公司募投项目调整 - 海创药业于2025年8月13日召开第二届董事会第十一次会议和第二届监事会第十次会议 [2] - 会议审议通过关于首次公开发行股票部分募投项目子项目调整的议案 [2] - 公司拟对创新药研发项目中的部分子项目进行调整以提高募集资金使用效率 [2] - 创新药研发项目的拟投入募集资金总额保持不变 [2] - 本次调整事项尚需提交公司股东大会审议 [2]

公司治理 - 海创药业第二届董事会第十一次会议于8月13日晚间召开 [2] - 会议审议通过《关于公司及其摘要的议案》等多项议案 [2]

公司治理动态 - 海创药业第二届监事会第十次会议于8月13日晚间召开并通过多项议案 [2] - 会议审议通过《关于公司及其摘要的议案》等关键治理文件 [2]

并购交易 - 正帆科技拟以11.2亿元收购汉京半导体62.23%股权 [1] - 永吉股份筹划通过发行股份及支付现金方式收购特纳飞电子控制权 可能构成重大资产重组并配套募资 股票自8月14日起停牌不超过10个交易日 [2] 业绩表现 - 艾为电子上半年营业收入13.7亿元同比下降13.4% 归母净利润1.57亿元同比增长71.09% [3] - 华北制药上半年营业收入52.75亿元同比增长0.84% 归母净利润1.23亿元同比增长71.56% [4] - 海创药业上半年营业收入1316.72万元同比增长11899.08% 归母净利润亏损6185.32万元 较上年同期亏损1亿元有所收窄 [5] 股东减持 - 国家集成电路基金二期拟减持佰维存储不超过922.53万股（占总股本2%） [6] - 安路科技遭国家集成电路基金等多方合计减持不超过3.25%股份 [7] - 徕木股份实控人方培教拟减持不超过1280万股（占总股本3%） [8] 股价异常波动 - 长城军工股价出现严重异常波动 公司称基本面未重大变化 若股价进一步上涨可能申请停牌核查 [9] - 北纬科技股价连续三日累计涨幅超20% 公司称经营正常且控股股东未进行股票买卖 [10] 控股股东诉讼 - 良品铺子控股股东宁波汉意涉及10.23亿元股权纠纷诉讼 对公司生产经营无重大影响 但可能导致控制权转让存在不确定性 [11]

并购重组 - 正帆科技拟以11.2亿元收购汉京半导体62.23%股权 [1] - 永吉股份筹划以发行股份及支付现金方式收购特纳飞控制权 可能构成重大资产重组 股票自8月14日起停牌不超过10个交易日 [2] 业绩披露 - 艾为电子上半年营业收入13.7亿元同比下降13.4% 归母净利润1.57亿元同比增长71.09% [3] - 华北制药上半年营业收入52.75亿元同比增长0.84% 归母净利润1.23亿元同比增长71.56% [4] - 海创药业上半年营业收入1316.72万元同比增长11899.08% 归母净利润亏损6185.32万元 较上年同期亏损1亿元收窄 [5] 增减持 - 国家集成电路基金二期拟减持佰维存储不超过2%股份 目前持股比例为8% [6] - 国家集成电路基金等多家股东拟合计减持安路科技不超过3.25%股份 [7] - 徕木股份实控人方培教拟减持不超过3%股份 约1280万股 [8] 风险事项 - 长城军工股价出现严重异常波动 公司基本面未发生重大变化 若股价进一步上涨可能申请停牌核查 [9][10] - 北纬科技股票交易异常波动 控股股东及实控人不存在买卖股票行为 经营情况正常 [11] - 良品铺子控股股东宁波汉意涉及10.23亿元股权纠纷诉讼 可能影响其控制权转让事项 对公司生产经营无重大影响 [12]

公司财务表现 - 公司2025年上半年营业收入为0元 主要由于核心产品仍处于研发阶段尚未商业化[1] - 公司研发投入金额为1.12亿元 较去年同期增长15.6%[1] - 公司归属于上市公司股东的净亏损为1.85亿元 亏损幅度同比扩大12.1%[1] 研发管线进展 - 核心产品HC-1119正在中国开展III期临床试验 用于去势抵抗性前列腺癌治疗[1] - HP558系列项目在欧洲完成II期临床试验 用于食管癌治疗[1] - HP518项目在澳大利亚进入I期临床试验阶段 针对前列腺癌适应症[1] 资金状况 - 公司期末货币资金余额为8.73亿元 较期初减少17.2%[1] - 经营活动产生的现金流量净额为-1.68亿元 主要系研发投入持续增加所致[1] - 投资活动产生的现金流量净额为-0.32亿元 主要用于购买理财产品[1] 战略布局 - 公司聚焦前列腺癌、食管癌等重大疾病领域创新药物研发[1] - 建立PROTAC靶向蛋白降解技术平台 覆盖小分子药物多个研发方向[1] - 在全球范围内布局多项发明专利 累计获得授权专利56项[1]

核心观点 - 海创药业是一家创新驱动型国际化医药企业 专注于癌症和代谢性疾病领域的创新药物研发 首款核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊于2025年5月获批上市 实现药品销售收入1306.88万元[5][9][26] - 公司建立了四大核心技术平台：靶向蛋白降解PROTAC技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台和转化医学技术平台 覆盖创新药开发全流程[5][29] - 报告期内营业收入1316.71万元 同比增长11899.08% 主要得益于氘恩扎鲁胺上市销售 净亏损6185.32万元 同比收窄38.40%[4][5] 主要产品管线进展 - HC-1119（氘恩扎鲁胺软胶囊）：2025年5月29日获NMPA批准上市 用于治疗阿比特龙/化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) 是中国首款获批的国产创新药物 Ⅲ期临床显示将疾病进展或死亡风险降低42%[5][8][9] - HP518：口服AR PROTAC药物 用于治疗mCRPC和AR阳性三阴乳腺癌 中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验进行中 2024年12月完成中国Ⅱ期首例受试者入组 美国FDA授予三阴乳腺癌适应症"快速通道认定"[10][11][13] - HP515：高选择性THR-β激动剂 用于治疗MASH和联合GLP-1R激动剂治疗肥胖症 中国Ⅰ期临床试验完成 美国临床试验申请于2024年9月获FDA批准[15][16] - HP501：URAT1抑制剂 用于治疗高尿酸血症/痛风 中国联合用药IND申请于2024年4月获NMPA批准 美国Ⅱ期临床试验于2023年12月获FDA批准[17] - HP568：口服ER PROTAC药物 用于治疗ER+/HER2-乳腺癌 中国临床试验申请于2024年10月获NMPA批准 美国临床试验申请于2024年12月获FDA批准[17][19] - HP537：p300/CBP抑制剂 用于治疗血液系统恶性肿瘤 中国临床试验申请于2024年2月获NMPA批准 美国临床试验申请于2024年7月获FDA批准[20][21] - HP560：BET抑制剂 用于治疗骨髓纤维化 中国临床试验申请于2024年7月获NMPA批准[22][23] 商业化布局 - 采取自建团队与外部合作相结合模式 建立专业化商业化团队 核心成员具备国内外头部制药公司背景[9][26] - 2025年6月实现全国上市首批发货并开出首张处方 产品通过DTP药店渠道销售[9][26] - 积极推进医保准入工作 计划通过2025年国家医保谈判提升产品可及性 已完成药物经济学初步研究[9][26] 行业市场前景 - 全球医药市场规模从2019年13245亿美元增长至2023年14723亿美元 预计2030年达20694亿美元[27][28] - 中国医药市场规模2023年达2315亿美元 预计2030年达3732亿美元 位居全球第二[27] - 前列腺癌2022年全球新发病例146.7万 中国新发病例13.4万 发病率呈上升趋势[7][8] - 三阴乳腺癌占乳腺癌10%-15% 全球2022年新发病例231万 中国新发病例35.7万[12] - MASH全球患病率3%-5% 中国预计2030年患者达4830万[14][29] - 全球肥胖症2021年患病人数21.1亿 中国达4.02亿 减重市场规模2023年约279亿美元[16][29]

财务表现 - 公司总资产达13.93亿元人民币 较上年度末增长2.28% [1] - 营业收入实现1316.71万元人民币 同比大幅增长11899.08% [1] - 归属于上市公司股东的净利润为-6185.32万元人民币 亏损同比收窄 [1] - 经营活动产生的现金流量净额为-4742.80万元人民币 现金流状况同比改善 [1] 股东结构 - 报告期末股东总数为6,555户 [2] - 第一大股东AFFINITIS GROUP LLC持股比例为13.26% 持有1312.53万股 [2] - 实际控制人YUANWEI CHEN（陈元伟）与陈元伦为兄弟关系 并通过一致行动协议控制公司 [3] - 前十大股东中包含多家机构投资者 如鹏华医药科技基金持股3.68% [2] 研发投入 - 公司持续投入研发 具体研发投入金额未在报告中披露 [1] - 加权平均净资产收益率为-5.31% 反映研发型企业特点 [2] 公司基本情况 - 公司股票于上海证券交易所科创板上市 股票代码688302 [1] - 公司注册地址位于四川省成都市高新区科园南路 [1] - 董事会秘书为代丽 证券事务代表为李霞 [1]

董事会会议召开情况 - 第二届董事会第十一次会议于2025年8月13日以现场结合通讯方式召开 [1] - 会议召集及审议程序符合《公司法》及《公司章程》规定 [1] - 全体7名董事参与表决 董事长YUAN WEI CHEN主持 [1] 半年度报告审议 - 董事会全票通过2025年半年度报告及摘要 同意7票 反对0票 弃权0票 [2] - 报告编制符合法律法规要求 公允反映经营成果和财务状况 [1] - 报告具体内容披露于上海证券交易所网站 [2] 募集资金管理 - 董事会全票通过募集资金存放与使用情况专项报告 [2] - 募集资金使用符合科创板监管规则和自律监管指引要求 [2] - 未发现变相改变募集资金投向或损害股东利益的情形 [2] 公司治理结构变更 - 根据新《公司法》取消监事会 审计委员会承接监事会职能 [3] - 同步修订《公司章程》及相关治理制度 [3][4] - 修订依据包括《上市公司章程指引(2025年修订)》等新规 [3] 制度体系更新 - 制定、修订和废止部分公司治理制度以完善内部管理 [4] - 调整旨在提高治理水平并与新公司章程保持衔接 [4] - 具体变更内容披露于交易所网站 [4] 募投项目调整 - 董事会批准首次公开发行股票部分募投项目子项目调整 [5] - 保荐机构对调整事项出具无异议核查意见 [5] - 调整详情披露于交易所网站 [5] 股东大会筹备 - 董事会通过召开2025年第一次临时股东大会的议案 [6] - 拟将第三至第五项议案提交股东大会审议 [6] - 具体会议时间待定 将另行发布通知 [6]

监事会会议召开情况 - 第二届监事会第十次会议于2025年8月13日以现场方式召开 全体3名监事均出席 会议由监事会主席主持 会议召集及审议程序符合法律法规及公司章程规定 [1] 半年度报告审议 - 监事会审议通过《2025年半年度报告》及其摘要 认为报告编制符合法律法规 公允反映公司2025年上半年财务状况和经营成果 未发现违反保密规定的行为 [1][2] - 具体报告内容详见上海证券交易所网站 表决结果为3票同意0票反对0票弃权 [2] 募集资金使用情况 - 审议通过《2025年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》 确认募集资金存放与使用符合监管规则及公司制度 不存在资金挪用或损害股东利益的情形 [2] - 专项报告详见交易所网站 表决结果为全票通过 [2] 公司治理结构变更 - 审议通过取消监事会议案 根据新《公司法》及相关配套制度 公司拟取消监事会 转由董事会下设审计委员会行使监事会职权 [2][3] - 同步修订《公司章程》并废止《监事会议事规则》 以适应法律法规变化及公司经营发展需要 [3] - 具体变更内容详见交易所公告 表决获得全体监事一致同意 [3] 募投项目调整 - 审议通过首次公开发行股票部分募投项目子项目调整议案 保荐机构已出具无异议核查意见 [3][4] - 调整详情参见交易所披露文件 表决结果为3票同意0票反对0票弃权 [4]