亚虹医药(688176) - 江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于APLD-2304申报欧洲医疗器械注册获接收的公告
亚虹医药亚虹医药(SH:688176)2025-12-21 08:00

证券代码:688176 证券简称:亚虹医药 公告编号:2025-047 江苏亚虹医药科技股份有限公司 自愿披露关于 APLD-2304 申报欧洲医疗器械注册获接 收的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称"公司")产品 APLD-2304 于近 日向欧盟公告机构(BSI Group The Netherlands B.V.)提交了医疗器械注册申请 材料,并获得欧盟公告机构接收,后续尚需通过欧盟公告机构的审评、审批后方 可上市销售。本次 APLD-2304 医疗器械注册申请递交获接收事项,对公司近期 业绩不会产生重大影响。由于产品的研发周期长、审批环节多、研发投入大,容 易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下: 一、产品基本情况 产品名称:APLD-2304 申请事项:欧盟 CE 医疗器械注册申请 申请人:上海亚虹医药科技有限公司 APLD-2304 是公司针对膀胱癌诊断及随访监测的使用场景和需求,研 ...