015 年应收账款增加，原因包括完成对成纪药业收购并扩大销售规模、调整营销策略抢占市场份额、布局海外业务形成账期，且销售收入增长使应收账款相应增长，大部分账期在一年以内 [3][4] 成纪药业情况 - 公司 2014 年启动对成纪药业并购重组，2015 年 2 月并表，完成内部整合和产能升级，业绩在四季度放量 [4] - 公司将利用成纪药业优势实现生产基地全国化布局，挖掘品种潜力扩大销售规模，提升整体实力和盈利水平 [4]

公司基本信息 - 证券简称翰宇药业，代码300199 [1] - 投资者关系活动为特定对象调研，参与单位为国信证券万明亮，时间为2016年7月1日上午10:40 - 11:50，地点在公司五楼办公室，接待人员有董事会秘书朱文丰等 [2] 主营制剂产品与销售业绩 - 主营制剂产品有注射用胸腺五肽、注射用生长抑素、醋酸去氨加压素注射液和注射用特利加压素等 [2] - 2015年主营业务收入76,826.38万元，同比增长83.17%，制剂业务销售收入41,058.95万元，同比增长25.66% [2] - 2016年上半年整体销售正常，公司挖掘注射用生长抑素潜力、调整注射用胸腺五肽销售策略、推进醋酸去氨加压素销售、有序推进依替巴肽和卡贝缩宫素产品 [2][3] 老产品增长情况 - 2016年1季度注射用生长抑素营业收入2,959.73万元，同比增长80.47%；注射用特利加压素营业收入3,247.71万元，同比增长62.62%，下半年将增加推广力度提升销售规模 [3] 新产品情况 - 依替巴肽2015年1月获药品注册批件和新药证书，7月获原料药GMP证书后安排生产，历时10年研发，是“重大新药创制”课题，为第三代抗血小板药物，通过学术会议推广 [3] - 卡贝缩宫素已在重庆中标，四川投标完成，其他省市按当地政策进行招投标 [4] 政策影响与应对措施 - 两票制和营改增对销售团队模式有一定影响，但难对药品销售、流通产生重大影响 [4] - 公司应对措施为争取老品种增长、挖掘现有品种产能和市场潜力、推进新产品招投标和市场推广 [4] 海外市场销售情况 - 2015年海外营业收入1.39亿元，同比增长49.85%，原料药营收0.53亿元，同比增长90.51% [4] - 2016年一季度原料药营业收入0.48亿元，同比增长5,783.80%，主要来自格拉替雷和利拉鲁肽原料药海外销售，其余为阿托西班出口欧洲西班牙 [4]

公司基本信息 - 证券代码为 300199，证券简称为翰宇药业 [1] - 2016 年 6 月 27 日上午 10:30 - 11:30 在公司一楼会议室进行特定对象调研，参与单位众多，公司接待人员为董事会秘书朱文丰、投融资专员金慧娟 [2] 国际市场布局 - 海外多肽领域凭借技术壁垒、研发和产品品质优势，使原料药和客户肽快速增长，格拉替雷、利拉鲁肽和阿托西班原料药已大批量出口欧美规范市场 [2] - 海外发展采用原料药出口和制剂出口双轮驱动战略，2006 年开始研发醋酸格拉替雷，2015 年依替巴肽和奈西立肽获美国 FDA 认证并提交爱啡肽注射液 ANDA 申请，2016 年将申报醋酸格拉替雷 ANDA，未来申报利拉鲁肽等 ANDA 以完善国际销售体系 [2][3] - 公司寻求与国外企业进行药品申报及市场渠道外延整合，2015 年与美国爱克龙药业就格拉替雷开展战略合作，强调企业战略、文化及软实力国际化 [3] 海外销售情况 - 2015 年海外营业收入 1.39 亿元，同比增长 49.85%，其中原料药营收 0.53 亿元，同比增长 90.51%；2016 年一季度原料药营业收入 0.48 亿元，比上年同期增长 5783.80%，主要来自格拉替雷和利拉鲁肽原料药海外销售 [3] - 格拉替雷用于治疗多发性硬化症，利拉鲁肽用于治疗糖尿病，均处仿制药申报黄金期，因技术壁垒高，国外厂商对其原料药需求大；阿托西班主要出口欧洲西班牙，为保胎类药 [3] 新产品情况 - 卡贝缩宫素及注射液今年获批上市，可预防子宫收缩乏力和产后出血，比普通缩宫素起效快、作用时间长且临床应用安全有效 [3] - 公司加强招投标和市场推广，产品市场基础好、临床效果显著，已在重庆市中标，其他招标省市积极推进 [3][4] 成纪药业情况 - 2014 年启动对成纪药业并购重组，2015 年 2 月完成并表，派驻高级管理团队进行内部整合，四季度完成产能升级，业绩在四季度放量 [4] - 利用成纪药业生产规模和成本优势实现生产基地全国化布局，利用自身业务渠道和客户资源挖掘其品种潜力，扩大销售规模提升整体实力和盈利水平 [4]