投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研（投资者恳谈会） [2] - 参与单位众多，包括广发基金、长信基金等多家机构 [2] - 时间为2015年9月15日上午10:00 - 12:00，地点在公司一楼会议室 [2] - 公司接待人员有总裁袁建成、副总裁陈三佑等 [2] 药审政策影响 - 国家药审制度改革加快审评速度、提高注册材料要求，对翰宇药业利好 [2] - 公司国内在注册品种有数十项，审评加速将加快新产品上市速度 [2] 新品种上市情况 - 今年年初公司获得依替巴肽注册批件等，该药历时10年获批，属第三代抗血小板药物，将对业绩有积极影响 [3] - 预计今明年还有两个新品种上市，将助力业绩增长 [3] 国际注册进展 - 上半年比伐卢定和格拉替雷取得美国DAF号，依替巴肽和奈西利肽原料药接受美国FDA现场检查，等待EIR报告 [3] - 阿托西班和特利加压素原料药申请欧洲EDMF/ASMF获文件审核通过，等待现场检查 [3] 合作项目进展 - 今年1月与美国爱克龙药业就醋酸格拉替雷开展战略合作，进程顺利，将影响经营业绩、完善国际销售体系、提升品牌知名度 [3] 无创连续血糖监测手环情况 - 手环GlucoPred融合多项技术，可实时提供准确连续血糖数据，降低并发症风险 [4] - 已获挪威卫生署III期临床试验许可，预期年底获欧盟认证批文，之后可申请港澳市场准入许可 [4] - 国内预期以二类医疗器械申请审批，获欧盟批文后尽快取得国家药监局批文 [4]