公司概况与业务布局 - 旺山旺水是一家综合一体化生物医药公司 专注于抗病毒、神经精神及生殖健康三大领域 拥有三款知名产品包括核心产品LV232和TPN171以及关键产品VV116 [5] - 公司成立于2013年 近期二次向港交所递交招股书 中信证券担任独家保荐人 [1] 核心产品分析 - LV232是全球唯一进入临床阶段的双靶点5-HTT/5-HT3调节剂抗抑郁药 属于同类首创候选药物 目前正准备进行II期临床试验 [5][6] - TPN171是潜在同类最佳PDE5抑制剂 用于治疗ED 已在乌兹别克斯坦和中国获批上市 商品名为昂伟达® [5] - VV116为RdRp抑制剂 已在中国和乌兹别克斯坦获批用于治疗COVID-19 商品名分别为民得维®和MINDVY® 目前在中国处于治疗RSV感染的II/III期临床开发 [5] 市场规模与竞争格局 - 中国抗抑郁药物市场已超百亿元 抑郁症患者数量从2018年4820万例增至2024年5070万例 预计2035年达5310万例 [7] - 全球PDE5抑制剂市场规模2024年达106亿美元 中国PDE5抑制剂市场规模从2018年55亿元增至2024年93亿元 年复合增长率9.4% 预计2035年达150亿元 [8] - 中国ED治疗市场存在激烈竞争 FDA批准四款PDE5抑制剂 国家药监局批准六款包括悦康药业爱地那非和公司TPN171 西地那非和他达拉非仿制药分别有26个和50个产品获批 [8][9] 财务表现与经营状况 - 2023年公司实现收入2亿元 其中1.96亿元来自VV116的里程碑和对外授权款 录得净利润643万元 [11] - 2024年收入骤降至1183万元 同比缩水95% 净亏损2.18亿元 [11] - 2025年1-4月收入1296万元 亏损扩大至1.12亿元 截至2025年4月底账面现金7300万元 资产负债率升至88% [12] - 昂伟达®2024年全年药品销售收入148万元 2025年前4个月药品销售收入259万元 [13] - 研发开支持续增长 2023年1.31亿元 2024年1.35亿元 2024年首四个月5170万元 2025年首四个月6390万元 [13] 发展前景与挑战 - LV232若2025-2026年II期试验读出优效且耐受性良好数据 可凭借差异化机制快速切入市场 [8] - 抗ED新药昂伟达®尚处市场推广早期 与抗抑郁药LV232共同成为公司未来发展的关键 [13]

公司概况 - 旺山旺水是一家专注于小分子药物开发的生物医药公司 战略性布局病毒感染 神经精神及生殖健康三大治疗领域 拥有9款创新资产组成的管线 包括两款核心产品LV232和TPN171以及一款关键产品VV116 [1] - 公司成立于2013年 2022年因新冠特效药民得维估值飙升至42亿元人民币 较2020年的6亿元增长7倍 但2024年底最新估值仅较2022年增加2 5亿元 [3] 财务状况 - 2023年收入2 00亿元 2024年骤降至1183万元 2025年前四个月收入1296万元 同期净利润从盈利640万元转为亏损2 18亿元 2025年前四个月亏损1 12亿元 [4] - 收入结构剧烈变动 2023年主要来自VV116里程碑及权利转让付款184 3百万元 2024年转为特许权使用费和CRO服务 2025年前四个月主要依赖10 0百万元知识产权转让收入 [5] - 账面现金仅剩7283万元 流动负债2 00亿元 非流动负债2 57亿元 扣除一次性开支后现金仅够维持四个月运营 [6] 核心产品分析 VV116（RSV治疗） - 全球首个靶向RdRp的RSV临床阶段候选药物 中国唯一针对婴幼儿的干混悬剂型 处于II III期临床试验 [9][19] - 2024年中国RSV感染病例2570万例 全球1 38亿例 目前标准疗法存在显著副作用或疗效争议 [9][10] - 全球RSV小分子药物市场预计从2026年670万美元增至2035年8 79亿美元 中国同期从4670万元增至10 67亿元 年复合增长率41 6% [13][17] - 面临疫苗普及和新生儿下降的双重压力 全球6款 中国2款竞品在研 [19][20] LV232（抗抑郁药） - 潜在同类首创双靶点5-HTT 5-HT3调节剂 2025年4月启动II期临床试验 预计2026年下半年完成 [20] - 2024年全球抑郁症患者3 62亿人 中国5070万人 2035年将分别达3 99亿人和5310万人 [21] - 中国16款II期及以上临床阶段竞品 市场被SSRI SNRI等传统药物主导 新药需突破起效慢和副作用问题 [22][24] - 销售能力不足是主要短板 竞品多为大型药企开发 [25] TPN171（ED治疗） - 中国及乌兹别克斯坦获批的PDE5抑制剂 临床数据显示其最低有效剂量比竞品低2-80倍 不良反应发生率更低 [27][28] - 2024年全球PDE5抑制剂市场规模106亿美元 中国93亿元 预计2035年达150亿元 [26] - 面临辉瑞西地那非 礼来他达拉非等巨头垄断 公司仅25人销售团队难以抗衡 [29] 行业背景 - 全身抗感染药物2024年中国市场规模1580亿元 神经精神药物1039亿元 均为高增长领域 [7] - RSV治疗领域存在巨大未满足需求 现有疗法包括单抗nirsevimab（注射成本1800-3500元 保护期仅5个月） [12] - 抗抑郁药市场竞争激烈 24款创新药已在中国获批 传统药物存在起效慢 副作用大等缺陷 [22][23] - ED药物主要通过OTC渠道销售 商业化能力决定市场份额 [29]

行业与公司概述 - 华纳药厂持有志根医药38 1%股份 其创新药ZG001为潜在增长点[2] - 2024年受集采影响营收微降 但消化 呼吸和抗感染领域仍是主要收入来源[2] - 公司正积极布局创新药 已有八款一类创新药在研[2] - 全球抗抑郁市场规模预计将从2022年的48亿美元增长到2030年的90亿美元[2] - 中国市场2023年销售额约为65亿元 增长率5 5%[2] 抗抑郁药物市场现状与挑战 - 现有抗抑郁药疗效有限 存在不良反应和起效慢等问题[2] - 一线抗抑郁治疗如SSRI和SNRI类存在不良反应 包括口干 早醒 腹泻 便秘及神经系统症状[5] - 传统疗法起效较慢 需2至4周见效 有效率仅67%[5] - 难治性抑郁症患者占三分之一 治疗率仅为4 7%[10] 新型抗抑郁疗法 - 艾司氯胺酮作为新型疗法 起效迅速 但存在成瘾风险和副作用[2] - 2019年获批联用其他抗抑郁剂治疗难治性抑郁症 2025年1月又获批单独用于此类患者[2] - 使用后四小时内即可改善症状 显著降低复发率[5] - 2024年全球销售额达10 77亿美元 2025年上半年达7 34亿美元 强生预计峰值销售额可达50亿美元[3][7] 艾司氯胺酮临床应用 - 常见不良反应包括血压升高 需监测血压并观察[2] - 存在滥用风险 需在医疗机构内使用[7] - 已逐步进入国内医院 包括上海市精神卫生中心及杭州七院[6] 氯胺酮及其代谢产物HNK - 氯胺酮的抗抑郁作用可能主要通过代谢产物HNK发挥[8] - HNK能规避氯胺酮的成瘾风险 通过作用于突触后膜上的谷氨酸受体AMPA[9] - 美国正在推进HNK的二期临床试验 预计2027年完成[3][9] ZG001产品潜力 - ZG001是一种新型抗抑郁药 疗效优于传统药物 安全性较高[3] - 结构与HNK相近 脑血浆比高 外周暴露量低[10] - 正在进行2A期临床试验 预计2025年完成[3] - 预计2032年国内销售峰值可达35 6亿元 对应用药人数约49 6万[10] - 一个月疗程费用约为1 92万元 人均费用估计为7 200元左右[10] 华莱药厂财务与估值 - 2025至2027年收入预计分别为15 7亿 17 9亿和20亿元 增长率约为11%到12%[3] - 同期利润预计分别为1 7亿 1 89亿和2 05亿元 增速约为5 8% 8 8%和8 28%[3][4] - 公司估值采用三倍PS模型预测 峰值销售额可达35 6亿元[11] 其他重要信息 - 乙酰半胱氨酸和磷霉素氨丁三醇散等产品价格下降较明显[4] - 八款一类创新药中七款为化学合成类 一款为中草药（前清颗粒）[4]