合作基本情况 - 科伦药业控股子公司科伦博泰与Crescent Biopharma建立战略合作伙伴关系，共同开发和商业化肿瘤治疗手段，包括新型联用疗法 [1] - 合作涉及科伦博泰一款靶向整合素β6(ITGB6)的抗体偶联药物(ADC) SKB105，以及Crescent一款PD-1 × VEGF双特异性抗体(双抗) CR-001，两款药物均用于治疗实体瘤 [1] - 预计于2026年第一季度开展1/2期单药治疗临床试验 [1] - 科伦博泰授予Crescent在美国、欧洲及所有其他大中华地区以外市场研究、开发、生产和商业化SKB105的独家权利 [2] - Crescent授予科伦博泰在大中华地区研究、开发、生产和商业化CR-001的独家权利 [2] - 合作包括开发两款候选药物的单药疗法，以及评估CR-001与SKB105的联用疗法，双方均有权独立开发CR-001的其他联用方案 [2] - 基于合作，科伦博泰将向Crescent收取8,000万美元的首付款，并有资格收取高达12.5亿美元的里程碑付款，以及基于SKB105净销售额的中个位数至低双位数百分比的分级特许权使用费 [2] - 若Crescent近期发生控制权变更或与第三方签订分许可协议，科伦博泰亦有资格收取额外款项 [2] - Crescent将向科伦博泰收取2,000万美元的首付款，并有资格收取高达3,000万美元的里程碑付款，以及基于CR-001净销售额的低至中个位数百分比的分级特许权使用费 [2] 合作意义 - 科伦博泰通过此次合作引入CR-001，补充和加强了差异化的肿瘤研发管线，同时助力推进SKB105的全球开发进程，提升其潜在的商业价值并扩展科伦博泰的全球合作网络 [3] - 这一创新的全球合作模式有效地整合了双方的优势资源，以共同探索SKB105与CR-001在肿瘤治疗领域的新型单药及联合用药策略 [3] - 依托中国丰富的临床资源与高效的执行效率，科伦博泰将在严格遵循国际最高标准的前提下加速临床开发 [3] - 此次合作释放的强大协同效应，将最大化这两款候选药物在中国及全球市场的治疗潜力 [3] 合作资产详情：SKB105 - SKB105是一款靶向ITGB6的差异化ADC，以拓扑异构酶Ⅰ抑制剂为有效载荷 [3] - ITGB6在多种实体瘤中高表达，但在大多数正常组织中低表达或无表达，因此有降低系统毒性及脱靶风险的潜力 [3] - SKB105由抗ITGB6的全人源IgG1单克隆抗体与稳定且经临床验证的可裂解连接子偶联，采用专有Kthiol不可逆偶联技术，旨在增强药物稳定性及肿瘤特异性载荷递送能力，同时减少不良反应 [3] - 临床前研究显示，SKB105在疗效、安全性和药代动力学特征方面均表现出良好特性 [3] - 一项SKB105针对实体瘤患者的1/2期临床试验预计于2026年第一季度启动 [3] 合作资产详情：CR-001 - CR-001是一款四价双抗，目前正开发用于治疗实体瘤 [4] - 其结合了肿瘤学中两种互补且经过验证的作用机制——PD-1和VEGF阻断，其中对PD-1检查点的抑制可恢复T细胞识别和摧毁肿瘤细胞的能力，而VEGF阻断可减少对肿瘤细胞的血液供应并抑制肿瘤生长 [4] - 在临床前研究中，CR-001在VEGF存在的情况下显示出提升PD-1的结合和信号阻断能力的协同药理作用，并具有强大的抗肿瘤活性 [4] - CR-001的抗VEGF活性还可能使肿瘤部位的血管正常化，有望提高联合疗法（例如CR-001与ADC联用）的定位及有效性 [4] - 一项CR-001治疗实体瘤患者的全球1/2期试验预计于2026年第一季度启动 [4] 关于合作方Crescent Biopharma - Crescent Biopharma致力于成为一家世界领先的肿瘤治疗公司，为癌症患者带来新一代疗法 [4] - 该公司的研发管线包括其核心项目——PD-1 × VEGF双抗，以及新型ADC [4] - 通过运用多种治疗模式和成熟靶点，Crescent致力于快速推进具有变革潜力的单药或其联合治疗方案，用于治疗多种实体瘤 [4]