派林生物(000403)

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派林生物(000403) - 关于全资子公司获得新增适应症临床试验批准通知书的公告
2025-04-07 08:15
新产品和新技术研发 - 2024年5月23日广东双林获静注人免疫球蛋白(10%)ITP适应症临床试验批准[2] - 近日广东双林获静注人免疫球蛋白(10%)新增CIDP适应症临床试验批准[2] - 2024年11月公司静注人免疫球蛋白(pH4)工艺变更申请已受理,处技术审评阶段[4]
血制品概念股拉升,派林生物、博雅生物涨幅居前
财经网· 2025-04-07 06:46
血制品概念股表现 - 卫光生物、派林生物、博雅生物、天坛生物等血制品概念股在4月7日出现拉升 [1] - 派林生物在静丙、白蛋白国内市场占比分别为6.5%、2.5%,国内进口人血白蛋白占比64.4%,国产替代空间巨大 [1] - 派林生物2023年人纤维蛋白原、PCC、人凝血因子Ⅷ市占率分别为11.9%、3.1%、2.8% [1] 派林生物产品优势 - 静丙、白蛋白需求旺盛,在研第四代静丙、凝血因子新品种提供长期增长动力 [1] - 狂免和破免是公司长期优势产品 [1] - 国内静丙市场扩张及新一代静丙后续上市将带动销售放量 [1] - 已展现出良好的凝血因子类产品商业化与研发能力,在研人纤维蛋白粘合剂、人凝血酶扩充产品线 [1] 博雅生物经营情况 - 2024年全年实现采浆630.6吨,同比增长10.4% [1] - 华润博雅生物本部采浆522.04吨,同比增长11.7%,高于行业平均增速 [1] - 预计2025年采浆量保持双位数增长 [1] 行业政策环境 - 血液制品尚未纳入国家级集采范围,但自2022年1月起开始纳入地方性、区域联盟性集采 [2] - 集采政策将促使行业加速结构调整与产业整合 [2] - 具有产能规模优势、产品管线丰富、血浆综合利用率高的企业将获得发展契机 [2] 博雅生物发展战略 - 聚焦血液制品主业,做好"血液制品主业+" [3] - 持续提升血浆综合利用率,优化产品整体结构 [3] - 升级产品体系,提升盈利能力,走专业化道路 [3] 国际化布局 - 国际化方向包括产品海外注册和技术国际合作 [2] - 加强全产品线在非法规及半法规市场的国际贸易注册工作 [2] - 扩大静丙、Ⅷ因子、狂免等产品在国际市场的占有率 [2] - 推进小核酸和基因治疗等全球首创一类新药的引进项目 [2]
血制品概念拉升,派林生物、卫光生物涨停,博雅生物涨超10%
证券时报网· 2025-04-07 03:27
血制品行业市场表现 - 博晖创新涨超12% 博雅生物涨超10% 派林生物和卫光生物涨停 天坛生物涨近9% 华兰生物涨超5% [1] 行业需求特性 - 血制品市场需求呈现刚性需求属性 受经济周期影响小 贸易摩擦对需求影响有限 [1] - 血制品可治疗多种疾病 具备资源属性 受上游原材料血浆供应影响 整体市场供给有限 [1] 进口与国产格局 - 我国约60%以上人血白蛋白为进口产品 [1] - 美国为重要血浆采集地和血制品生产地 2024年美国出口血制品达546亿美元 在其所有出口产品中排名第五 [1] - 加征34%关税短期可能抬高进口人血白蛋白价格中枢 进口产品价格优势减弱 国产白蛋白市占率有望提升 [1] 行业竞争格局 - 行业形成以天坛生物 上海莱士 华兰生物 派林生物等为主的寡头格局 [2] - 政策限制导致行业内仅存较少厂商 产业链自主可控 受海外地缘政治风险影响较小 [2] 行业发展前景 - 血制品行业具备内循环性质 外部贸易政策对行业发展负面影响较小 [2] - 多个企业股东实力持续提升 优质血制品资产竞争力将增强 战略发展路径更加清晰 [2] - 未来中国有望出现多个具备全球竞争力的血制品巨头 [2]
派林生物与晶泰控股达成战略合作 推动智能战略升级
证券时报网· 2025-03-30 12:28
文章核心观点 派林生物与晶泰控股签署战略合作协议,围绕新产品研发和生产质量智能化管理等领域合作,推动血液制品产业技术革新与高质量发展,合作对公司当期财务无重大影响,未来业绩视后续项目实施情况而定 [1][2] 合作背景 - 双方团队前期多次实地考察及深入沟通交流,对合作方向全面梳理及评估,签约现场参观实验室并座谈交流 [1] - 出于双方长远发展战略考虑,遵循“优势互补、互利互惠、诚实守信、长期合作”原则开展合作 [1] 合作双方情况 - 派林生物是血液制品研究、开发、生产和销售的上市公司,产品以健康人血浆和经特异免疫的人血浆为原材料,是国家重要战略储备物资及重大疾病急救药品 [2] - 晶泰控股是以计算驱动创新的药物研发并在香港上市的科技公司 [2] 合作核心方向 - 药品研发及优化方面,加速血液制品及其他药品研发,缩短产品上市周期,降低产品研发成本 [1] - 药品生产和质量智能化管理方面,提供覆盖血液制品生产和质量管理全生命周期的智能化管理解决方案,包括生产过程自动化及智能化应用、质量管理实验室和检测自动化及智能化应用等 [1] - 蛋白质结构与功能研究方面,提供对现有血浆蛋白制品产品功能、血浆中蛋白结构和功能模拟分析研究等,推动血液制品产品升级与市场应用发展 [1] 合作意义 - 双方将发挥各自优势,贯彻落实国家关于人工智能和实体经济深度融合、血液制品行业智慧化监管的战略要求,开启血液制品企业与人工智能融合发展新篇章 [2] - 协议签署有利于双方针对新药研发及生产质量智能化管理等进行合作探讨 [2]
派林生物(000403) - 关于签订《战略合作协议》的公告
2025-03-30 07:48
业绩相关 - 2024年合作浆站供浆量近380吨[10] 合作协议 - 与XtalPi签5年战略合作协议,规模约1亿,期满可延2年[6] - 合作范围含药品研发等[6] - 2024年3月与新疆德源等补充协议进展良好[10] 股份变动 - 截至2025年3月28日增持183,500股,金额3,867,393元[10] - 前三月除董监高增持,控股股东持股无变动[11] - 未收到控股股东未来三月减持计划[11]
派林生物: 关于公司部分董监高及核心管理人员增持公司股份计划时间过半的进展公告
证券之星· 2025-03-28 09:37
文章核心观点 公司部分董监高及核心管理人员增持公司股份计划时间过半,已累计增持183,500股,金额3,867,383元,计划未实施完毕将继续增持 [1][2] 本次增持计划的基本情况 - 增持主体包括总经理荣先奎、监事会主席郭麾等9人 [1] - 计划自2024年12月28日起6个月内,通过二级市场集中竞价或其他合法方式增持,拟合计增持金额不低于500万元 [1] - 各增持主体计划增持金额下限分别为荣先奎100万元,郭麾等8人各50万元 [1] 本次增持计划实施进展情况 - 截止2025年3月28日,增持计划实施期限过半,累计增持公司股份183,500股,增持金额3,867,383元 [2] - 增持后合计持股432,844股,持股比例从0.0341%增至0.0592% [2] - 监事左超尚未增持,因增持计划未设定具体实施进度,由增持主体择机实施 [2] - 增持计划未实施完毕,增持主体将继续按计划在规定时间内增持 [2][3] 其他相关说明 - 增持行为符合相关法律法规及规范性文件规定 [3]
派林生物(000403) - 关于公司部分董监高及核心管理人员增持公司股份计划时间过半的进展公告
2025-03-28 09:15
增持计划 - 2024年12月28日起6个月内部分董监高拟增持不低于500万元[2][3][4] - 截止2025年3月28日累计增持183,500股,金额3,867,383元[2][5] 个人增持情况 - 荣先奎增持32,000股,金额676,812元,持股0.0044%[5] - 郭麾增持24,300股,金额520,743元,持股0.0033%[5] - 黄晓英增持24,700股,金额509,701元,持股0.0034%[5] - 司文彬增持24,000股,金额505,690元,持股0.0033%[5] - 叶兰增持24,000股,金额502,088元,持股0.0033%[5] - 赵玉林增持17,000股,金额353,850元,持股0.0248%[5] - 王晔弘增持14,200股,金额298,472元,持股0.0136%[5] - 闫晨增持23,300股,金额500,027元,持股0.0032%[5]
派林生物(000403):浆站采浆量稳步提升,新品种提供长期增长动力
山西证券· 2025-03-26 06:19
报告公司投资评级 - 首次覆盖派林生物,给予“买入 - B”评级 [1][5][83] 报告的核心观点 - 派林生物外延并购加速血液制品业务成长,盈利显著提升,静丙、白蛋白需求旺盛,在研新品种提供长期增长动力,采浆量稳步提升,股东陕煤助力陕西省新浆站开拓,预计 2024 - 2026 年营收和归母净利润实现增长 [3][4][5] 根据相关目录分别进行总结 1. 广东双林、派斯菲科重组后增长迅猛,公司盈利显著提升 - 广东双林、派斯菲科重组后浆站资源拓展:2021 年公司发行股份购买派斯菲科股份,陕西国资委成为实控人;与新疆德源战略合作拓展浆站资源,2024 年延长合作期限并增加供浆量;2018 - 2023 年公司营收和归母净利润大幅提升,子公司广东双林和派斯菲科营收和净利润也实现增长;吨浆成本下降,销售净利率持续提升 [16][19][22] - 品种不断丰富,吨浆盈利能力稳步提升:公司血液制品品种达 11 个,在同行业排名前列;2017 - 2024H1 吨浆利润提升,但受产能限制吨浆收入有所降低,新产能投产有望提升吨浆收入和利润 [34][37] 2. 凝血因子类陆续上市,静丙需求旺盛 - 白蛋白国产替代空间巨大,静丙国内外需求旺盛,因子类产品增长可期:2023 年中国人血白蛋白药用市场规模达 361 亿元,进口占比 65.2%,公司市占率 2.5%,有望在进口替代中获益;2023 年海外和国内免疫球蛋白营收增长,公司静丙国内市占率约 6.5%,有提升潜力;公司 PCC、纤原市占率领先,纤维蛋白原市场有望扩容;预计 2030 年中国血友病用药市场达 141.0 亿元,公司凝血Ⅷ因子市场份额有望提升 [40][41][47] - 公司血液制品品种位居行业前列,在研第四代静丙、凝血因子类产品进一步丰富产品种类:公司产品数量位居行业第四;在研新品种包括第四代静丙及凝血因子类品种,四代静丙安全性好,有望提升销售规模 [54][56] 3. 广东双林、派斯菲科、新疆德源采浆量稳步提升,股东陕煤助力陕西省新浆站开拓 - 公司采浆量已达第一梯队,广东双林、派斯菲科、新疆德源采浆量稳步提升:海外和中国血液制品企业营收规模增长,我国采浆量持续提升;2023 年公司采浆量超 1200 吨,进入千吨级第一梯队;公司内生与外延并举提升采浆规模,浆站数量达 38 个,派斯菲科和新疆德源采浆量恢复 [62][63][67] - 陕煤赋能新浆站开拓,内生式增长外延式加速浆站增长:陕煤集团是国有特大型能源化工企业,在陕西产业布局广泛;陕西省有约 10 个浆站新设潜力,公司借助股东背景优势有望取得省级批件获得新浆站 [72][77] 4. 盈利预测和投资建议 - 预计 2024 - 2026 年公司营收 29.1/33.2/38.1 亿元,同比 24.8%/14.3%/14.7%,归母净利润 7.6/8.6/9.8 亿元,同比 24.8%/13.0%/13.7%,PE 为 21.1/18.6/16.4 倍,首次覆盖给予“买入 - B”评级,公司估值低于行业平均水平 [5][81][83]
派林生物:浆站采浆量稳步提升,新品种提供长期增长动力-20250326
山西证券· 2025-03-26 06:00
报告公司投资评级 - 首次覆盖派林生物,给予“买入 - B”评级 [1][5][84] 报告的核心观点 - 派林生物外延并购加速血液制品业务成长,盈利显著提升,静丙、白蛋白需求旺盛,在研新品种提供长期增长动力,采浆量稳步提升,股东陕煤助力陕西省新浆站开拓,预计 2024 - 2026 年营收和归母净利润实现增长 [3][4][5] 根据相关目录分别进行总结 广东双林、派斯菲科重组后增长迅猛,公司盈利显著提升 - 广东双林、派斯菲科重组后浆站资源拓展:2021 年公司发行股份购买派斯菲科股份,后者成全资子公司扩充浆站与牌照资源;2023 年公司被陕西国资旗下胜帮英豪控股,截至 2024 年 H1,胜帮英豪实际控制公司 23.10%股份表决权;2020 年 6 月公司与新疆德源战略合作,2024 年延长合作期限并增加供浆量 [16][20][23] - 品种不断丰富,吨浆盈利能力稳步提升:公司血液制品品种达 11 个,在同行业可比公司中排名前列;2017 - 2024H1 吨浆利润从 6.3 万元/吨提升至 46.7 万元/吨,产能建设结束后吨浆收入和利润有望提升 [35][38] 凝血因子类陆续上市,静丙需求旺盛 - 白蛋白国产替代空间巨大,静丙国内外需求旺盛,因子类产品增长可期:2023 年中国人血白蛋白药用市场规模 361 亿元,预计 2025 年达 425 亿元,进口占比 65.2%,公司市占率 2.5%;2023 年海外和国内主要血液制品企业免疫球蛋白营收分别为 876.6 亿元(+16.7%)和 57.9 亿元(+19.2%),公司静丙国内市占率约 6.5%;2023 年公司 PCC 市场份额 3.1%,纤维蛋白原国内市场占比 11.9%;预计 2023 - 2030 年中国血友病用药市场 CAGR 14.3%,2023 年公司凝血Ⅷ因子国内市场份额占比 2.8% [40][41][42] - 公司血液制品品种位居行业前列,在研第四代静丙、凝血因子类产品进一步丰富产品种类:公司产品数量位居行业第四;在研新品种包括第四代静丙及凝血因子类品种,四代静丙安全性好、住院时间短,未来上市有望提升静丙领域销售规模 [55][57] 广东双林、派斯菲科、新疆德源采浆量稳步提升,股东陕煤助力陕西省新浆站开拓 - 公司采浆量已达第一梯队,广东双林、派斯菲科、新疆德源采浆量稳步提升:海外血液制品企业 2019 - 2023 年营收 CAGR 9.6%,中国企业 CAGR 16.6%,2023 年全球采浆量超 6.5 万吨;2023 年公司采浆量超 1200 吨,进入千吨级血液制品第一梯队;公司浆站数量达 38 个,广东双林、派斯菲科和新疆德源采浆量将稳步增长 [63][64][68] - 陕煤赋能新浆站开拓,内生式增长外延式加速浆站增长:陕煤集团是国有特大型能源化工企业,到“十四五”末有发展目标;陕西省有约 10 个浆站新设潜力,理论最大采浆容量 428.0 - 599.2 吨,公司借助陕煤有望取得省级批件获新浆站 [73][78][81] 盈利预测和投资建议 - 预计 2024 - 2026 年公司营收 29.1/33.2/38.1 亿元,同比 24.8%/14.3%/14.7%,归母净利润 7.6/8.6/9.8 亿元,同比 24.8%/13.0%/13.7%,PE 为 21.1/18.6/16.4 倍,首次覆盖给予“买入 - B”评级,目前公司估值低于行业平均水平 [5][82][84]
派林生物(000403) - 北京市嘉源律师事务所关于派斯双林生物制药股份有限公司2025年第一次临时股东大会的法律意见书
2025-03-20 11:00
会议信息 - 2025年3月20日15:00在上海召开股东大会,网络投票9:15 - 15:00[5] - 召集人为公司董事会,采取现场与网络投票结合表决[4][5] 参会情况 - 539名股东出席,代表股份337,601,762股,占比46.1788%[6] 议案表决 - 议案1总体同意股数336,026,117,比例99.5333%[11] - 中小投资者同意股数78,075,559,比例98.0218%[11]