分组1：2017年前三季度经营情况 - 营收7.32亿元，同比增长27.92% [3] - 净利润1.93亿元，同比增长36.33% [3] - 业绩增长驱动因素为生物制品、基因检测、中成药等业务稳定增长，重组人生长激素销售收入快速增长 [3] - 影响业绩因素包括股权激励成本摊销增幅大、研发投入达6800万元，占销售收入比重9.3% [3] 分组2：重组人生长激素销售收入增长原因 - 市场和产品定位准确 [3] - 产品安全性获认可，治疗效果明显，质量稳定可靠 [4] - 销售队伍稳定且不断扩增 [4] - 国内诊疗儿童矮小专家医生增多 [4] - 学术宣传推广活动效果明显 [4] - 二胎政策放开使市场扩大 [4] - 品牌形象提升，品牌效应显著 [4] 分组3：生长激素未来增长看法 - 公司对未来几年保持较高增速充满信心，市场空间有待开发，新增病例增长明显 [4] 分组4：生长激素研发进展 - 生长激素注射液已申报生产，预计明年上市销售 [5] - 长效生长激素第III期临床研究病人入组今年中期结束，治疗结束后整理资料申报生产 [5] 分组5：重组人干扰素情况 - 重组人干扰素在肝病科受化药竞争品种影响略有下降，推广外用剂型及儿科雾化使用成效显著，上半年开始增长 [5] - 长效重组人a2b干扰素正在进行临床一期试验 [5] 分组6：其他新产品研发进展 - CAR - T细胞治疗科研临床进展顺利，缓解率高，制备工艺完善，准备临床申报争取国内首批临床批件 [6] - 多个生物靶向抗体药物在研，以HER2为靶点的生物类似物药物在临床III期，病人招募入组；PD - 1等多个抗体进行临床前研究，计划明年陆续申请进入临床 [6] - 全资子公司安科恒益药业替诺福韦酯已申报生产，明年可能获生产批件上市销售，还有头孢地尼、度他雄胺、米诺磷酸等多个产品在研 [7] 分组7：法医DNA检测业务发展情况 - 全资子公司中德美联公司利用产品优势，抓住Y库建设机遇推广市场，1 - 9月业绩增长明显，能完成年初工作计划 [7]

细胞免疫治疗CAR - T相关 - 公司选择CD - 19作为CAR - T靶点，因美国已获批，向CFDA申请难度降低，疗效明显（国际难治复发患者CR率超80%，公司前期科研临床试验结果更优），且专利清晰不易产生纠纷 [5] - 国际市场因基因工程技术新型疗法临床高成功率和癌症发病率增加，驱动全球对CAR - T细胞治疗产品需求；国内每年血液肿瘤预计总死亡11.2万人，B细胞淋巴细胞白血病占白血病约25%，非霍奇金淋巴瘤占淋巴瘤约90%，死于这两种病患者约5.7万人，CD19 CAR - T市场容量不可忽视 [5] - 预计国内CAR - T新药申报要进行两期临床试验，公司现有CAR - T临床数据不能作为正式数据被采纳，但可作申报临床加分因素，目前工作重点在工艺稳定性、质量保证体系和冷链运输体系建设 [8] 重组人生长激素相关 - 公司重组人生长激素（粉针）销售业绩快速增长，得益于终端市场扩容、加强销售网络覆盖和队伍建设、向县级市渗透以及加强对临床医生宣传教育和开展学术推广活动 [6] - 生长激素行业因国家二胎政策放开，发病潜力和患者基数提高，市场潜力和规模空间不断释放 [6] 创新药体系相关 - 公司对主导产品生长激素全面布局，包括水针和长效生长激素研发，重组人长效生长激素注射液正在合并ⅡⅢ期临床且病人入组结束，长效重组人干扰素处于Ⅱ期临床阶段 [6][7] - 公司聚焦精准医疗，围绕其产品和服务全方位布局，如抗体靶向药物开发、肿瘤细胞免疫治疗、基因检测等；注射用重组人HER2单克隆抗体已进入Ⅲ期临床，PD - 1及PD - L1抗体药物处于临床前研究阶段，对抗体偶联药物ADC也进行了布局，2017年入选安徽省首批肿瘤精准治疗产品创新示范中心 [7] 研发费用相关 - 进入Ⅲ期临床或类似Ⅲ期临床阶段的研发费用将资本化，如her - 2单抗药物的生物类似物Ⅲ期临床、部分在研项目生物等效试验 [7] - 公司会协调好业绩和研发费用关系，在研发费用投入增长时保持利润高速增长 [8]

产品上市与研发进展 - 重组人生长激素注射液（水针剂型）2019年9月中旬上市销售 [3] - CAR - T CD19靶点已完成补充材料，预计9月整理材料上报CDE，2020年继续申报1 - 2个不同靶点的CAR - T药物 [3] - 聚乙二醇重组人生长激素注射液（长效生长激素）完成临床试验，正整理临床数据准备申报生产 [3] - HER - 2单抗药物研发处于第III期临床试验，入组接近尾声 [3][4] - VEGF单抗正在进行第III期临床试验，PD - 1单抗正在进行临床试验 [4] 生产线与产品规格 - 重组人生长激素新增生产线调试结束，处于试生产阶段 [4] - 生长激素水针有4IU/1.33mg/1ml/支、10IU/3.33mg/1ml/支两个规格，正进行增加产品规格研发和卡式瓶规格申报工作 [4] 子公司经营与规划 - 中德美联2019年上半年订单数量同比大幅增加，但因竞争加剧、成本提高、订单未及时确认收入，同期利润未大幅上涨，未来将拓展国外法医DNA市场业务，布局DNA检测其他领域 [4][5] 研发投入与中心设立 - 公司上半年研发投入同比大幅增长，因双抗药物、Her - 2单抗、VEGF单抗、PD - 1单抗等研发项目资金需求加大 [5] - 设立上海中心可扩展现有业务，是战略性布局，能加强国际合作，吸引海外技术，拓展海外市场 [5]

公司经营情况 - 2017年实现营业收入10.96亿元，同比增长29%，净利润同比增长41%达到2.78亿元 [3] - 生长激素同比增长50%，干扰素同比增长7.8%，基本每股收益为0.39元/股，拟每10股派现1.5元 [3][4] - 2017年度中德美联完成业绩承诺，苏豪逸明完成98%的业绩承诺并实行业绩补偿 [4] - 受两票制影响，2017年中药板块收入增长40%，利润略有下降，小分子药物利润稳定增长 [4] - 2017年研发投入1.3亿，资本化6000万 [10] 研发项目进展 临床项目 - 注射用重组人Her2单克隆抗体开展Ⅲ期临床研究，预计2018年完成Ⅲ期临床入组 [4] - 长效生长激素2017年8月完成临床入组，预计2018年完成数据总结和申报 [4] 接近申报临床项目 - PD - 1预计2018年下半年申报临床，2019年进入临床研究 [5] 临床前研究项目 - 肿瘤方面帕妥珠单抗、VEGFR、PD - L1进入临床前研究 [5] - 病毒治疗产品处于临床前研究，按新药审评规范重新梳理 [6] 细胞免疫治疗 - 博生吉安科“靶向CD19”在2017年12月底获国家药监局受理，一年内完成几十例血液和淋巴瘤临床前研究及近30例实体瘤临床试验 [4][6] 精准医疗板块布局 精准药物研发 - Ⅲ期临床的Her2单克隆抗体借生物类似药政策弯道超车，贝伐珠单抗预计2018年完成临床Ⅰ期并启动Ⅲ期临床 [5] 精准诊断 - 成立合肥精准医学检验所，聚焦基因检测，特别是肿瘤基因检测 [5] 细胞免疫治疗 - 博生吉迁至合肥后在CAR - T和CAR - NK方面开展大量工作 [6] 生长激素相关情况 营销战略 - 重点城市解决空白医院，重点医院巩固销售，三线城市共建门诊、协助帮扶推进销售，一线销售人员以患者质量为主考核 [6] 行业前景 - 行业呈向好趋势，企业学术推广使更多患者家长了解身高价值，专家群体和学术规模扩大，更多儿科医生接受该品种 [6] CAR - T相关情况 申报进展 - 处于技术审评阶段，已答复药审中心问题，申报企业多需排队，两期临床预计2年左右，国家目前受理7 - 8家 [7] 合作情况 - 与德国默天旎深度合作，对方高管近期将访问公司，合作向智能化、全自动化方向发展 [7] CD - 19靶点优势 - 强调安全性，工艺不同，大规模产业化节省人力和硬件，制备成功率100%，国内血液肿瘤CD19阳性约6万人，市场空间可观 [8] CD7申报计划 - 准备申报适应症与之前不同，公司有信心年内报批，可能优先考虑肺癌或胰腺癌，使用无专利鼠源序列 [8] 研发团队情况 博生吉安科 - 团队突破50人，在产业化和工业优化方面领先，注重工艺开发、质量体系建设和优化 [9] 单抗研发团队 - 除引进品种外为自有团队，成员年轻，本土认可和凝聚力好，有股权激励，研发引进与自主结合，涵盖上下游 [9] 其他团队 - 双抗由海归博士后带队研发，生物创新药由胡博士带队储备，成立产业基金进行产品、技术、人才储备，帕妥珠技术由科大教授引入 [9][10] 苏豪逸明情况 现状 - 预计今年净利润不低于4000万，加大销售投入，开拓客户肽需求，开发兽用多肽原料，下半年或有帮助 [10] 未来规划 - 发挥原料制备优势与公司制剂优势结合，推动联合申报多肽制剂，下半年具备产业化条件，集团成立多肽制剂研究中心，确立5个品种联合申报 [10][11]

投资者关系活动概况 - 活动类别为特定对象调研，由投资快报举办的“走进上市公司”活动 [2] - 参与单位及人员包括浙商证券、投资快报等相关人员 [2] - 活动时间为2018年8月29日16:00，地点在公司A座902会议室 [2] - 上市公司接待人员为董事会秘书、副总经理姚建平及证券事务代表李坤 [2] 公司发展现状 - 过去9年公司净利润持续稳定增长，环比增长不低于25% [3] - 公司获专业机构广泛认可，被授予多项公司及个人奖项 [3] - 公司目前资本体量相对较小，有很大发展潜力 [3] 公司经营情况及产品介绍 安科制药板块 - 生物制剂安达芬：重组人干扰素剂型全、品规多，虽肝病市场占有率降低，但开拓多领域抗病毒市场，今年上半年销量比去年同期增长近20% [3][4] - 生物制剂安苏萌：重组人生长激素注射液报产审评中，长效生长激素第Ⅲ期临床试验病人全部出组，正进行报产前准备工作 [4] - 多肽类原料药品：全资子公司苏豪逸明产品约40余个品种，广度和产量居国内领先，国内市场占有率排名前列，公司借此完善医药产业布局 [4] 安科基因 - 基因检测利润率高，国内市场广阔 [5] - 法医检测通过建立基因Y库和DNA“天网”，维护公共安全 [5] 安科细胞 - 注射用重组人HER2单克隆抗体药物进入Ⅲ期临床试验 [5] - 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液进行第Ⅰ期临床试验，召开第Ⅲ期临床研究者会议 [5] - PD - 1临床前研究开展顺利，召开I/II期临床研究者会议 [5] - 推进CAR - T细胞免疫治疗、溶瘤病毒治疗技术等精准治疗方案 [5] 重组人生长激素增长原因 - 受市场需求增长、患者家属关注度及意识提高、国内儿科医生数量增加、经济能力提升等因素影响 [6] - 产品安全、疗效确切、医患认可度不断提高 [6] 其他活动内容 - 投资者参观公司展厅及厂区 [6]

调研基本信息 - 调研时间为2020年11月9日15:00 [2] - 调研地点在公司A座902会议室 [2] - 参与单位有国盛证券、建信养老金、东方证券资管、湘财基金等 [2] - 上市公司接待人员为董事会秘书、资本运营总监李坤和证券事务代表王鸿 [2] 生长激素相关情况 销售恢复原因 - 疫情期间强化“互联网 +”营销模式，开展线上专家直播、巡讲、云论坛等活动，加大微信公众号推送，与好大夫在线合作开展义诊，疫情后二、三季度新患入组人数增长带动销售恢复 [3] 未来发展前景 - 公司对生长激素未来几年保持较高增长充满信心，目前接受治疗病例与市场容量相比有很大开发空间，虽受疫情影响但接受治疗病例仍在增长，预计未来销售增长明显 [3][4] 研发进展 - 聚乙二醇重组人生长激素注射液（长效生长激素）已完成临床试验，正在进行生产线改造工作，准备申报生产 [4] 新增生产线情况 - 重组人生长激素新增生产线已完成建设，2020年第三季度由在建工程转为固定资产，正在申报生产 [5][6] 水针剂型销售情况 - 重组人生长激素注射液（水针剂型）去年9月中旬上市，已在全国多个省市完成挂网、备案、补标工作，其他省市工作逐步推进，公司正积极推动增加部分产品规格工作，预计会推动使用患者增多 [6] 其他产品情况 三季度销售恢复情况 - 主营产品生长激素三季度保持较高增速，干扰素、中成药、化药等逐步恢复，多肽药物销售稳定，法医DNA检测产品三季度环比增长明显 [4][5] 干扰素销售情况及原因 - 一季度2月受疫情影响医院备货，干扰素销售突增；二季度渠道货源充足，大众卫生习惯改善未发生规模性流感，销售不及往年同期；三季度渠道货源消耗，呼吸道疾病增多，销售逐步恢复 [5] 其他单抗研发进展 - HER - 2单抗药物第III期临床试验结束，患者全部入组，后期患者在随访，公司在整理资料、开展报产前准备工作 [4] - 重组抗PD1人源化单克隆抗体Ⅰ/Ⅱ期临床试验稳步推进 [4] - VEGF单抗正在进行第III期临床试验 [4]

公司调研基本信息 - 调研时间为2020年12月14日10:00 [2] - 调研地点在公司A座1002会议室 [2] - 参与单位包括帮您调研、众奂投资、珀源私募等多家机构 [2][3] - 上市公司接待人员有高级副总裁姚建平、董事会秘书李坤、证券事务代表王鸿 [2][3] 公司发展现状 - 过去10年公司净利润持续稳定增长（除2019年商誉减值计提），2008 - 2018年间收入复合平均增长率为25.04%，净利润复合增长率为22.51% [3] - 公司目前主营产品市场规模相对较小，有很大发展潜力 [3] 公司经营情况及产品介绍 母公司主要生物制品 - 安达芬重组人干扰素剂型全、品规多，虽肝病市场占有率受核苷类似物药物影响降低，但儿科呼吸道抗病毒市场开拓使产品继续增长 [4] - 安苏萌重组人生长激素用于生长发育、重度烧烫伤等治疗，收入稳定快速增长，聚乙二醇重组人生长激素注射液已完成临床试验，正进行生产线改造准备申报生产 [4] 子公司产品 - 苏豪逸明多肽原料药产品连续多年国内市场占有率排名前列 [5] - 安科余良卿中成药贴膏等中药产品上市后利润每年稳定增长，未来定位透皮吸收给药技术、止痛领域、中药大健康领域 [5] - 安科恒益化学药品研发、生产、销售业务发展平稳 [5] - 中德美联法医DNA检测业务通过建立基因Y库、DNA“天网”提高破案效率，维护公共安全 [5] 在研药物 - HER - 2单抗药物研发处于第III期临床试验，患者入组结束，正整理资料准备报产 [5] - VEGF单抗正在进行第III期临床试验 [5] - 重组抗PD1人源化单克隆抗体正在进行第Ⅰ/Ⅱ期临床试验 [6] - 公司持续投资CAR - T细胞免疫治疗、溶瘤病毒治疗技术等精准治疗方案 [6] 投资者问答 生长激素营销模式 - 采取“终端销售 + 经销分销”模式，自主组建学术推广队伍进行学术、市场开拓，通过专业学术推广会等活动宣传产品，产品直接销售给终端医院或委托经销商分销，严格监控经销商资质等，同时探索强化“互联网 +”营销模式 [6][7] 生长激素安全性 - 生长激素由人脑垂体前叶嗜酸性颗粒细胞分泌，重组人生长激素是国家药监局批准促进儿童长高的安全有效药物，化学结构与垂体产生的一致，公司第一代产品安苏萌自1999年上市后安全性和有效性已获临床验证 [7] 重组人生长激素注射液研发计划 - 目前生长激素水针有4IU/1.33mg/1ml/支、10IU/3.33mg/1ml/支两个规格，已补充申报两种规格并获受理，继续开展卡式瓶水针研发工作 [8] 重组人生长激素新增生产线阶段 - 年产2000万支重组人生长激素生产线已申报并获受理 [8] 生长激素未来发展前景 - 公司对生长激素未来几年保持较高增长充满信心，患者家属关注度提高、儿科医生数量增加、经济能力提升、营销渠道下沉保证其持续稳定增长，目前市场空间有待开发，虽受疫情影响接受治疗病例仍在增长，预计未来销售增长明显 [8][9] 公司未来产品布局 - 继续布局和发展生物医药主业，除已上市生物制品外，临床试验阶段生物产品主要是单克隆抗体药物，未来积极布局双抗药物、溶瘤病毒药物、细胞治疗药物等丰富精准医疗产品线 [9]

公司经营情况 - 2020年一季度生长激素新患入组和发货受疫情影响大，二季度开始销售快速恢复，销量逐步攀升 [2][3] - 2020年干扰素一季度发货多，二季度三季度销量下降，9月起逐步恢复，未来仍为公司主营优质品种 [3] - 子公司安科余良卿一季度受影响大，二季度开始恢复，三季度营收同比持平；安科恒益全年经营稳步提升，2020年获政府补助金额大；中德美联前期受疫情影响大，年底基本完成业绩指标；苏豪逸明2020年整体经营情况稳定 [3] - 近年来母公司利润占合并报表比重越来越高，生长激素业绩增长源于新增患者和在手患者数量增加，2020年用药患者仍在增加，为2021年经营发展奠定基础 [3] 公司战略方向 - 2020年开始调整战略方针，聚焦基因工程药，推动主营品种升级，删减非重点非主业项目，关注优质肿瘤药物，控制研发投入比例，做好现有项目临床和申报工作，布局相关品种 [3] - 结合国内法规政策及子公司实际情况，推动子公司管理改革，调动员工积极性，推动子公司发展 [3] 生长激素相关情况 - 生长激素是国家药监局批准促进儿童长高的安全有效药物，化学结构与垂体产生的一致，全球已安全使用近40年，安全性和有效性得到临床广泛验证 [4] - 公司对生长激素未来几年增长充满信心，目前市场空间大，接受治疗病例在增长，未来销售预计明显增长，将开拓市场，做深做广 [4] - 公司把握粉针市场份额第一优势，开拓水针市场，加快长效生长激素申报进程 [4] - 生长激素在成人领域适应症为重度烧烫伤及成人短肠综合征，临床上还在辅助生殖及成人生长激素缺乏症领域广泛使用，公司积极布局成人生长激素缺乏相关适应症开发 [5] - 生长激素市场主要壁垒在于品牌，安苏萌品牌效应和规模效应使其成为国内生长激素口碑代表之一 [5] - 国内新生儿数量下滑对生长激素未来销售影响不大，目前适用患者中使用人群占比小，公司将积极学术推广 [5] - 生长激素与干扰素综合毛利率接近90%，干扰素毛利率略低于生长激素 [5] 其他产品研发进展 - HER - 2单抗药物正在整理临床资料准备报产 [5] - 重组抗PD1人源化单克隆抗体正在进行第Ⅰ/Ⅱ期临床试验 [5] - VEGF单抗正处于第III期临床试验 [5] - 长效生长激素已完成临床试验，正在进行生产线升级工作，准备申报生产 [5] 新产能情况 - 公司2000万支新产能已申报至国家药审中心，正在审评审批中，获批后将加大市场推广力度 [4] 水针销售策略 - 粉针有价格偏低优点，有特定受众群体，公司不放弃粉针市场，未来会根据患者需求针对性推广水针 [4]

公司基本信息 - 证券代码 300009，证券简称安科生物 [1] - 公司名称为安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 [2] - 投资者关系活动类别为股东大会股东、投资者交流，参与单位及人员包括熙山资本等 43 名股东，证券时报等媒体、中介机构列席 [2] - 活动时间为 2021 年 4 月 28 日 10:30 - 11:30，地点在公司 A 座 1002 会议室，接待人员为公司董事、监事、高级管理人员 [2] 重组人生长激素相关 生产线建设 - 年产 2000 万支重组人生长激素生产线扩建提升项目去年完成建设，2020 年下半年申报，正与国家药审中心对接现场核查事宜，未来将适时建设新生产线且相关工作已筹划 [2] 规格申报 - 重组人生长激素注射液新增规格已完成补充材料工作，处于样品检验环节，预计年中左右获批 [3] 销售情况 - 2021 年一季度重组人生长激素注射液销售量超去年全年，产品处于优化、起步、培育阶段，未来销售取决于市场推广，公司对市场有信心 [3] 公司发展战略 - 2020 年开始调整战略，撤除不符板块，聚焦基因工程药，夯实现有产业基础，扩大主营品种品牌影响力和市场占有率，探索新型营销模式，同时关注肿瘤药物，做好临床和申报工作，储备项目 [3] 药物研发进展 单抗类 - HER - 2 单抗临床工作结束，揭盲进行中，正整理资料准备报产；重组抗 PD1 人源化单克隆抗体进行第Ⅰ / Ⅱ期临床试验；VEGF 单抗进行第 III 期临床试验 [3] 长效生长激素 - 聚乙二醇重组人生长激素注射液完成临床试验，进行生产线验证工作，准备申报生产 [3] 细胞免疫治疗 - 完成苏州博生吉、博生吉安科整合，博生吉安科成全资子公司；博生吉准备申报的 CAR - T CD7 药品针对 T 细胞急性淋巴细胞白血病，已与药审中心多轮 Pre - IND 沟通，启动科研临床研究和美国申报工作，还有两个不同靶点产品准备申报资料 [4] 其他问题 HER - 2 单抗销售规划 - HER - 2 单抗临床试验依生物类似物标准开展，报产后是国内第二家 HER - 2 靶点生物类似物药物；新增生产车间按国际化标准设计建设，计划国际认证 [4] 销售费用预算 - 2020 年上半年因疫情以线上推广为主，销售费用大减；2021 年采取线上线下结合模式，因线下比重增大，预计销售费用比 2020 年上升 [4] 生长激素注射隐针装置 - 即将推出的生长激素注射隐针装置可全程隐针，缓解患者注射恐惧，操作轻松、方便、安全 [5]

会议基本信息 - 会议时间为2021年5月23日16:30 - 17:30，形式为电话会议 [4] - 参与单位众多，包括国盛证券、东吴证券、安信基金等数百家机构 [1][3] - 上市公司接待人员有公司高级副总裁姚建平先生、盛海先生，董事会秘书李坤先生 [4] 公司经营与研发进展 - 2021年第一季度业绩稳步增长，归母净利润同比增长54.30% [4] - 重组人生长激素水针增加规格申报样品在中检院检验，预计近期完成后进行二合一审查；新增ISS适应症在药审中心审评，部分工作完成；新增生产线收到现场核查通知并商定核查时间表 [4] - her2单克隆抗体药物（类似物）第Ⅲ期临床试验总结工作结束，准备报产 [4] - 参股公司博生吉医药申报的“PA3 - 17注射液”临床试验申请获得受理，其他在研产品有序推进 [4] 集采相关问题沟通 集采情况不确定性 - 公司未接到集采书面文件，网传方案是省联盟带量采购探索，未发布投标方案，生长激素是否列入不确定，因其适应症非急需采购产品，超90%患者自费，对生命健康影响小 [5] 集采对公司影响 - 公司生长激素体量低，水针销量不大，新增规格获批后联合采购或带来机会；水针三家企业难打价格战，粉针竞争可能激烈，但公司可保住大部分份额 [5] 集采对价格影响 - 生长激素医保占比极低，患者家长自费意识强；家长更注重产品及服务而非价格；生物制品产能瓶颈决定难出现“以价换量”大幅降价情况 [5][6] 未来价格变化 - 全国公立医院生长激素价格体系区别不大，患者接受治疗价格非主要因素，家长更看重疗效、安全性及服务等 [6] 集采降价对患者影响 - 公司在生长激素销售体系投入大成本打造品牌，集采大幅降价厂家让利难覆盖销售成本，会在推广和服务上打折，损害用户利益 [6]