报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [3] 报告的核心观点 - 公司各条业务线高速增长,技术服务占比降低 [5] - 公司业绩超预期,后续成长动能充足 [6] - 公司具备较强成长性,维持营收和归母净利润预测 [7] 公司营收和利润预测 - 2024-2026年营收分别为13.8/16.9/20.3亿元 [7] - 2024-2026年归母净利润分别为2.55/3.21/4.00亿元 [7] - 当前股价对应PE分别为23/18/15倍 [7] 公司主要财务数据 - 2023年营业总收入11.17亿元,同比下降4.56% [3] - 2023年归母净利润2.27亿元,同比下降8.09% [3][16] - 2024年上半年营收6.70亿元,同比增长20.6%;归母净利润1.46亿元,同比增长11.4% [4] - 2024年上半年毛利率和净利率下降,主要系高毛利率的技术服务营收占比下降 [5] - 公司资产负债率为24.10%,流动比率为2.85 [13] 公司主要业务发展 - 化学制剂、原料药和CDMO业务高速增长,技术服务业务占比下降 [5] - 新品种陆续获批上市,如舒更葡糖钠、盐酸去氧肾上腺素注射液等 [5] - 精麻镇痛新品种获批,如纳布啡、布托啡诺等 [6] - 制剂出海逐步兑现,首个出海制剂盐酸纳美芬注射液获FDA批准 [6] 风险提示 - 品种集采风险 - 新品研发进展和市场开拓不及预期 - 出海商业化不及预期 - 医药行业政策性风险等 [8]

会议主要讨论的核心内容 公司业务概况 - 公司主要从事高端化学制剂原料药和CDMO业务,其中化学制剂业务占公司收入的80%左右 [1][3] - 公司已实现48个高端化学药品的产业化,涵盖麻醉症痛、心脑血管、抗肿瘤等多个领域 [3] - 公司实控人为王颖女士,持股35% [4] 公司历史业绩 - 2023年公司收入同比下降4.6%,主要是重点产品执行集采 [4] - 历史上公司曾在2020年出现收入下滑,主要原因是存量大品种集采和新冠疫情影响 [4] - 未来随着新品放量,公司有望重回稳健增长 [4] 产品结构 - 化学制剂业务占公司收入比重近年有所下降,主要是核心品种集采 [5] - 公司持续推进原料和制剂一体化,多个化学制剂产品实现原料自供 [5] - 技术服务业务毛利率高但占比逐步下降 [5] 财务数据 - 毛利率从2019年的91%下降至80%左右,但销售费用率大幅下降 [5] - 净利率从2019年的12%提升至2023年的20%左右 [5] - 公司2024-2026年营收和利润增长目标较高 [6] 问答环节重要的提问和回答 麻醉症痛产品线 - 公司布局了阿片解抗、症痛等三大类麻醉症痛产品,主要产品包括纳美森、纳洛同、布洛芬等 [7] - 纳美森、纳洛同等产品市占率较高,分别达78%和30% [7] - 纳美森已获美国FDA批准,有望替代部分纳洛同市场 [8][9] 集采影响 - 公司存量大品种如富马酸比索洛尔、一般磷酸钠注射液等已执行集采 [11][12] - 集采对公司2023年收入造成4.6%下降,但影响已基本出现 [11] - 公司储备了多个有潜力的新品种,未来有望通过新品放量来抵消集采影响 [12] 研发和国际化 - 公司保持较高的研发投入,2023年研发费用率达21% [13] - 2023年公司获批10个仿制药新品种,2024年有望获批更多 [13] - 公司正推进阿片解毒剂的国际化,包括纳美森在美国获批等 [8][14] 原料和CDMO业务 - 公司已实现30个高端化学原料药产业化,11个已开始出口 [13][14] - 原料和CDMO业务有望保持稳健增长,增速可能快于制剂业务 [14][15] 盈利预测 - 公司2024-2026年化学制剂业务有望保持27.9%、25.5%和21.1%的增速 [15] - 原料药和CDMO业务有望保持快于制剂的增长 [15] - 整体来看,公司2024-2026年营收和利润有望保持20%左右的增长 [16]

证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2024-063 表决结果：9 票赞成，0 票反对，0 票弃权。同意票占本次董事会有效表决票 数的 100%，全票表决通过。 成都苑东生物制药股份有限公司 第三届董事会第二十二次会议决议公告 具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的 《2024 年半年度报告》和《2024 年半年度报告摘要》。 二、董事会会议审议情况 经与会董事审议，逐项表决，形成决议如下： （一）审议通过《关于<公司 2024 年半年度报告及其摘要>的议案》 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 成都苑东生物制药股份有限公司（以下称"公司"）第三届董事会第二十二次 会议于 2024 年 8 月 19 日以现场和通讯相结合的方式召开。会议通知已于 2024 年 8 月 9 日以专人送达、电话通知、电子邮件等形式送达全体董事。本次会议由 董事长王颖主持，应出席董事 9 名，实际出席董事 9 名。本次会议的召集、召开 和表决程序符合《 ...

募集资金情况 - 公司首次公开发行3009.00万股，发行价44.36元，募集资金总额13.347924亿元，净额12.2270841651亿元[1] - 截至2024年6月30日，结余募集资金余额2166.13万元[2] - 公司使用募集资金置换已支付发行费用726.00万元及预先投入募投项目自筹资金10669.29万元，合计11395.29万元[8] 资金管理 - 2024年公司同意使用不超过2.4亿元暂时闲置募集资金进行现金管理，期限不超18个月[10] - 截至2024年6月30日，公司使用闲置募集资金购买理财产品及结构性存款余额19000.00万元[11] - 公司购买理财产品及结构性存款累计认购金额42400.00万元，到期收益182.61万元[11] 账户与制度 - 公司有4个募集资金专户、3个理财专用结算账户[5] - 公司募集资金存储于7家银行，合计存储余额2166.13万元[5][6] - 公司制定《募集资金管理办法》，采用专户存储制度并签订监管协议[4] 资金补充 - 公司两次使用超募资金1800万元永久补充流动资金，占超募资金总额6170.07万元的29.17%[12] - 2024年6月29日公司将“重大疾病领域创新药物系列产品产业化基地建设项目”剩余募集资金等645.26万元永久性补充流动资金[14] - 公司终止“技术中心创新能力建设项目”和“信息化系统建设项目”，将2696.37万元永久性补充流动资金[20][21] 项目投入 - 募集资金总额为122270.84万元，本年度投入1490.01万元，已累计投入106302.99万元[19] - 变更用途的募集资金总额为8190.32万元，占比6.70%[19] - “重大疾病领域创新药物系列产品产业化基地建设项目”累计投入52057.54万元，投入进度101.98%[19] - “药品临床研究项目”累计投入6224.69万元，投入进度54.60%[19] - “生物药研究项目”累计投入2669.76万元，投入进度20.77%[19] - “国际化标准的医药研发技术平台项目”累计投入6444.95万元，投入进度105.65%[19]

业绩数据 - 2024年上半年营业收入6.70亿元，同比增长20.56%，归母净利润1.46亿元，同比增长11.38%，扣非归母净利润1.14亿元，同比增长14.08%[31] - 2024年第二季度营业收入3.55亿元，同比增长27.75%，归母净利润7148万元，同比增长1.34%，扣非归母净利润6159万元，同比增长15.51%[31] - 2024年上半年制剂销售收入56,491.02万元，较上年同期增长27.77%[32] - 2024年上半年原料药销售收入5735.65万元，同比增长36.11%[41] - 2024年上半年CMO/CDMO销售收入2656.93万元，同比增长91.11%[42] 研发情况 - 截止2024年6月末，研发人员428人，占公司总人数的28.90%，硕博人才173人，占研发人员总数的40.42%[6] - 2024年1–6月研发投入为12,231.71万元，占营业收入比例为18.27%，近三年研发投入占比平均在20%以上[8] - 2024年上半年新获授权中国发明专利25项、国外发明专利2项，6月末累计已获授权中国发明专利132项、国外发明专利21项[10] - 2024年晶型技术平台新申请5项晶型发明专利，新授权8项[13] 产品进展 - 2024年至今新增8个制剂产品获批上市，已实现52个高端化学药品的产业化，7个国内首仿产品，42个通过/视同通过一致性评价的产品，11个为首家通过[19] - 1类新药优格列汀片III期单药临床试验已取得报告，1类创新药EP–0108胶囊获CDE临床试验默示许可，EP - 0146片先后获CDE和FDA临床默许[24] - 生物药1类新药EP - 9001A单抗注射液正在进行lb/II期临床研究，已完成lb期第2剂量组入组及DLT观察[25] 市场表现 - 2024Q1多个麻醉镇痛及相关领域产品市占率名列前茅，如盐酸纳美芬注射液市占率38.39%、盐酸纳洛酮注射液市占率59.55%、布洛芬注射液市占率43.25%等[34][35] 公司运营 - 2024年上半年召开董事会5次、监事会3次、股东大会1次，董事会下设专委会9次[49] - 2024年上半年组织董监高参加培训2次，组织财务及相关人员参加年报培训1次、并购重组培训1次[50] - 2024年上半年及时披露92份公告，其中自愿性披露公告8份[55] - 2024年上半年接听投资者专线、回复投资者邮件100余次，回复上证E互动平台提问6条[56] 分红回购 - 2024年上半年实施2023年度现金分红，每10股派发现金股利5.8元（含税），合计派发现金股利6965.21万元[60] - 已累计回购331.68万股公司股份，占公司总股本比例约1.88%，回购资金总额约1.24亿元[63] 市场扩张 - 新增俄罗斯、巴基斯坦、印度、埃及等“一带一路”国家原料药业务[39] 新策略 - 2024年上半年推出上市以来首次股权激励与员工持股计划方案[64] - 199位核心骨干员工参与员工持股计划，认购股份数109.1万股[65] - 187位核心骨干员工参与股权激励计划，被授予限制性股票72.8万股[65]

证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2024-064 成都苑东生物制药股份有限公司 第三届监事会第十六次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及指定 媒体披露的《2024 年半年度报告》及《2024 年半年度报告摘要》。 （二）审议通过《关于<公司 2024 年半年度募集资金存放与使用情况的专 项报告>的议案》 监事会认为：公司 2024 年半年度募集资金存放和使用情况符合相关法律、 法规和制度文件的规定，公司对募集资金进行了专户存储和专项使用，履行了必 要且合规的决策程序，及时履行了相关信息披露义务，不存在变相改变募集资金 用途和损害股东利益的情况，不存在违规使用募集资金的情形。 1 一、 监事会会议召开情况 成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）第三届监事会第十六次 会议于 2024 年 8 月 19 日在公司会议室以现场形式召开。会议通知已于 2024 年 8 月 9 日送达全体监事。本次会议 ...

公司概况 - 公司2024年上半年实现营业收入XX亿元，同比增长XX%[5] - 公司主要产品包括XX、XX等，其中XX产品销售收入XX亿元，同比增长XX%[5] - 公司实现营业收入66,951.37万元，同比增加20.56%[29] - 归属于上市公司股东的净利润14,649.24万元，同比增加11.38%[29] - 营业收入及净利润较上年同期增长，主要系国内制剂存量主要产品和近年来新上市品种均贡献增量所致[29] 产品管线 - 公司在研管线包括XX、XX等XX个品种，其中XX品种已获得IND批准[9] - 公司正加快由仿到创的转型，目前已有 10 余个 1 类新药在研[54] - 公司自主研发的糖尿病领域小分子 1 类新药优格列汀片 III 期单药临床试验已取得临床试验总结报告，并达成预期目标[54] - 公司在研的主要化学新药及生物药项目包括EP-9001A单抗注射液、优格列汀片+原料、EP-0108胶囊等，涉及麻醉镇痛、糖尿病、抗肿瘤等领域[1][2][3] - 公司在研的高端仿制药项目包括硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊、氨酚羟考酮缓释片、水合氯醛口服溶液等，主要用于麻醉镇痛[4][5][6] - 公司还在研发EP-0146片、EP-0153I+EP0153A、EP-0170T(I)+EP-0170T(II)、EP-0203XR等新药，涉及抗肿瘤、麻醉镇痛、心脑血管等领域[7][8][9][10] 研发投入 - 公司加大研发投入，上半年研发费用XX亿元，占营业收入XX%[5] - 公司研发投入占营业收入的比例为18.27%，较上年同期减少1.44个百分点[27] - 公司探索性新药研究项目投入4,274.30万元[11] - 公司在研项目大多处于临床前研究或临床试验阶段，短期目标为完成临床前研究并申报IND，长期目标为获得产品批文并上市[1][2][7][8][9][10][11] - 近三年公司研发投入占营业收入的比例平均在20%以上，高于行业平均水平[74] 技术平台 - 公司建立了药物晶型技术平台、缓控释技术平台等6大类核心技术[82] - 公司的核心技术主要服务于创新药和高端仿制药的研发和产业化[83] - 公司获得CNAS认证的药物晶型研究平台，并连续2年获得省科技厅优秀评价[1] - 公司在报告期内建立了微反应连续流技术平台，成功实现了关键原料药合成技术的突破[1] - 公司在报告期内完成了多个高纯度且符合GMP标准的mRNA帽结构类似物工艺开发，并完成了公斤级规模生产平台建设[86,87] 知识产权 - 公司新获授权的专利共25项,全部为发明专利,其中中国发明专利23项,国外发明专利2项[121] - 报告期内,公司共申请发明专利17项,获得发明专利25项,实用新型专利2项,其他知识产权41项[125][126] - 公司在报告期内新申请了5项晶型发明专利，新授权了8项晶型发明专利[1] 产品管理 - 公司持续推进市场拓展，在XX地区新增XX家经销商[5] - 公司已成功实现52个高端化学药品的产业化，其中包括7个国内首仿产品，42个通过一致性评价（其中11个为首家通过）[37] - 公司主要化学药品包括盐酸纳美芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、布洛芬注射液、依托考昔片、盐酸去氧肾上腺素注射液等[38][39][40][41] - 公司心脑血管领域产品包括富马酸比索洛尔片、比索洛尔氨氯地平片、达比加群酯胶囊等[46][47][48] - 公司产品伊班膦酸钠注射液中标国家药品集中采购，规格丰富[50] 生产管理 - 公司持续打造原料药与制剂一体化的核心竞争优势，积极开拓原料药国内、国际市场[55] - 公司已成功实现30个高端化学原料药产品的产业化，15个原料药已完成国际注册/认证，11个原料药已出口主流国际市场[55] - 公司生产模式以自主生产为主，采用以销定产制订生产计划[59] - 公司化学原料药在国内、国际市场实现销售，并为客户提供原料药CMO/CDMO服务[63] - 公司共有3个制造中心，包括2个国际化制造基地，建立了从药物研发到商业化生产的完整质量管理体系[169] - 公司原料药质量体系通过美国FDA、欧盟EMA、韩国等认证，制剂研发与生产基地按照中国新版GMP、美国及欧盟cGMP标准设计和建设[169] 市场拓展 - 公司持续加强以合规为基础、以流程管理为主线的精细化终端管控体系建设[61][62] - 公司多个产品在国家集采、省际联盟带量采购等项目中成功中选，新产品也陆续实现市场准入[187][188][189][190][191][192] - 公司持续加强学术推广体系和团队建设，针对不同渠道和终端进行精细化管理和全渠道品牌推广[193][194][195] - 公司通过数字化赋能强化二三终端、区县及连锁药店的覆盖力度，提升产品可及性[196][197] - 公司新设立麻痛事业部和零售事业部，持续渠道下沉，保障业务快速增长[198] - 公司原料药和CM

成都苑东生物制药股份有限公司 会计师事务所选聘制度 第一章总则 第一条 为进一步规范成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称"公司"） 选聘（含续聘、改聘，下同）会计师事务所的行为，切实维护股东利益，提高审 计工作和财务信息的质量，依据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证 券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《国有企业、上市公司选聘会计 师事务所管理办法》等有关法律法规和规范性文件，以及《成都苑东生物制药股 份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）等有关规定，结合公司实际情 况，制定本制度。 第二条 本制度所称选聘会计师事务所，是指公司根据相关法律法规要求，聘 任会计师事务所对财务会计报告发表审计意见、出具审计报告的行为。公司聘任 会计师事务所从事除财务会计报告审计之外的其他法定审计业务的，可比照本制 度执行。 第三条 公司选聘会计师事务所应当经董事会审计委员会（以下简称"审计委 员会"）审核同意后，提交董事会审议，并由股东大会审议决定。公司不得在股 东大会审议前聘请会计师事务所开展审计业务。 第四条 公司控股股东、实际控制人不得向公司指定会计师事务所，不得干 预审计委员会、董事会及股东大会独立 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： ●根据《上市公司股份回购规则》、《上海证券交易所上市公司自律监管指 引第 7 号--回购股份》等相关规定，成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称 "公司"）于 2024 年 8 月 13 日召开第三届董事会第二十一次会议审议通过了 《关于延长回购公司股份实施期限的议案》，对股份回购实施期限延长 6 个月， 延期至 2025 年 2 月 14 日止，即回购实施期限为自 2023 年 8 月 15 日至 2025 年 2 月 14 日。 一、回购股份的基本情况 2023 年 8 月 14 日，公司召开第三届董事会第十一会议审议通过了《关于以 集中竞价交易方式回购股份方案的议案》，公司拟使用人民币 10,000 万元（含） 至 20,000 万元（含）自有资金回购公司股份，回购价格不超过人民币 73 元/股 （含），用于实施员工持股计划或股权激励，回购期限自董事会审议通过回购 股份方案之日起 12 个月内（即 2023 年 8 月 15 日至 2024 年 8 月 ...

证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2024-061 成都苑东生物制药股份有限公司 第三届董事会第二十一次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 （二）审议通过《关于制定公司<会计师事务所选聘制度>的议案》 1 成都苑东生物制药股份有限公司（以下称"公司"）第三届董事会第二十一次 会议于 2024 年 8 月 13 日以现场和通讯相结合的方式召开。会议通知已于 2024 年 8 月 9 日以专人送达、电话通知、电子邮件等形式送达全体董事。本次会议由 董事长王颖主持，应出席董事 9 名，实际出席董事 9 名。本次会议的召集、召开 和表决程序符合《中华人民共和国公司法》等相关法规和《成都苑东生物制药股 份有限公司章程》的规定，会议形成的决议合法有效。 二、董事会会议审议情况 经与会董事审议，逐项表决，形成决议如下： （一）审议通过《关于延长回购公司股份实施期限的议案》 董事会认为：本次延长回购股份实施期限符合《公司法》、《上市公司股份 回购规则》、《上海证券交易所 ...