公司经营情况 - 2017年实现营业收入10.96亿元，同比增长29%，净利润同比增长41%达到2.78亿元 [3] - 生长激素同比增长50%，干扰素同比增长7.8%，基本每股收益为0.39元/股，拟每10股派现1.5元 [3][4] - 2017年度中德美联完成业绩承诺，苏豪逸明完成98%的业绩承诺并实行业绩补偿 [4] - 受两票制影响，2017年中药板块收入增长40%，利润略有下降，小分子药物利润稳定增长 [4] - 2017年研发投入1.3亿，资本化6000万 [10] 研发项目进展 临床项目 - 注射用重组人Her2单克隆抗体开展Ⅲ期临床研究，预计2018年完成Ⅲ期临床入组 [4] - 长效生长激素2017年8月完成临床入组，预计2018年完成数据总结和申报 [4] 接近申报临床项目 - PD - 1预计2018年下半年申报临床，2019年进入临床研究 [5] 临床前研究项目 - 肿瘤方面帕妥珠单抗、VEGFR、PD - L1进入临床前研究 [5] - 病毒治疗产品处于临床前研究，按新药审评规范重新梳理 [6] 细胞免疫治疗 - 博生吉安科“靶向CD19”在2017年12月底获国家药监局受理，一年内完成几十例血液和淋巴瘤临床前研究及近30例实体瘤临床试验 [4][6] 精准医疗板块布局 精准药物研发 - Ⅲ期临床的Her2单克隆抗体借生物类似药政策弯道超车，贝伐珠单抗预计2018年完成临床Ⅰ期并启动Ⅲ期临床 [5] 精准诊断 - 成立合肥精准医学检验所，聚焦基因检测，特别是肿瘤基因检测 [5] 细胞免疫治疗 - 博生吉迁至合肥后在CAR - T和CAR - NK方面开展大量工作 [6] 生长激素相关情况 营销战略 - 重点城市解决空白医院，重点医院巩固销售，三线城市共建门诊、协助帮扶推进销售，一线销售人员以患者质量为主考核 [6] 行业前景 - 行业呈向好趋势，企业学术推广使更多患者家长了解身高价值，专家群体和学术规模扩大，更多儿科医生接受该品种 [6] CAR - T相关情况 申报进展 - 处于技术审评阶段，已答复药审中心问题，申报企业多需排队，两期临床预计2年左右，国家目前受理7 - 8家 [7] 合作情况 - 与德国默天旎深度合作，对方高管近期将访问公司，合作向智能化、全自动化方向发展 [7] CD - 19靶点优势 - 强调安全性，工艺不同，大规模产业化节省人力和硬件，制备成功率100%，国内血液肿瘤CD19阳性约6万人，市场空间可观 [8] CD7申报计划 - 准备申报适应症与之前不同，公司有信心年内报批，可能优先考虑肺癌或胰腺癌，使用无专利鼠源序列 [8] 研发团队情况 博生吉安科 - 团队突破50人，在产业化和工业优化方面领先，注重工艺开发、质量体系建设和优化 [9] 单抗研发团队 - 除引进品种外为自有团队，成员年轻，本土认可和凝聚力好，有股权激励，研发引进与自主结合，涵盖上下游 [9] 其他团队 - 双抗由海归博士后带队研发，生物创新药由胡博士带队储备，成立产业基金进行产品、技术、人才储备，帕妥珠技术由科大教授引入 [9][10] 苏豪逸明情况 现状 - 预计今年净利润不低于4000万，加大销售投入，开拓客户肽需求，开发兽用多肽原料，下半年或有帮助 [10] 未来规划 - 发挥原料制备优势与公司制剂优势结合，推动联合申报多肽制剂，下半年具备产业化条件，集团成立多肽制剂研究中心，确立5个品种联合申报 [10][11]