前沿生物(688221) - 2021 Q2 - 季度财报
前沿生物前沿生物(SH:688221)2021-08-16 16:00

收入和利润(同比环比) - 公司2021年上半年营业收入为人民币1,748.3万元[19] - 公司2021年上半年归属于上市公司股东的净亏损为人民币9,120.1万元[19] - 营业收入为2281.14万元,同比增长233.14%[20][21] - 归属于上市公司股东的净亏损为9344.56万元,同比收窄8.33%[20] - 公司2021年上半年营业收入2281.14万元,同比增长233.14%[63] - 公司2021年1-6月实现销售收入2281.14万元,同比增长233.14%[82] - 归属于上市公司股东的净利润为-9344.56万元,扣非后净利润为-11654.85万元[73][74] - 营业总收入同比增长233.1%,从6.85亿元增至22.81亿元[186] - 归属于母公司股东的净亏损同比收窄8.3%,从-1.02亿元降至-9344.56万元[187] - 基本每股收益从-0.38元/股改善至-0.26元/股[188] 成本和费用(同比环比) - 公司2021年上半年研发投入为人民币5,200.2万元,占营业收入比例为297.5%[19] - 研发投入占营业收入比例为245.61%,同比下降576.74个百分点[21][22] - 研发投入总额为5602.69万元,同比下降0.50%[52][53] - 研发投入总额占营业收入比例为245.61%,同比下降576.74个百分点[53] - 费用化研发投入5602.69万元,同比下降0.50%[52] - 研发费用投入5602.69万元,占营业收入比例245.61%[68] - 营业成本2796.53万元,同比增长135.16%,主要因销售量增长[82] - 销售费用2248.55万元,同比增长93.64%,因销售规模扩大[82] - 研发费用5602.69万元,同比基本持平(-0.50%)[82] - 管理费用3819.06万元,同比增长22.19%,主要因人工费用增加[82] - 财务费用-175.39万元,主要因募集资金现金管理利息收入增加[82] - 研发费用同比下降0.5%,从5.63亿元降至5.60亿元[186] - 销售费用同比增长93.6%,从1.16亿元增至2.25亿元[186] 核心产品艾可宁表现 - 公司核心产品艾可宁®(注射用艾博韦泰)销售收入为人民币1,748.3万元[19] - 艾可宁销售收入大幅增长推动营收增长[21] - 艾可宁对主要流行HIV-1病毒及耐药病毒均有效,12个换药方案中7个推荐使用艾可宁[34] - 艾可宁不经过肝脏代谢,适用于肝肾功能异常患者[33] - 公司核心产品艾可宁具有11至12天的长体内半衰期[46] - 艾可宁靶向gp41蛋白不易产生耐药性突变[46] - 艾可宁在海外25个国家开展药品注册,新提交3个国家注册申请,2个国家进入技术审评阶段[66] - 艾可宁取得厄瓜多尔卫生部《药品注册证书》[66] - 公司与俄罗斯R-Pharm签署艾可宁在俄罗斯的注册、许可、供应和销售合作协议[66] - 艾可宁化合物专利将于2023年9月23日到期,药品监测期将于2023年5月22日到期[77] 研发管线及进展 - 公司研发管线涵盖抗HIV、抗新冠和疼痛治疗领域[29] - FB2001对新冠病毒主蛋白酶抑制活性IC₅₀为0.053±0.005μM,体外抗病毒活性EC₅₀为0.42±0.08μM[37] - FB1002拟每2-4周给药一次,针对多重耐药、维持疗法等多重适应症[36] - FB1001抗体单剂量注射可使HIV病毒载量下降8-250倍[47] - FB1001抗体最高剂量(每公斤体重30毫克)注射后28天内病毒载量显著降低[47] - FB1001抗体可延长HIV病毒反弹时间至5-9.9周(对照组仅2.6周)[47] - 公司掌握2000L一次性生物反应罐大规模商业化生产技术[47] - 新型贴剂FB3001厚度仅约0.2毫米且无皮肤刺激性[47] - 在研项目FB2001(抗新冠病毒药物)总投资规模2亿元,累计投入327.97万元[56] - 在研项目艾可宁总投资规模3.65亿元,累计投入3.3亿元[56] - 本期新增发明专利8项,累计申请9项,获得12项[50] 研发团队及投入 - 公司研发人员数量58人,占总员工比例14.95%[58] - 研发人员薪酬总额1257.96万元,人均薪酬21.69万元[58] - 研发人员学历构成:博士13.79%,硕士31.04%,本科50%[58] - 研发人员年龄结构:20-30岁44.83%,31-40岁34.48%[58] - 研发人员总数58人,同比增长48.72%[70] - 具有本科及以上学历研发人员55人,其中硕博学历26人[70] 资产和现金流状况 - 公司经营活动产生的现金流量净额为人民币-8,366.1万元[19] - 公司期末货币资金余额为人民币8.8亿元[19] - 公司总资产为人民币12.1亿元[19] - 公司归属于上市公司股东的净资产为人民币10.9亿元[19] - 经营活动产生的现金流量净额为-8904.26万元[20][22] - 归属于上市公司股东的净资产为20.61亿元,同比下降3.83%[20] - 总资产为25.51亿元,同比增长1.37%[20] - 经营活动现金流量净额为-8904.26万元,投资活动现金流量净额为-41711.83万元[82] - 截至2021年6月30日募集资金余额为143180.61万元[73] - 货币资金减少至4.39亿元人民币,同比下降47.70%,主要因闲置资金用于理财[85] - 交易性金融资产增至12.49亿元人民币,同比上升32.90%,主要因闲置资金用于理财[85] - 预付款项增至1910万元人民币,同比上升51.59%,主要因预付临床研究款较多[85] - 存货减少至585万元人民币,同比下降56.76%,主要因销售量增加[85] - 在建工程增至3.55亿元人民币,同比上升60.96%,主要因生产基地项目投入[85] - 长期借款增至1.31亿元人民币,同比大幅上升948.00%,主要因生产基地贷款[85] - 境外资产规模为67.19万元人民币,占总资产比例0.03%[87] - 公司总资产为25.51亿元人民币,较期初25.16亿元增长1.4%[179][180] - 货币资金为3.16亿元,较期初7.99亿元下降60.4%[182] - 交易性金融资产为12.49亿元,较期初9.40亿元增长32.9%[182] - 应收账款为2773.54万元,较期初3186.71万元下降13.0%[182] - 短期借款为991.98万元,较期初1499.10万元下降33.8%[179][183] - 长期借款为1.31亿元,较期初1250万元增长948.0%[179] - 未分配利润为-9.03亿元,较期初-8.09亿元扩大11.6%[180] - 研发投入资本化形成无形资产2.19亿元,较期初2.36亿元下降7.1%[183] - 在建工程为2466.45万元,较期初1018.90万元增长142.1%[183] - 递延收益为6805.54万元,较期初7345.71万元下降7.4%[179] - 销售商品提供劳务收到的现金同比增长102.5%至29.98亿元[192][196] - 收到的税费返还激增至1291.21万元(2020年同期仅8.33万元)[192][196] - 经营活动现金流出增长39.8%至137.06亿元[192] - 支付给职工的现金增长74.1%至60.93亿元[192] - 投资活动现金流入增长436.5%至234.51亿元[194] - 投资活动现金流出增长503.7%至276.22亿元[194] - 取得借款收到的现金增长1183.4%至125.72亿元[194] - 期末现金及现金等价物余额下降47.7%至43.89亿元[194] - 母公司投资活动现金流出增长509.1%至273.67亿元[197] - 母公司期末现金余额下降60.5%至31.61亿元[197] 市场环境与机会 - 全球HIV感染者约3770万人,2020年新报告感染者约150万人,艾滋病相关疾病死亡人数约68万人[40] - 全球约2750万人正接受抗逆转录病毒治疗,约三分之一HIV携带者病毒载量未达有效抑制[40] - 中国现存艾滋病感染者104.5万例,2020年1-10月新报告感染人数约11.2万人[41] - 全球抗HIV药物市场2019年达370亿美元,预计2034年将增长至659亿美元[42] - 抗HIV药物必妥维2020年全球销售额达72.6亿美元,前五大药物单药销售均超10亿美元[42] - 中国新诊断艾滋病感染者中95%以上通过性途径感染,其中异性传播占70%以上[41] - 2020年国家免费抗HIV药物实际采购金额为19.1亿元人民币[44] - 预计至2027年中国抗HIV病毒药物市场规模将超过100亿元人民币[45] - 国家免费药覆盖9种传统口服药物[44] 商业化与渠道建设 - 已覆盖全国27个省及直辖市、108个地级市和重点县的160余家HIV定点治疗医院以及80余家DTP药房[64] - 四川金堂生产基地原料药生产线竣工,年产规划250kg[69] - 报告期内引进新员工149人,其中经理及以上级别人才22人[70] 非经常性损益 - 非经常性损益总额为2310.30万元,主要来自政府补助740.42万元和金融资产收益1751.81万元[24] - 投资收益同比增长527.2%,从2472.76万元增至1.55亿元[187] - 母公司利息收入同比增长690.8%,从91.73万元增至725.23万元[189] - 母公司财务费用改善688.2%,从-814.86万元变为-640.59万元[189] 公司治理与人员变动 - 公司首席技术官RONGJIAN LU及首席运营官XIAOHONG ZHENG于2021年3月29日被聘任[95] - 副总经理OH ISAMU(王勇)因个人原因于2021年3月29日离任[96] - 报告期内授予高管及核心人员第二类限制性股票总计180万股[171] 股权激励与持股 - 公司实施限制性股票激励计划,授予900万股,授予价格10.25元/股,占股本总额2.50%[100] - 公司向63名激励对象首次授予720.00万股限制性股票,授予价格为10.25元/股[101] - 员工持股平台南京建木商务咨询合伙企业持有1720万股公司股份,持股比例为4.78%[102] 股份变动与股东结构 - 首次公开发行网下配售的4,407,391股限售股于2021年4月28日解禁上市流通[160][162] - 有限售条件股份减少4,407,391股(-1.59%),从277,134,220股降至272,726,829股,占比从77.03%降至75.81%[159] - 无限售条件流通股份增加4,407,391股(+5.34%),从82,625,780股增至87,033,171股,占比从22.97%升至24.19%[159] - 报告期末普通股股东总数为17,676户[163] - 第一大股东建木藥業有限公司持有70,638,750股,占总股本19.63%,均为限售股[164] - 股东LU RONGJIAN持有21,743,750股,占总股本6.04%,均为限售股[164] - 股东WANG CHANGJIN持有21,059,500股,占总股本5.85%,均为限售股[164] - 南京晟功企业管理合伙企业持有19,829,388股,占总股本5.51%,均为限售股[164] - 重庆众诚鸿运商务信息咨询服务事务所持有19,040,000股,占总股本5.29%,均为限售股[164] - 南京建木商务咨询合伙企业持有17,200,000股,占总股本4.78%,均为限售股[164] 募集资金使用 - 募集资金总额为17.17亿元人民币(1,717,290,079.54元)[156] - 本年度投入募集资金总额为1.13亿元人民币(112,803,700.78元)[156] - 已累计投入募集资金总额为3.05亿元人民币(304,551,874.83元)[156] - HIV融合抑制剂项目累计投入金额为0.27亿元人民币(26,722,803.04元),投入进度19.80%[156] - 艾可宁+3BNC117联合疗法研发项目累计投入金额为0.81亿元人民币(80,995,213.98元),投入进度6.97%[156] - 新型透皮镇痛贴片AB001研发项目累计投入金额为0.18亿元人民币(17,630,785.13元),投入进度37.59%[156] - 公司利用闲置募集资金购买理财产品余额为12.5亿元人民币(1,250,000,000.00元)[156] 财务指标变化 - 加权平均净资产收益率为-4.45%,同比改善13.46个百分点[21] - 母公司营业亏损收窄16.6%,从-9791.96万元降至-8167.18万元[189] - 实收资本(或股本)为359,760,000元,保持不变[200] - 资本公积从2,592,634,767.69元增加至2,603,929,730.92元,增加11,294,963.23元[200] - 未分配利润从-809,314,918.28元减少至-902,760,472.42元,减少93,445,554.14元[200] - 归属于母公司所有者权益小计从2,143,045,644.33元减少至2,060,887,859.00元,减少82,157,785.33元[200] - 少数股东权益从-2,424,951.00元减少至-6,962,138.16元,减少4,537,187.16元[200] - 所有者权益合计从2,140,620,693.33元减少至2,053,925,720.84元,减少86,694,972.49元[200] - 综合收益总额为-97,989,935.72元,其中归属于母公司部分为-93,452,748.56元[200] - 股份支付计入所有者权益的金额为11,294,963.23元[200] - 其他综合收益从-34,205.08元减少至-41,399.50元,减少7,194.42元[200] - 专项储备本期提取和使用均为602,711.72元,净变化为零[200] 承诺与履行 - 所有股份限售承诺均按期严格履行[115][116][118] - 公司及关联方关于同业竞争的承诺得到完全履行[118] - 关联交易相关承诺均得到有效执行[118] - 股权激励相关承诺全部按期履行[118] - 公司股票上市后6个月内触发限售期延长条件导致限售期自动延长6个月[121][123] - 核心技术人员所持首发前股份限售期满后4年内每年转让比例不超过上市时持股总数的25%[120][123] - 公司上市时未盈利情况下第4和第5会计年度每年减持首发前股份不超过股份总数2%[120][121] - 董事监事及高级管理人员任职期间每年转让股份不超过持有股份总数25%[120][123] - 限售期满后两年内减持价格不低于发行价[120][122][123] - 离职核心技术人员离职后半年内不得转让所持股份[120][123] - 控股股东自股票上市之日起36个月内不转让首发前股份[120][121][125] - 特定股东自股票上市之日起12个月内不转让首发前股份[123][124] - 未履行股份转让承诺时出售股票收益需上缴公司[120][122][123] - 所有股份锁定承诺遵循孰高孰长原则确定锁定期限[120][121][122][123][124][125] - 公司单次回购股份数量不超过发行后总股本的1%[128] - 公司单一会计年度累计回购股份数量不超过发行后总股本的2%[128] - 公司实际控制人增持股票金额不超过其上年度从公司领取的分红和薪酬合计值[129] - 公司董事及高级管理人员个人增持股票资金不超过其上一年度从公司取得薪酬总额[129] - 公司股票连续20个交易日收盘价低于上一年度末经审计每股净资产时启动稳定股价预案[128] - 公司股票连续3个交易日收盘价高于上一年度末经审计每股净资产时停止实施股价稳定措施[128] - 公司承诺通过提升艾可宁在中国艾滋病专科医院覆盖率和销售渗透率增强商业化能力[131] - 公司实际控制人承诺不越权干预公司经营管理活动且不侵占公司利益[132] - 公司董事及高级管理人员承诺约束职务消费行为且