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医疗器械行业研究:政策推动创新器械应用,脑机接口加速商业落地
国金证券· 2025-12-27 15:39
行业投资评级 * 报告未明确给出整体行业的投资评级 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][25][27][28][29][30][31][32][33][34][35][37][38][39][40][41][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65][66][67][68][69][70][71][72][73][74][75][76][77] 核心观点 * 政策端对医疗器械创新支持力度较高,特别是脑机接口器械,在产品注册及医保立项政策加持下有望加速商业化普及 [1][3][61][63][77] * 创新药主线和左侧板块困境反转是2025年医药板块的最大投资机会 [3][77] * CXO板块景气度持续向上,建议积极配置 [2] * 医疗器械集采工作稳步推进,规则优化提高企业中选率,头部国产企业有望凭借集采获得更多市场份额 [2][52][59] * 药店行业在政策推动下持续出清,合规龙头有望通过并购、加盟等方式提升市占率 [2][71] * 医疗服务及消费医疗板块存在整体修复机会,龙头公司通过收购深化市场布局 [2][72] 按目录总结 药品板块 * GSK的美泊利珠单抗注射液于12月22日获中国药监局核准新适应症,用于治疗血嗜酸性粒细胞计数(BEC)≥150 细胞/μL的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者,系我国首个且唯一每月给药一次的生物制剂 [1][31] * 该适应症获批基于两项III期试验(MATINEE和METREX)的积极数据:在MATINEE试验中,治疗组中重度急性加重年发生率为0.80次/年,安慰剂组为1.01次/年,率比0.79;在METREX试验中,治疗组为1.40次/年,安慰剂组为1.71次/年,率比0.82 [32][33][34] * 据统计,我国COPD患者约1亿人,其中接受吸入三联治疗但仍频繁发生急性加重的患者中,67%存在血嗜酸性粒细胞计数>150 细胞/μL的情况 [32] * 美泊利珠单抗年销售额约22.8亿美元,COPD适应症获批后有望进一步贡献增量 [35] * 2025年11月1日至12月27日期间,共计15款新药获CDE批准上市(7款国产,8款进口),17款创新药申报NDA(12款国产,5款进口),同时发生24个创新药相关跨国交易 [28][29][30][31] 生物制品 * 2025年12月22日,诺和诺德宣布美国FDA批准每日一次口服25毫克司美格鲁肽片剂(Wegovy®)用于减重及维持,并降低重大不良心血管事件风险,成为首个用于体重管理的口服GLP-1制剂 [1][37][40] * 在OASIS 4试验中,口服司美格鲁肽在64周平均减重约13.6%,减重效果与注射用Wegovy® 2.4毫克相似,三分之一的受试者体重减轻了20%或更多 [1][39][40] * 诺和诺德预计于2026年1月初在美国推出Wegovy®片剂,并于2025年下半年向欧洲药品管理局等提交了申请 [40] CXO及制药上游供应链 * 11月海外月度融资额为13.68亿美元,同比下降3%,环比波动但考虑到假期因素同比基本持平;11月中国月度融资额为3.93亿元,同比下降5%,但略高于2025年1-10月的平均水平 [2][44][46] * 阳光诺和与“星浩控股”就STC008注射液项目达成合作,将获得5000万元首付款及后续里程碑付款,累计总金额5亿元,以及销售净额8%的销售分成 [50] 医疗器械 * 国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布第六批国采文件,涉及药物涂层球囊类和泌尿介入类耗材,采购周期自执行日起至2028年12月31日 [52] * 报量结果符合预期,主要品种国产化率较高:冠脉药物球囊报量中,乐普医疗占比16%,山东吉威(蓝帆医疗子公司)占比8%;外周药物球囊(膝上)报量中,先瑞达医疗、归创通桥、心脉医疗三家国产企业合计占据71%的市场份额 [53][54][55] * 集采规则延续多轮报价,企业中选率大幅提升,“规则一”下最多入围企业数量的中选率均在60%及以上 [2][56][57][59][62] * 国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会,要求积极推动脑机接口器械更快更好上市应用和服务临床 [1][3][61][63][77] 药店 * 截至2024年底,国内药店总数约68.4万家 [64][65] * 2024年行业同店增长明显放缓,2024年第四季度开始行业处于净关店状态,2025年第三季度全国药店关店数量达16471家,新开门店7671家,单季度净减少8800家,2025年前三季度累计净减少门店约1.6万家 [64][66][67][68] 医疗服务及消费医疗 * 爱尔眼科收购39家机构部分股权,交易合计金额为9.6亿元,整体市销率为2.05倍 [2][72] * 39家标的公司2025年1-9月整体收入5.88亿元(约占爱尔眼科2025年第三季度收入的3.4%),净利润2024.59万元,大部分标的公司正处在扭亏为盈的拐点阶段 [2][73] * 收购标的中,大型机构(年营收>3000万元)如洛阳博爱眼科医院及青海爱尔眼科医院年收入体量超5000万元;小型机构(年营收<1500万元)占比60% [73][75] 投资建议 * 创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药,持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等投资机会 [3][77] * 建议持续关注中药OTC龙头以及药店龙头等左侧板块部分估值低位的优质资产 [3][77] * 报告列出重点标的包括:恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等 [4] 市场表现与景气度 * 本周(12月22日~12月27日)申万医药生物指数上涨0.04%,中证创新药产业指数上涨0.01% [16] * 本周医药板块细分赛道景气度:创新药加速向上,仿制药底部企稳,原料药下行趋缓,生物制品底部企稳,医疗器械拐点向上,药房拐点向上,中药拐点向上,医疗服务与消费稳健向上 [17] * 精选的A股创新药51家上市公司平均涨跌幅-0.6%,其中25家上涨,26家下跌 [19] * 恒生医疗保健指数本周下跌0.6%,恒生创新药指数下跌0.5%;精选的H股创新药51家上市公司平均涨跌幅-2.0% [20] * 纳斯达克生物技术指数本周上涨0.3% [25] * 本周医药生物个股涨跌幅前十中,宏源药业上涨59.43%,鹭燕医药上涨37.34%;跌幅后十中,ST百灵下跌18.47%,华人健康下跌15.76% [15]
华润三九:2025年第七次临时股东会决议公告
证券日报· 2025-12-26 13:36
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 12月26日,华润三九发布公告称,公司2025年第七次临时股东会12月26日召开,审议通 过《关于2026年度日常关联交易预计金额的议案》等多项议案。 ...
华润三九:选举黄先锋先生为公司第九届董事会职工董事
证券日报网· 2025-12-26 12:43
证券日报网讯12月26日,华润三九(000999)发布公告称,选举黄先锋先生为公司第九届董事会职工董 事。 ...
华润三九(000999) - 关于变更董事的公告
2025-12-26 11:16
华润三九医药股份有限公司 关于变更董事的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 华润三九医药股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")董事会于 2025 年 12 月 26 日收到董事崔兴品先生提交的辞职报告。崔兴品先生由于工作调整原因,提请辞 去公司董事职务,辞职后崔兴品先生不再在本公司担任职务。 崔兴品先生担任董事职务的原定任期至公司第九届董事会届满之日止,根据《公司 章程》及有关规定,崔兴品先生的辞职自辞职报告送达公司董事会时生效,崔兴品先生 的辞职不会导致公司董事会人数低于法定最低人数,不会影响公司董事会的正常运行。 截至本公告日,崔兴品先生未持有本公司股票,不存在应当履行而未履行的承诺事项, 已按照公司相关规定做好工作交接。公司董事会谨对崔兴品先生在担任公司董事期间对 公司做出的贡献表示衷心感谢! 根据《公司法》和《公司章程》等有关规定,近日公司召开职工代表大会,选举黄 先锋先生为公司第九届董事会职工董事(简历附后),任期自公司股东会审议批准修订 《公司章程》之日起,至第九届董事会届满之日止。本次选举职工董事后,公司第九届 董事会中兼 ...
华润三九:选举黄先锋为公司第九届董事会职工董事
每日经济新闻· 2025-12-26 11:03
每经AI快讯,华润三九(SZ 000999,收盘价:28.81元)12月26日晚间发布公告称,华润三九医药股份 有限公司董事会于2025年12月26日收到董事崔兴品先生提交的辞职报告。崔兴品先生由于工作调整原 因,提请辞去公司董事职务,辞职后崔兴品先生不再在公司担任职务。近日公司召开职工代表大会,选 举黄先锋先生为公司第九届董事会职工董事,至第九届董事会届满之日止。 每经头条(nbdtoutiao)——对话马斯克脑机接口"一号受试者":大脑植入芯片23个月,我正重新夺回 人生的独立 (记者 王晓波) 2025年1至6月份,华润三九的营业收入构成为:医药行业占比86.64%,零售行业占比11.75%,包装印 刷业占比1.6%。 截至发稿,华润三九市值为479亿元。 ...
华润三九(000999) - 华润三九医药股份有限公司关联交易管理办法(2025年12月修订)
2025-12-26 11:02
华润三九医药股份有限公司 关联交易管理办法 (2025 年 12 月修订) 1 第一章 总则 第一条 为规范华润三九医药股份有限公司(以下简称"公司") 与控股股东及其他关联人之间的经济行为,进一步规范公司与控股股 东及其他关联人的资金往来,保证公司与关联人之间订立的关联交易 合同符合公平、公正、公开的原则,确保公司的关联交易行为不损害 公司和全体股东利益,依据《中华人民共和国公司法》《中华人民共 和国证券法》《深圳证券交易所股票上市规则》(简称《股票上市规则》) 《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——交易与关联交 易》等法律、法规、规范性文件及公司章程的有关规定,特制定本关 联交易管理办法(以下简称"本办法")。 2 第二章 关联人、关联关系、关联交易 第二条 本办法所称关联人包括关联法人(或者其他组织)和关 联自然人。 具有以下情形之一的法人,为公司的关联法人(或者其他组织): (一)直接或间接地控制公司的法人(或者其他组织); (二)由前项所述法人(或者其他组织)直接或间接控制的除公 司及其控股子公司以外的法人(或者其他组织); (三)持有公司 5%以上股份的法人(或其他组织)及其一致行 动 ...
华润三九(000999) - 华润三九医药股份有限公司章程(2025年12月修订)
2025-12-26 11:02
华润三九医药股份有限公司章程 (2025 年 12 月 26 日经公司 2025 年第七次临时股东会审议修订) | 第二章 | 经营宗旨和范围 | 4 | | --- | --- | --- | | 第三章 | 股份 | 4 | | 第一节 | 股份发行 | 4 | | 第二节 | 股份增减和回购 | 5 | | 第三节 | 股份转让 | 6 | | 第四章 | 股东和股东会 | 6 | | 第一节 | 股东的一般规定 | 6 | | 第二节 | 控股股东和实际控制人 | 8 | | 第三节 | 股东会的一般规定 | 9 | | 第四节 | 股东会的召集 | 10 | | 第五节 | 股东会的提案与通知 | 11 | | 第六节 | 股东会的召开 | 13 | | 第七节 | 股东会的表决和决议 | 14 | | 第五章 | 党委 | 17 | | 第六章 | 董事和董事会 | 18 | | 第一节 | 董事的一般规定 | 18 | | 第二节 | 董事会 | 20 | | 第三节 | 独立董事 | 23 | | 第四节 | 董事会专门委员会 | 25 | | 第七章 | 高级管理人员 | 26 | | 第八 ...
华润三九(000999) - 华润三九医药股份有限公司现金理财管理制度(2025年12月修订)
2025-12-26 11:02
华润三九医药股份有限公司 现金理财管理制度 (2025 年 12 月修订) 第一章 总则 第一条 目的 为规范华润三九医药股份有限公司(下称"华润三九" 或"公司")的现金理财管理,提高资金运作效率,防范现 金理财决策和执行过程中的相关风险,提升公司经济效益, 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》 《企业内部控制基本规范》《华润三九医药股份有限公司章 程》(下称《公司章程》)等相关规定,结合公司实际情况, 特制定本制度。 第二条 定义 现金理财管理是指华润三九以提高资金使用效率和收 益水平为目标,对自有闲置资金通过投资短期银行理财(含 银行非保本浮动收益型理财产品)、银行结构性存款及其他 短期投资和理财工具进行运作和管理,在确保安全性、流动 性的基础上实现现金资产保值增值的过程。 第三条 原则 本制度适用于华润三九及其合并范围内的控股子公司。 第二章 现金理财基本要素 第五条 现金理财的主体 华润三九的现金理财主体为华润三九总部,原则上所有 下属企业不得擅自进行现金理财业务。如下属企业确有现金 理财业务需求,则需履行相应审批流程后方可进行现金理财 业务。 (一)现金理财管理应遵循安全性、流动性 ...
华润三九(000999) - 华润三九医药股份有限公司独立董事工作制度(2025年12月修订)
2025-12-26 11:02
华润三九医药股份有限公司 独立董事工作制度 (2025 年 12 月修订) 1 第一章 总则 第一条 为进一步完善公司法人治理结构,充分发挥独立董事在公 司治理中的作用,促进公司规范运作,根据《中华人民共和国公司法》 《中华人民共和国证券法》《上市公司治理准则》《上市公司独立董事管 理办法》《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自 律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》和《华润三九医药股份 有限公司章程》(以下简称《公司章程》)等有关规定,特制定本制度。 第二条 独立董事是指不在公司担任除董事外的其他职务,并与公 司及其主要股东、实际控制人不存在直接或者间接利害关系,或者其他 可能影响其进行独立客观判断关系的董事。 独立董事应当独立履行职责,不受公司及其主要股东、实际控制人 等单位或个人的影响。 第三条 独立董事对公司及全体股东负有忠实与勤勉义务,应当按 照法律、行政法规、中国证券监督管理委员会(以下简称"中国证监会") 规定、深圳证券交易所业务规则和《公司章程》的规定,认真履行职责, 在董事会中发挥参与决策、监督制衡、专业咨询作用,维护公司整体利 益,保护中小股东合法权益。 第四条 ...
华润三九(000999) - 2025年第七次临时股东会决议公告
2025-12-26 11:00
股票代码:000999 股票简称:华润三九 编号:2025—091 华润三九医药股份有限公司 2025 年第七次临时股东会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 重要提示: 1、本次股东会无否决议案。 3、本次股东会由公司董事会召集,董事长邱华伟先生主持。公司董事、监事、部分高 级管理人员及见证律师出席了本次会议。 4、本次股东会的召开符合《公司法》《上市公司股东会规则》《深圳证券交易所股票 上市规则》及《公司章程》等法律、法规及规范性文件的规定。 二、提案审议和表决情况 (一) 表决方式:现场书面表决及网络投票 (二) 表决结果 1、关于 2026 年度日常关联交易预计金额的议案 2、本次股东会不涉及变更前次股东会已通过的决议。 一、会议召开和出席情况 1、华润三九医药股份有限公司 2025 年第七次临时股东会采用现场投票和网络投票相结 合的方式召开。现场会议于 2025 年 12 月 26 日下午 14:30 在华润三九医药工业园综合办公 中心 107 会议室召开。同时,本次股东会通过深圳证券交易所交易系统投票的时间为 2025 年 12 ...