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安科生物(300009) - 安科生物调研活动信息
安科生物安科生物(SZ:300009)2022-11-22 03:06

公司基本信息 - 证券代码 300009,证券简称安科生物 [1] - 公司名称为安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 [2] - 投资者关系活动类别为股东大会股东、投资者交流,参与单位及人员包括熙山资本等 43 名股东,证券时报等媒体、中介机构列席 [2] - 活动时间为 2021 年 4 月 28 日 10:30 - 11:30,地点在公司 A 座 1002 会议室,接待人员为公司董事、监事、高级管理人员 [2] 重组人生长激素相关 生产线建设 - 年产 2000 万支重组人生长激素生产线扩建提升项目去年完成建设,2020 年下半年申报,正与国家药审中心对接现场核查事宜,未来将适时建设新生产线且相关工作已筹划 [2] 规格申报 - 重组人生长激素注射液新增规格已完成补充材料工作,处于样品检验环节,预计年中左右获批 [3] 销售情况 - 2021 年一季度重组人生长激素注射液销售量超去年全年,产品处于优化、起步、培育阶段,未来销售取决于市场推广,公司对市场有信心 [3] 公司发展战略 - 2020 年开始调整战略,撤除不符板块,聚焦基因工程药,夯实现有产业基础,扩大主营品种品牌影响力和市场占有率,探索新型营销模式,同时关注肿瘤药物,做好临床和申报工作,储备项目 [3] 药物研发进展 单抗类 - HER - 2 单抗临床工作结束,揭盲进行中,正整理资料准备报产;重组抗 PD1 人源化单克隆抗体进行第Ⅰ / Ⅱ期临床试验;VEGF 单抗进行第 III 期临床试验 [3] 长效生长激素 - 聚乙二醇重组人生长激素注射液完成临床试验,进行生产线验证工作,准备申报生产 [3] 细胞免疫治疗 - 完成苏州博生吉、博生吉安科整合,博生吉安科成全资子公司;博生吉准备申报的 CAR - T CD7 药品针对 T 细胞急性淋巴细胞白血病,已与药审中心多轮 Pre - IND 沟通,启动科研临床研究和美国申报工作,还有两个不同靶点产品准备申报资料 [4] 其他问题 HER - 2 单抗销售规划 - HER - 2 单抗临床试验依生物类似物标准开展,报产后是国内第二家 HER - 2 靶点生物类似物药物;新增生产车间按国际化标准设计建设,计划国际认证 [4] 销售费用预算 - 2020 年上半年因疫情以线上推广为主,销售费用大减;2021 年采取线上线下结合模式,因线下比重增大,预计销售费用比 2020 年上升 [4] 生长激素注射隐针装置 - 即将推出的生长激素注射隐针装置可全程隐针,缓解患者注射恐惧,操作轻松、方便、安全 [5]