细胞免疫治疗CAR - T相关 - 公司选择CD - 19作为CAR - T靶点,因美国已获批,向CFDA申请难度降低,疗效明显(国际难治复发患者CR率超80%,公司前期科研临床试验结果更优),且专利清晰不易产生纠纷 [5] - 国际市场因基因工程技术新型疗法临床高成功率和癌症发病率增加,驱动全球对CAR - T细胞治疗产品需求;国内每年血液肿瘤预计总死亡11.2万人,B细胞淋巴细胞白血病占白血病约25%,非霍奇金淋巴瘤占淋巴瘤约90%,死于这两种病患者约5.7万人,CD19 CAR - T市场容量不可忽视 [5] - 预计国内CAR - T新药申报要进行两期临床试验,公司现有CAR - T临床数据不能作为正式数据被采纳,但可作申报临床加分因素,目前工作重点在工艺稳定性、质量保证体系和冷链运输体系建设 [8] 重组人生长激素相关 - 公司重组人生长激素(粉针)销售业绩快速增长,得益于终端市场扩容、加强销售网络覆盖和队伍建设、向县级市渗透以及加强对临床医生宣传教育和开展学术推广活动 [6] - 生长激素行业因国家二胎政策放开,发病潜力和患者基数提高,市场潜力和规模空间不断释放 [6] 创新药体系相关 - 公司对主导产品生长激素全面布局,包括水针和长效生长激素研发,重组人长效生长激素注射液正在合并ⅡⅢ期临床且病人入组结束,长效重组人干扰素处于Ⅱ期临床阶段 [6][7] - 公司聚焦精准医疗,围绕其产品和服务全方位布局,如抗体靶向药物开发、肿瘤细胞免疫治疗、基因检测等;注射用重组人HER2单克隆抗体已进入Ⅲ期临床,PD - 1及PD - L1抗体药物处于临床前研究阶段,对抗体偶联药物ADC也进行了布局,2017年入选安徽省首批肿瘤精准治疗产品创新示范中心 [7] 研发费用相关 - 进入Ⅲ期临床或类似Ⅲ期临床阶段的研发费用将资本化,如her - 2单抗药物的生物类似物Ⅲ期临床、部分在研项目生物等效试验 [7] - 公司会协调好业绩和研发费用关系,在研发费用投入增长时保持利润高速增长 [8]
安科生物(300009) - 2017年11月14日投资者关系活动记录表