财务业绩表现 - 前三季度公司营业收入为7.04亿元，同比增长9.52% [1] - 前三季度归属于上市公司股东的净利润为1.97亿元，同比增长12.8% [1] - 第三季度单季营业收入为2.50亿元，同比增长19.08% [1] - 第三季度单季归属于上市公司股东的净利润为4758.85万元，同比减少9.45% [1] 在研新药临床进展 - 抗抑郁一类新药JJH201501已完成III期临床试验 [1] - JJH201501是一种基于氘代药物研发技术平台的新型多受体作用机制抗抑郁新药 [1] - 前期研究表明该药可延长人体内药物半衰期和滞留时间，提高血药浓度和AUC，减慢代谢速度 [1] - III期临床试验结果显示，10mg和15mg剂量组连续服用8周后，疗效均显著优于安慰剂组 [2] - 10mg和15mg剂量组的疗效与氢溴酸伏硫西汀片20mg组相当 [2] 新药研发后续展望 - 新药研发具有周期长、环节多、投资大等特点，后续工作可能受不确定性因素影响 [2] - 公司将按有关程序积极推进JJH201501后续进程 [2]

核心观点 - 公司自愿披露其抗抑郁一类新药JJH201501的III期临床试验取得积极结果 显示其疗效显著优于安慰剂且与阳性对照药相当 同时安全性和耐受性良好 部分指标优于对照药 [8][9] 产品基本情况 - 在研抗抑郁新药JJH201501是一款基于氘代药物研发技术平台的新型多受体作用机制一类新药 [8] - 前期研究表明 JJH201501可延长药物在人体内的半衰期 提高体内血药浓度和AUC 减慢代谢速度 [8] - 该药物目前已完成III期临床试验 [8] III期临床试验方案 - 试验采用随机、双盲、安慰剂及阳性对照多中心设计 [8] - 共设置4个组别：试验药物10mg组、15mg组、安慰剂组和阳性对照组（氢溴酸伏硫西汀片20mg组） [8] - 总计入组525例受试者 其中试验药物10mg组、15mg组和安慰剂组各150例 阳性对照组75例 [8] - 受试者接受为期8周的双盲试验 [8] III期临床试验结果 - 试验药物JJH201501片10mg组和15mg组连续服用8周后 治疗抑郁症患者的临床疗效均显著优于安慰剂组 具有统计学意义 [9] - JJH201501片10mg组和15mg组疗效与氢溴酸伏硫西汀片20mg组相当 [9] - JJH201501片的安全性和耐受性良好 [9] - 大部分常见不良反应发生率 JJH201501片10mg组低于阳性对照组 15mg组低于或与阳性对照组相当 [9] - 导致受试者脱落和永久停药的不良反应发生率 JJH201501片10mg组和15mg组与安慰剂组相当 均低于阳性对照组 [9] - 推荐初始剂量和推荐剂量均为10mg每日一次 可根据患者个体反应调整至15mg每日一次 [9] 后续计划 - 公司将在完成III期临床试验后 按照有关规定申报新药上市申请（NDA） [10]

财务业绩概览 - 公司2025年前三季度实现营业总收入7.04亿元，同比增长9.52% [1] - 公司2025年前三季度归属母公司股东净利润为1.97亿元，同比增长12.8% [1] - 公司2025年前三季度基本每股收益为0.99元 [1]

公司财务表现 - 2025年前三季度公司营业收入为7.04亿元人民币，同比增长9.52% [1] - 2025年前三季度公司归母净利润为1.97亿元人民币，同比增长12.80% [1] 核心在研产品JJH201501进展 - 公司抗抑郁一类新药JJH201501已完成Ⅲ期临床试验，后续将申报新药上市申请 [1] - JJH201501基于氘代药物研发技术平台开发，可延长药物在人体内的半衰期，提高血药浓度和AUC，减慢代谢速度 [1] - JJH201501在Ⅲ期临床试验中显示出良好的安全性和耐受性 [3] - 在常见不良反应发生率方面，JJH201501的10mg组低于氢溴酸伏硫西汀片20mg组，15mg组低于或与后者相当 [3] - 在导致受试者脱落和停药的不良反应发生率方面，JJH201501的10mg组和15mg组与安慰剂组相当，均低于氢溴酸伏硫西汀片20mg组 [3] 抗抑郁药物市场前景 - 中国抑郁症患病人数达9500万，其中18岁以下人群占比30.28% [2] - 2022年全球抗抑郁药市场规模约为145亿美元，预计到2030年将增长至176亿美元 [2] - 氢溴酸伏硫西汀片作为主要抗抑郁药物之一，2023年全球销售额达19.99亿美元 [2] 现有药物痛点与公司产品优势 - 部分现有抗抑郁药物存在起效慢、复发率高及失眠、性功能障碍、体重波动等不良反应，影响患者用药依从度 [2] - 沃替西汀治疗时因加大剂量易导致药物不良代谢问题，产生较多副作用 [2] - JJH201501有望解决上述痛点，实现更出色的临床价值 [3] 商业化准备与渠道优势 - 公司核心产品利可君片已基本覆盖国内三甲医院，在精神科有良好应用场景，为新产品推广创造有利条件 [3] - JJH201501的Ⅲ期临床试验在全国二十余家医院开展，覆盖面广，为后续商业化提供保障 [3] - 未来JJH201501若上市，公司将充分利用现有渠道优势加快商业化进程 [3]

药物临床试验结果 - JJH201501 III期临床试验完成 结果显示疗效显著优于安慰剂组 并在关键安全性指标上展现出优于临床常用抗抑郁药物伏硫西汀的潜力 [2] - 试验采用随机、双盲、安慰剂及阳性对照的多中心设计 共纳入525例抑郁症患者 [3] - 连续治疗8周后 JJH201501的10mg和15mg两个剂量组主要终点指标均统计学显著优于安慰剂组 疗效与伏硫西汀20mg组相当 [3] - 安全性方面 JJH201501整体耐受性良好 10mg剂量组不良反应发生率低于伏硫西汀20mg组 15mg组则与之相当或更低 [3] 药物差异化优势与创新 - 药物具备“低剂量实现同等疗效 同时兼具更优安全性”的差异化优势 对需长期服药的抑郁症患者至关重要 [4] - JJH201501是一款化学药品1类新药 基于多受体作用机制研发 设计源于沃替西汀 通过氘代优化其药代动力学特性 [4] - 临床前研究显示 JJH201501具有抗抑郁作用 且能促进脑内神经元增生 改善学习记忆 该作用优于沃替西汀 [4] - 前期研究表明 JJH201501可明显延长药物在人体内的半衰期 提高血药浓度以及AUC 减慢代谢速度 [4] 市场潜力与行业格局 - 中国抑郁症患者人数高达9500万 但规范治疗率不足50% 存在巨大未满足需求 [5] - 弗若斯特沙利文预测 国内抗抑郁药物市场规模将在2030年达到240亿元左右 [5] - 目前中国市场由进口原研药和国产仿制药主导 本土创新药长期处于稀缺状态 [6] - 2022年绿叶制药的若欣林上市 其销售峰值预期超20亿元 为JJH201501提供了可观的市场参照 [6] 未来展望与商业预期 - 公司将在III期试验成功后申报新药上市申请 市场预期最快于2025年底至2026年初完成申报 [6] - 凭借临床急需和独特的机制创新 该药有望获优先审评资格 加速上市进程 [6] - 若成功获批 JJH201501将凭借疗效与安全性优势 主攻对现有药物不耐受或疗效不佳的患者群体 [6] - 参考若欣林的市场表现 业内预测JJH201501销售峰值有望达20亿元 [6]

药物临床试验结果 - 抗抑郁1类新药JJH201501完成III期临床试验并达到主要终点 疗效显著优于安慰剂组 与阳性对照药伏硫西汀20mg组疗效相当 [1][2] - 试验采用随机、双盲、安慰剂及阳性对照的多中心设计 共纳入525例抑郁症患者 [2] - 药物安全性表现出色 10mg剂量组不良反应发生率低于伏硫西汀20mg组 15mg组与之相当或更低 整体耐受性良好 [2] 药物差异化优势 - 药物具备“低剂量实现同等疗效 同时兼具更优安全性”的差异化优势 10mg每日一次的初始推荐剂量印证其低剂量高效特性 [3] - 药物设计基于多受体作用机制 源于沃替西汀并通过氘代优化药代动力学特性 可延长体内半衰期 提高血药浓度和AUC 减慢代谢速度 [3] - 临床前研究显示其抗抑郁作用及促进脑内神经元增生、改善学习记忆的作用优于沃替西汀 [3] 市场潜力与行业格局 - 中国抑郁症患者人数高达9500万 但规范治疗率不足50% 存在巨大未满足需求 [4] - 国内抗抑郁药物市场规模预计在2030年达到240亿元左右 [4] - 当前市场由进口原研药和国产仿制药主导 本土创新药稀缺 绿叶制药的若欣林2022年上市打破了这一局面 [4] 上市前景与商业预期 - 公司计划申报新药上市申请 市场预期最快于2025年底至2026年初完成申报 并有望获得优先审评资格加速上市 [5] - 若成功获批 药物将主攻对现有药物不耐受或疗效不佳的患者群体 冲击一线治疗市场 [5] - 参考若欣林的市场表现 业内预测JJH201501销售峰值有望达到20亿元 [5]

新产品研发 - 依托氘代药物研发技术平台的抗抑郁新药JJH201501完成III期临床试验[2] - III期试验设4个组别，共525例受试者，为期8周双盲试验[3] - 10mg组和15mg组疗效显著优于安慰剂组，与阳性对照组相当[4] - 两组不良反应发生率低，脱落和停药率低于阳性对照组[6] - 初始和推荐剂量均为10mg，可调整至15mg[6] - 完成III期后将申报NDA[7]

临床试验结果 - 抗抑郁新药JJH201501 III期临床试验结果显示10mg和15mg剂量组疗效显著优于安慰剂组 [2] - 10mg和15mg剂量组疗效与氢溴酸伏硫西汀片20mg组相当 [2] - 药物安全性和耐受性表现良好 [2] 新药研发进展 - 公司计划在完成III期临床试验后申报新药上市申请（NDA） [2] - 新药研发进程仍存在不确定性 [2]

收入和利润表现 - 第三季度营业收入为2.495亿元，同比增长19.08%[4] - 年初至报告期末营业收入为7.044亿元，同比增长9.52%[4] - 公司2025年前三季度营业总收入为7.04亿元，同比增长9.5%[18] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为4759万元，同比下降9.45%[4] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为1.969亿元，同比增长12.80%[4] - 2025年前三季度净利润为1.96亿元，同比增长12.4%[19] - 归属于母公司股东的净利润为1.97亿元，同比增长12.8%[19] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.535亿元，同比下降9.85%[4] - 第三季度利润总额为5432万元，同比下降10.84%[4] - 基本每股收益为0.99元/股，同比增长8.8%[21] 成本和费用 - 销售费用为3.64亿元，同比增长24.7%，占营业收入比重为51.6%[18] - 研发费用为3021万元，同比下降3.1%[18] - 年初至报告期末研发投入合计为5233万元，同比增长0.85%[4] - 支付给职工及为职工支付的现金为1.77亿元，较去年同期1.74亿元增长1.7%[23] - 支付的各项税费为1.06亿元，较去年同期9509万元增长11.9%[23] 资产和负债状况 - 报告期末总资产为26.397亿元，较上年度末增长4.44%[5] - 公司总资产为26.40亿元，较期初增长4.4%[14] - 报告期末归属于上市公司股东的所有者权益为23.582亿元，较上年度末增长4.87%[5] - 未分配利润为7.43亿元，较期初增长14.3%[15] - 货币资金及交易性金融资产为13.16亿元，占流动资产比重为99.8%[14] - 在建工程为7.69亿元，较期初下降16.2%[14] 现金流表现 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为1.676亿元，同比下降1.40%[4] - 经营活动产生的现金流量净额为1.68亿元，较去年同期1.70亿元小幅下降1.4%[23] - 销售商品、提供劳务收到的现金为7.31亿元，较去年同期7.41亿元下降1.3%[23] - 收到其他与经营活动有关的现金大幅增至5516万元，去年同期为567万元，增幅高达872.7%[23] - 投资活动产生的现金流量净额为-2.12亿元，较去年同期-4.23亿元亏损收窄49.8%[24] - 购建固定资产、无形资产等支付的现金为9368万元，较去年同期1.30亿元下降27.9%[24] - 筹资活动产生的现金流量净额为-6532万元，去年同期为1.88亿元，主要因去年同期吸收投资收到现金2.22亿元[24] - 分配股利、利润或偿付利息支付的现金为1.04亿元，较去年同期5109万元大幅增长103.1%[24] - 期末现金及现金等价物余额为7.37亿元，较期初8.47亿元减少13.0%[24] 主要资产项目变动 - 截至2025年9月30日，公司货币资金为737,704,518.23元，较2024年末的847,480,374.78元下降[13] - 交易性金融资产为151,014,000.00元，较2024年末的56,000,000.00元显著增加[13] - 应收账款为256,370,809.65元，较2024年末的270,309,729.48元有所减少[13] - 应收款项融资为90,482,073.80元，较2024年末的65,166,636.00元增长[13] - 存货为36,185,892.13元，较2024年末的30,697,954.49元增加[13] - 2025年9月30日流动资产合计为1,316,615,395.33元，与2024年末的1,304,434,022.07元基本持平[13] 股权结构 - 报告期末普通股股东总数为7,742名[11] - 第一大股东镇江中天投资咨询有限责任公司持股54,400,000股，占总股本27.28%[11] - 股东耿仲毅直接及间接合计控制股份，直接持股25,286,602股（占12.68%），并通过控股公司控制额外股份[12]

核心观点 - 公司收到国家药品监督管理局批准的加替沙星化学原料药上市申请批准通知书 [1] 药品审批信息 - 获批化学原料药通用名称为加替沙星（Gatifloxacin），登记号为Y20240000024 [1] - 审批结论为批准注册，质量标准、标签及生产工艺按所附文件执行，通知书有效期至2030年10月21日 [1][2] - 原料药包装规格为3kg/桶，生产企业为江苏吉贝尔药业股份有限公司 [1][2] 药品特性与用途 - 加替沙星是一种喹诺酮类广谱抗菌药，可对抗革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及沙眼衣原体等病原体 [2] - 该原料药是公司产品加替沙星滴眼液的主要原料，其抗菌作用通过抑制细菌DNA旋转酶和拓扑异构酶Ⅳ实现 [2] - 加替沙星滴眼液主要用于治疗敏感菌引起的急性细菌性结膜炎 [2] 对公司的影响 - 本次获批的加替沙星原料药主要用于保障公司加替沙星滴眼液的生产需求 [3] - 预计该事项不会对公司近期经营产生重大影响 [3]