公司发展历程与规划 - 2009年以前主要从事原核细胞表达基因工程药物研发生产，主营干扰素与生长激素 [4] - 2009 - 2015年从原核细胞表达发展到真核细胞表达，开发抗体药物，HER2单克隆抗体药物进入临床，长效干扰素进入二期临床，长效生长激素进入二三期临床 [4] - 2015年战略转折，建立靶向药物开发平台，开展细胞免疫治疗 [4] - 2016年收购中德美联涉足基因检测业务，布局精准诊断领域；参股希元生物开启溶瘤病毒研发 [4] 资金安排与经营计划 - 考虑利用资本杠杆孵化短期内无法盈利项目，如用产业基金先投，后期上市公司并购，缓解资金压力推进外延式发展 [5] - 对有一定利润规模的标的考虑并购重组 [5] 子公司相关情况 - 苏豪逸明主营业务按多肽药物分类，业绩合并到化药范畴；上半年效益未达预期因年初搬新厂未获GMP认证，销售去年库存，通过认证后下半年加大生产规模基本能完成承诺业绩；并购目的是将多肽原料药优势发展为制剂优势获放大效益 [5][6] - 中德美联业务分两块，在无锡、佛山、河南提供技术服务，在全国300多个公安法医实验室提供试剂盒，两块业务基本相当 [7] 产品相关问题 - 生长激素进入医保不是主要问题，绝大地区未将儿童矮小纳入医保疾病范畴，医保报销有住院要求而儿童矮小治疗无需住院；价格随政策改革有所降低，公司加大学术推广、扩大销售规模，开发新适应症；水针争取今年年底报产，明年有望获批 [6] 收购相关原因 - 收购PD - 1是因其单抗品种前景大，礼进生物的PD - 1抗体表达高，公司看重其产业化技术含量大，购买后能直接进入临床试验，花钱买时间及更先进技术 [7]

公司精准医疗布局 - 2014年开始从单纯基因工程制药延伸到精准医疗布局[4] - 精准诊断方面布局：收购中德美联进入精准诊断领域并深入布局基因检测 基因测序方面与中德美联合作涉足测序 聘任杨楠教授建立医学检验队伍成立第三方检测平台精准医学检验所且已完成工商设立、团队组建、硬件设备到位正在申请卫生许可 设立安科三叶草公司以肿瘤CT - RNA检测为核心技术[4] - 精准治疗方面布局：在肿瘤靶向治疗、精准细胞免疫治疗等领域均有布局 肿瘤靶向治疗中大力研发肿瘤靶向药物包括小分子和大分子抗体药物Her - 2单抗药物即将完成一期临床且若符合标准后续进展可节省临床时间 11月受让礼进生物PD - 1人源化抗体及其细胞株 肿瘤细胞免疫治疗方面参股博生吉公司20%股权在安徽开展细胞治疗临床试验并取得成效 与博生吉合作成立博生吉安科公司 将细胞治疗产业化提上日程 2016年9月对上海希元公司增资并购买其溶瘤病毒专利技术[4][5] 子公司相关规划 - 对新设子公司采取投资但不控股方式双方优势互补公司建立对接平台提供资源几个公司处在很快直接应用阶段实现效益[5] - 全资子公司中德美联因协助案件侦破今年业绩好未来考虑整合国外资源在优生优育、二代测序等方面进行更大布局[5] - 利用龙头企业地位整合相关技术资源成立战略基地平台[5] 产品研发相关 - 自主研发PD - 1构建人源化单抗需2 - 3年 礼进生物PD - 1工艺成熟购买后可直接进入三期中试和临床前动物实验节约时间[6] - 长效生长激素患者入组完毕半年治疗明年年底完成临床准备报批生产 长效干扰素开展2期临床试验 生长激素注射液完成临床试验正在汇集数据材料今年年底能够重新报批[6] - Her - 2临床情况汇集数据后根据实际情况符合标准做生物类似药否则按新药临床研究[6] 其他业务情况 - 检验所、三叶草等公司商业模式有试剂+服务、单纯试剂、单纯服务、试剂+服务+仪器三种[6] - 公司侧重肿瘤、生长发育迟缓领域包括前期筛查、个性化用药、伴随诊断、复发检测等全过程覆盖[6] - 生长激素是营养调理素几乎无副作用适应症增多市场会增加[7] - 急性白血病及B细胞淋巴瘤治疗方面正在积极布局争取国家政策出台后第一批报批临床[7] - 博生吉公司在开展血液瘤研究同时会积极推进实体瘤临床研究未来走第四代CAR道路[7] - 化药方面积极申报抗肿瘤、抗病毒小分子药物 中药方面在自身发展前提下利用现代工艺技术升级改良[7]

临床突破 - 安徽省立医院两例 CAR - T 治疗案例成功，分别为 51 岁弥漫大 B 细胞淋巴瘤女性患者和 45 岁 B 细胞急性淋巴细胞白血病女性患者，均已完全缓解 [4] - 两例成功证明公司 CAR - T 技术安全有效，具有国际领先水平，为 CFDA 产品申报奠定技术基础 [5] 行业研究与收费情况 - 目前处于科研临床试验，免费为病人提供，美国收费 50 万美金一个病例，国内上市后费用尚不清楚 [5] - CD19 竞争激烈，公司按新药方式研发，生产线按美国要求和标准建设，争取成为国内第一批申报企业 [5][6] 政策解读 - 公司视《细胞治疗征求意见稿》为重大利好，认为政策虽要求比 FDA 高，但有政策比没政策好，预计 2018 年是 CAR - T 申报元年，费用暂无法估计 [6] 产业链布局 - 精准医疗包括精准治疗（靶向药物、细胞特异性免疫治疗、溶瘤病毒）和精准诊断（液态活检为主的技术），公司将围绕相关领域推进产业化 [7] - 转化医学中心是公司战略布局一部分，承载精准医疗发展需要，为公司发展奠定技术基础，利于技术落地、推广及产业化 [8] 各方角色与市场观点 - CAR - T 治疗个性化强，临床主任在治疗和后续监控工作中影响大 [8] - 杨林认为肿瘤治疗进入精准医疗时代，CAR - T 治疗在部分血液肿瘤治疗贡献大，未来可能成一线治疗方案，治愈癌症不是梦；王兴兵认为精准治疗是医学发展方向 [9] 业务拓展原因 - 肿瘤发病率上升，治疗费用占比扩大，生物医药技术在肿瘤治疗有进步，公司瞄准方向，有信心将癌症变慢性病，提高患者生活质量 [10] 收购企业情况 - 中德美联业务发展势头好，前三季度业绩完成情况良好，略超预期；苏豪逸明恢复生产销售后订单多，销售情况好，估计完成业绩进度不成问题 [11] 主营产品发展 - 生长激素上半年销售收入 1.15 亿元，同比增加三成，连续多年复合增长 30％以上，今年二、三季度增长保持 30％，四季度增速一般高于前三季度；干扰素产品营收略有下滑 [11][12] 公司目标与布局 - 未来 3 - 5 年，公司将加大生物医药技术投资，结合内生和外延发展模式，保持 20％以上增长率 [12] - 公司坚持以生物医药技术为主，未来将围绕此布局新医药技术，中成药和化学药品是重要板块，未来将形成生物医药为主，中成药、化学药品互为补充的发展格局 [12][13] 产业化进展与前景 - 公司 CAR - T 技术在血液肿瘤治疗有效性得到证明，将争取成为国内第一批申报 CD19 的企业，率先实现产业化 [16] - 实体瘤研究需走第四代 CAR 道路，联合免疫治疗攻关，博生吉已制备多种适应症 CAR - T 技术体系，明年春天将开展胰腺癌第四代 CRA - T 治疗临床研究 [17] - 合资公司着手化解制约 CAR - T 产业化的三大瓶颈，安科生物建设了生产线，组建质控和冷链运输团队 [19] - 行业规范落地将提高门槛，安科将其视为利好，预计 2018 年是 CAR - T 申报元年，公司将申报多种 CAR - T 产品 [20][21]

会议基本信息 - 公司名称为安徽安科生物工程（集团）股份有限公司，证券代码 300009，证券简称安科生物 [1][2] - 投资者关系活动编号 2017 - 004，活动类别为其他（现场交流与网络直播） [2] - 参与单位包括平安证券、浙商证券等众多机构投资者及证券时报、中国证券报等媒体 [2] - 时间为 2017 年 9 月 7 日 15:30，地点在公司 A 座 12 楼会议室 [2] - 上市公司接待人员有董事会秘书、副总经理姚建平，博生吉安科董事长杨林等多位公司高管 [2] 会议内容介绍 公司各领域情况介绍 - 公司副总、董秘姚建平介绍参加会议领导及其分管领域 [4] - 副总经理宋社吾介绍公司研发在六大领域的布局情况 [4] - 博生吉安科董事长杨林介绍公司 CAR - T 技术为代表的细胞免疫技术的研发进展情况 [4] - 转化医学中心首席科学家杨楠介绍公司液态活检的研发布局及转化医学中心的工作开展情况 [4] - 湖北三七七公司总经理 JOE GEORGE YANG 介绍湖北三七七公司的业务情况及国际地位 [4] - 副总经理盛海介绍公司生物制品的销售情况 [4] - 董事、副总经理中德美联董事长郑卫国介绍公司法医 DNA 的发展情况 [4] 投资者提问交流 - 投资者就 CAR - T 研发进展、重组人生长激素水针及长效剂型研发进展、HER2 抗体药物研发、中德美联市场销售、生长重组人生长激素市场销售、化学药品研发等内容与公司高管交流 [4] 会议回放信息 - 具体交流内容可观看本次投资者交流会的现场视频回放，回放地址为 http://www.jhbshow.com/at/RsDetail/1493529779 [4]

公司基本信息 - 证券代码为 300009，证券简称为安科生物 [1] - 公司全称为安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 [2] - 投资者关系活动类别为特定对象调研，时间是 2017 年 8 月 24 日 14:30，地点在公司 A 座 902 会议室，接待人员有董事会秘书、副总经理姚建平、副总经理盛海 [2] 2017 年半年度经营情况 - 上半年营业总收入 44,720.89 万元，同比增长 25.94%；归属于母公司普通股东的净利润 11,573.85 万元，同比增长 35.98% [2] - 生物制品、中成药销售收入持续保持较高增速 [2] - 影响经营成果因素：产品生长激素销售收入快速增长；中德美联 2017 年半年度利润并入合并报表加速业绩增长；研发投入大幅增加；股权激励成本摊销同比增幅较大 [2][3] 生长激素情况 - 2017 年上半年重组人生长激素持续增长且增速明显 [3] - 增速明显原因：销售市场定位和细分准确；产品质量安全可靠、比活性高、治疗效果明显；拥有专业化和精准化销售团队且规模随市场拓展扩增；创新学术专业推广策略并针对性开展活动；加强网络宣传提升品牌效应 [3]

公司接待情况 - 2017年7月6日13:30，公司证券事务代表李坤在公司A座902会议室接待浙商证券等机构研究员，就公司经营现状及发展规划等情况进行交流 [2] 股东减持情况 - 公司全资子公司苏豪逸明原股东周逸明略有减持，减持原因是个人资金需要，包括还个人贷款和购买住房改善生活，但周逸明看好公司未来发展 [2] 业务情况 法医检测业务 - 法医检测是公司全资子公司中德美联的主要业务，产品无需按药品流程申报注册，研发周期短，新产品推出快，今年上半年市场推广力度大且效果理想 [3] 替诺福韦业务 - 替诺福韦申报生产后还需经过产品动态考核、技术审评等环节，预计2018年上半年拿到生产批件，申报的产品包括艾滋病（HIV）和慢性乙型肝炎（HBV）两个适应症，其中HIV适应症可走优先审评程序 [3] 重组人生长激素业务 - 重组人生长激素水针剂型正在准备申报，市场份额稳步增长，除已批准适应症外可开发适应症多，市场空间大；长效生长激素临床病例入组即将结束，待临床试验结束后将申报生产 [3] 苏豪逸明业务 - 苏豪逸明的缩宫素、鲑降钙素两个原料药产品通过欧盟认证，且零缺陷通过FDA飞行检查，公司认为缩宫素原料药国内销售前景乐观；公司正结合原料药优势积极进行多肽制剂研发，多肽制剂生产线在建设中 [3] CAR - T技术研发业务 - 博生吉安科公司去年10月在公司北区建成符合GMP标准的细胞生产线，目前CAR - T研究的细胞均在此生产；一方面以CD - 19为靶点进行血液瘤科研临床研究，已有多例病人完全缓解治愈出院，下一步将整理材料申报药；另一方面积极推进实体瘤临床研究 [4] 单克隆抗体药物研发业务 - 以Her2为靶点的生物抗体仿制药正在开展临床Ⅲ期试验，其他在研抗体产品约4 - 5个，未来陆续报临床，单抗产品适应症主要是治疗肿瘤 [4]

公司2017年半年度经营情况 - 公司业绩持续稳定增长，生物制品保持快速增长，重组人生长激素上半年继续快速增长，因产品质量安全可靠、治疗效果明显，知名度不断提升，受市场多方面因素推动呈现快速发展趋势 [2] - 干扰素受化药竞争品种冲击，治疗肝病领域销售不理想，但公司转变营销思路，推广外用剂型在其他抗病毒领域使用，外用剂型保持较高增速，带动上半年干扰素小幅增长 [3] - 中成药、化学药物继续稳定发展，苏豪逸明受GMP认证影响经营压力略大，公司将依靠其多肽原料药优势推进多肽制剂研发申报，优化销售扩大规模提升业绩 [3] - 中德美联上半年利润并表增厚公司业绩，后续将集中精力发展法医DNA及司法鉴定业务，推进国际化业务进入快速发展阶段 [3] 公司单克隆抗体药物研发情况 - 以Her - 2为靶点的生物抗体仿制药已开展Ⅲ期临床 [3] - 受让的礼进生物PD - 1抗体已进入临床前研究，该抗体有较大前景 [3] - 其他单抗药物未来将陆续申报临床 [3] 公司在精准医疗方面布局 - 博生吉安科以CD - 19为靶点进行血液瘤科研临床研究，已有多例病人完全缓解治愈出院，下一步将整理材料按CFDA要求申报 [3] - 博生吉安科积极推进实体瘤临床研究，争取有所突破 [3]

调研基本信息 - 调研时间为2019年7月23日09:30 [2] - 调研地点在公司A座902会议室 [2] - 参与单位及人员有川财证券吴**、创金合信基金曹**和皮** [2] - 上市公司接待人员为董事会秘书、副总经理姚建平及证券事务代表李坤 [2] 生长激素市场情况 - 矮小症发病率约3%，国内约4000万矮小人口，4 - 15岁患病儿童约700万，生长激素在矮小症市场规模预计达200亿人民币 [4] 生长激素销售增长原因 - 市场和产品定位准确，为销售奠定基础 [4] - 重组人生长激素经市场验证，安全性获认可，治疗效果明显，比活性高，注射方式简便 [4] - 销售团队人员稳定且随市场拓展扩增 [4] - 儿科中遗传及内分泌学组壮大，专家、医生诊疗水平提升 [4] - 针对性开展学术宣传推广活动，学会学组发展 [4] - 企业品牌形象提升，品牌效应显著 [5] 产品研发进展 - 长效生长激素已完成临床试验，正整理临床数据，预计年底申报生产 [5] - HER - 2单抗进行Ⅲ期临床试验，计划年底申报生产 [5] - VEGF单抗药物贝伐珠单抗处于临床Ⅲ期，正在招募病例入组 [5] - PD - 1预计年底进入临床Ⅱ期 [5] 新增生产线情况 - 新增生产线正在进行联动调试，调试结束后进入试生产阶段，完成验证后进行认证工作 [5] 国产生长激素优势 - 与进口生长激素相比价格低，性价比高 [6] - 配备完善售后服务团队，方便患者用药并跟踪效果 [6] - 市场认可度较高，积累大量中国儿童用药经验，确保有效性和安全性 [6]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研 [1] - 参与单位及人员包括中信建投程*、宏鼎财富管理梁**等 [1] - 活动时间为2017年10月30日15:00 [1] - 活动地点在公司A座902会议室 [1] - 上市公司接待人员为董事会秘书、副总经理姚建平，证券事务代表李坤 [1] 2017年前三季度经营情况 生物制品 - 重组人生长激素销售收入前三季度与去年同期相比增长超过50% [2] - 干扰素外用剂型持续保持较高增速，前三季度销售收入略有增长 [2] 中成药 - 前三季度销售收入快速增长，利润与去年同期基本持平，受产品结构改变和中药原材料涨价影响 [2] 外延发展 - 2017年8月收购湖北三七七公司，拓展国际市场，利于与中德美联共享渠道资源，形成核酸检测领域产业链 [2] 研发进展情况及布局 单克隆抗体 - 以Her - 2为靶点的生物抗体仿制药开展Ⅲ期临床，争取尽快完成病例入组 [2] - 其他单抗药物研发进展顺利，预计明年陆续申报临床 [2] 小分子药物 - 替诺福韦已申报生产，正在审评中，多次组织市场部门研究上市后推广及销售工作 [2] 精准医疗 - 随着相关意见出台，加快细胞免疫治疗CAR - T科研临床进度，积极准备按CFDA要求申报，争取成为国内第一批申报CAR - T临床的企业 [3]

调研基本信息 - 调研类别为特定对象调研，时间是2020年9月16日10:00，地点在公司A座902会议室 [2] - 参与单位及人员有永安国富孟*、东兴证券李*等，上市公司接待人员有董事会秘书、资本运营总监李坤和证券事务代表王鸿 [2] 生长激素相关 产品规格与研发 - 目前生长激素水针有4IU/1.33mg/1ml/支、10IU/3.33mg/1ml/支两个规格，预计未来增加部分产品规格，继续开展卡式瓶水针研发工作 [3] 生产线进展 - 重组人生长激素新增生产线已完成设备调试、验证及试生产工作，正准备材料申报生产 [4] 市场增长原因 - 市场需求日益增长、患者家属对儿童矮小关注度及意识提高、国内儿科医生数量增加、经济能力提升、营销渠道下沉保证生长激素市场持续稳定增长 [4] 单抗药物研发进展 - HER - 2单抗药物在第III期临床试验，患者入组结束，正整理临床资料准备报产 [3] - 重组抗PD1人源化单克隆抗体在进行第Ⅰ/Ⅱ期临床试验 [3] - VEGF单抗在进行第III期临床试验 [3] 长效生长激素进展 - 聚乙二醇重组人生长激素注射液已完成临床试验，正在进行生产线改造工作，准备申报生产 [3] 中德美联公司规划 - 立足国内法医DNA领域做大做强，拓展国外法医DNA市场业务，布局临床的DNA检测和犯罪现场的DNA快速检测领域寻找新利润增长点 [4]