本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装，参比制剂为原研进口的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装， 商品名：芬吗通?（Femoston?）。雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装参比制剂由Abbott B.V.开发，两 个规格最早分别于1995年2月和1998年4月在荷兰批准上市；2005年，芬吗通?在中国获批进口。雌二醇 片/雌二醇地屈孕酮片复合包装的适应症为用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合症。目前， Abbott B.V.的Femoston?已在荷兰、葡萄牙、德国等多个国家上市销售。 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本次公司申报的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装规格与原研已批准上市的规格一致，按化学药品4 类进行申报。 三、对公司的影响及风险提示 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装被国家药品监督管理局受理，标志着该品种境内生产药品注册工 作进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺利通过审批将丰富公司的产品线，有利于提升 公司的市场竞争力。药品注册审批工作流程有一定时间周期，存在不确定 ...

今日晚间重要公告抢先看——中金公司2025年半年度共计派发现金红利4.34亿元；海天味业特别分红预 案，拟10派3元；西部矿业全资子公司取得采矿许可证，矿区拥有金金属量2.86吨。 【重大事项】 铂力特：公司和凌空天行有合作 铂力特12月18日在互动平台表示，公司和凌空天行有合作。公司在商业航天方面的客户数量已经超过30 家，合作范围涵盖优化设计到技术咨询，从零件研制到设备、原材料配套等的全方位支持。公司将持续 研判商业航天客户需求，不断强化市场竞争力，深化与商业航天用户的合作。 江南新材：拟3亿元投建高端铜基核心材料研发及产业化项目 西部矿业：全资子公司格尔木西矿资源取得采矿许可证 该矿区拥有金金属量2.86吨 西部矿业(601168.SH)公告称，公司全资子公司格尔木西矿资源开发有限公司（下称"格尔木西矿资 源"）于近日取得青海省自然资源厅颁发的采矿许可证。格尔木西矿资源作为省内铁资源整合平台，主 要承担铁资源的拓展及开发，本次取得它温查汉西C5异常区铁多金属矿采矿许可证是公司锚定铁资源 板块可持续发展的基础，为后续整合、打造铁资源板块提供资源储备。该矿区拥有铁多金属矿资源量 2007万吨，平均品位mFe ...

公司研发进展 - 仙琚制药于12月18日晚间公告，其雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装的境内生产药品注册申请已获国家药品监督管理局受理 [1] - 本次申报药品的规格与原研已批准上市的规格一致 [1] - 该药品按化学药品4类进行申报 [1]

公司研发进展 - 公司近日收到国家药品监督管理局下发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装境内生产药品注册受理通知书 [1] - 本次申报的药品规格与原研已批准上市的规格一致 [1] - 该药品按化学药品4类进行申报 [1]

公司研发进展 - 仙琚制药近日收到国家药品监督管理局下发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装境内生产药品注册受理通知书 [1] - 受理产品为片剂，包含两种规格：一种规格为雌二醇片含雌二醇1mg和雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg，另一种规格为雌二醇片含雌二醇2mg和雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg [1] - 本次申请事项为境内生产药品注册上市许可，受理号分别为CYHS2504314和CYHS2504315 [1] 产品管线 - 公司新产品雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装的注册申请已获国家药监局受理，标志着该产品进入上市审评阶段 [1]

公司研发进展与产品获批 - 公司全资子公司扬州奥锐特药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装《药品注册证书》 [2] 行业监管动态 - 国家药品监督管理局作为药品注册审批机构，核准了相关产品的上市许可 [2]

公司产品获批 - 公司全资子公司扬州奥锐特获得国家药监局签发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装《药品注册证书》，批准文号为国药准字H20256016 [1] - 该药品按照化学药品新注册分类方法获得注册批件 [1] 药品背景与市场 - 该药品由Abbott B.V.公司研发，是一款地屈孕酮复合制剂，用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征 [1] - 原研药（商品名“芬吗通®”）于2015年作为进口药品获准在中国上市 [1] 潜在影响 - 此次获批有利于提升公司在该药品领域的市场竞争力 [1] - 新产品在国内上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响 [1]

公司药品注册获批 - 全资子公司扬州奥锐特药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征 [1] - 药品注册商标为"奥舒桐" [1] 药品注册分类与市场影响 - 药品按照化学药品新注册分类方法获得药品注册批件 [1] - 获批有利于提升公司在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装领域的市场竞争力 [1] - 新产品在国内上市销售有望对公司经营业绩产生积极影响 [1]

公司核心动态 - 奥锐特药业股份有限公司全资子公司扬州奥锐特药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装《药品注册证书》[1] - 截至发稿时，奥锐特股票收盘价为22元，公司总市值为89亿元[1] 公司业务结构 - 2025年1至6月份，公司营业收入构成为：自产原料药及中间体占比85.12%，制剂占比11.64%，贸易占比2.74%，其他业务占比0.5%[1]

公司药品注册获批 - 公司全资子公司扬州奥锐特药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装《药品注册证书》[1] - 该药品注册商标为“奥舒桐”，用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征[1] 药品注册分类与市场影响 - 该药品按照化学药品新注册分类方法获得药品注册批件[1] - 此次获批有利于提升公司在该药品领域的市场竞争力[1] - 新批准产品在国内上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响[1]