报告公司投资评级 - 公司维持"优于大市"评级 [5] 报告核心观点 - 核心产品泰它西普和维迪西妥单抗销售快速增长,销售费用率下降、人均单产提升,公司在自免和肿瘤领域的商业化能力提升 [27] - 泰它西普、维迪西妥单抗新适应症的拓展顺利推进,RC88、RC148、RC198、RC248等创新产品均在进行早期临床 [27] - 预计2024-26年营收分别为16.29、22.73、30.97亿元,同比增长50.4%、39.5%、36.2%,归母净利润分别为-9.16、-4.65、-0.71亿元 [27] 报告分析内容总结 财务数据分析 - 2024上半年实现营收7.42亿元(+75.6%),Q1/Q2营收分别为3.30/4.11亿元,同比增长96.4%/61.8% [8] - 上半年净亏损7.80亿元,同比扩大11.0%;研发费用8.06亿元(+49.2%),管理费用1.48亿元(-9.9%),销售费用3.90亿元(+11.3%),销售费用率52.5%(-30.4pct) [8] - 预计销售费用率将呈现下降趋势 [8] - 毛利率持续提升,预计2024-2026年毛利率将达到85%、88%、90% [28] 产品管线进展 - 泰它西普:新适应症获批上市,海外临床持续推进 [24] - 维迪西妥单抗:积极布局优势领域,适应症向前线治疗拓展 [25] - 创新产品RC88、RC148、RC198、RC248等均在进行早期临床 [27] 商业化进展 - 自免商业化团队已有约800人的销售队伍,完成泰它西普在超过900家医院的准入 [16] - 肿瘤商业化团队已有近600人的销售队伍,完成维迪西妥单抗超过700家医院的准入 [16]

报告公司投资评级 - 维持"持有"评级和目标价（港股 26 港元、A 股人民币 35 元） [16] 报告的核心观点 2Q24财务表现 - 2Q24收入略超预期,主要由于泰它西普销售好于预期 [4] - 但净亏损显著高于预期,主要由于研发费用显著高于预期及非经营性开支超出预期 [4] - 2Q24毛利率为76.8%,同比上升明显,主要得益于收入规模扩大带来的经济效应 [4] - 2Q24经营活动现金净流出约为3.94亿元,在1Q24基础上略有下降 [4] 泰它西普销售表现 - 上半年泰它西普实现销售收入约3.8亿元(~+100% YoY),主要受益于中心市场销售获得优势、专家对产品疗效和安全性认识提升、目标医院和医生有效覆盖、DOT显著延长 [4] - 上半年新准入900+家医院,覆盖医生超过26,000人,商业化团队约800+人 [4] - 预测下半年泰它西普有望实现超过5亿元销售额 [4] 研发费用预测 - 管理层认为今年下半年研发费用有望保持和上半年相当的水平,但我们认为在该情景下研发费用维持和上半年相当的水平存在挑战 [16] - 我们保守估计下半年研发费用将较上半年有所增加 [16] 未来催化剂 - RC18潜在出海授权、MG适应症中国上市申报、pSS适应症中国上市申报、IgAN三期数据读出 [16] - RC48(HER2 ADC)HER2+乳腺癌伴肝转移适应症中国上市申报、海外1L UC适应症Cohort C初步数据读出 [16] - RC88潜在出海授权交易 [16] 财务指标分析 - 2022-2026年营业收入、归母净利润/亏损预测 [17][19] - 主要财务比率指标 [19][20]

报告公司投资评级 - 文档未提及报告公司投资评级相关内容 报告的核心观点 - 随着泰它西普和维迪西妥单抗的放量，预计公司2024 - 2026年营业收入分别为16.4、21.5和31.7亿元 [2][7][8] - 公司2024年上半年收入符合预期，核心品种适应症持续拓展，核心产品持续放量，准入医院数量再创新高 [3] 根据相关目录分别进行总结 公司基本信息 - 报告日期为2024年08月19日，研究公司为荣昌生物（688331），所属行业为医药生物，当前价26.81元，目标价未给出（6个月） [1] - 总股本5.44亿股，流通A股1.62亿股，52周内股价区间24.04 - 71.80元，总市值145.85亿元，总资产57.55亿元，每股净资产4.90元 [6] 业绩情况 - 2024年上半年实现营业收入7.4亿元（+75.6%），归母净亏损7.8亿元，较去年同期亏损额增加0.8亿元 [3] 核心产品情况 泰它西普 - 纳入医保目录后可及性持续提升，截至2024年6月30日，自身免疫商业化团队超800人，已准入超过900家医院 [3] - 类风湿性关节炎适应症获批上市，中国治疗重症肌无力于2024年8月达到主要研究终点，美国于2024年8月实现首例患者入组，干燥综合征的中国Ⅲ期临床研究已完成患者入组，美国于2024年4月获得快速通道资格认定，免疫球蛋白A肾病（IgAN）的国内Ⅲ期临床试验已完成患者入组，正在美国开展用于治疗SLE的Ⅲ期国际多中心临床研究，患者招募工作正在进行中 [3] - 预计2024 - 2026年在SLE市占率分别为8.1%、11.1%和13.6%，销售收入8.3、11.6和14.5亿元；RA适应症2024年获批上市，预计2025 - 2026年市占率分别为0.2%和0.25%，对应销售收入分别为0.69和0.9亿元；预计重症肌无力于2025年上市，2026年市占率为4%，对应收入为0.65亿元；预计干燥综合征于2026年上市，市占率为4%，对应收入2亿元；预计2024 - 2026年收入为8.3、12.3和18.1亿元 [7] 维迪西妥单抗 - 纳入医保目录后可及性持续提升，截至2024年6月30日，肿瘤科商业化团队近600人，已准入超过700家医院 [3] - 在美国作为治疗一线化疗失败后HER2表达UC患者的II期关键性临床试验患者招募工作正在进行中，联合特瑞普利单抗与化疗一线治疗HER2 + UC于2024年8月完成患者入组，联合特瑞普利单抗及化疗或联合特瑞普利单抗及赫赛汀治疗一线HER2表达局部晚期或转移性GC患者的II/III期临床试验IND获得CDE批准，该试验已于2023年第三季度完成首例患者入组，治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的Ⅲ期临床于2024年6月达到主要研究终点 [3] - 预计2024 - 2026年在3线胃癌市占率分别为22%、25%和28%，对应收入5.3、6.2和7.2亿元；预计2024 - 2026年末线尿路上皮癌市占率分别为51%、54%和55%，对应收入分别为2.8、3和3.1亿元；预计乳腺癌伴肝转移适应症于2026年在国内获批上市，2026年市占率为4%，对应收入0.21亿元；预计末线尿路上皮癌于2026年在美国上市，2026年市占率为5%，对应收入为0.42亿美元；预计2024 - 2026年收入为8.1、9.2和13.6亿元 [7] 盈利预测 |项目|2023A|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入（百万元）|1082.95|1640.67|2154.21|3170.99| |增长率|40.26%|51.50%|31.30%|47.20%| |归属母公司净利润（百万元）|-1511.23|-1353.32|-541.65|561.20| |增长率|-51.30%|10.45%|59.98%|203.61%| |每股收益EPS（元）|-2.78|-2.49|-1.00|1.03| |净资产收益率ROE|-43.97%|-64.94%|-35.12%|26.68%| |PE|-9.71|-10.85|-27.10|26.00| |PB|4.27|7.04|9.52|6.94| [4] 财务报表预测 - 资产负债表、利润表、现金流量表对2023A、2024E、2025E、2026E的各项财务指标进行了预测，如货币资金、应收票据及账款、营业收入、营业成本等 [9] - 主要财务比率方面，对成长能力（营收增长率、营业利润增长率等）、盈利能力（毛利率、净利率等）、估值倍数（P/E、P/S等）进行了预测 [9]

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [2] 报告的核心观点 - 公司的泰它西普和维迪西妥单抗分别于2021年3月和6月在中国获批上市后,都于当年进入国家医保目录,随着2023年院内诊疗修复,公司在2023全年和2024上半年分别取得了近40%和76%的同比高增长 [1] - 公司已组建约800人的自身免疫商业化销售队伍,泰它西普已获准入超过900家医院;公司已组建近600人的肿瘤科商业化销售队伍,维迪西妥单抗已获准入超过700家医院 [1] - 泰它西普用于重症肌无力(MG)的中国3期临床试验达到主要研究终点,公司目前有8款产品处于多项临床推进中,潜在重磅管线丰富 [1] 财务数据总结 营收和利润 - 2024年上半年营收7.42亿元,同比增长75.59%;2024年二季度营收4.11亿元,同比增长61.8% [1] - 预计2024/25年营收15.30/21.63亿元,2026年营收30.50亿元;预计2024/25年归母净亏损15.83/11.72亿元,2026年亏损4.54亿元 [2] 现金流 - 2021年经营活动现金净流261百万元,2022年-1,316百万元,2023年-1,591百万元 [8] - 2021年投资活动现金净流-656百万元,2022年-851百万元,2023年-817百万元 [8] - 2021年筹资活动现金净流-627百万元,2022年2,420百万元,2023年978百万元 [8] 财务指标 - 2021年总资产收益率6.64%,投入资本收益率5% [8] - 2023年应收账款周转天数84.2天,存货周转天数944.0天,应付账款周转天数174.9天 [8] - 2023年净负债/股东权益12.86%,EBIT利息保障倍数289.7倍,资产负债率37.82% [8]

财务状况 - 截至2024年6月30日止六个月，公司产品销售及研发服务收益为7.397亿元，较去年同期的4.191亿元增长76.5%[2] - 截至2024年6月30日止六个月，公司收益为7.397亿元，毛利为5.704亿元[4] - 截至2024年6月30日止，公司银行结余及现金为6.733亿元[4] - 公司于截至2024年6月30日止六个月产生开支总额13.511亿元，其中8.062亿元为研发开支[5] - 研发开支增加2.658亿元或49.2%至8.062亿元[5] - 税前亏损增加7710万元或11.0%至7.805亿元[5] - 期间亏损增加7710万元或11.0%至7.805亿元[5] - 经调整亏损净额增加8370万元或12.7%至7.434亿元[5] - 公司收益从2023年上半年的4.191亿元增加至2024年上半年的7.397亿元，主要因泰它西普和维迪西妥单抗销售收入同比增长强劲[31] - 其他收入及收益从2023年上半年的5500万元降至2024年上半年的5440万元[32] - 销售及分销开支从2023年上半年的3.502亿元增至2024年上半年的3.897亿元[32] - 行政开支从2023年上半年的1.686亿元降至2024年上半年的1.552亿元[32] - 研发开支从2023年上半年的5.405亿元增至2024年上半年的8.062亿元[33] - 金融资产减值亏损净额从2023年上半年的410万元降至2024年上半年的380万元[36] - 其他开支从2023年上半年的550万元增至2024年上半年的1850万元[37] - 融资成本从2023年上半年的600万元增至2024年上半年的3190万元[38] - 期间亏损从2023年上半年的7.034亿元增至2024年上半年的7.805亿元[39] - 截至2024年6月30日，公司资产负债率为53.7%（2023年12月31日为37.8%）[41] - 截至2024年6月30日，公司共有3497名员工，2024年上半年总薪酬成本为5.923亿元，2023年上半年为5.717亿元[44] - 2024年上半年收益739,656千元人民币，2023年为419,073千元人民币；除税前亏损780,460千元人民币，2023年为703,362千元人民币[49] - 2024年6月30日非流动资产总值3,260,658千元人民币，2023年12月31日为3,299,310千元人民币[53] - 2024年6月30日流动资产总值2,493,879千元人民币，2023年12月31日为2,228,933千元人民币[53] - 2024年6月30日流动负债总额1,648,428千元人民币，2023年12月31日为1,137,541千元人民币[53] - 2024年6月30日资产净额2,664,610千元人民币，2023年12月31日为3,437,269千元人民币[54] - 截至2024年6月30日止六个月，公司非流动资产总计3168813千元人民币，较2023年12月31日的3187068千元人民币有所下降[59][60] - 截至2024年6月30日止六个月，公司来自外部客户的收益为739656千元人民币，较2023年同期的419073千元人民币增长约76.5%[61] - 2024年上半年，公司在中国内地的收益为729474千元人民币，美国为10182千元人民币，分别较2023年同期的416118千元人民币和2955千元人民币增长约75.3%和244.6%[61][63] - 2024年上半年母公司普通股权益持有人应占亏损7.8046亿元，2023年同期为7.03362亿元[67] - 2024年计算每股基本亏损所用期间已发行普通股为5.37631657亿股，2023年为5.39347672亿股[67] - 2024年6月30日贸易应收款项及应收票据总计5.40624亿元，2023年12月31日为4.20419亿元[68] - 2024年6月30日集团已质押应收票据约5890万元，2023年12月31日为2843.7万元[69] - 2024年上半年贸易应收款项减值亏损拨备为1620.5万元，2023年同期为805.1万元[71] - 未逾期销售货物产生的贸易应收款项预期亏损率为5%[72] - 2024年6月30日贸易应付款项及应付票据总计1.33158亿元，2023年12月31日为1.39331亿元[73] 产品研发进展 - 2024年3月，FDA授予泰它西普快速通道资格认定，用于治疗原发性干燥综合征患者[3] - 2024年6月，维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的随机、开放标签、平行对照、多中心III期临床研究取得阳性结果，达到临床试验主要终点[3] - 公司展示截至2024年6月30日处于临床阶段的候选药物和IND准备阶段候选药物开发状态，包括泰它西普、维迪西妥单抗等[7] - 泰它西普2023年11月获NMPA完全上市批准用于系统性红斑狼疮，年底续约国家医保药品目录，全球III期国际、多中心临床试验正在进行[9] - 泰它西普治疗类风湿关节炎2024年7月获NMPA批准在国内上市[11] - 泰它西普治疗IgA肾病2024年5月完成中国III期研究患者招募，2022年11月获FDA同意开展美国III期临床试验[12] - 泰它西普治疗原发性干燥综合征2024年5月完成中国III期患者招募，2024年3月获FDA授予FTD用于治疗成人pSS患者[13] - 泰它西普治疗全身型重症肌无力2024年8月中国临床试验达主要研究重点，美国获首例患者入组[14] - 泰它西普治疗有复发风险的IgG4相关疾病2024年6月获CDE批准在中国开展临床研究[15] - 泰它西普治疗原发性膜性肾病成人患者2024年7月获CDE临床试验许可[15] - 公司将继续探索泰它西普治疗其他自身免疫性疾病如抗磷脂综合征、血小板减少症等的潜力[16] - 维迪西妥单抗是中国首个获批国产ADC，用于治疗HER2表达实体瘤，正针对多种实体瘤进行后期临床试验[17] - 维迪西妥单抗治疗HER2表达肌层浸润性膀胱癌II期研究，47例受试者中31例接受根治性手术，病理完全缓解率61.3%，病理部分缓解率74.2%[18] - 维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗和S - 1治疗一线HER2过表达晚期胃或胃食管结合部腺癌，53例可评估疗效患者中，一线客观缓解率94.3%，疾病控制率98.1%，1年疾病无进展生存期率71.8%，1年总生存期率97.6%[19] - 维迪西妥单抗治疗HER2阳性伴随肝转移晚期乳腺癌患者的III期临床试验取得阳性结果[20] - 维迪西妥单抗联合赛帕利单抗治疗HER2表达复发性或转移性宫颈癌患者的II期IND于2023年10月获NMPA批准[20] - Seagen于2022年上半年在美国开展评估维迪西妥单抗治疗一线化疗失败后HER2表达UC患者疗效的II期关键性临床试验[22] - RC28 - E是新融合蛋白，靶标为VEGF和FGF，正评估对多种眼科疾病疗效，I期临床试验对wAMD患者最高注射2.0mg未发现安全性问题[23] - 截至2024年6月30日，糖尿病性黄斑水肿(DME)的III期临床试验已完成患者招募[25] - RC28 - E治疗湿性老年黄斑病变(wAMD)的Ib期临床研究显示，试验中发生的不良事件大多为轻度或中度，最常见的是轻微的注射相关结膜下出血(16.2%)[24] - 2024年7月，泰它西普获NMPA在中国上市的完全批准，用于治疗中、重度活动性类风湿关节炎成人患者[29] - 2024年7月，泰它西普用于治疗原发性膜性肾病成人患者的临床研究获CDE临床试验许可[29] - 2024年8月，泰它西普用于治疗全身型重症肌无力的全球多中心III期临床研究在美国实现首例患者入组[29] - 2024年8月，泰它西普在中国用于治疗全身型重症肌无力的III期临床试验达到主要研究重点[29] - 2024年8月，维迪西妥单抗在中国用于联合PD - 1治疗晚期一线尿路上皮癌III期临床试验完成患者入组[29] 产品商业化 - 截至2024年6月30日，泰它西普已获准入超900家医院，维迪西妥单抗已获准入超700家医院[28] - 展望2024年下半年，公司将继续推进泰它西普和维迪西妥单抗的商业化，加速推进管线内产品适应症拓展的申报和临床试验工作[30] 公司合作与许可 - 公司与Seagen订立独家全球许可协议，2021年10月收到2亿美元首付款，后续将收到不超24亿美元里程碑付款及产品未来累计销售净额高位数至百分之十几比例提成的特许权使用费[21] 税务情况 - 公司根据中国企业所得税法按应课税溢利的25%法定税率计提中国内地企业所得税，本公司自2022年起被认定为高新技术企业，可享受15%的企业所得税率，瑞美京（北京）医药科技有限公司可享受20%的优惠税率[64] - 美国附属公司截至2024年6月30日止六个月产生的估计应课税溢利按21%计美国联邦所得税及8.84%计加利福尼亚州所得税[64] - 香港附属公司截至2024年6月30日止六个月无源自香港或在香港赚取的应课税溢利，未计提香港利得税[64] - 南澳大利亚附属公司截至2024年6月30日止六个月无源自南澳大利亚或在南澳大利亚赚取的应课税溢利，未计提南澳大利亚利得税[64] - 截至2024年6月30日止六个月，公司无征收即期所得税及递延所得税（2023年同期为零）[64] 股息情况 - 董事会不建议派付截至2024年6月30日止六个月的中期股息[48] - 截至2024年6月30日止六个月，公司无宣派及派付股息（2023年同期为零）[65] 公司治理与合规 - 截至2024年6月30日止六个月公司遵守企业管治守则和证券交易标准守则[46] - 独立核数师对中期财务资料进行审阅，审核委员会认为中期业绩符合适用准则且披露适当[47] 公司概况 - 公司于2008年7月4日在中国注册成立，主要从事生物医药研究、服务、生产和销售[55] - 公司拥有多家附属公司，包括美国、中国北京、香港等地的公司，本公司应占股权多为100%[56] - 公司从事生物医药研究、服务及生产销售，视为一个单独可呈报分部[60] 风险提示 - 公司无法确保能成功开发及销售泰它西普用于治疗其他适应症，提醒股东及潜在投资者买卖股份时审慎行事[16] - 公司无法确保能成功开发及最终成功销售核心产品用于治疗其他适应症[75] 其他信息 - 报告期后无重大事项[74] - 核心产品包括泰它西普、维迪西妥单抗及RC28 - E[77] - 公告日期为2024年8月16日[80] - 董事会成员包括4名执行董事、2名非执行董事和3名独立非执行董事[80]

| 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 | 公告编号：2024-047 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2024年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据中国证券监督管理委员会发布的《上市公司监管指引第 2 号——上市公 司募集资金管理和使用的监管要求》和上海证券交易所颁布的《上海证券交易所 科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等的相关规定，荣昌生物制 药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"）将 2024 年上半年募集资金存放 与使用情况报告如下： 一、募集资金基本情况 （一）实际募集资金金额及资金到账情况 经中国证券监督管理委员会《关于同意荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2022]62 号）核准，公司首次公开 发行人民币普通股（A 股）股票 5,442.6301 万股，发行价格为每股 48 元。 ...

本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 证券代码：688331 证券简称：荣昌生物 公告编号： 2024-046 港股代码：09995 港股简称：榮昌生物 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 第二届监事会第十二次会议决议公告 监事会认为：公司 2024 年半年度报告的编制和审议程序符合法律、法规和 《公司章程》等各项规定，内容与格式符合中国证券监督管理委员会和上海证券 交易所、香港联合交易所的各项规定，所包含的信息真实、准确、完整地反映出 公司报告期内的经营情况和财务状况等事项；不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏；也未发现参与公司 2024 年半年度报告及其摘要编制和审议的人 员有违反保密规定及损害公司利益的行为。 表决结果：有效表决票共 3 票，其中同意票为 3 票，反对票为 0 票，弃权票 为 0 票。 2. 审议通过 《关于<2024 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报 告>的议案》 监事会认为：公司 2024 年半年度募集资金的存放与使用符合《上市公司监 管指引第 2 号 ...

产品进展 - 2024年7月泰它西普新适应症获批，为中国第2项适应症[1] - 2024年6月维迪西妥单抗Ⅲ期临床取得阳性结果，ASCO大会公布RC88临床数据[2][3] 团队与市场 - 自身免疫商业化团队组建约800人销售队伍，准入超900家医院[7] - 肿瘤科商业化团队组建近600人销售队伍，准入超700家医院[7] 项目投入 - 生物新药产业化项目原计划投入9.78亿元，已投入完毕[8] - 抗肿瘤抗体新药研发项目原计划投入4.30亿元，已投入2.87亿元，进度66.77%[8] - 自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目原计划投入2.20亿元，已投入完毕[8] - 补充营运资金项目原计划投入8.78亿元，已投入完毕[8] 业绩数据 - 2024年上半年公司营收7.42亿元，同比增75.59%[9] - 报告期内公司研发费用8.06亿元，同比增49.18%[9] 其他动态 - 2024年3月30日公司披露未来三年股东分红回报规划[14] - 2024年1月23日公司完成22名激励对象限制性股票激励计划归属工作，归属69,080股[16] - 2024年1月26日归属股票上市流通，公司总股本增至544,332,083股[16] - 2024年7月9日公司实控人拟6个月内增持股份，金额1000 - 2000万元[16] - 截至2024年7月16日，增持计划累计增持180,000股，占比0.0331%，金额510.9万元[16]

公司概况 - 公司是一家专注于抗体药物偶联物、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域的创新型生物制药企业[42] - 公司注册地址和办公地址位于中国（山东）自由贸易试验区烟台片区[17] - 公司法定代表人为王威东[17] - 公司董事会秘书为温庆凯，证券事务代表为梁玮[18] - 公司网址为www.remegen.cn，电子信箱为rcsw@remegen.com[17] - 公司信息披露报纸为中国证券报、证券时报、证券日报、上海证券报[19] - 公司主要控股子公司包括瑞美京（北京）医药科技有限公司、上海荣昌生物科技有限公司、RemeGen Biosciences, Inc.、荣昌生物香港有限公司和RemeGen Australia Pty Ltd[186,187] 财务数据 - 2024年上半年公司实现营业收入7.42亿元，较去年同期增加75.59%[149] - 公司归属于上市公司股东的净亏损7.80亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损7.94亿元[149] - 公司经营活动产生的现金流量净额为-8.20亿元，营运资金依赖于外部融资[154] - 公司投资活动产生的现金流量净额同比增加39,103.14万元，主要是由于本期基建投资和设备投资减少[159] - 公司筹资活动产生的现金流量净额增加128.23%，主要是由于银行贷款增加[159] - 公司上半年营业收入为676,124,693.28元，较上年同期下降9.05%[164] - 公司应收票据余额为129,647,429.43元，较上年同期增加64.75%[164] - 公司应收款项融资余额为103,052,899.78元，较上年同期增加133.97%[164] - 公司其他流动资产余额为5,278,443.85元，较上年同期下降78.24%[164] - 公司其他权益工具投资余额为63,482,114.80元，较上年同期下降32.12%[164] - 公司长期股权投资余额为8,850,355.36元，较上年同期增加227.13%[164] - 公司在建工程余额为376,667,551.29元，较上年同期下降52.66%[164] - 公司短期借款余额为930,162,423.13元，较上年同期增加227.20%[164] - 公司合同负债余额为3,911,974.33元，较上年同期下降65.68%[164] - 公司应交税费余额为12,945,103.50元，较上年同期下降62.69%[164] 研发情况 - 公司在研产品管线涵盖多个疾病治疗领域，未来将持续保持相应规模的研发投入[4] - 公司研发投入合计8.06亿元，较上年同期增加49.18%[115] - 公司研发人员数量为1,216人，占公司总人数的34.77%[121,123] - 公司研发人员薪酬合计2.36亿元，人均薪酬19.41万元[123] - 公司新获得发明专利17件，累计获得发明专利132件[110,112] - 公司新增申请发明专利40件，累计申请发明专利530件[110,112] - 公司RC18、RC48等多个创新药物处于关键临床试验阶段，预计未来将有新适应症获批上市[117,119] - 公司研发管线持续丰富，多个创新药物处于I期、II期临床试验阶段[117,119] - 公司加大海外临床试验投入，多个创新药物在美国等海外市场进入临床试验[116] - 公司研发投入占营业收入比例为108.69%，较上年同期下降19.25个百分点[115] 核心技术与产品 - 公司拥有全球首款、同类首创（first-in-class）的 BLyS/APRIL 双靶点新型重组 TACI-Fc 融合蛋白产品泰它西普[127] - 公司拥有中国首款自主研发的 ADC 创新药、首款获美国 FDA 突破性疗法认定的中国 ADC 产品维迪西妥单抗[127] - 公司拥有潜在的同类首创（first-in-class）、VEGF/FGF 双靶点创新融合蛋白（RC28）[127] - 公司搭建了具备自主知识产权的抗体和融合蛋白平台、ADC平台以及双功能抗体平台等三大核心技术平台[128,129] - 公司两个核心产品泰爱®（泰它西普）、爱地希®（维迪西妥单抗）均于 2021 年进入医保目录[136,137,138] - 公司目前共有八个分子处于临床开发阶段，正在针对几十种适应症进行临床开发[140] 市场与竞争 - 公司新药上市申请注册工作和市场推广将带来高额费用，可能导致短期内公司亏损进一步扩大[4] - 公司核心产品在各适应症领域的市场规模存在良好增长预期，但部分细分领域已有同类竞品上市[152] - 公司部分重要原材料或设备存在一定的国外供应商依赖[153] - 《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》可能对公司相关产品的临床试验进度带来一定负面影响[156] - 泰它西普在中国 B 细胞介导自身免疫疾病市场巨大，全球自身免疫领域市场广阔，产品海外市场增长空间巨大[132] - 维迪西妥单抗在中国的市场规模将持续增长，2021 年 8 月实现海外 License-out 后，全球潜在商业化价值将十分巨大[133] 公司治理 - 公司主营业务和核心竞争力未发生重大不利变化[4] - 公司将确保信息披露的准确性和完整性，与投资者保持良好沟通[3] - 公司董事会、监事会及高管层

新产品和新技术研发 - 公司自主研发的泰它西普用于治疗全身型重症肌无力Ⅲ期临床研究达主要终点[2] - 泰它西普已在中国完成治疗重症肌无力的Ⅲ期临床研究[5] 未来展望 - 公司将择机向国家药监局药品审评中心递交泰它西普上市申请[5] 数据相关 - 全球重症肌无力患者人数预计2025年达114.60万[3] - 中国重症肌无力患者人数约为21.67万[3]