业绩总结 - 2023年公司净亏损14.83亿元，同比亏损增加63.04%[6] - 2023年公司营业收入为3.57亿元，同比减少65.49%[17] - 2023年末公司总资产为93.19亿元，同比减少18.75%[17] - 2023年末公司所有者权益为52.75亿元，同比减少21.84%[17] - 2023年公司基本每股收益为 -6.01元/股，2022年为 -3.68元/股[17] - 2023年公司加权平均净资产收益率为 -24.67%，较2022年减少12.31个百分点[18] - 2023年公司扣非净亏损16.11亿元，同比亏损增加57.89%[18] 产品销售 - 流脑疫苗销售收入同比大幅增长，新冠疫苗收入同比大幅下降[19] 研发情况 - 2023年公司研发投入占比185.30%，较2022年增加108.95个百分点[18] - 费用化研发投入降幅18.02%，资本化研发投入增幅103.73%[30] - 研发投入合计降幅16.23%，资本化比重增加2.11个百分点[30] - PCV13i药品注册申请获受理，婴幼儿用DTcP完成临床Ⅲ期试验入组[31] 资金使用 - 拟将“在研疫苗研发项目 - DTcP - Hib”3000万元用于联合疫苗研发[34] 其他情况 - 2024年4月1 - 2日保荐人对公司现场检查[3] - 持续督导未发现公司重大问题和违规事项[5][15] - 2021年中国人用疫苗市场人均支出低于美欧日[22] - 公司创始人及核心技术人员行业经验超20年[26] - 持续督导未发现公司核心竞争力等不利变化[27][32] - 截至2023年底公司相关人员无持股等异常情形[36]

公司基本信息 - 公司注册资本为24,744.9899万元人民币[1] - 2020年8月13日在上海证券交易所上市，发行24,800,000股，每股209.71元，募资520,080.80万元，净额497,946.51万元，超募397,946.51万元[3][4] 募集资金使用 - 2021年4月，变更110,668.59万元用于“康希诺创新疫苗产业园项目”，预计投资224,469.54万元[9] - 2023年3月，3,000.00万元用于以组分百白破为基础的联合疫苗研发[11] 业绩情况 - 2022年净亏损90,943.10万元，剔除非经常性损益后净亏损103,317.20万元[12] - 2023年营收35,708.33万元，同比减少65.49%[13] - 2023年净亏损148,273.23万元，较上年同期亏损增加63.04%[14] - 2023年新冠疫苗销售收入3,665.63万元，同比下降96.86%[14] - 2023年核算冲减新冠疫苗相关收入25,319.82万元[14] - 2023年计提资产减值准备96,748.41万元[14] 其他情况 - 2021年7月30日，徐峰林接替马可担任持续督导保荐代表人[8] - 持续督导期至2023年12月31日，截至该日募集资金未使用完毕[4][20] - 公司能配合保荐人工作，证券服务机构勤勉尽职[15][16] - 保荐人认为公司已建立并执行信息披露制度[18] - 保荐机构认为公司募集资金管理和使用基本符合规定[19] - 康希诺不存在需向中国证监会和上交所报告的其他事项[21]

流脑产品销售情况 - 2023年流脑疫苗覆盖全国30个省市，近1500个区县级CDC准入及开户，实现5.62亿元销售收入，较去年同期增长约266% [3] - 持续开展医学教育和学术推广，以完备商业运营中心开展销售和市场拓展，销售团队素质获行业认可 [3] - 在多个国家及地区开展流脑产品准入工作，覆盖东南亚、中东、北非及部分南美市场，受益于新冠疫苗国际化品牌基础，预期流脑及新产品管线表现亮眼 [4] 国际化与对外合作 - 以开放态度拥抱多样化合作模式，2023年以新冠疫苗国际化为基础，通过股权投资等绑定合作方，拓展全球创新疫苗品种合作，寻求国际组织和海外政府资金支持 [4] - 在东南亚与当地企业合作推广，无动物源培养基产品符合中东及东南亚清真认证需求，中东及北非对流脑疫苗需求迫切，拉美及南美地区需求大但研发生产技术不足，公司积极交流合作 [4][5] - VLP - Polio候选疫苗获盖茨基金会资助，是全球第一家运用该技术路线进入临床的企业，助力全球消灭脊灰 [5] 产品申报与生产 - PCV13 i在2023年基本完成工艺验证，2024年2月药监正式受理NDA申请，按计划推进工作，讨论加速审评审批，产能供应面向国内外市场，无动物源培养基有清真认证优势 [5][6] 在研产品进展 - PCV13 i：2024年2月申请NDA，准备现场检查 [6] - 婴幼儿用DTcP：完成三期临床受试者入组，预计2024年上半年完成前三针基础免疫接种，与药监沟通加快上市进程 [6] - 青少年及成人Tdcp：2023年12月启动I期临床试验，完成全部受试者入组，根据I期结果评估开发计划 [6] - 吸附破伤风疫苗：2024年3月启动III期临床试验 [6] - PBPV：完成Ib期临床现场工作，预计不晚于2024年年中分享临床数据 [6] - 重组带状疱疹疫苗：2023年11月在加拿大启动肌肉注射及吸入产品的临床I期试验 [7] - VLP - Polio：2024年1月在澳大利亚启动I期临床 [7] - MCV4：开展扩龄至4周岁及以上儿童及成人的临床试验 [7] - TB Booster：预计2024年于印尼申请结核病加强疫苗（升级版）的IND [7] - Hib疫苗及五联苗：Hib疫苗申请临床试验并获受理，正在审批，作为联合疫苗主要组成部分累积临床数据支持注册申报 [7] 组分百白破疫苗 - 通过基因工程方法研发百日咳杆菌基因工程菌株，克服工艺挑战，完成技术攻关，是开发成人苗和联苗的技术基础 [8] - 全力跟进免疫政策，已建立产能，III期临床样品在产业化厂房完成，减少研发到产业化转移风险 [8] mRNA技术产品布局 - mRNA新冠疫苗试验数据证明平台跑通，递送系统和制剂有技术支撑，作为前沿技术平台有平台效应，但需加强传染病认识和抗原选择 [8] - 在做好主营业务基础上进行技术累积及延展探索，不限于预防性疫苗产品，有进展会与市场沟通 [9] 财务相关情况 - 新冠退货对收入端影响在2023年基本消化，上药康希诺不再纳入合并范围，长期资产减值对业绩影响较小，新冠相关应收退货成本及存货跌价准备在2023年基本消化，预计2024年财务进入商业常态化阶段 [9] - 研发费用：2023年度非新冠项目研发占比达70%以上，持续优化资源分配，推进非新冠疫苗研发，费用稳中下降 [9] - 销售费用：商业化初期大量投入，未来绝对值增长但费率下降 [9] - 管理费用：施行降本增效措施，预计呈下降趋势 [10] 并购与回购 - 并购考虑标的与公司发展方向协同效应，持续关注机会，筛选不限于特定区域，全球化为目标，综合考虑产品管线、战略补充和销售协同等方面 [10] - 关注股价，综合考虑资金、时机、宏观环境等因素，如有回购方案会及时公告 [10][11]

关于参加 2023 年度生物制品专场集体业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： 说明会召开时间：2024年4月15日（星期一）15:00-17:00 说 明 会 议 召 开 地 点 ： 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 （ 网 址 ： http://roadshow.sseinfo.com） 证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2024-028 康希诺生物股份公司 说明会议召开方式：网络文字互动 投资者可于2024年4月12日（星期五）16:00前登录上证路演中心网站首页 点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱ir@cansinotech.com进行提问。公司将在 说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 康希诺生物股份公司（以下简称"公司"）于 2024 年 3 月 28 日发布公司 2023 年年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2023 年年度经营成果、 财务状况，公司参与了由上海证券交易所主办的 2023 年度生物制品专场集体业 ...

FF301 | | | 1. 股份分類 普通股 股份類別 H 於香港聯交所上市 (註1) 是 法定/註冊股份數目 面值 法定/註冊股本 上月底結存 132,670,900 RMB 1 RMB 132,670,900 增加 / 減少 (-) 0 RMB 0 本月底結存 132,670,900 RMB 1 RMB 132,670,900 | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 否 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 | 688185 | 說明 | | A 股 (上海證券交易所科創版) | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 114,778,999 | RMB | | 1 RMB | | 114,778,999 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 114,778,999 | RMB | | 1 RM ...

报告公司投资评级 未提及 报告的核心观点 - 新冠疫苗销量下降，MCV4疫苗放量加快，公司研发主路线转向非新冠项目，在研管线进展顺利，期待MCV4疫苗放量 [2][20][33] - 预计2024 - 2026年公司将恢复到疫苗行业正常毛利率水平，MCV4疫苗作为国内首个脑膜炎四价结合疫苗，产品力强劲，有望快速占领市场 [6][34] 根据相关目录分别进行总结 公司业绩情况 - 2023年实现营业收入3.57亿元（-65.5%），归母净利润 - 14.8亿元，扣非归母净利润 - 16.1亿元，经营性净现金流 - 9.1亿元 [1] - 分季度看，2023Q1/Q2/Q3/Q4收入分别为1/-0.8/1.5/1.8亿元（-80%/-157%/+93%/-44.5%），归母净利润分别为 - 1.4/-7/-1.4/-5亿元 [33] - 2023年MCV4疫苗以及MCV2疫苗收入5.6亿元（+266.4%），新冠疫苗0.37亿元（-96.86%），通过销售原材料、技术转让及提供服务实现收入0.1亿元，核算冲减新冠疫苗相关收入2.5亿元 [20] 在研管线进展 - 肺炎管线中13价肺炎疫苗上市申请已获CDE受理、PBPV疫苗Ib期临床试验现场工作完成；组分百百破：婴幼百白破三期临床完成全部受试者入组，青少年及成人TTCP一期临床完成全部受试者入组；重组带状疱疹疫苗：加拿大启动了肌注/吸入剂型两种给药方式临床I期；类病毒脊灰疫苗：澳大利亚启动了临床I期；破伤风疫苗进入到临床三期；MCV4疫苗4周岁以上扩充年龄组入组完成 [2] 关键假设 - 因2023年新冠疫苗产品的实际及预期退货情况，核算冲减报告期内相关收入2.5亿元，导致2023年整体毛利率水平较低为27.4%，预计2024 - 2026年毛利率分别为85%/85%/85% [6] - 新冠疫苗因市场需求大幅下滑，预计未来新冠疫苗销售量接近为0 [25] 盈利预测 - 预计2024 - 2026年EPS分别为 - 0.67元、 - 0.2元、1.09元 [34] 财务预测与估值 |项目|2023A|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入（百万元）|357.08|837.60|1242.00|1730.40| |归属母公司净利润（百万元）|-1482.73|-164.79|-50.62|268.79| |每股收益（元）|-5.99|-0.67|-0.20|1.09| |净资产收益率ROE|-37.21%|-4.31%|-1.34%|6.66%| |PE|-8|-74|-240|45| |PB|2.30|2.40|2.43|2.27|[3][39]

公司基本信息 - 公司中文名称为康希诺生物股份公司，简称康希诺，法定代表人为宇学峰[15] - 公司A股在上海证券交易所科创板上市，股票简称康希诺，代码688185；H股在香港联合交易所有限公司主板上市，股票简称康希诺生物，代码06185[18] - 公司所处行业为医药制造业之基因工程药物和疫苗制造[60] 审计及报告相关信息 - 德勤华永会计师事务所为公司出具标准无保留意见审计报告[5] - 公司聘请的境内会计师事务所为德勤华永会计师事务所(特殊普通合伙），办公地址在中国上海市延安东路222号外滩中心30楼，签字会计师为杨聚崚、马越[20] - 公司聘请的境外会计师事务所为德勤•关黄陈方会计师行，办公地址在中国香港金钟道88号太古广场一期35楼，签字会计师为陈旻[20] - 报告期为2023年1 - 12月[10] 利润分配及资金担保情况 - 董事会决议通过的本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[5] - 公司不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[6] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[6] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告真实性、准确性和完整性的情况[6] 保荐机构相关信息 - 报告期内履行持续督导职责的保荐机构为中信证券股份有限公司，办公地址为北京市朝阳区亮马桥路48号中信证券大厦25层，签字保荐代表人为焦延延、徐峰林[20] - 保荐机构持续督导期间为2020年8月13日 - 2023年12月31日[20] 财务数据关键指标变化 - 2023年营业收入357,083,325.91元，同比减少65.49%[22][26] - 2023年归属于上市公司股东的净利润为 -1,482,732,319.40元，同比亏损增加63.04%[22][26] - 2023年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 -1,611,088,491.98元，同比亏损增加57.89%[22][26] - 2023年末总资产9,318,769,372.66元，同比减少18.75%[22][26] - 2023年末归属于上市公司股东的净资产5,274,604,094.18元，同比减少21.84%[22][26] - 2023年基本每股收益 -6.01元/股，2022年为 -3.68元/股[24] - 2023年加权平均净资产收益率 -24.67%，较2022年减少12.31个百分点[24] - 2023年研发投入占营业收入的比例为185.30%，较2022年增加108.95个百分点[24] - 2023年非流动性资产处置损益181,421.07元[33] - 2023年计入当期损益的政府补助（特定除外）96,311,346.57元[33] - 2023年处置金融资产和金融负债产生的损益合计为128,356,172.58元，2022年为110,941,857.70元，2021年为110,680,173.52元[34] - 2022年度不计入非经常性损益的政府补助为15,603,475.47元，2021年度为6,672,112.69元[34] - 采用公允价值计量的项目期初余额为2,528,922,123.50元，期末余额为1,430,741,912.11元，当期变动为-1,098,180,211.39元，对当期利润的影响金额为57,427,021.24元[36] - 报告期内公司净亏损14.83亿元，同比亏损增加63.04%[98][105] - 2023年公司营业收入3.57亿元，比去年同期减少65.49%[105][107] - 截至2023年12月31日，公司总资产93.19亿元，比年初减少18.75%[105] - 2023年公司归属上市公司股东的净资产52.75亿元，比年初减少21.84%[105] - 营业成本2.59亿元，比上年同期减少37.72%[107] - 销售费用3.53亿元，较上年同期增长32.55%[107] - 研发费用6.38亿元，较上年同期减少18.02%[108] - 报告期内公司实现营业收入3.57亿元，同比减少65.49%[110] - 公司核算冲减报告期内新冠疫苗相关收入2.53亿元及成本1.11亿元[110] - 公司将新冠疫苗冗余产能对应的固定成本2.51亿元计入营业成本[110] - 生物医药行业营业收入3.45亿元，同比减少66.52%，营业成本2.54亿元，同比减少38.97%，毛利率减少33.17个百分点[113] - 疫苗类产品生产量939.27万剂，同比减少86.08%；销售量 -477.13万剂，同比减少118.23%；库存量1102.57万剂，同比减少78.52%[114] - 生物医药行业原材料成本2968.57万元，占比8.14%，同比减少87.38%[116] - 生物医药行业人工成本1.18亿元，占比32.36%，同比增加66.16%[116] - 生物医药行业间接费用2.17亿元，占比59.50%，同比减少0.16%[116] - 公司新冠疫苗产品退货导致退货成本增加1.11亿元[116] - 销售费用353395385.32元，较上年同期增长32.55%；管理费用286487408.14元，增长6.55%；研发费用637987115.97元，下降18.02%；财务费用 -56297338.88元，下降69.53%[127] - 经营活动产生的现金流量净额 -908227504.24元；投资活动产生的现金流量净额 -449645859.65元；筹资活动产生的现金流量净额 -7582093.57元，较上年同期下降100.89%[128] - 本报告期资产减值损失967484095.81元，较上年同期增加165621036.45元[130] - 交易性金融资产期末数1308274692.11元，占总资产14.04%，较上期下降47.29%[132] - 衍生金融资产期末数1295056.72元，占总资产0.01%[132] - 预付账款期末数48545689.70元，占总资产0.52%，较上期下降59.84%[132] - 存货期末数352847638.45元，占总资产3.79%，较上期下降47.94%[132] - 无形资产从220,923,653.67元降至144,148,577.93元，降幅34.75%，因计提非专利技术减值损失[133] - 开发支出从37,814,538.47元增至61,498,469.18元，增幅62.63%，因符合资本化条件的研发支出增加[133] - 长期待摊费用从14,139,504.27元增至26,900,953.15元，增幅90.25%，因办公室装修完工[133] - 其他非流动资产从150,367,132.47元增至543,772,071.02元，增幅261.63%，因存入一年以上定期存款[133] - 短期借款从1,529,805,144.83元降至854,082,887.35元，降幅44.17%，因归还短期借款[133] - 未分配利润亏损增加，从75,681,538.21元变为 - 1,558,413,857.61元[134] - 少数股东权益从497,511,823.07元降至12,811,219.73元，降幅97.42%，因非全资子公司亏损增加[134] - 境外资产为490,782,999.58元，占总资产比例5.27%[134] - 固定资产166,890,333.69元作为长期借款抵押物受限[136] - 其他货币资金1,200,000.00元受限，1180万为仲裁冻结款，20万为外汇管理业务保证金[136] - 预防性人用疫苗营业收入345,182,089.91元，营业成本253,720,024.23元，毛利率26.50%，营业收入同比减少66.52%，营业成本同比减少38.97%，毛利率减少33.17个百分点[142] - 2023年流脑疫苗销售收入561,724,018.29元，同比增长266.39%；新冠疫苗销售收入36,656,258.24元，同比下降96.86%[143] - 公司核算冲减新冠疫苗报告期内相关收入253,198,186.62元及成本110,831,915.73元，将冗余产能固定成本250,986,954.79元计入营业成本[143] - 剔除退货影响，公司报告期内研发投入占销售收入比例为108.42%[151] - 同行业平均研发投入金额为533,917,084.44元[152] - 公司报告期内研发投入占营业收入比例为185.30%[152] - 公司报告期内研发投入占净资产比例为12.51%[152] - 公司报告期内研发投入资本化比重为3.58%[152] - 2023年公司销售费用总额353,395,385.32元，占营业收入比例98.97%，剔除退货影响占比57.91%[157][158] - 2023年会议费及宣传推广费173,304,190.34元，占销售费用49.04%[157] - 2023年报告期投资额13,701,452.31元，较上年同期变动321.58%，期末对外股权投资余额18,168,286.75元[161] - 交易性金融资产期初数2,482,056,956.14元，本期公允价值变动损益5,842,305.41元，期末数1,308,274,692.11元[163] - 其他非流动金融资产期初数46,865,167.36元，本期公允价值变动 -20,719,845.20元，期末数122,145,322.16元[163] - 衍生金融资产期末账面价值321,897.84元，占公司报告期末净资产比例0.01%[165] - 报告期内衍生工具实际共实现收益15,690,960.00元计入投资收益[165] 各条业务线数据关键指标变化 - 2023年公司两款流脑结合疫苗销售收入约56,172.40万元，同比增长约266.39%[39] - 2023年流脑疫苗销售收入5.62亿元，较去年同期增长266.39%[106][108] - 2023年新冠疫苗销售收入3665.63万元，较去年同期下降96.86%[106][108] - 流脑疫苗销售收入5.62亿元，同比增长266.39%；新冠疫苗销售收入3665.63万元，同比下降96.86%[110] 在研产品进展 - 公司在研PCV13i境内生产药品注册上市许可申请已获受理，正在审评[40] - 公司婴幼儿用DTcP处于Ⅲ期临床试验阶段，已完成受试者入组[41] - 公司青少年及成人用Tdcp于2023年6月获临床试验批准，截至报告披露日处于I期临床试验阶段，已完成受试者入组[42] - 公司吸附破伤风疫苗已启动Ⅲ期临床试验并完成首例受试者入组[44] - 公司于2023年7月获加拿大卫生部关于重组带状疱疹疫苗临床试验申请无异议函，11月于加拿大启动I期临床试验并完成首例受试者入组[45] - MCV4正在开展扩龄至4周岁及以上儿童及成人的临床试验[39] - 重组肺炎球菌蛋白疫苗PBPV血清覆盖率至少98%，已完成Ib期临床现场工作[46] - 比尔及梅琳达·盖茨基金会将向公司提供超200万美元资助，支持重组脊髓灰质炎疫苗开发，该疫苗于2024年1月在澳大利亚启动I期临床试验并完成首例受试者入组[47] - 公司白破疫苗组合已完成临床Ⅲ期试验入组工作，青少年及成人用Tdcp已完成临床Ⅰ期试验入组工作[87] - TTVA吸附破伤风疫苗正在进行临床Ⅲ期试验[87] - 新型冠状病毒mRNA疫苗已完成临床Ⅱb期试验及技术平台搭建[87] - CVE重组带状疱疹疫苗于加拿大开展临床Ⅰ期试验[87] - TB结核病加强疫苗于加拿大完成临床Ⅰb期试验[87] - VPV重组脊髓灰质炎疫苗于澳大利亚开展临床Ⅰ期试验[87] 公司合作与投资 - 2023年8月7日阿斯利康与公司签署《产品供应合作框架协议》，利用公司mRNA生产平台支持特定疫苗研发[48] - 2023年8月25日公司全资子公司康希诺香港以8573877马来西亚令吉（约合人民币13338950.17元）认购Solution已发行总股本约10%的股份，即43968600股[49] - 公司于2023年4月对元希海河投资1.42亿美元，集团认缴出资比例为28.4%[167] 已上市产品信息 - 曼海欣®于2021年12月获国家药监局新药申请批准，是中国首个获批的MCV4疫苗，适用于3个月至3岁儿童[52] - 美奈喜®于2021年6月获国家药监局新药申请批准，MCV2在

公司基本信息 - 公司股份代号在香港联交所为6185，在上海证券交易所为688185[10] 财务数据关键指标变化 - 2023年公司收入为345,182千元人民币，2022年为1,031,041千元人民币，2021年为4,299,702千元人民币[12] - 2023年公司经营亏损2,035,182千元人民币，2022年亏损1,368,742千元人民币，2021年盈利1,911,612千元人民币[12] - 2023年公司年内亏损1,967,433千元人民币，2022年亏损964,757千元人民币，2021年盈利1,907,086千元人民币[12] - 2023年基本及稀释每股亏损6.01元人民币，2022年为3.68元人民币，2021年盈利7.74元人民币[12] - 2023年公司非流动资产为4,137,941千元人民币，2022年为3,738,775千元人民币，2021年为2,584,343千元人民币[12] - 2023年公司流动资产为5,180,828千元人民币，2022年为7,730,185千元人民币，2021年为9,289,844千元人民币[12] - 2023年公司总资产为9,318,769千元人民币，2022年为11,468,960千元人民币，2021年为11,874,187千元人民币[12] - 2023年公司总权益为5,287,415千元人民币，2022年为7,245,602千元人民币，2021年为8,547,884千元人民币[12] - 2023年公司总负债为4,031,354千元人民币，2022年为4,223,358千元人民币，2021年为3,326,303千元人民币[12] - 截至2023年12月31日止年度，公司营业收入约为人民币345.2百万元，2022年约为人民币1,031.0百万元[35] - 2023年流脑疫苗产品收入约为人民币561.7百万元，2022年约为人民币153.3百万元[35] - 2023年COVID - 19疫苗产品收入为人民币36,656千元，2022年为人民币1,167,915千元；2023年COVID - 19疫苗产品退货为人民币253,198千元，2022年为人民币290,187千元[36] - 2023年中国市场收入为人民币342,026千元，2022年为人民币812,758千元；2023年海外市场收入为人民币3,156千元，2022年为人民币218,283千元[37] - 截至2023年12月31日止年度，公司毛损约为人民币876.0百万元，2022年毛损约为人民币186.6百万元[38] - 2023年存货和退货权减值损失为人民币541,472千元，不动产、工厂及设备减值损失为人民币325,636千元，预付款项减值损失为人民币63,510千元，无形资产减值损失为人民币36,864千元，因低产能利用率导致的成本为人民币250,987千元[39] - 公司其他收益从2022年的约人民币156.9百万元增加25.7%至2023年的约人民币197.3百万元[40] - 其他收益增加主要由于政府补助增加约人民币58.4百万元，部分被投资收益减少约人民币24.0百万元所抵销[40] - 销售开支从2022年的约2.666亿元增至2023年的约3.534亿元[41] - 行政费用从2022年的约2.781亿元增加5.9%至2023年的约2.945亿元[42] - 研发开支从2022年的约7.783亿元减少18.0%至2023年的约6.380亿元[43] - 其他亏损净额从2022年的约740万元增至2023年的约5680万元[45] - 财务收益或利得净额从2022年的约1.847亿元大幅减至2023年的约5630万元[46] - 所得税抵免从2022年的约2.192亿元减至2023年的约1150万元[47] - 存货从2022年的约6.778亿元大幅减至2023年的约3.507亿元[50] - 应收账款从2022年的约8.555亿元减至2023年的约6.369亿元[52] - 其他应收款及预付款项从2022年的约3.793亿元减至2023年的约2.975亿元[53] - 应付账款从2022年的约2.531亿元大幅减至2023年的约1.040亿元[54] - 其他应付款及应计费用从2022年12月31日约791.9百万元增加9.5%至2023年12月31日约866.8百万元[55] - 2023年12月31日采购承诺确认预计负债约26.2百万元，2022年12月31日无[56] - 应付退货款从2022年12月31日约253.9百万元减少至2023年12月31日约112.8百万元[57] - 银行结余及现金从2022年12月31日约3394.8百万元减少39.7%至2023年12月31日约2047.0百万元[58] - 2023年12月31日持有结构性存款约564.8百万元、理财产品约689.9百万元及存款证约53.5百万元，其中未赎回结构性存款490.0百万元，占比超期末总资产5.3%，年利率2.69% - 3.05%[59] - 报告期内投资91.0百万元设立元希海河基金，投资13.7百万元收购Solution 9.09%股权[60] - 截至2023年12月31日计划投资2244.7百万元于康希诺创新疫苗产业园项目，已投资565.0百万元[61] - 资本承担从2022年12月31日约551.2百万元减少42.3%至2023年12月31日约317.9百万元[63] - 2023年12月31日抵押不动产、工厂及设备账面价值约166.9百万元，2022年12月31日约168.9百万元[64] - 截至2023年12月31日，集团现行有效外汇对冲合同面值金额为6060万美元（相当于人民币4.3亿元），远期利率从7.0435到7.1817不等，期限为六个月或以内[65] - 截至2023年12月31日，集团处于净现金状况，资产负债比率不适用[66] - 截至2023年12月31日止年度，集团来自向五大客户销售疫苗产品所得收入约为7960万元，占报告期内销售总额（不包括销售退回）的13.3%，最大客户占销售总额（不包括销售退回）的6.3%（2022年12月31日：17.0%）[145] - 2023年最大供应商占集团总采购额的10.6%（2022年12月31日：6.5%），五大供应商占总采购额的33.4%（2022年12月31日：20.9%）[145] - 截至2023年12月31日，公司无可供分派的储备，2022年12月31日约为人民币5.805亿元[149] - 截至2023年12月31日止年度，公司捐款总额达40万元（2022年：约130万元）[148] 各条业务线数据关键指标变化 - 2023年公司流腦結合疫苗銷售收入約5.617億元，同比增長266.4%[13] - 肺炎產品組合中，十三價肺炎結合疫苗正在推進藥品註冊申請的審評審批流程，全球創新的廣譜重組肺炎球菌蛋白疫苗已完成Ib期臨床試驗現場工作[13] - 百白破產品組合中，嬰幼兒用DTcP推入III期臨床試驗階段，青少年及成人用Tdcp啟動了I期臨床試驗，以組分百白破為基礎的聯合疫苗加速向臨床階段推進[13] - 成人疫苗管線方面，吸附破傷風疫苗已啟動I期臨床試驗，重組帶狀皰疹疫苗在加拿大同步開展肌肉注射及吸入2種給藥方式的I期臨床試驗，四價流腦結合疫苗已開展產品上市後擴齡至成人的臨床試驗[13] - 公司疫苗產品線分為全球創新疫苗、中國首創疫苗、臨床前候選疫苗3個類別[15] - 曼海欣®是中國首創及首個獲得新藥上市申請批准的MCV4疫苗，美奈喜®是中國最佳的雙價腦膜炎球菌疫苗[16] - 曼海欣®於2021年12月獲國家藥監局授予新藥上市申請批准，美奈喜®於2021年6月取得國家藥監局的新藥上市申請批准[16] - 截至報告日期，曼海欣®及美奈喜®已在中國30個省市成功上市，且滲透率不斷增長[16] - 4至6周歲人群的MCV4臨床試驗已完成受試者入組，正按計劃進行隨訪及樣本採集，已啟動MCV4在18至59周歲人群中的適應症拓展臨床試驗並完成首例受試者入組[16] - 截至2023年12月31日，克威莎®取得海外国家紧急使用授权，获中国附条件上市批准及马来西亚附条件批准[17] - 2023年5月，克威莎®获香港药剂业及毒药管理局注册证明书[17] - 2023年8月，克威莎®收到印度尼西亚清真认证[17] - 2023年12月，XBB.1.5变异株疫苗被纳入中国紧急使用[17] - 埃博拉病毒疾病平均死亡率约为50%，2017年10月Ad5 - EBOV在中国获新药申请批准[18] - 2024年1月，公司获PCV13i的III期临床试验总结报告，预期2025年取得新药上市申请批准[19] - 2023年3月，公司正式启动PBPV的Ib期临床试验，预期2024年中期分享主要临床数据[20] - 2023年8月，婴幼儿用DTcP疫苗启动III期临床试验，预期2024年上半年完成前三针基础免疫接种工作，2025年启动Pre - NDA[22] - 2023年6月，青少年及成人用在研Tdcp获国家药监局临床试验批准[23] - 2023年12月，青少年及成人用Tdcp疫苗启动I期临床试验，截至报告日期已完成全部受试者入组[23] - 2023年7月破伤风疫苗获国家药监局临床试验批准，12月启动I期临床试验并完成全部受试者入组，2024年3月启动III期临床试验[24] - 2021年在研结核病加强疫苗Ib期临床试验于加拿大完成，公司将于2024年在印度尼西亚发起该疫苗（升级版）的新药临床试验申请[25] - 2023年7月重组带状疱疹疫苗获加拿大卫生部临床试验申请的无异议函，11月在加拿大启动I期临床试验并完成首例受试者入组，公司预计2024年分享主要临床数据[26] - 2023年10月公司与比尔及梅琳达•盖茨基金会签署资助协议，基金会提供超2百万美元支持重组脊髓灰质炎疫苗开发，2024年1月该疫苗在澳大利亚启动I期临床试验并完成首例受试者入组[27][28] - Hib疫苗已申请临床试验并获受理，其是公司正在研发的以组分百白破为基础的联合疫苗的重要基础[28] - mRNA新冠疫苗目前处于临床试验阶段，公司将根据相关情况规划下一阶段研发工作[29] - 公司临床前计划中有多种在研疫苗，包括组分百白破联合疫苗等，有重大进展将适时更新[30] 公司合作与投资 - 公司与印度尼西亞、馬來西亞等國際夥伴展開合作，与AstraZeneca AB簽署框架協議，比爾及梅琳達•蓋茨基金會為重組脊髓灰質炎疫苗開發提供項目資助[13] - 2023年8月7日公司与阿斯利康瑞典签署产品供应合作框架协议，将为其提供特定产品及服务[31] - 2023年8月25日，公司全资附属公司康希诺生物（香港）有限公司认购Solution Group Berhad 43,968,600股新普通股，约占其已发行股份总数的10%，每股认购价格为0.1950马来西亚令吉（约人民币0.3034元/股）[33] 公司人员变动 - Xuefeng YU，60岁，2009年获委任执行董事并担任CEO，主导引进重组结核病疫苗、腺病毒载体细胞系及相关生产技术，组建人才队伍，开发覆盖10多种传染病的疫苗研发管线[67] - Shou Bai CHAO，61岁，2018年获委任执行董事和首席运营官，在生物制药行业有30余年经验，带领公司打造运营团队，在公司多方面做出突出贡献[68] - 王靖，43岁，2021年获委任执行董事，任首席商务官及副总经理，曾担任首席财务官和董事会秘书，拥有近20年医药行业经验，主导组建公司多系统，完成约7.43亿元首次公开售股前募资，推动公司“A+H”两地上市[69] - 朱濤51岁，2009年1月任执行董事和首席科学官，2024年2月退任，主导建立研发技术平台和十余个新型疫苗研发管线[70] - Dongxu QIU 64岁，2009年1月任高级副总裁，2021年1月任执行副总裁，2024年2月退任，领导公司融资、技术转让及上市工作[71] - 梁頴宇53岁，2015年任非执行董事，负责参与制定公司策略，在多家公司任职[72] - 林亮49岁，2013年8月任非执行董事，2024年2月退任，负责参与制定公司战略，在多家公司任董事[73] - 肖治45岁，2019年任非执行董事，2024年2月辞任，在多家公司任董事

会议情况 - 2023年召开3次股东大会、7次董事会等会议[5][19] - 独立董事对2023年度董事会议案均投赞成票[4] 财务相关 - 截至2023年底实际担保金额42941.10万元[8] - 2022年度不进行利润分配和转增股本[13] 公司治理 - 2023年未实施股权激励计划，员工持股计划合规[14] - 2023年聘请德勤华永等为审计机构[12] 未来展望 - 2024年独立董事将继续履职提建议[20]

现金管理决策 - 2024年3月27日公司会议审议通过现金管理议案[1][12] - 拟用不超30亿闲置自有资金进行现金管理[1][4][12][13] - 授权期限为董事会通过之日起12个月内[1][6] 现金管理情况 - 目的是提高资金利用效率、增加收益[2] - 资金不影响正常经营，额度内可滚动使用[3][5] - 投资低风险产品，或受市场波动影响[1][7][9] 相关意见 - 监事会同意使用闲置资金进行现金管理[13][14]