公司概况 - 公司是研发驱动型生物医药公司，聚焦抗病毒及慢病领域新药研发，在抗HIV创新药赛道有国际竞争力[3] - 公司是国内抗HIV创新药领军企业，获评“江苏省专精特新中小企业”等荣誉[43] - 公司研发模式以自主研发为主，辅以授权引进，自主研发覆盖新药研发全流程，授权引进则开展后续临床试验与注册申请[33] - 公司销售模式采用经销商模式及直销模式，经销商模式借助医药流通商业公司配送，直销包括DTP药房模式及直接向医院销售模式[33][34] - 公司采购通过构建科学管理制度和运用先进技术确保质量与效率，建立多项制度性文件规范采购活动[35] - 公司生产采用自建生产基地和委托合同生产企业两种模式，南京江宁和四川金堂生产基地生产线获药品生产许可[35] - 公司对委托生产的受托方进行全面审计与评估，遴选CMO公司并进行技术转移和现场监督[35] 财务状况 - 2022年度自主研发核心产品艾可宁实现营业收入8474.04万元，同比增加109.22%[3] - 2022年度投入研发费用27432.68万元，同比增长59.39%[3] - 公司2022年度尚未实现盈利，但已上市产品销售收入呈持续增长趋势[3] - 2022年度利润分配预案为不派发现金红利，不送红股，不以资本公积转增股本，尚需股东大会审议通过[6] - 2022年公司营业收入8474.04万元，同比增加109.22%，主要源于抗HIV创新药艾可宁销售收入增长[13] - 2022年经营活动产生的现金流量净支出较上年同期增加4597.31万元，因职工薪酬及各类运营费用支出增加[14] - 2022年归属于上市公司股东的净利润同比增加亏损37.19%，扣除非经常性损益的净利润同比增加亏损28.27%，主因研发投入规模大、费用增加[14] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产下降8.68%，因研发投入规模大、费用增加[14] - 2022年研发投入占营业收入的比例为323.73%，较2021年减少101.20个百分点[13] - 2022年第一至四季度营业收入分别为567.03万元、2049.58万元、3149.22万元、2708.22万元[15] - 2022年第一至四季度归属于上市公司股东的净利润分别为 - 5924.16万元、 - 6401.71万元、 - 10325.01万元、 - 13025.53万元[15] - 2022年非流动资产处置损益为 - 2522.51元，系固定资产处置损失[15] - 2022年计入当期损益的政府补助（特定除外）为2145.45万元[15] - 2022年持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及投资收益为1994.39万元[15] - 2022年非经常性损益合计4218.22万元[16] - 交易性金融资产期初余额67936.36万元，期末余额69011.24万元，当期变动1074.88万元，对当期利润影响1994.39万元[17] - 2022年公司实现营业总收入8474.04万元，较上年增长109.22%[18] - 2022年营业成本6897.41万元，同比增加30.56%，因艾可宁销售量增加[88][89][91] - 2022年研发费用27432.68万元，同比增加59.39%，系研发投入规模大、费用持续增加[90] - 2022年筹资活动产生的现金流量净额15946.44万元，同比减少27.29%，因偿还银行借款增加[90] - 销售费用5437.05万元，同比减少9.66%；管理费用8066.59万元，同比增加5.27%[88] - 投资活动产生的现金流量净支出较上年同期增加9900.65万元，因上年闲置资金现金管理支出少且赎回多[90] - 医药制造业营业收入8340.44万元，同比增加105.92%，营业成本6888.59万元，同比增加30.39%，毛利率增加47.85个百分点[92] - 艾可宁生产量213877支，同比增加50.58%，销售量198176支，同比增加77.21%，库存量50864支，同比增加35.06%[93] - 公司与供应商签订艾可宁原料药委托生产合同，采购总金额不超1.8亿元，本报告期到货698.56万元，货款2023年支付[94][95] - 前五名客户销售额6243.55万元，占年度销售总额73.68%，无关联方销售[97] - 前五名供应商采购额11414.48万元，占年度采购总额43.61%，无关联方采购[98] - 货币资金期末余额55089.48万元，较上期期末减少31.21%，因运营费用增加[103] - 应收账款期末余额3613.59万元，较上期期末增长61.72%，因销量增加[103] - 固定资产期末余额10150.47万元，较上期期末增长434.09%，因办公楼转固[103] - 境外资产62.12万元，占总资产的比例为0.03%[104] - 受限资产期末账面价值12013.91万元，包括货币资金、固定资产和无形资产[104] - 艾滋病治疗领域营业收入83,404,399.54元，营业成本68,885,917.56元，毛利率17.41%，营业收入比上年增加105.92%，营业成本比上年增加30.39%，毛利率比上年增加47.85个百分点[108] - 公司报告期内研发投入占营业收入比例为323.73%，占净资产比例为16.41%，资本化比重为 - [111] - 主要研发项目中，艾可宁研发投入7599.59万元，较上年同期变动30.20%；FB2001研发投入11999.30万元，较上年同期变动337.02%；FB6001研发投入1336.92万元，较上年同期变动37773.09% [112] - 公司报告期内销售费用总额为5437.05万元，占营业收入比例为64.16% [113] - 销售费用中人工费用2734.17万元，占比50.29%；业务推广费1839.65万元，占比33.84% [113] 核心产品艾可宁 - 艾可宁销售同比增长109.22%[18] - 截至2022年12月31日，公司已覆盖全国28个省的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房[18] - 艾可宁已在24个省份被纳入医保“双通道”及单独支付药品名录[18] - 2022年8月，公司与上药科园就艾可宁商业化推广达成合作[18] - 艾可宁成功续约进入《国家医保目录（2022年）》，维持原支付标准和限定支付范围[18] - 艾可宁平均用药时长增加带动产品销售收入增长，长期用药意愿和粘性提升[20] - “HIV面面观在线查房”系列学术交流会累计观看超6万人次[20] - 艾可宁静脉推注给药方式获批，注射时间不小于30秒[20] - 艾可宁由附条件批准上市转为常规批准上市[20] - 艾可宁在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆和马来西亚4个海外国家获药品注册许可，8个国家已提交申请[20] - 艾可宁2023年续约进入《国家医保目录（2022年）》，由附条件批准上市转为常规批准上市[26] - 艾可宁每周给药一次，半衰期11至12天，长于一般多肽药物2 - 3小时[26] - 截至2022年末，公司覆盖250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房[26] - 艾可宁对主要流行HIV病毒包括耐药病毒均有效，12个换药方案中7个推荐使用[26] - 艾可宁增加静脉推注给药方式及附条件批准上市转为常规批准上市的补充申请获药监局批准[56][57] - 2022年公司发表艾博韦泰III期临床试验完整数据全文及多篇艾可宁相关临床研究论文[62][63][64] - 治疗12周时，艾博韦泰方案组82.4%的HIV感染者病载获得控制（HIV RNA<50 copies/mL）[65] - 艾可宁已获批上市用于抗HIV联合治疗，预计总投资3.65亿元，本期投入7599.59万元，累计投入4.44亿元[75] - 艾可宁具有11至12天的长体内半衰期，大幅长于普通口服抗逆转录病毒治疗药物[48] - 艾可宁化合物发明专利将于2023年9月22日到期，公司已申请相关国际和中国专利加强保护[105] - 2023年1月艾可宁续谈成功纳入2022年国家医保目录，维持原支付标准和限定支付范围不变[107] - 报告期内艾可宁增加静脉推注给药方式的药品补充申请获得批准[109] - 截至报告披露日，艾可宁常规批准上市以及修改说明书的药品补充申请获得批准[109][110] - 截至报告期末，艾可宁已覆盖国内28个省250家HIV定点治疗机构和130余家DTP药房，并在厄瓜多尔等海外国家获药品上市注册许可[177] 在研产品进展 - 公司重点推进FB2001的研发[17] - 完成注射用FB2001在中国、美国I期临床试验，启动Ⅱ/Ⅲ期临床试验[21] - 完成雾化吸入用FB2001非临床研究，获两个适应症临床试验通知书，完成中国I期临床试验，启动Ⅱ/Ⅲ期临床研究[21] - FB1002联合疗法维持疗法适应症完成52周治疗与随访，启动数据整理分析准备工作[21] - FB1002联合疗法多重耐药适应症新增5名合格受试者入组，累计10例患者入组[21] - FB1002联合疗法免疫疗法适应症累计11例患者入组[21] - 公司向美国FDA提出FB4001的CGT认定申请并获批，已提交ANDA注册申请并获受理[22] - 治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品FB3001美国II期临床试验数据显示能有效缓解腰背痛患者疼痛，药审中心同意开展Ⅱ/Ⅲ期无缝设计临床研究[30] - 治疗性长效降血脂在研产品FB6001是全球首个针对PCSK9靶点的多肽免疫疗法，欧洲一期临床试验显示安全性良好且能显著降低LDL - C，截至期末处于临床前研究阶段[30] - 治疗骨质疏松产品FB4001已在美国提交ANDA注册申请并获受理，报告期内获美国FDA的CGT认定，可享加速批准和180天市场独占期等优惠[31] - 公司正推进注射用和雾化吸入用FB2001的II/III期临床试验[27] - FB2001对主要流行的SARS - CoV - 2变异病毒株有高效广谱抑制活性[27] - FB2002为长效、注射、双靶点融合抑制剂，拟每2周 - 4周给药一次[27] - FB2002维持疗法适应症Ⅱ期完成患者治疗与随访，启动数据整理分析准备工作[27] - 截至报告期末，FB2002多重耐药及免疫疗法适应症处于Ⅱ期受试者入组阶段[27] - FB2002抗HIV作用机制与目前主要药物不同，对多种耐药病毒有效[29] - 注射用FB2001治疗新冠病毒住院患者适应症获批准开展II/III期临床研究[58] - 雾化吸入用FB2001治疗轻型、普通型新冠感染患者及暴露后预防获批准开展Ⅰ期和II/III期临床试验[59] - 公司与药监局就FB3001项目开展Ⅱ/Ⅲ期无缝设计的临床研究达成共识[60] - 公司向美国FDA提交FB4001的ANDA药品注册上市申请并获受理[61] - FB2001临床前研究显示有确定的体外和体内抗病毒活性，与瑞德西韦联用有增强效果[67] - 注射用FB2001处于中国Ⅱ/Ⅲ期临床，预计总投资6亿元，本期投入1.2亿元，累计投入1.74亿元[75] - 雾化吸入用FB2001处于中国Ⅱ/Ⅲ期临床，用于治疗轻型、普通型新冠病毒感染患者[75] - 多个在研产品处于不同临床阶段，如FB1002美国Ⅱ期临床、注射用FB2001中国国际多中心Ⅱ/Ⅲ期临床等[109] - 截至报告披露日，FB4001在美国提交ANDA注册申请并获《受理通知书》[110] - 公司抗新冠病毒在研产品FB2001的注射用及雾化吸入用两个剂型已推进至Ⅱ/Ⅲ期临床试验阶段[177] 生产基地情况 - 南京江宁乾德路生产基地产能优化，产品成品合格率达100%，艾可宁生产基地通过两项GMP符合性检查并获证书[22] - 南京江宁和四川金堂生产基地生产线获药品生产许可，提升制剂、原料药生产能力[22] - 南京市江宁区至道路8号生产基地冻干粉针生产线和四川金堂生产基地原料药生产线获药品生产许可证[68][69] - 公司质量管理体系获欧盟QP认证，南京乾德路生产基地获马来西亚PIC/S GMP认证和哈萨克斯坦EAEU认证[70][71] - 公司在国内布局三个产业化基地，南京江宁冻干粉针和四川金堂原料药生产线已获药品生产许可[78] 研发相关 - 报告期内完成10件发明专利申请，包括6件国内、3件国外和1件PCT专利申请[22] - 截至2022年末，研发团队发展至94人，硕、博学历51人[24] - 报告期内获评多项荣誉，FB2001获专项资金攻关项目立项批准[24] - 本报告期完成10件发明专利申请，包括6件国内、1件PCT和3件国外申请，本年新增申请10个、获得1个，累计申请20个、获得13个[72] - 公司研发人员数量为94人，占公司总人数的23.97%，薪酬合计4986.56万元，平均薪酬50.37万元[76] - 公司建立长效多肽和新型透皮贴片制剂两大技术平台，依托平台布局管线产品[77] 市场与行业情况 - 全球现存HIV感染者约3840万人，2020年和2021年每年新增约150万感染者，2020年和2021年死于与艾滋病相关疾病人数分别为68万人和65万人[37] - 2022年全球抗HIV药物销售排名前五产品中，Biktary（必妥维）104亿美元、Genvoya（捷夫康）24亿美元、Descovy（达可挥）19亿美元、Triumeq（绥美凯）18亿美元，Tvicay（特威凯）14亿美元[38] - 全球抗HIV药物市场规模2017年为325亿美元，2021年为38

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： 公司已于 2023 年 3 月 31 日发布公司 2022 年度报告，为便于广 大投资者更全面深入地了解公司 2022 年度经营成果、财务状况，公 司计划于 2023 年 04 月 24 日下午 15:00-16:00 举行 2022 年度业绩 说明会，就投资者关心的问题进行交流。 一、 说明会类型 本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对 2022 年度 会议召开时间：2023 年 04 月 24 日(星期一)下午 15:00-16:00 会议召开地点： 上海证券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 （ 网 址 ： http://roadshow.sseinfo.com/） 会议召开方式：上证路演中心网络互动 投资者可于 2023 年 04 月 17 日(星期一)至 04 月 21 日(星期 五)16:00 前登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目 或通过前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称"公司"） 邮箱 invest@frontie ...

投资者关系活动信息 - 活动类别为分析师会议和其他（电话会议） [2] - 参与单位众多，包括尚诚投资、中金公司等多家机构 [2] - 时间为2022年5月 [2] - 上市公司接待人员为高千雅（副总经理、董事会秘书）及董事会办公室工作人员 [2] FB2001相关情况 市场空间与回报预期 - 抗新冠小分子药多针对轻、中症门诊患者，辉瑞Paxlovid 2022年Q1全球销售收入14.7亿美元 [3] - FB2001为注射用3CL蛋白酶抑制剂，用于治疗全球新冠肺炎住院患者，有差异化定位 [3] - 全球可能发展为住院患者的风险群体基数大，美国2021年12月至2022年3月奥密克戎流行期间，新冠肺炎住院病人数超116万，65岁以上老人在近100万死亡病例中占近68万例 [3] - 美国新冠住院患者中，多数患者患有高血压（56%）、代谢疾病（41%）及心血管疾病（37%）等基础疾病 [3] - 新冠肺炎住院患者对高效、安全性好、药物相互作用小的抗新冠药物需求强烈 [3] - 全球主要市场获批用于治疗住院患者的抗新冠小分子药物仅有注射用瑞德西韦，2022年Q1全球销售收入15.3亿美元，美国售价3000美元一个疗程 [3] - 公司将加速推进FB2001研发，计划2022年完成国际多中心II/III期临床的中期分析，但研发进度可能受疫情、政策和临床实施进度影响 [3][4] 临床研究方案 - FB2001国际多中心II/III期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照实验，计划入组1000 - 1200人，在亚洲、欧洲、美洲等地区开展 [4] - 临床终点指标与CDE沟通后达成一致，符合主要市场国家对抗新冠药物要求 [4] 艾可宁销售情况 - 艾可宁目标患者包括住院及重症患者、肝肾功能异常患者、耐药患者 [4] - 目前销售主要来自住院患者，纳入医保后门诊患者（耐药、肝肾功能患者群体）占比不断提升 [4] - 未来将发挥医保双通道优势，拓展用药场景至门诊，扩大门诊用药患者人数，提升患者平均用药时长 [4]

收入和利润表现 - 第三季度营业收入3149.22万元，同比增长166.12%[4] - 年初至报告期末营业收入5765.83万元，同比增长66.42%[4] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润亏损1.03亿元[4] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润亏损2.27亿元[4] - 2022年第三季度公司实现销售收入3149.22万元，环比增长53.65%，同比增长166.12%[15] - 2022年1-9月公司累计销售收入5765.83万元，同比增长66.42%[15] - 营业总收入同比增长66.4%至5765.8万元（2021年同期3464.5万元）[24] - 净亏损扩大至2.265亿元（2021年同期1.826亿元）[25] - 基本每股亏损扩大至-0.63元/股（2021年同期-0.49元/股）[25] 成本和费用表现 - 研发投入合计8201.58万元，同比增长54.32%[6] - 研发投入占营业收入比例260.43%，同比下降188.68个百分点[6] - 截至报告期末公司研发投入16307.72万元，同比增加49.37%[19] - 研发费用同比激增49.4%至1.63亿元（2021年同期1.09亿元）[24] - 销售费用微增2.4%至4097万元（2021年同期4002万元）[24] - 财务费用改善至-98.4万元（2021年同期-55.7万元）[24] - 支付给职工及为职工支付的现金增至1.12亿元，同比增长33.4%[26] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额-1.87亿元[4] - 销售商品提供劳务收到的现金为4758万元，同比增长13.6%[26] - 收到的税费返还大幅增至5175万元，较去年同期1456万元增长255.5%[26] - 经营活动现金流出增至3.62亿元，其中购买商品接受劳务支付现金达2.05亿元[26] - 经营活动产生的现金流量净额为-1.87亿元，较去年同期-1.57亿元扩大18.8%[26] - 投资活动现金流入达24.87亿元，主要来自其他投资活动相关现金24.71亿元[26][27] - 投资活动产生的现金流量净额转正为9993万元，去年同期为-5.24亿元[27] - 筹资活动现金流入3367万元，其中吸收投资收到1963万元[27] - 期末现金及现金等价物余额达9.95亿元，较期初7.97亿元增长24.8%[27] - 取得投资收益收到现金1596万元，较去年同期2716万元下降41.2%[26] 资产和负债变动 - 总资产26.21亿元，较上年度末增长3.50%[6] - 归属于上市公司股东的所有者权益18.01亿元，较上年度末下降1.57%[6] - 货币资金995,265,944.23元，较年初800,854,646.14元增长24.3%[21] - 交易性金融资产483,494,691.51元，较年初679,363,629.53元下降28.8%[21] - 应收账款39,418,201.33元，较年初22,344,127.51元增长76.4%[21] - 预付款项68,167,880.47元，较年初11,753,768.74元增长480%[21] - 存货59,458,036.50元，较年初38,617,406.68元增长54%[22] - 短期借款169,516,039.88元，较年初52,191,263.66元增长225%[22] - 在建工程556,020,310.99元，较年初582,293,092.22元下降4.5%[22] - 长期借款大幅增加至1.194亿元（年初750万元）[23] - 一年内到期非流动负债减少52.1%至1.137亿元（年初2.372亿元）[23] - 资本公积增加7.2%至27.23亿元（年初25.4亿元）[23] - 未分配利润亏损扩大至1.296亿元（年初1.069亿元）[23] 业务驱动因素 - 公司产品艾可宁销售收入增长导致营业收入增加[9]

财务数据关键指标变化 - 营业收入26,166,105.16元同比增长14.71%[21][22] - 归属于上市公司股东的净利润为-123,258,672.53元亏损同比扩大31.90%[21][23] - 研发投入占营业收入比例309.80%同比增加64.19个百分点[22][23] - 经营活动产生的现金流量净额为-105,262,251.90元同比增加支出1,621.97万元[21][23] - 归属于上市公司股东的净资产1,708,743,679.18元同比下降6.64%[21] - 总资产2,490,867,659.36元同比下降1.65%[21] - 加权平均净资产收益率-6.97%同比减少2.52个百分点[22] - 研发投入为8106.14万元，同比增长44.68%[95] - 研发费用为8106.14万元，同比增长44.68%[118][119] - 销售费用为2677.25万元，同比增长19.07%[118][119] - 经营活动产生的现金流量净支出同比增加1621.97万元，主要由于职工薪酬、推广费用、研发费用及运营费用支出增加[120] - 投资活动产生的现金流量净支出同比减少37269.26万元，主要由于购买理财同比减少[120] - 筹资活动产生的现金流量净额为8529.92万元，同比减少19.62%，主要由于偿还借款同比增加[120] 核心产品艾可宁表现 - 艾可宁销售收入增长带动营收增长[22] - 艾可宁在中国目标患者人数约58万人，占接受治疗HIV患者数近100万人的58%[35] - 艾可宁在发展中国家目标患者人数约130万人，占接受治疗HIV患者数近900万人的14.4%[35] - 艾可宁在人体内半衰期达11至12天，远超多肽药物常规2-3小时半衰期[34] - 报告期销售收入2616.61万元同比增长14.71%，其中核心产品艾可宁销售收入2049.58万元[83] - 2022年第二季度艾可宁销售收入同比增长20.24%，环比增长261.46%[83][86] - 艾可宁已覆盖全国28个省的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房[87] - 艾可宁在24个省份被纳入医保"双通道"及单独支付药品名录[86] - 艾可宁已在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆获得药品上市许可[109] - 艾可宁在阿塞拜疆获批上市，并在12个发展中国家推进注册，其中7个国家已提交申请[93] 研发管线进展 - 公司核心产品管线包括抗HIV病毒FB1002、抗新冠病毒FB2001、长效降血脂FB6001及骨质疏松仿制药FB4001[11][13] - FB2001对新冠病毒3CL蛋白酶抑制活性IC₅₀为0.053±0.005μM[40] - FB2001Ⅰ期临床试验共120名受试者，单剂量5mg-400mg/天，多剂量30mg-400mg/天[41] - FB1002拟每2-4周给药一次，探索多重耐药/维持治疗/免疫治疗/预防四大适应症[43] - FB3001美国II期临床试验数据显示能够有效缓解腰背痛并达到统计意义治疗终点[45] - FB6001为全球首个PCSK9靶点多肽免疫疗法 可实现3-6月给药一次[46] - 抗新冠药物FB2001雾化吸入可降低肺部病毒载量4.6 log10 copies/ml（抑制率99.998%），滴鼻给药降低3.6 log10 copies/ml（抑制率99.97%）[96] - FB2001获中国CDE批准开展国际多中心II/III期临床试验，美国I期完成全部受试者用药及随访[96] - FB1002多重耐药适应症开展国际多中心II期试验，维持治疗适应症在美国完成全部受试者24周随访[98] - FB4001获美国FDA的CGT认定，享有180天市场独占期等加速审批政策[101] 研发投入与项目投资 - 研发投入占营业收入比例309.80%同比增加64.19个百分点[22][23] - 研发支出为8106.14万元，同比增加44.68%[65] - 研发投入占营业收入比例为309.80%，较上年增加64.19个百分点[72] - FB2001项目预计总投资规模为60000万元，本期投入2501.56万元，累计投入7903.44万元[76] - FB1002维持治疗项目预计总投资规模为124535万元，本期投入1564.92万元，累计投入24323.03万元[76] - 艾可宁项目预计总投资规模为36500万元，本期投入3196.84万元，累计投入40015.96万元[76] - FB3001项目预计总投资规模为9300万元，本期投入44.65万元，累计投入6211.00万元[76] - FB6001项目预计总投资规模为1500万元，本期投入293.98万元，累计投入297.51万元[76] - FB4001项目预计总投资规模为5000万元，本期投入302.11万元，累计投入4280.12万元[76] - 研发费用为8106.14万元，同比增长44.68%，主要由于FB2001-抗新冠病毒药物及FB6001-治疗高血脂症药物的研发投入增加[120] 研发能力与知识产权 - 公司完成6件发明专利申请，包括4件国内和2件PCT专利申请[68] - 公司累计发明专利申请数为17件，获得数为12件[69] - 公司研发人员88人，其中硕士及以上学历45人占比51%[79] - 研发人员数量同比增长51.7%（从58人增至88人），研发人员占比升至22.68%[79] - 研发人员薪酬总额2379.14万元，同比增长89.2%，人均薪酬27.04万元同比增长24.7%[79] - 公司本科及以上学历研发人员占比达98.86%（本科42人47.73%，硕士35人39.77%，博士10人11.36%）[78] - 研发人员年龄结构以中青年为主，40岁以下占比78.41%（20-30岁46.59%，31-40岁31.82%）[78] - 公司拥有全球知识产权的长效多肽药物研发平台及多个在研产品[174] 市场环境与患者规模 - 中国现存艾滋病感染者总数约114万人[35][36] - 发展中国家HIV携带者总数约1,500万人（基于2018年估算数据）[35][36] - 瑞德西韦2021年销售收入55.65亿美元，2022年上半年销售收入19.8亿美元[42] - 瑞德西韦在美国住院患者中使用率超过50%[42] - 全球骨质疏松症患者超2亿人 50岁以上女性患病率达32.1%[48] - 65岁以上女性骨质疏松症患病率高达51.6%[48] - 2020年全球HIV感染者约3770万人 2021年新发感染150万例[50] - 2021年全国现存艾滋病感染者114万例 较上年同期104.5万例增长[51] - 全球HIV药物市场从2017年325亿美元增至2021年380亿美元 复合增长率4.0%[52] - 2021年全球抗HIV前五大药物销售额合计164.66亿美元 占市场份额43.33%[52][53] - 预计2027年中国抗HIV药物市场规模将超100亿元[53] - 截至2022年6月全球新冠肺炎确诊病例超5.46亿例 死亡病例超633万例[54] - 2020年8月至12月住院率为8%，2021年1-6月住院率为8%，德尔塔时期2021年7月住院率升至9%，奥密克戎时期2021年12月住院率降至3.7%[55] - 2020年死亡率为2.70%，2021年1-6月死亡率降至1.50%，德尔塔时期2021年7月死亡率为1.37%，奥密克戎时期2021年12月死亡率进一步降至0.62%[55] - 美国新冠住院患者中高血压患者占比56%，代谢疾病患者占比41%，心血管疾病患者占比37%[58] - 全球60岁及以上人口占比11%，预计2050年将增至22%[61] - 中国60岁及以上人口达2.6402亿人，占总人口18.70%，较2010年上升5.44个百分点[61] - 全球高血压患者达12.8亿人，较1990年增长约一倍[61] - 全球成年糖尿病患者达5.37亿人，占总人口10.5%，较2019年增加7400万（增幅16%），预计2045年达7.83亿[61] - 全球心血管疾病患者从1990年2.71亿人增至2019年5.23亿人，30年间病例几乎翻倍[61] - 全球新冠疫苗累计接种121.43亿剂，接种率66.76%[61] - 截至2022年7月11日美国当周新增新冠入院人数达4.16万人，较4月23日当周1.2万人显著攀升[55] 销售模式与市场拓展 - 公司采用DTP药房直供患者销售模式[11] - 公司与上药集团科园贸易合作，覆盖国内25个区域，重点拓展东北、西北及部分西南地区市场[88][89] - 开展100余场患者教育活动[90] - 艾可宁产品将提升中国艾滋病专科医院覆盖率及销售渗透率[174] 生产能力与认证 - 南京艾可宁生产基地通过马来西亚PIC/S GMP认证，覆盖54个国家及机构的互认标准[103] - 南京江宁冻干粉针生产线和四川金堂原料药生产线获药品生产许可[104] 资产与负债状况 - 预付款项为6545.18万元，占总资产2.63%，同比增长456.86%，主要由于预付新冠项目临床研究款增加[123] - 固定资产为10275.41万元，占总资产4.13%，同比增长440.67%，主要由于在建办公楼转固[123] - 短期借款为15473.86万元，占总资产6.21%，同比增长196.48%，主要由于增加借款用于支付研发及生产费用[123] - 长期借款为11892万元，占总资产4.77%，同比增长1485.6%，主要由于与银行签订补充协议延长还款期限[123] - 境外资产为62.39万元，占总资产比例0.03%[124] - 受限资产总计10399.75万元，其中货币资金522.22万元，固定资产5131.97万元，无形资产4745.57万元[126] - 截至2022年6月30日募集资金余额为114693.32万元[110] 非经常性损益 - 政府补助15,887,348.28元计入非经常性损益[25] - 理财产品投资收益及公允价值变动损益8,780,748.35元[25] 公司治理与人员结构 - 报告期内新引进员工109人，其中经理及以上级别人才15人[106] - 研发人员共88人，硕博学历45人[106] - 2022年5月完成第三届监事会及董事会换届，并任命新任总经理、首席技术官等高管团队[134] 承诺与限售安排 - 公司股票上市后36个月内不转让或委托他人管理首发前股份[163][164] - 公司上市时未盈利盈利前3个完整会计年度内不转让首发前股份[163][164] - 第4和第5会计年度每年减持首发前股份不超过公司股份总数2%[163][164] - 锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[163][164] - 上市后6个月内股价连续20交易日低于发行价则锁定期自动延长6个月[163][164] - 董事监事高管任职期间每年转让股份不超过持有总数25%[163] - 核心技术人员限售期满后4年内每年转让不超过上市时持有总数25%[163] - 部分股东承诺上市后12个月内不转让首发前股份[165][166] - 建木药业等股东承诺36个月内不转让首发前股份[167] - 未履行承诺出售股票所得收益上缴公司[163][164][165] - 减持价格承诺不低于发行价（除权除息后调整）[168] - 实际控制人增持金额不超过上年度分红与薪酬合计值[172] - 董事及高管增持资金不超过上年度薪酬总额[172] - 欺诈发行情况下将回购全部新股[173] - 最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的百分之三十[178][179] - 若公司未盈利则不进行分红[178][179] - 累计未分配利润和盈余公积合计超过公司注册资本的120%以上可提出发放股票股利议案[179] - 公司上市后三年以现金方式累计分配的利润不少于该期间实现的年均可分配利润的百分之三十[179] - 公司董事及高管承诺约束职务消费行为并避免利益输送[176] - 公司承诺若招股说明书存在虚假记载将依法赔偿投资者损失[180] - 实际控制人承诺推动公司以不低于发行价回购全部新股并支付利息[181] - 保荐机构瑞银证券承诺对招股说明书真实性承担法律责任[182] - 联席主承销商中信证券确认招股说明书无虚假记载[182] - 申报会计师承诺对出具报告的真实性承担法律责任[184] - 公司实际控制人DONG XIE承诺避免同业竞争并承担相关法律责任[185] - 公司实际控制人DONG XIE承诺减少和规范关联交易并回避表决[186] - 持股5%以上股东承诺减少和规范关联交易并承担法律责任[187] - 公司实际控制人DONG XIE承诺全额补偿员工社会保险和住房公积金补缴费用[188] - 公司实际控制人DONG XIE承诺全额补偿房屋租赁瑕疵导致的损失[188] - 公司承诺未能履行招股说明书承诺时将依法赔偿投资者损失[188] - 香港建木承诺若违反招股说明书承诺将停止股东分红直至收入归公司[190] - DONG XIE承诺若违反招股说明书承诺将停止从相关企业获得分红[190] - 董事及高级管理人员承诺未能履行承诺时公司可扣留薪酬赔偿投资者[191] - 激励对象承诺若信息披露存在虚假记载将返还全部激励利益[192] 股份变动与激励 - 公司作废因激励对象离职及业绩未达标限制性股票总计300.5万股（其中离职作废47万股，业绩未达标作废253.5万股）[135] - 员工持股平台南京建木商务咨询合伙企业持有公司股份1720万股，持股比例4.78%[137] 环保与安全 - 前沿生物南京公司非甲烷总烃实际排放浓度1.24mg/L，年核定排放总量0.15吨[141] - 四川前沿生物药业VOCs排放执行标准为60mg/m³，年核定排放总量4.374吨[141] - 公司危险废物委托专业处置，其中前沿生物南京公司实际处理废活性炭等固废957吨，废有机溶剂302.925吨[142] - 四川前沿生物药业溶剂回收残液实际处理量184.395吨，废包装物等固废7.43吨[142] - 实验室废液产生量为0.36吨[143] - 南京厂区三套废气处理系统处理能力分别为10000Nm³/h、10000Nm³/h、25000Nm³/h[145] - 四川厂区污水处理系统处理能力为300m³/d[146] - 四川厂区工艺废气处理系统处理能力为20000Nm³/h[146] - 四川厂区危废库废气处理系统处理能力为6000Nm³/h[146] - 四川厂区质检废气处理系统处理能力为3000Nm³/h[146] - 至道路基地废气处理设施正在安装施工[145] - 齐河厂区废气处理设施尚未建成[146] - 南京厂区废水在线流量监测系统已完成验收[154] - 至道路基地将增加雨水收集系统用于绿化消防[155] 担保情况 - 报告期内公司对外担保发生额合计为0元[198] - 报告期末公司对外担保余额合计为0元[198] - 报告期内对子公司担保发生额合计为4亿元[198] - 报告期末对子公司担保余额合计为2亿元[198] - 公司担保总额为2亿元[199] - 担保总额占公司净资产比例为10.93%[199] - 直接或间接为资产负债率超过70%的被担保对象提供的债务担保金额为2亿元[199] - 上述三项担保金额合计为2亿元[199] 公司基本信息 - 公司股票代码688221，简称前沿生物，在上交所科创板上市[1][18] - 公司注册地址为南京市江宁区科学园乾德路5号7号楼（紫金方山）[15] - 公司2022年上半年办公地址变更为南京市江宁区东山街道绿地之窗E-2栋11层[15][17] - 公司下属子公司包括北京前沿、香港前沿、四川前沿等8家控股子公司[11] - 公司半年度报告披露网站为上交所官网www.sse.com.cn[17] - 公司董事会秘书高千雅，联系电话025-69648375，邮箱invest@frontierbiotech.com[16] 财务报告与声明 - 报告声明未经审计，公司负责人DONG XIE保证财务报告真实性[7] - 公司明确不存在资金占用、违规担保及半数董事质疑报告真实性情形[7] 诉讼与关联交易 - 报告期内公司无重大诉讼仲裁事项[194] - 报告期内公司无重大关联交易[194][196] 限售承诺履行 - 公司实际控制人、董事、核心技术人员DONG XIE股份限售承诺履行正常[158] - 实际控制人控制股东建木药业等股份限售承诺履行正常[158] - 公司股东、董事、高级管理人员CHANGJIN WANG股份限售承诺履行正常[158] - 公司股东、董事、高级管理人员RONG

财务表现：收入和利润 - 公司2021年营业收入为4050.29万元，同比下降13.13%[23] - 公司2021年归属于上市公司股东的净利润为-2.60亿元，同比增加亏损12.71%[23][24] - 公司2021年扣除非经常性损益后的净利润为-3.11亿元，同比增加亏损29.48%[23][24] - 营业收入同比下降13.13%至4050.29万元[131][132][133] - 公司2021年实现销售收入4050.29万元，归属于上市公司股东的净利润为-26005.59万元[121] - 公司扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为-31102.22万元[122] - 艾可宁全年销售收入4050.29万元，同比下降13.13%[34] - 公司艾滋病治疗领域营业收入为4050.29万元，营业成本为5283.13万元，毛利率为-30.44%[159] - 艾滋病治疗领域营业收入同比下降13.13%，营业成本同比上升38.90%[159] - 艾滋病治疗领域毛利率同比下降48.86个百分点[159] 财务表现：成本和费用 - 公司维持较大规模研发投入，药品市场推广带来较多销售费用[4] - 公司2021年研发投入占营业收入的比例为424.93%，同比增加127.88个百分点[23] - 研发投入17211.00万元，同比增长24.27%[43] - 营业成本同比上升38.90%至5283.13万元[131][132][133] - 销售费用同比大幅增长62.36%至6018.45万元[131][132] - 研发费用同比增长24.27%至17210.99万元[131][132] - 销售费用6018.45万元，同比增长62.36%[145][146] - 研发费用1.72亿元，同比增长24.27%[146] - 公司研发投入同比增长24.27%，占销售收入比重达424.93%[159] - 公司报告期内销售费用总额为6,018.45万元[169] - 公司销售费用占营业收入比例高达148.59%[169] - 销售费用中业务推广费占比最高达42.37%，金额为2,549.91万元[170] - 人工费用占销售费用38.40%，金额为2,310.79万元[170] - 直接人工成本同比上升74.80%至1429.32万元[138] - 直接材料成本同比上升106.37%至782.97万元[138] - 艾可宁直接人工成本为1429.32万元，占总成本27.05%，同比增长74.80%[139] - 艾可宁直接材料成本为782.97万元，占总成本14.82%，同比增长106.37%[139] - 艾可宁制造费用为1168.91万元，占总成本22.13%，同比增长58.32%[139] - 艾可宁研发投入金额583.71万元，同比增长95.86%[167] - FB1002研发投入金额549.08万元，同比下降4.86%[167] - FB3001研发投入金额125.60万元，同比增长42.71%[167] - 研发投入总额为1.721亿元，同比增长24.27%[107] - 研发投入占营业收入比例达424.93%，同比增加127.88个百分点[107] 财务表现：现金流和资产 - 公司2021年经营活动产生的现金流量净额为-2.43亿元，较上年同期净支出增加7289.45万元[23][24] - 经营活动现金流净流出同比扩大至24306.90万元[131][132] - 筹资活动现金流量净额21932.25万元，同比减少87.45%[147][148] - 公司交易性金融资产期末余额为6.79亿元，当期变动对利润影响金额为3801.35万元[31] - 存货3861.74万元，同比增长185.43%[150] - 在建工程5.82亿元，同比增长164.03%[150] - 截至2021年12月31日公司募集资金余额为126617.06万元[121] - 母公司对外长期股权投资账面余额增加5,226.87万元至8,415.23万元[171] 核心产品艾可宁表现 - 艾可宁全年销量11.18万支，同比增长59.75%[34] - 主要产品艾可宁销售量同比增长59.75%至111,834支[136] - 艾可宁生产量同比激增157.28%至142,034支[136] - 第一季度和第二季度艾可宁销售收入同比增长率分别为504.39%和189.24%[34] - 第三季度和第四季度艾可宁销售收入分别为1183.40万元和585.76万元[35] - 公司2021年第四季度营业收入为585.76万元，为全年最低季度[26] - 艾可宁被纳入国家医保目录后销售价格大幅下调，导致营业收入规模同比下降[122] - 艾可宁于2020年被纳入国家医保目录[59] - 艾可宁被23个省份纳入医保"双通道"及单独支付药品名录[36] - 艾可宁在厄瓜多尔和柬埔寨2个国家获批上市，并向8个国家累计提交药品注册申请[42] - 艾可宁在人体内具有11至12天的长半衰期 大幅长于一般多肽药物2-3小时[60] - 核心产品艾可宁（艾博韦泰）具有11至12天的长体内半衰期，大幅长于普通口服抗逆转录病毒药物[101] - 艾可宁不经过肝脏代谢，适用于肝肾功能异常患者[62] - 艾可宁每周注射给药提升住院患者用药依从性[62] - 艾可宁对主要流行HIV-1病毒及耐药病毒均有效，12个换药方案中7个推荐使用艾可宁[63] - 艾可宁联合治疗方案在暴露后预防临床研究中显示更高完成率和依从性，未出现严重不良反应[63] - 艾可宁联合治疗对一线治疗失败HIV感染者的疗效不劣于WHO标准三药方案[103] - 含艾可宁方案用于HIV暴露后预防（PEP）的28天治疗完成率、依从性和耐受性良好，未发现感染病例[103] - 艾可宁治疗4周对合并HBV感染、高病毒载量或肝功能损伤的HIV感染者安全有效[103] - 重症住院AIDS患者使用艾可宁为基础的两联方案可快速抑制病毒载量并促进CD4+T细胞恢复[104] - 艾可宁化合物发明专利将于2023年9月22日到期[157] 研发管线进展 - 公司开发抗HIV病毒FB1002（艾可宁与3BNC117联合疗法）[15] - 公司开发用于治疗肌肉骨骼疼痛的新型透皮贴片FB3001[15] - 公司开发抗新型冠状病毒候选药物FB2001[15] - 抗新冠药物FB2001获中国药监局批准开展国际多中心II/III期临床研究[44] - FB2001对SARS-CoV-2变异株抑制活性IC₅₀为0.053±0.005μM，覆盖阿尔法/贝塔/德尔塔/奥密克戎[66] - FB2001对SARS-CoV-2主要变异株（Alpha、Beta、Delta和Omicron）均具有高效广谱活性[102] - FB3001美国II期临床试验达统计学意义治疗终点，有效缓解腰背痛[72] - 公司与奥地利Affiirs公司达成协议获得长效降血脂产品FB6001大中华区权益[47] - FB6001处于临床前研究阶段 用于治疗高脂血症[48] - FB6001为全球首个PCSK9靶点多肽免疫疗法，可实现3-6月给药一次[73] - 公司正积极推进艾可宁升级产品联合疗法FB1002在中美两地的二期临床试验[119] - 公司研发管线包括1个在研产品的3个适应症处于II期临床试验，1个产品完成临床I期桥接，1个产品处于I期临床试验[123] - FB1001抗体对237种HIV病毒株中的195种显示出活性，单剂量注射后14/15名患者产生能中和不同毒株的新抗体[101] - 公司抗新冠病毒在研新药FB2001研发进度居国内第一、全球前列[96] - FB2001研发进度在中国3CL蛋白酶抑制剂中位于全球前列[69] - 抗新冠病毒在研新药FB2001研发进度居国内第一、全球前列[96] 研发投入与能力 - 公司2021年度尚未实现盈利，为研发驱动型生物医药公司，处于研发投入期[4] - 研发人员数量增至89人，同比增长74.5%[113] - 研发人员平均薪酬为34.74万元，同比下降14.5%[113] - 截至2021年末研发人员共89人 硕博学历占比约53.9%（48人）[54] - 硕士及以上学历研发人员占比54%[115] - 公司研发人员总数89人，其中硕士及以上学历48人，占比54%[159] - 在研项目累计投入7.513亿元，涉及总投资规模23.684亿元[110] - 艾可宁项目累计投入3.682亿元，超出原总投资规模0.032亿元[110][111] - FB2001抗新冠药物项目追加投资至6亿元，本期投入0.275亿元[110][111] - 公司研发投入资本化比重为0%[165] - 公司于报告期内完成19件发明专利申请 包括13件国内和6件国外[52] - 公司获得发明专利1项，累计拥有发明专利13项[105] - 公司拥有4项核心技术，包括HIV感染的肽衍生物融合抑制剂、含有吡罗昔康的骨架型贴剂、FB1001抗体和基于新冠病毒3CL蛋白酶靶点的FB2001[100][101][102] 生产与供应链 - 南京江宁乾德路生产基地年度产品成品合格率达100%[50] - 南京江宁生产基地一期规划制剂产能为250万支/年[51] - 四川金堂生产基地一期规划原料药产能为250公斤/年[51] - 山东齐河生产基地一期规划原料药产能为250公斤/年[51] - 公司持续推进南京江宁、四川金堂和山东齐河生产基地建设[181] - 前五名客户销售额2940.89万元，占年度销售总额72.62%[142] - 前五名供应商采购额8270.21万元，占年度采购总额53.82%[144] 销售与市场拓展 - 公司已有产品通过DTP药房模式销售，为患者提供直供服务[14] - 公司已覆盖全国28个省的200余家HIV定点治疗医院及100余家DTP药房[36] - 公司已覆盖全国28个省200余家HIV定点治疗医院及100多个DTP药房[125] - 海外业务已实现艾可宁在2个国家注册上市[117] - 艾可宁海外销售聚焦发展中国家，面临药物注册进度不及预期的风险[125] - 国内疫情导致传染病医院医疗资源短缺，艾滋病患者就诊人次及床位数下降[122][125] 公司治理与人事 - 公司2021年利润分配预案为不派发现金红利、不送红股、不以资本公积转增股本[7] - 公司新引进员工282人 其中经理及以上级别人才52人[54] - 公司董事会由7名董事组成，其中独立董事3名占比42.9%[186] - 监事会由3名监事组成（2名股东代表+1名职工代表）[186] - 董事长DONG XIE年度税前报酬总额282.71万元[194] - 总经理CHANGJIN WANG持股21,059,500股且年度税前报酬268.73万元[194] - 首席技术官RONGJIAN LU持股21,743,750股且年度税前报酬219.04万元[194] - 3名独立董事年度税前报酬均为10万元[194] - 首席运营官XIAOHONG ZHENG 2021年薪酬为376.13万元[196] - 高级副总经理兼财务总监邵奇2021年薪酬为144.36万元[196] - 高级副总经理吕航舟2021年薪酬为131.38万元[196] - 副总经理兼董事会秘书高千雅2021年薪酬为109.57万元[196] - 辞任副总经理OH ISAMU 2021年薪酬为51.92万元[196] - 公司董事及高级管理人员2021年薪酬合计为1702.04万元[196] - 公司2021年3月至今邵奇担任高级副总经理兼财务总监[198] - 公司2021年3月至今吕航舟担任高级副总经理[198] - 公司2020年12月至今高千雅担任副总经理兼董事会秘书[198] - 公司2020年12月至2021年3月OH ISAMU担任副总经理[198] - 公司2016年3月至2021年3月邵奇担任副总经理兼财务总监[198] - 公司2016年3月至2021年3月吕航舟担任副总经理[198] - 公司2016年4月至2020年12月OH ISAMU担任副总经理兼董事会秘书[198] - DONG XIE通过股东单位间接持有公司23.36%股份[199] - DONG XIE通过股东单位间接控制公司31.59%股份表决权[199] - OH ISAMU为JO Cocolo Limited唯一股东[199] - DONG XIE在南京医桥企业管理中心任执行事务合伙人委派代表[200] - DONG XIE在南京恒昌商务信息咨询合伙企业任执行事务合伙人委派代表[200] - CHANGJIN WANG在WANG&OH LIMITED及NICHIDA LIMITED任董事[200] - RONGJIAN LU在中国药科大学任兼职教授[200] - 温洪海在华新世纪投资集团任副总裁[200] - 温洪海在江苏泓海能源等多家公司任董事或监事职务[200] - CHI KIT NG在苏创燃气等多家上市公司任财务总监及独立非执行董事[200] - 公司不存在控股股东非经营性资金占用或违规担保情形[187] 行业与市场背景 - 全球HIV感染者约3770万人（2020年数据）[81] - 2020年全球新报告HIV感染者约150万人[81] - 中国2021年10月底现存艾滋病感染者114万例[82] - 2021年1-10月中国新增艾滋病感染者11.1万例[82] - 全球HIV药物市场2019年规模370亿美元，预计2034年达659亿美元[83] - 抗HIV药物必妥维2021年单药销售额86.24亿美元[83] - 抗HIV药物捷扶康2021年单药销售额28.79亿美元[83] - 中国抗HIV病毒药物市场规模预计2027年将超过100亿元人民币[85] - 全球新冠肺炎确诊病例超4.6亿例，死亡病例超607万例，死亡率约1.3%[86] - 奥密克戎变异株BA.2成为2022年主流毒株，高传染性加剧全球卫生系统压力[86] - 美国新冠住院患者中56%患高血压、41%患代谢疾病、37%患心血管疾病[68] - 瑞德西韦2021年全球销售收入55.65亿美元，在美国超50%住院患者使用[68] - 美国新冠死亡病例近100万例中65岁以上老人占68万例[68] - 美国65岁以上新冠死亡病例近68万例，占总数近68%[89] - 85岁以上人群新冠死亡风险较18-29岁人群高570倍[89] - 美国新冠住院患者中高血压患者占比56%，代谢疾病患者41%，心血管疾病患者37%[90] - 全球高血压患者达12.8亿人，30年间心血管疾病患者数量翻倍至5.23亿人[94] - 全球成年糖尿病患者达5.37亿人，占全球人口10.5%，预计2045年增至7.83亿人[94] - 全球新冠疫苗累计接种114.55亿剂次，接种率64.99%[94] - 全球超2亿骨质疏松症患者，50岁以上女性患病率达32.1%[75] - 65岁以上女性骨质疏松症患病率高达51.6%[75] - 卡替拉韦注射液及利匹韦林注射液组合疗法已在欧盟及美国FDA审批上市，在中国已提交上市申请[126] - 全球医药市场规模预计从2020年12,988亿美元增长至2025年17,114亿美元，复合年增长率5.7%[175] - 中国医药市场规模预计从2020年14,480亿元增长至2025年22,873亿元，复合年增长率9.6%[176] 公司战略与业务聚焦 - 公司聚焦抗病毒领域及慢病领域新药研发，在抗HIV创新药赛道具有国际竞争力[4] - 公司核心产品艾可宁已上市销售，其他多个在研产品临床试验在国内外推进中[4] - 公司设立南京康得生物科技开展HIV相关检测产品业务[172] - 公司受让山东坤众持有的前沿产业40%股权，交易对价为5,703.90万元[171] 审计与合规 - 公司审计报告由毕马威华振会计师事务所出具标准无保留意见[6] - 公司2021年非经常性损益项目中政府补助金额为1374.52万元[28] - 2021年第一次临时股东大会通过5项议案包括限制性股票激励计划[188] - 2020年度股东大会通过8项议案包括财务决算报告和利润分配预案[188] - 所有股东大会议案均获通过无否决议案[191]

根据您的要求，我将关键点按照主题进行了分组，每个主题保持单一维度，并严格使用原文关键点。 收入和利润 - 营业收入为567.03万元，同比下降1.64%[5] - 营业总收入567.03万元，同比下降1.6%[21] - 归属于上市公司股东的净利润为-5924.16万元[5] - 净亏损5924.16万元，同比扩大26.6%[22] - 基本每股收益-0.16元/股，同比恶化33.3%[22] 成本和费用 - 营业总成本7347.68万元，同比增长21.0%[21] - 研发投入合计3582.53万元，同比增长34.23%[6] - 研发费用3582.53万元，同比增长34.2%[21] - 销售费用1321.89万元，同比增长28.5%[21] 研发投入 - 研发投入占营业收入比例为631.80%，同比增加168.84个百分点[6] 现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为-3441.02万元[5] - 经营活动现金流净流出3441.02万元，同比收窄34.9%[24] - 投资活动现金流净流出1.08亿元，同比收窄67.8%[24][26] - 收到税费返还1471.18万元，同比增长136.5%[24] - 期末现金及现金等价物余额6.77亿元，较期初减少15.1%[26] 资产变动（流动资产） - 货币资金从800,854,646.14元下降至683,265,236.92元，减少14.7%[17] - 交易性金融资产从679,363,629.53元增加至720,885,181.23元，增长6.1%[17] - 应收账款从22,344,127.51元下降至15,633,045.09元，减少30.0%[17] - 存货从38,617,406.68元增加至44,324,884.55元，增长14.8%[17] - 流动资产总额从1,577,511,607.14元下降至1,492,352,481.23元，减少5.4%[17] 资产变动（非流动资产及总资产） - 总资产为24.69亿元，同比下降2.50%[6] - 固定资产同比增长440.08%，主要系办公楼转固所致[9] - 在建工程从582,293,092.22元下降至525,322,658.51元，减少9.8%[18] 负债和权益 - 长期借款同比增长168.93%，主要系增加借款所致[10] - 短期借款从52,191,263.66元增加至67,384,672.74元，增长29.1%[18] - 应付账款从19,082,043.34元下降至10,839,556.38元，减少43.2%[18] - 归属于上市公司股东的所有者权益为17.72亿元，同比下降3.18%[6] - 归属于母公司所有者权益从1,830,225,953.70元下降至1,772,113,641.71元，减少3.2%[19] - 未分配利润从-1,069,370,865.08元下降至-1,128,612,462.83元，亏损扩大5.5%[19] 非经常性损益 - 政府补助为325.86万元，计入非经常性损益[7]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 营业收入4050.29万元同比下降13.13%[23] - 归属于上市公司股东的净利润-26005.59万元同比增亏12.71%[23][24] - 公司2021年实现销售收入4050.29万元，归属于上市公司股东的净利润为-26005.59万元[121] - 公司2021年扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为-31102.22万元[122] - 加权平均净资产收益率-13.02%同比改善15.60个百分点[23] - 艾可宁销售收入4050.29万元同比下降13.13%[34] - 艾滋病治疗领域营业收入为4050.29万元，同比下降13.13%[162] - 艾滋病治疗领域毛利率为-30.44%，同比下降48.86个百分点[162] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 营业成本5283.13万元同比上升38.90%主要因艾可宁销售量增加[132][133] - 销售费用6018.45万元同比上升62.36%主要因人工费用和市场推广费增加[132] - 研发费用1.72亿元同比上升24.27%[132] - 艾滋病治疗领域营业成本为5283.13万元，同比上升38.90%[162] - 销售费用6018.45万元，同比增加62.36%[146][147] - 研发费用17211万元，同比增加24.27%[147] - 研发投入17211万元同比增长24.27%[43] - 研发投入占营业收入比例424.93%同比增加127.88个百分点[23] - 研发投入同比增长24.27%，占销售收入比例达424.93%[162] - 直接人工成本1429.32万元同比上升74.80%主要因销量增加和生产效率提高[138] - 直接材料成本782.97万元同比上升106.37%主要因销量增加和生产效率提高[138] 财务数据关键指标变化：现金流和资产 - 经营活动产生的现金流量净额-24306.9万元同比恶化[23] - 经营活动产生的现金流量净额-2.43亿元同比净支出增加7289.45万元[132][133] - 筹资活动产生的现金流量净额21932.25万元，同比减少87.45%[148][150] - 交易性金融资产67936.36万元当期减少26021.54万元[31] - 归属于上市公司股东净资产183022.60万元同比下降14.60%[23] - 存货3861.74万元，较上期期末增加185.43%[153] - 在建工程58229.31万元，较上期期末增加164.03%[153] - 短期借款5219.13万元，较上期期末增加248.15%[153] - 一年内到期的非流动负债23717.33万元，较上期期末增加2707.36%[153] - 受限资产合计10884.08万元，其中无形资产5294.49万元及在建工程5235.59万元用于长期借款抵押[157] - 截至2021年12月31日公司募集资金余额为126617.06万元[121] 财务数据关键指标变化：其他收益 - 政府补助1374.52万元同比增加230.99%[28] - 理财产品投资收益3801.35万元同比增加567.42%[28][29] 核心产品艾可宁表现 - 艾可宁销量11.18万支同比增长59.75%[34] - 公司核心产品艾可宁2021年销售量同比增长[122] - 艾可宁生产量142,034支同比上升157.28%主要因生产效率提升[136] - 艾可宁销售量111,834支同比上升59.75%主要因推广力度和覆盖率加强[136] - 艾可宁为全球首个长效HIV融合抑制剂，在人体内半衰期为11至12天，每周给药一次[60] - 公司核心产品艾可宁（艾博韦泰）具有11至12天的长体内半衰期，大幅长于普通口服抗逆转录病毒药物[101] - 艾可宁被纳入国家医保目录和《中国艾滋病诊疗指南(2021版)》[59] - 艾可宁被23个省份纳入医保双通道及单独支付药品名录[36] - 艾可宁在12个换药方案中有7个方案被推荐使用[63] - 艾可宁联合治疗方案对高病毒载量HIV感染者治疗4周安全有效，研究结果发表于Journal of HIV/AIDS and Infectious Diseases[103] - 艾可宁每周一次联合克力芝方案疗效不劣于WHO标准三药方案，安全性良好（III期临床试验数据）[103] - 含艾可宁的暴露后预防方案治疗完成率、依从性和耐受性良好，未发现HIV感染病例（28天临床研究）[103] - 重症住院AIDS患者使用艾可宁两联方案可快速抑制病毒载量并促进CD4+T细胞恢复（EACS 2021研究）[104] - 艾可宁治疗方案在暴露后预防临床研究中显示更高完成率和依从性且未出现严重药物不良反应[63] - 核心产品艾可宁累计投入3.682亿元，超出原投资规模0.319亿元[110][111] - 艾可宁上市后研究投入583.71万元，同比增长95.86%[170] 研发管线进展 - 公司开发抗HIV病毒FB1002，由艾可宁与3BNC117组成联合疗法[15] - 公司开发用于治疗肌肉骨骼疼痛的新型透皮贴片FB3001[15] - 公司开发抗新型冠状病毒候选药物FB2001[15] - FB2001对3CL蛋白酶抑制活性IC₅₀为0.053±0.005μM[66] - FB2001对阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎等主要SARS-CoV-2变异株均具抑制活性[66] - 公司FB2001对SARS-CoV-2主要变异株（Alpha、Beta、Delta和Omicron）均具有高效广谱抗病毒活性[102] - FB1002拟每2-4周给药一次替代每日口服疗法[70] - FB3001在美国II期临床试验中达到有统计意义的腰背痛治疗终点指标[72] - 公司抗体FB1001对237种HIV病毒株中的195种显示出活性，临床单剂量注射后14/15名患者产生新抗体[101] - 公司获得长效降血脂新药FB6001在大中华区开发生产和商业化权益[47] - FB6001处于临床前研究阶段，是全球首个针对PCSK9靶点的多肽免疫疗法，用于治疗高脂血症[48] - FB6001是全球首个针对PCSK9靶点的多肽免疫疗法，可实现3-6月给药一次[73] - FB4001为特立帕肽注射液仿制药，计划向美国FDA提交ANDA申请[49] - 国家药监局同意开展FB2001国际多中心II/III期临床研究[44] - 公司正在推进艾可宁升级产品FB1002在中美两地的二期临床试验[119] - 公司在研产品管线中有1个产品3个适应症处于II期临床试验[123] - 公司有1个在研产品完成临床I期桥接，1个处于I期临床试验[123] - 主要研发项目FB1002投入549.08万元，占营业收入比例135.57%[170] - FB2001抗新冠药项目追加投资至6亿元，本期投入2745.74万元[110][111] - 在研项目合计预计总投资规模23.68亿元，本期投入1.691亿元[110] - 公司加快FB2001临床开发进度为2022年重点研发项目[183] - 公司抗新冠病毒在研新药FB2001研发进度国内第一全球前列[96] 生产与供应链 - 南京江宁生产基地一期规划制剂产能为250万支/年，四川金堂和山东齐河生产基地一期原料药产能各为250公斤/年[51] - 生产基地实现年度产品成品合格率100%[50] - 南京江宁生产基地已完成境外远程审计，PIC/S认证通过后将推进产品在成员国注册[50] - 公司采用2000L一次性生物反应罐实现抗体FB1001的大规模商业化生产[101] - 疼痛贴剂FB3001采用新型制剂配方，厚度仅约0.2毫米且不含酒精[101] - 公司推进南京江宁四川金堂山东齐河生产基地建设[184] 销售与市场拓展 - 覆盖全国28个省的200余家HIV定点治疗医院及100余家DTP药房[36] - 公司已有产品通过DTP药房直供患者模式销售[14] - 公司已覆盖全国28个省200余家HIV定点治疗医院及100多个DTP药房[125] - 向8个国家提交药品注册申请并在厄瓜多尔和柬埔寨获批上市[42] - 已实现艾可宁在2个海外国家注册上市[117] - 第一季度和第二季度艾可宁销售收入同比分别增长504.39%和189.24%[34] - 第三季度和第四季度艾可宁销售收入分别为1183.40万元和585.76万元[35] - 第四季度营业收入585.76万元为全年最低季度[26] - 前五名客户销售额2940.89万元占年度销售总额72.62%[139] - 前五名客户销售额合计2940.89万元，占年度销售总额比例72.62%[141] - 前五名供应商采购额合计8270.21万元，占年度采购总额比例53.82%[142][145] - 销售费用中业务推广费占比最高达42.37%[173] - 销售费用总额601.85万元，占营业收入比例148.59%[172] - 公司通过学术推广提升艾可宁平均用药时长[182] 公司战略与业务聚焦 - 公司聚焦抗病毒领域及慢病领域新药研发，在抗HIV创新药赛道具有国际竞争力[4] - 公司核心产品艾可宁已上市销售，其他多个在研产品临床试验正在推进中[4] - 公司维持较大规模研发投入，药品市场推广导致较多销售费用[4] - 公司2021年度尚未实现盈利，为研发驱动型生物医药公司，处于研发投入期[4] - 公司掌握4项国际/国内先进核心技术，涵盖HIV治疗、疼痛贴剂和新冠抗病毒药物领域[100][101][102] 管理层讨论和指引 - 艾可宁被纳入国家医保目录后销售价格大幅下调导致营业收入规模同比下降[122] - 公司研发费用及销售费用增幅较大导致亏损增加[122] - 营业收入4050.29万元同比下降13.13%主要因产品艾可宁进入医保价格降低[132][133] 人力资源与组织发展 - 公司新引进员工282人，其中经理及以上级别人才52人，研发人员89人，硕博学历48人[54] - 研发人员数量增至89人，同比增长74.5%[113] - 研发人员平均薪酬为34.74万元，同比下降14.5%[113] - 公司研发人员总数89人，其中硕士及以上学历占比54%[162] - 硕士及以上学历研发人员占比54%，达48人[115] 知识产权与资质 - 公司完成19件发明专利申请，包括13件国内和6件国外专利申请[52] - 公司获得发明专利1项，累计拥有发明专利13项[105] - 公司获批高新技术企业资质，肯定其科研创新能力[55] 公司治理与股东 - 公司2021年度利润分配预案为不派发现金红利、不送红股、不以资本公积转增股本[7] - 公司审计报告由毕马威华振会计师事务所出具标准无保留意见[6] - 公司董事会由7名董事组成含3名独立董事[189] - 公司监事会由2名股东代表监事和1名职工代表监事组成[189] - 2021年2月25日临时股东大会通过限制性股票激励计划等5项议案[191] - 2021年4月23日年度股东大会通过财务决算报告等8项议案[191] - 所有股东大会议案均获审议通过无否决议案[194] - 公司完成收购前沿生物产业40%股权，对价5703.90万元[174] 高管薪酬与激励 - 董事长DONG XIE 2021年税前报酬总额为282.71万元[197] - 董事兼总经理CHANGJIN WANG持股21,059,500股且税前报酬总额为268.73万元[197] - 董事兼首席技术官RONGJIAN LU持股21,743,750股且税前报酬总额为219.04万元[197] - 监事会主席姜志忠税前报酬总额为37.70万元[197] - 监事兼行政副总朱玉婷税前报酬总额为50.50万元[197] - 三位独立董事(CHI KIT NG/王娴/KAI CHEN)税前报酬均为10万元[197] - 外部董事温洪海与外部监事曹元涛未在公司领取薪酬[198] - 公司2021年支付给高级管理人员的薪酬总额为1702.04万元[199] - 首席运营官XIAOHONG ZHENG 2021年薪酬为376.13万元[199] - 高级副总经理兼财务总监邵奇2021年薪酬为144.36万元[199] - 高级副总经理吕航舟2021年薪酬为131.38万元[199] - 副总经理兼董事会秘书高千雅2021年薪酬为109.57万元[199] - 辞任副总经理OH ISAMU 2021年薪酬为51.92万元[199] 行业与市场背景 - 全球HIV感染者约3770万人，其中三分之一病毒载量未有效抑制[81] - 2020年全球新报告HIV感染者约150万人[81] - 中国2021年10月底现存艾滋病感染者114万例，较去年同期104.5万例增长9.1%[82] - 2021年1-10月中国新增艾滋病感染者11.1万例，性传播占比97%[82] - 全球HIV药物市场2019年规模370亿美元，预计2034年将达659亿美元[83] - 必妥维2021年单药销售额86.24亿美元，为抗HIV药物销售额第一[83] - 中国抗HIV病毒药物市场规模预计2027年超过100亿元人民币[85] - 全球超2亿骨质疏松症患者，50岁以上女性患病率32.1%[75] - 中国50岁以上人群骨质疏松症患病率19.2%，65岁以上女性达51.6%[75] - 特立帕肽注射液每日单次给药80微升（含20微克特立帕肽）[74] - 全球新冠肺炎确诊病例超4.6亿例 累计死亡病例607万例 死亡率约1.3%[86] - 美国65岁以上新冠死亡病例近68万例 占总数近68%[89] - 美国新冠住院患者中高血压患者占比56% 代谢疾病患者41% 心血管疾病患者37%[90] - 美国新冠住院患者中56%患高血压、41%患代谢疾病、37%患心血管疾病[68] - 瑞德西韦2021年全球销售收入达55.65亿美元并已治疗约1000万患者[68] - 美国65岁以上老人占新冠死亡病例近68万例（占总数约68%）[68] - 美国超过50%住院患者使用瑞德西韦[68] - 全球60岁以上人口占比11% 预计2050年增至22%[94] - 全球高血压患者达12.8亿人 30年间增长约一倍[94] - 全球成年糖尿病患者5.37亿人 占全球人口10.5%[94] - 全球心血管疾病患者从1990年2.71亿增至2019年5.23亿[94] - 全球新冠疫苗接种率64.99% 累计接种114.55亿剂次[94] - 全球医药市场规模2020年为12988亿美元预计2025年达17114亿美元年复合增长率5.7%[178] - 全球医药市场规模预计2030年达21059亿美元2025至2030年复合增长率4.2%[178] - 中国医药市场规模2016年13294亿人民币2020年达14480亿人民币复合增长率2.2%[179] - 中国医药市场预计2025年达22873亿人民币未来5年复合增长率9.6%[179] - 中国医药市场预计2030年达29911亿人民币[179] 高管背景（无财务运营数据） - 姜志忠于2014年7月至2016年3月任红太阳集团采购业务经理[3] - 姜志忠于2016年3月至2020年4月任前沿生物采购经理[3] - 姜志忠于2020年4月至今任物控副总监兼监事会主席[4] - 曹元涛于2016年7月至2018年5月任力鼎资本医药投资负责人[6] - 曹元涛于2018年5月至今任宏时资本总经理及主管投资合伙人[6] - 朱玉婷于2014年1月至2016年3月任前沿有限行政人事部专员及经理[8] - 朱玉婷于2016年3月至今任前沿生物行政人事部副总监[9] - XIAOHONG ZHENG于2019年3月至2021年3月任公司大分子生物药高级副总经理[12] - XIAOHONG ZHENG于2021年3月至今任公司首席运营官[12]

营业收入表现 - 第三季度营业收入1183.4万元人民币，同比下降27.74%[5] - 年初至报告期末营业收入3464.5万元人民币，同比增长49.18%[5] - 营业总收入同比增长49.2%至3464.53万元[25] 净利润表现 - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为-8392.9万元人民币[5] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为-1.77亿元人民币[5] - 归属于母公司股东的净亏损同比扩大8.4%至1.77亿元[26] 研发投入 - 研发投入合计1.09亿元人民币，同比增长8.88%[6] - 研发投入占营业收入比例315.12%，同比下降116.63个百分点[6] - 2021年1-9月研发费用投入1.09亿元人民币[13] - 研发费用同比增长8.9%至1.09亿元[25] 成本与费用 - 营业总成本同比增长31.2%至2.52亿元[25] - 销售费用同比增长94.6%至4002.17万元[25] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为-1.57亿元人民币[5] - 经营活动产生的现金流量净额为-1.57亿元，同比恶化37.3%[28] - 投资活动现金流出达45.02亿元，主要用于支付其他与投资活动有关的现金42.69亿元[29] - 取得投资收益收到的现金同比增长600.2%至2715.52万元[28] - 收到的税费返还同比增长174,857%至1455.67万元[28] 资产变动 - 货币资金从2020年末的8.39亿元减少至2021年9月末的2.88亿元，下降65.7%[21] - 交易性金融资产从2020年末的9.40亿元增加至2021年9月末的12.61亿元，增长34.2%[21] - 在建工程从2020年末的2.21亿元增加至2021年9月末的3.96亿元，增长79.5%[22] - 固定资产减少152.68万元至1714.73万元[31] - 使用权资产新增1068.67万元[31] - 非流动资产增加915.00万元至67727.74万元[31] - 应收账款为3186.71万元[31] - 预付款项为1260.01万元[31] - 其他应收款为110.18万元[31] - 存货为1352.97万元[31] - 其他流动资产为1040.00万元[31] - 流动资产合计为184817.27万元[31] 负债与权益变动 - 长期借款从2020年末的1250万元大幅增加至2021年9月末的1.57亿元，增长1152%[23] - 长期应付款从2020年末的1.77亿元增加至2021年9月末的2.06亿元，增长16.1%[23] - 一年内到期非流动负债增加536.35万元至1381.18万元[32] - 未分配利润从2020年末的-8.09亿元扩大至2021年9月末的-9.87亿元[23] - 归属于上市公司股东的所有者权益19.23亿元人民币，较上年度末下降10.28%[6] - 归属于母公司所有者权益从2020年末的21.43亿元减少至2021年9月末的19.23亿元，下降10.3%[23] - 总资产24.66亿元人民币，较上年度末下降2.02%[6] - 资产总额从2020年末的25.16亿元减少至2021年9月末的24.66亿元，下降2.0%[22][24] 业务发展 - 艾可宁贮存条件由冷冻变更为冷藏，降低运输和贮存要求，有利于市场推广并减少配送成本[14] - 公司以现金5703.9万元收购山东坤众持有的前沿产业40%股权[17][18] 现金状况 - 期末现金及现金等价物余额为2.88亿元，较期初下降65.7%[29]

收入和利润（同比环比） - 公司2021年上半年营业收入为人民币1,748.3万元[19] - 公司2021年上半年归属于上市公司股东的净亏损为人民币9,120.1万元[19] - 营业收入为2281.14万元，同比增长233.14%[20][21] - 归属于上市公司股东的净亏损为9344.56万元，同比收窄8.33%[20] - 公司2021年上半年营业收入2281.14万元，同比增长233.14%[63] - 公司2021年1-6月实现销售收入2281.14万元，同比增长233.14%[82] - 归属于上市公司股东的净利润为-9344.56万元，扣非后净利润为-11654.85万元[73][74] - 营业总收入同比增长233.1%，从6.85亿元增至22.81亿元[186] - 归属于母公司股东的净亏损同比收窄8.3%，从-1.02亿元降至-9344.56万元[187] - 基本每股收益从-0.38元/股改善至-0.26元/股[188] 成本和费用（同比环比） - 公司2021年上半年研发投入为人民币5,200.2万元，占营业收入比例为297.5%[19] - 研发投入占营业收入比例为245.61%，同比下降576.74个百分点[21][22] - 研发投入总额为5602.69万元，同比下降0.50%[52][53] - 研发投入总额占营业收入比例为245.61%，同比下降576.74个百分点[53] - 费用化研发投入5602.69万元，同比下降0.50%[52] - 研发费用投入5602.69万元，占营业收入比例245.61%[68] - 营业成本2796.53万元，同比增长135.16%，主要因销售量增长[82] - 销售费用2248.55万元，同比增长93.64%，因销售规模扩大[82] - 研发费用5602.69万元，同比基本持平(-0.50%)[82] - 管理费用3819.06万元，同比增长22.19%，主要因人工费用增加[82] - 财务费用-175.39万元，主要因募集资金现金管理利息收入增加[82] - 研发费用同比下降0.5%，从5.63亿元降至5.60亿元[186] - 销售费用同比增长93.6%，从1.16亿元增至2.25亿元[186] 核心产品艾可宁表现 - 公司核心产品艾可宁®（注射用艾博韦泰）销售收入为人民币1,748.3万元[19] - 艾可宁销售收入大幅增长推动营收增长[21] - 艾可宁对主要流行HIV-1病毒及耐药病毒均有效，12个换药方案中7个推荐使用艾可宁[34] - 艾可宁不经过肝脏代谢，适用于肝肾功能异常患者[33] - 公司核心产品艾可宁具有11至12天的长体内半衰期[46] - 艾可宁靶向gp41蛋白不易产生耐药性突变[46] - 艾可宁在海外25个国家开展药品注册，新提交3个国家注册申请，2个国家进入技术审评阶段[66] - 艾可宁取得厄瓜多尔卫生部《药品注册证书》[66] - 公司与俄罗斯R-Pharm签署艾可宁在俄罗斯的注册、许可、供应和销售合作协议[66] - 艾可宁化合物专利将于2023年9月23日到期，药品监测期将于2023年5月22日到期[77] 研发管线及进展 - 公司研发管线涵盖抗HIV、抗新冠和疼痛治疗领域[29] - FB2001对新冠病毒主蛋白酶抑制活性IC₅₀为0.053±0.005μM，体外抗病毒活性EC₅₀为0.42±0.08μM[37] - FB1002拟每2-4周给药一次，针对多重耐药、维持疗法等多重适应症[36] - FB1001抗体单剂量注射可使HIV病毒载量下降8-250倍[47] - FB1001抗体最高剂量（每公斤体重30毫克）注射后28天内病毒载量显著降低[47] - FB1001抗体可延长HIV病毒反弹时间至5-9.9周（对照组仅2.6周）[47] - 公司掌握2000L一次性生物反应罐大规模商业化生产技术[47] - 新型贴剂FB3001厚度仅约0.2毫米且无皮肤刺激性[47] - 在研项目FB2001（抗新冠病毒药物）总投资规模2亿元，累计投入327.97万元[56] - 在研项目艾可宁总投资规模3.65亿元，累计投入3.3亿元[56] - 本期新增发明专利8项，累计申请9项，获得12项[50] 研发团队及投入 - 公司研发人员数量58人，占总员工比例14.95%[58] - 研发人员薪酬总额1257.96万元，人均薪酬21.69万元[58] - 研发人员学历构成：博士13.79%，硕士31.04%，本科50%[58] - 研发人员年龄结构：20-30岁44.83%，31-40岁34.48%[58] - 研发人员总数58人，同比增长48.72%[70] - 具有本科及以上学历研发人员55人，其中硕博学历26人[70] 资产和现金流状况 - 公司经营活动产生的现金流量净额为人民币-8,366.1万元[19] - 公司期末货币资金余额为人民币8.8亿元[19] - 公司总资产为人民币12.1亿元[19] - 公司归属于上市公司股东的净资产为人民币10.9亿元[19] - 经营活动产生的现金流量净额为-8904.26万元[20][22] - 归属于上市公司股东的净资产为20.61亿元，同比下降3.83%[20] - 总资产为25.51亿元，同比增长1.37%[20] - 经营活动现金流量净额为-8904.26万元，投资活动现金流量净额为-41711.83万元[82] - 截至2021年6月30日募集资金余额为143180.61万元[73] - 货币资金减少至4.39亿元人民币，同比下降47.70%，主要因闲置资金用于理财[85] - 交易性金融资产增至12.49亿元人民币，同比上升32.90%，主要因闲置资金用于理财[85] - 预付款项增至1910万元人民币，同比上升51.59%，主要因预付临床研究款较多[85] - 存货减少至585万元人民币，同比下降56.76%，主要因销售量增加[85] - 在建工程增至3.55亿元人民币，同比上升60.96%，主要因生产基地项目投入[85] - 长期借款增至1.31亿元人民币，同比大幅上升948.00%，主要因生产基地贷款[85] - 境外资产规模为67.19万元人民币，占总资产比例0.03%[87] - 公司总资产为25.51亿元人民币，较期初25.16亿元增长1.4%[179][180] - 货币资金为3.16亿元，较期初7.99亿元下降60.4%[182] - 交易性金融资产为12.49亿元，较期初9.40亿元增长32.9%[182] - 应收账款为2773.54万元，较期初3186.71万元下降13.0%[182] - 短期借款为991.98万元，较期初1499.10万元下降33.8%[179][183] - 长期借款为1.31亿元，较期初1250万元增长948.0%[179] - 未分配利润为-9.03亿元，较期初-8.09亿元扩大11.6%[180] - 研发投入资本化形成无形资产2.19亿元，较期初2.36亿元下降7.1%[183] - 在建工程为2466.45万元，较期初1018.90万元增长142.1%[183] - 递延收益为6805.54万元，较期初7345.71万元下降7.4%[179] - 销售商品提供劳务收到的现金同比增长102.5%至29.98亿元[192][196] - 收到的税费返还激增至1291.21万元（2020年同期仅8.33万元）[192][196] - 经营活动现金流出增长39.8%至137.06亿元[192] - 支付给职工的现金增长74.1%至60.93亿元[192] - 投资活动现金流入增长436.5%至234.51亿元[194] - 投资活动现金流出增长503.7%至276.22亿元[194] - 取得借款收到的现金增长1183.4%至125.72亿元[194] - 期末现金及现金等价物余额下降47.7%至43.89亿元[194] - 母公司投资活动现金流出增长509.1%至273.67亿元[197] - 母公司期末现金余额下降60.5%至31.61亿元[197] 市场环境与机会 - 全球HIV感染者约3770万人，2020年新报告感染者约150万人，艾滋病相关疾病死亡人数约68万人[40] - 全球约2750万人正接受抗逆转录病毒治疗，约三分之一HIV携带者病毒载量未达有效抑制[40] - 中国现存艾滋病感染者104.5万例，2020年1-10月新报告感染人数约11.2万人[41] - 全球抗HIV药物市场2019年达370亿美元，预计2034年将增长至659亿美元[42] - 抗HIV药物必妥维2020年全球销售额达72.6亿美元，前五大药物单药销售均超10亿美元[42] - 中国新诊断艾滋病感染者中95%以上通过性途径感染，其中异性传播占70%以上[41] - 2020年国家免费抗HIV药物实际采购金额为19.1亿元人民币[44] - 预计至2027年中国抗HIV病毒药物市场规模将超过100亿元人民币[45] - 国家免费药覆盖9种传统口服药物[44] 商业化与渠道建设 - 已覆盖全国27个省及直辖市、108个地级市和重点县的160余家HIV定点治疗医院以及80余家DTP药房[64] - 四川金堂生产基地原料药生产线竣工，年产规划250kg[69] - 报告期内引进新员工149人，其中经理及以上级别人才22人[70] 非经常性损益 - 非经常性损益总额为2310.30万元，主要来自政府补助740.42万元和金融资产收益1751.81万元[24] - 投资收益同比增长527.2%，从2472.76万元增至1.55亿元[187] - 母公司利息收入同比增长690.8%，从91.73万元增至725.23万元[189] - 母公司财务费用改善688.2%，从-814.86万元变为-640.59万元[189] 公司治理与人员变动 - 公司首席技术官RONGJIAN LU及首席运营官XIAOHONG ZHENG于2021年3月29日被聘任[95] - 副总经理OH ISAMU（王勇）因个人原因于2021年3月29日离任[96] - 报告期内授予高管及核心人员第二类限制性股票总计180万股[171] 股权激励与持股 - 公司实施限制性股票激励计划，授予900万股，授予价格10.25元/股，占股本总额2.50%[100] - 公司向63名激励对象首次授予720.00万股限制性股票，授予价格为10.25元/股[101] - 员工持股平台南京建木商务咨询合伙企业持有1720万股公司股份，持股比例为4.78%[102] 股份变动与股东结构 - 首次公开发行网下配售的4,407,391股限售股于2021年4月28日解禁上市流通[160][162] - 有限售条件股份减少4,407,391股（-1.59%），从277,134,220股降至272,726,829股，占比从77.03%降至75.81%[159] - 无限售条件流通股份增加4,407,391股（+5.34%），从82,625,780股增至87,033,171股，占比从22.97%升至24.19%[159] - 报告期末普通股股东总数为17,676户[163] - 第一大股东建木藥業有限公司持有70,638,750股，占总股本19.63%，均为限售股[164] - 股东LU RONGJIAN持有21,743,750股，占总股本6.04%，均为限售股[164] - 股东WANG CHANGJIN持有21,059,500股，占总股本5.85%，均为限售股[164] - 南京晟功企业管理合伙企业持有19,829,388股，占总股本5.51%，均为限售股[164] - 重庆众诚鸿运商务信息咨询服务事务所持有19,040,000股，占总股本5.29%，均为限售股[164] - 南京建木商务咨询合伙企业持有17,200,000股，占总股本4.78%，均为限售股[164] 募集资金使用 - 募集资金总额为17.17亿元人民币（1,717,290,079.54元）[156] - 本年度投入募集资金总额为1.13亿元人民币（112,803,700.78元）[156] - 已累计投入募集资金总额为3.05亿元人民币（304,551,874.83元）[156] - HIV融合抑制剂项目累计投入金额为0.27亿元人民币（26,722,803.04元），投入进度19.80%[156] - 艾可宁+3BNC117联合疗法研发项目累计投入金额为0.81亿元人民币（80,995,213.98元），投入进度6.97%[156] - 新型透皮镇痛贴片AB001研发项目累计投入金额为0.18亿元人民币（17,630,785.13元），投入进度37.59%[156] - 公司利用闲置募集资金购买理财产品余额为12.5亿元人民币（1,250,000,000.00元）[156] 财务指标变化 - 加权平均净资产收益率为-4.45%，同比改善13.46个百分点[21] - 母公司营业亏损收窄16.6%，从-9791.96万元降至-8167.18万元[189] - 实收资本（或股本）为359,760,000元，保持不变[200] - 资本公积从2,592,634,767.69元增加至2,603,929,730.92元，增加11,294,963.23元[200] - 未分配利润从-809,314,918.28元减少至-902,760,472.42元，减少93,445,554.14元[200] - 归属于母公司所有者权益小计从2,143,045,644.33元减少至2,060,887,859.00元，减少82,157,785.33元[200] - 少数股东权益从-2,424,951.00元减少至-6,962,138.16元，减少4,537,187.16元[200] - 所有者权益合计从2,140,620,693.33元减少至2,053,925,720.84元，减少86,694,972.49元[200] - 综合收益总额为-97,989,935.72元，其中归属于母公司部分为-93,452,748.56元[200] - 股份支付计入所有者权益的金额为11,294,963.23元[200] - 其他综合收益从-34,205.08元减少至-41,399.50元，减少7,194.42元[200] - 专项储备本期提取和使用均为602,711.72元，净变化为零[200] 承诺与履行 - 所有股份限售承诺均按期严格履行[115][116][118] - 公司及关联方关于同业竞争的承诺得到完全履行[118] - 关联交易相关承诺均得到有效执行[118] - 股权激励相关承诺全部按期履行[118] - 公司股票上市后6个月内触发限售期延长条件导致限售期自动延长6个月[121][123] - 核心技术人员所持首发前股份限售期满后4年内每年转让比例不超过上市时持股总数的25%[120][123] - 公司上市时未盈利情况下第4和第5会计年度每年减持首发前股份不超过股份总数2%[120][121] - 董事监事及高级管理人员任职期间每年转让股份不超过持有股份总数25%[120][123] - 限售期满后两年内减持价格不低于发行价[120][122][123] - 离职核心技术人员离职后半年内不得转让所持股份[120][123] - 控股股东自股票上市之日起36个月内不转让首发前股份[120][121][125] - 特定股东自股票上市之日起12个月内不转让首发前股份[123][124] - 未履行股份转让承诺时出售股票收益需上缴公司[120][122][123] - 所有股份锁定承诺遵循孰高孰长原则确定锁定期限[120][121][122][123][124][125] - 公司单次回购股份数量不超过发行后总股本的1%[128] - 公司单一会计年度累计回购股份数量不超过发行后总股本的2%[128] - 公司实际控制人增持股票金额不超过其上年度从公司领取的分红和薪酬合计值[129] - 公司董事及高级管理人员个人增持股票资金不超过其上一年度从公司取得薪酬总额[129] - 公司股票连续20个交易日收盘价低于上一年度末经审计每股净资产时启动稳定股价预案[128] - 公司股票连续3个交易日收盘价高于上一年度末经审计每股净资产时停止实施股价稳定措施[128] - 公司承诺通过提升艾可宁在中国艾滋病专科医院覆盖率和销售渗透率增强商业化能力[131] - 公司实际控制人承诺不越权干预公司经营管理活动且不侵占公司利益[132] - 公司董事及高级管理人员承诺约束职务消费行为且