收入和利润（同比环比） - 营业收入576.51万元人民币，同比增长504.39%[5] - 营业收入同比增长504.39%至576.51万元，主要因产品艾可宁销量增加[11][13] - 2021年第一季度营业总收入为576.51万元，较2020年同期的95.39万元增长504.5%[30] - 归属于上市公司股东的净亏损4481.89万元人民币[5] - 归属于母公司股东的净亏损为4481.89万元，同比收窄5.1%[31] - 母公司层面净亏损为3983.41万元，同比收窄11.2%[32] - 综合收益总额为-3983.41万元，同比改善11.2%（从-4486.26万元）[33] - 基本每股收益为-0.12元/股（2020年同期为-0.18元/股）[31] - 加权平均净资产收益率为-2.11%[5] - 未分配利润从2020年底的-8.09亿元扩大至2021年3月31日的-8.54亿元[25] - 未分配利润为-8.27亿元，较期初-7.87亿元进一步扩大[29] - 未分配利润为-787,227,084.70元[45] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比增长76.90%至896.49万元，因销量增加[11] - 营业总成本为6074.07万元，同比增长29.9%，其中研发费用为2669.03万元（增长15.5%）[30] - 销售费用为1028.95万元，同比增长119.7%[30] - 研发投入占营业收入比例为462.96%[5] - 支付给职工现金3386.25万元，同比增长67.8%（从2018.05万元）[33] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为-5282.92万元人民币[5] - 经营活动现金流量净额为-5282.92万元，因人工及运营费用增加[12] - 经营活动现金流净额-5282.92万元，同比恶化29.8%（从-4071.26万元）[33] - 投资活动现金流量净额为-3.369亿元，因购买理财同比增多[12] - 投资活动现金流净额-33686.15万元，同比转负（上年同期为1209.66万元）[34] - 筹资活动现金流净额-973.72万元，同比转负（上年同期为479.90万元）[34] - 销售商品提供劳务收到现金724.93万元，同比增长9.0%（从665.25万元）[33] - 收到税费返还621.96万元，同比大幅增长746倍（从8.33万元）[33] - 购建固定资产等支付现金5455.58万元，同比增长3.2%（从5286.23万元）[34] - 取得投资收益569.10万元，同比增长190.5%（从195.89万元）[34] - 期末现金及现金等价物余额为43951.38万元，同比大幅增长114.3%（从20507.94万元）[34] 资产和投资活动 - 货币资金减少47.62%至4.395亿元，闲置资金用于理财[11] - 交易性金融资产增加30.88%至12.297亿元，闲置资金用于理财[11] - 货币资金从2020年底的8.39亿元减少至2021年3月31日的4.40亿元，降幅47.6%[23] - 交易性金融资产从2020年底的9.40亿元增加至2021年3月31日的12.30亿元，增幅30.9%[23] - 母公司货币资金从2020年底的7.99亿元减少至2021年3月31日的3.79亿元，降幅52.6%[27] - 母公司其他应收款从2020年底的1.06亿元增加至2021年3月31日的1.78亿元，增幅68.7%[27] - 在建工程从2020年底的2.21亿元增加至2021年3月31日的2.82亿元，增幅27.9%[24] - 公司总资产24.87亿元人民币，较上年度末下降1.16%[5] - 流动资产总额从2020年底的18.48亿元减少至2021年3月31日的17.41亿元，降幅5.8%[24] - 资产总额从2020年底的25.16亿元减少至2021年3月31日的24.87亿元，降幅1.2%[24] - 公司总资产从2516.29百万元增至2525.45百万元，增加9.16百万元[40] - 货币资金保持稳定为839.09百万元[39] - 交易性金融资产保持939.58百万元[39] - 固定资产从18.67百万元减少至17.15百万元，下降8.2%[39] - 使用权资产新增10.69百万元[39] - 母公司货币资金保持799.46百万元[43] - 母公司固定资产从17.75百万元减少至16.22百万元，下降8.6%[44] - 母公司使用权资产新增6.11百万元[44] 负债和所有者权益 - 归属于上市公司股东的净资产21.01亿元人民币，较上年度末减少1.95%[5] - 短期借款从2020年底的1499万元减少至2021年3月31日的861万元，降幅42.6%[24] - 应付职工薪酬从2020年底的2184万元减少至2021年3月31日的1227万元，降幅43.8%[24] - 所有者权益合计21.28亿元，较期初21.65亿元下降1.7%[29] - 一年内到期非流动负债从8.45百万元增至13.81百万元，增长63.5%[40] - 长期应付款保持177.00百万元[40] - 递延收益为67,413,058.98元[45] - 其他非流动负债为1,621,708.72元[45] - 非流动负债合计从79,913,058.98元增至81,534,767.70元，增加1,621,708.72元[45] - 负债合计从150,380,733.03元增至154,961,126.26元，增加4,580,393.23元[45] - 实收资本（或股本）为359,760,000.00元[45] - 资本公积为2,592,634,767.69元[45] - 所有者权益（或股东权益）合计为2,165,167,682.99元[45] - 负债和所有者权益总计从2,315,548,416.02元增至2,320,128,809.25元，增加4,580,393.23元[45] 非经常性损益及投资收益 - 非经常性损益项目中政府补助101.30万元人民币[8] - 非经常性损益项目中金融资产投资收益763.52万元人民币[8] - 投资收益同比增长311.25%至558.56万元，因赎回理财收益增多[12] - 投资收益为558.56万元，同比增长311.2%[30] - 公允价值变动收益为204.96万元（2020年同期为-2.42万元）[31] 业务进展 - 艾可宁被纳入国家医保目录并于2021年3月1日起执行[13] - 艾可宁获厄瓜多尔药品注册证书，为首个海外上市国家[14][15] 其他重要信息 - 公司股东总数为23,582户[9] - 公司预计半年度报告期期末将持续亏损[20] - 2021年起首次执行新租赁准则追溯调整前期比较数据不适用[45]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2020年营业收入为4662.28万元人民币，同比增长123.50%[21] - 扣除与主营业务无关的收入后营业收入为4636.95万元人民币，同比增长122.29%[21] - 归属于上市公司股东的净利润为-2.307亿元人民币，亏损同比扩大[21] - 归属于上市公司股东的净利润同比增加亏损19.89%[23] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增加亏损18.72%[23] - 基本每股收益为-0.80元/股，同比亏损扩大[22] - 公司2020年实现销售收入4662.28万元，归属于上市公司股东的净利润为-23073.09万元[105][106][115] - 公司2020年扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为-24021.37万元[106][115] - 营业收入4662.28万元，同比增长123.50%[117][118][120] - 公司2020年归属于上市公司普通股股东的净利润为-23,073.09万元[180] - 公司2019年归属于上市公司普通股股东的净利润为-19,244.98万元[180] - 公司2018年归属于上市公司普通股股东的净利润为-24,706.52万元[180] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 营业成本3803.53万元，同比增长21.66%[117][120][124] - 直接人工成本817.69万元，同比增长76.41%[123][124] - 销售费用3706.85万元，同比增长84.84%[117][131][132] - 研发费用13849.22万元，同比增长62.13%[117][131][132] - 研发投入总额同比增长62.13%至1.3849亿元，费用化研发投入1.3849亿元[79] - 2020年研发费用投入13849.22万元，较上年增长62.13%[97] - 销售费用总额3706.85万元，占营业收入比例79.51%[152] - 销售费用中人工费用占比最高达48.5%，金额1797.81万元[151] 财务数据关键指标变化：现金流和资产 - 经营活动产生的现金流量净额为-1.702亿元人民币，同比下降596.32%[21] - 归属于上市公司股东的净资产为21.43亿元人民币，同比增长255.50%[21] - 总资产为25.163亿元人民币，同比增长167.83%[21] - 公司经营活动产生的现金流量净额为-170.17百万元，同比下降596.32%[23] - 归属于上市公司股东的净资产同比增长255.50%[23] - 公司总资产同比增长167.83%[23] - 经营活动现金流量净额-17017.46万元，同比下降596.32%[117][133][134] - 筹资活动现金流量净额174763.50万元，同比增长1037.71%[117][133][134] - 公司货币资金达8.3909495034亿元，占总资产33.35%，较上期增长269.01%[137] - 交易性金融资产达9.3957902368亿元，占总资产37.34%，较上期增长409.77%[137] - 应收账款达3186.714233万元，较上期增长149.62%[137] - 在建工程达2.2054163074亿元，较上期增长202.24%[137] - 存货达1352.97456万元，较上期下降30.51%[137] - 应付职工薪酬达2183.937997万元，较上期增长85.73%[137] - 其他非流动资产达1.3636204966亿元，较上期增长97.45%[137] - 公司交易性金融资产期末余额为939.58百万元，当期增加755.27百万元[29] 业务线表现：艾可宁 - 艾可宁2020年度实现销售收入4662.28万元，同比增长123.50%[42] - 艾可宁主要覆盖三类目标人群：住院及重症患者、肝肾功能异常患者、耐药患者[39] - 艾可宁销售量70007支，同比增长168.99%[121] - 艾滋病治疗领域营业收入4662.275299万元，毛利率18.42%[145] - 产品艾可宁于2020年12月新纳入国家医保目录[141] - 艾可宁已在厄瓜多尔获批上市，并在25个国家推进注册工作[91][100] - 艾可宁于2020年12月通过国家谈判纳入医保目录[99] - 公司核心产品于2021年3月在厄瓜多尔获批上市[165] - 艾可宁联合治疗方案在Ⅲ期研究中显示疗效不劣于标准三药方案[76] 业务线表现：在研产品 - 在研产品FB1002针对多重耐药、维持疗法、免疫治疗3种适应症已处于临床二期实验阶段[43] - FB1002维持治疗适应症在美国开展二期临床试验第二阶段[44] - FB1002多重耐药适应症在中国和美国开展国际多中心二期临床试验[45] - FB1002免疫疗法适应症在中国和美国开展国际多中心二期临床试验[46] - 在研产品FB3001已完成中国桥接I期临床试验[47] - 在研产品FB2001已完成在美国FDA的IND申报工作[48] - 公司抗HIV创新药FB1002被纳入美国FDA快速审评通道[68] - 主要研发项目FB1002投入5771.29万元，占营业收入比例123.79%[149] - 艾可宁研发投入2980.19万元，占营业收入比例63.92%[149] 研发投入 - 研发投入占营业收入比例为297.05%，同比下降112.45个百分点[22] - 研发投入占营业收入比例297.05%，较上年下降112.45个百分点[79] - 新增FB2001项目研发投入2656.14万元[80] - 艾可宁项目累计投入3.098亿元，占预计总投资规模3.65亿元的84.9%[83] - FB1002多重耐药项目累计投入1.7267亿元，占预计总投资规模12.4535亿元的13.9%[83] - 研发人员数量同比增长27.5%至51人，占总员工比例16.72%[86] - 研发人员薪酬支出2072.5万元，人均薪酬40.64万元[86] - 研发投入金额为67458.5万元，占营业收入比例43.41%[148] - 研发投入占净资产比例27.32%，资本化比重51.62%[148] - 同行业平均研发投入金额为118948.62万元[148] - 公司报告期内研发投入占营业收入比例高达297.05%[148] - 公司报告期内研发投入占净资产比例为6.47%[148] - 研发投入占销售收入比重达297.05%，较2019年增长62.13%[143] 市场与行业数据 - 2018年国内HIV病毒携带人数约为125万人，其中艾可宁目标推广人群合计约为58万人[39] - 2019年1到10月国内新报告发现HIV感染者约为13.1万人[39] - 医药制造业规模以上工业增加值同比增长5.9%[57] - 医药制造业投资同比增长28.4%[57] - 医药制造业产能利用率75.0%[57] - 医药制造业营业收入为24,857.3亿元，同比增长4.5%[57] - 医药制造业营业成本为14,152.6亿元，同比增长5.4%[57] - 医药制造业利润总额为3,506.7亿元，同比增长12.8%[57] - 2019年全球HIV病毒感染人数为3,800万人，较2013年3,430万人年均复合增长率为2.0%[59] - 2018年中国HIV病毒感染人数为125万人[60] - 2019年1-10月中国新报告HIV感染人数达13.1万人[60] - 2020年国家免费抗HIV药物实际采购金额为19.1亿元[63] - 全球抗HIV药物市场预计从2018年340亿美元增长至2027年511.7亿美元[90] - 中国肌肉骨骼疼痛治疗市场从2013年238.3亿元人民币增长至2018年345.6亿元人民币，年均复合增长率7.7%[90] - 中国肌肉骨骼疼痛治疗市场预计2027年达610.4亿元人民币[90] - 中国抗HIV药物市场规模预计2027年超过100亿元人民币[160] - 2020年中国GDP达101.5986万亿元人民币[161] - 中国经济总量达美国GDP的70%[161] - 美国抗HIV药物市场规模预计250亿美元[161] - 全球抗HIV药物市场从2013年229亿美元增长至2018年340亿美元[161] - 全球抗HIV药物市场预计2027年达511.7亿美元[161] 公司战略与运营 - 公司已覆盖全国26个省、80多个地市的120余家HIV定点医院及60多个DTP药房[91][96] - 公司计划实现国内30个省/市/地区重点医疗机构全覆盖[165] - 公司计划将核心产品销往超过60个国家[165] - 公司将持续加大研发投入推进在研产品进度[167] - 公司科创板发行8996万股，募集资金净额17.17亿元[95] - 研发项目投入约12.08亿元，生产基地建设投入1.35亿元，销售网络建设投入0.58亿元[95] - 公司于2020年10月在科创板上市，募集资金净额为171729.01万元[105][106] - 公司报告期内放行产品质量合格率为100%[102] - 公司2020年全年共计引进员工129人，其中经理及以上级别人才33人[103] - 公司研发投入11人，销售投入31人作为关键岗位配置[103] - 南京江宁生产基地建设年产1000万支注射用HIV融合抑制剂一期项目[101] 技术专利与法规 - 公司核心专利技术艾博韦泰具有11至12天的长体内半衰期[72] - 3BNC117抗体在最高剂量（每公斤体重30毫克）下可使HIV病毒载量下降8-250倍[72][73] - 3BNC117抗体可将HIV病毒反弹时间延长至5-9.9周（对照组仅2.6周）[72][73] - 公司吡罗昔康骨架型贴剂厚度仅约0.2毫米[72] - 3BNC117抗体对237种HIV病毒株中的195种显示出活性[72] - 新修订《药品管理法》于2019年12月1日正式执行[69] - 《专利法》规定新药专利补偿期限不超过5年且总有效期不超过14年[70][71] - 药品注册管理办法》2020年公布并优化审评审批环节[69] - 公司是首家抗HIV创新药在美国FDA申报临床试验的中国药企[68] - 发明专利累计获得12项，本年新增申请1项[77] - 艾可宁化合物结构中国及海外八国专利将于2023年9月23日到期[111] - 艾可宁药品监测期将于2023年5月22日到期[111] 管理层讨论和指引 - 公司可能因扣非净利润为负且营业收入低于1亿元触发科创板退市条件[115] - 公司承诺通过提升艾可宁销售渗透率填补即期回报[197] - 公司制定上市后三年股东分红回报规划要求现金分红为主[199] - 最近三年现金分红累计不少于年均可分配利润30%[199] - 公司若未盈利则不进行分红[199] - 分红规划综合考虑经营发展资金需求及融资环境等因素[199] 公司治理与合规 - 公司2020年度利润分配预案为不派发现金红利 不送红股 不以资本公积转增股本[5] - 公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的各种风险及应对措施[4] - 公司全体董事出席董事会会议[5] - 毕马威华振会计师事务所为公司出具了标准无保留意见的审计报告[5] - 公司负责人DONG XIE 主管会计工作负责人邵奇及会计机构负责人官鑫声明保证财务报告真实准确完整[5] - 公司不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[7] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[8] - 公司不存在半数以上董事无法保证年度报告真实性准确性和完整性的情况[9] - 报告期指2020年度 报告期末指2020年12月31日[12] - 公司财务数据计量单位为人民币元 万元 亿元[12] - 公司2019年未分配利润为负数，未进行利润分配[179] - 公司现金分红政策要求最近三年以现金方式累计分配的利润不少于年均可供股东分配利润的30%[175] - 公司发展阶段属成长期且有重大投资计划时，现金分红在利润分配中最低比例应达到20%[175] - 公司发展阶段属成熟期且无重大投资计划时，现金分红在利润分配中最低比例应达到80%[175] - 公司2019年未进行利润分配，现金分红数额为0元[180] - 公司2018年未进行利润分配，现金分红数额为0元[180] 股东承诺与股份管理 - 公司实际控制人、董事、核心技术人员DONG XIE股份限售承诺已履行且及时[182] - 实际控制人控制的股东（包括建木药业有限公司等5家实体）股份限售承诺已履行且及时[182] - 公司股东、董事、高级管理人员及核心技术人员（CHANGJIN WANG等）股份限售承诺已履行且及时[182][183] - 公司股东（包括珠海华金创盈二号等18家机构及个人）股份限售承诺已履行且及时[182][183] - 持股5%以上股东（建木药业有限公司等5方）其他承诺已履行且及时[183] - 公司实际控制人解决同业竞争承诺已履行且及时[186] - 公司实际控制人及持股5%以上股东解决关联交易承诺已履行且及时[186] - 公司分红承诺已履行且及时[183] - 公司及实际控制人等相关方关于信息披露的承诺已履行且及时[183] - 公司及实际控制人等相关方关于合规经营的承诺已履行且及时[186] - 公司股票上市后36个月内不转让或委托他人管理首发前股份[188][190] - 公司上市时未盈利则自上市起3个完整会计年度内不减持首发前股份[187][188][189] - 第4和第5会计年度内每年减持首发前股份不超过公司股份总数2%[187][188] - 限售期满后两年内减持价格不低于发行价[187][188][189] - 上市后6个月内股价连续20日低于发行价则限售期自动延长6个月（2021年1月27日已触发）[187][188][189] - 董事/监事/高管任职期间每年转让股份不超过持有总数的25%[187][189] - 核心技术人员限售期满4年内每年转让首发前股份不超过上市时持股总数25%[187][189] - 离职后半年内不转让所持公司股份[187][189] - 未履行承诺时出售股票收益将上缴公司[187][188][189] - 部分股东（如王昌进、陆荣健）需额外遵守核心技术人员减持限制[189] - 公司单次回购股份数量不超过发行后总股本的1%[194] - 公司单一会计年度累计回购股份数量不超过发行后总股本的2%[194] - 减持计划需在首次卖出股份前15个交易日预先披露[191][192] - 稳定股价启动条件为连续20个交易日收盘价低于上年度末每股净资产[193] - 实际控制人增持金额不超过上年度从公司领取的分红与薪酬合计值[195] - 董事及高管个人增持资金不超过上一年度从公司取得薪酬总额[195] - 股价稳定措施停止条件包括连续3个交易日收盘价高于每股净资产[193] - 锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[191] - 若存在欺诈发行将在中国证监会确认后5个工作日内启动股份购回程序[196] - 实际控制人承诺不越权干预公司经营管理活动不侵占公司利益并忠实勤勉履行职责[198] - 实际控制人承诺若违反填补摊薄即期回报措施将无条件接受监管处理[198] - 董事及高管承诺不以不公平条件进行利益输送或损害公司利益[198] - 董事及高管承诺约束职务消费不动用公司资产从事无关活动[198] - 董事及高管承诺将薪酬制度与填补摊薄即期回报措施执行情况挂钩[198] - 董事及高管承诺未来股权激励行权条件与填补摊薄即期回报措施执行情况挂钩[198] 其他财务数据 - 加权平均净资产收益率为-28.62%，同比改善1.72个百分点[22] - 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为-29.80%，同比改善2.10个百分点[22] - 公司交易性金融资产当期对利润的影响金额为4.90百万元[29] - 公司计入当期损益的政府补助为4.15百万元[26] - 公司持有交易性金融资产等产生的公允价值变动及投资收益为5.70百万元[26] - 公司非流动资产处置损益为-0.08百万元[26] - 毛利率18.42%，同比增加68.29个百分点[120] - 境外资产规模68.96万元，占总资产比例0.03%[87] - 前五名客户销售额4111.14万元，占年度销售总额88.18%[125][127]