公司药品注册进展 - 公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）和吸入用复方异丙托溴铵溶液的药品注册证书 [1] - 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者 用于改善血糖控制 [1] - 该药品按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批 批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] 药品适应症及技术标准 - 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）需配合饮食控制和运动使用 [1] - 药品针对2型糖尿病成人患者的血糖控制改善 [1] - 采用仿制药质量和疗效一致性评价技术标准获得批准 [1]

药品注册获批 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）《药品注册证书》 [1] - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的吸入用复方异丙托溴铵溶液《药品注册证书》 [1] 研发投入 - 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）累计投入研发费用1160.07万元 [1] - 吸入用复方异丙托溴铵溶液累计投入研发费用316.96万元 [1]

财务表现 - 2025年上半年营业收入5.08亿元 同比下降42.89% [1] - 归属净利润240.98万元 同比下降94.14% [1] - 扣非净利润为-1878万元 由盈转亏 [1] - 管理费用和财务费用同比分别增长15.96%和77.74% [1] 业务概况 - 拥有111个在产在销品种 其中54个具有明确儿童用法用量 [1] - 产品覆盖0-14岁全年龄段儿童 涉及呼吸系统 消化系统 抗病毒 抗感染等儿童高发疾病 [1] - 明星产品包括小儿肺热咳喘颗粒和肠炎宁颗粒 [1] 业绩下滑原因 - 呼吸系统用药销售额较上年同期减少 [1] - 市场需求波动与行业竞争加剧等综合因素影响 [1] 会计差错问题 - 2023年部分销售业务存在提前确认收入 [2] - 部分销售业务存在销售价格异常 [2] - 2023年年报归属于上市公司股东的净利润调减约9564万元 占调整前金额比重89.81% [2] - 2024年半年报归属于上市公司股东的净利润调减3765.91万元 占调整前金额比重47.82% [2] 审计问题 - 2024年年报被出具保留意见的《审计报告》和否定意见《内部控制审计报告》 [2] - 控股股东通过个人银行账户向客户提供资金支持 [3] - 2024年末应收账款余额排名前10的部分客户期后无回款或回款金额较小 [3] - 2024年度向关联方海南中旺外购研发项目8个并支付4205.37万元 [3] - 海南中旺法定代表人与公司实际控制人存在亲属关系 [3] 监管处罚 - 上海证券交易所对公司及董事长刘景萍予以通报批评 [1] - 记入证券期货市场诚信档案数据库 [1]

财务表现 - 2025年上半年营业收入5.08亿元 同比下降42.89% [1] - 归属净利润240.98万元 同比下降94.14% [1] - 扣非净利润-1878万元 由盈转亏 [1] - 管理费用同比增长15.96% 财务费用同比增长77.74% [1] 业务概况 - 拥有111个在产在销药品品种 其中54个为儿童专用药 [1] - 产品覆盖0-14岁全年龄段儿童 涉及呼吸系统、消化系统、抗病毒、抗感染等领域 [1] - 明星产品包括小儿肺热咳喘颗粒和肠炎宁颗粒 [1] 业绩下滑原因 - 呼吸系统用药销售额同比减少 [1] - 市场需求波动与行业竞争加剧导致收入下降 [1] 财务数据问题 - 2023年部分销售业务存在提前确认收入问题 [2] - 2023年年报净利润调减9564万元 占调整前金额89.81% [2] - 2024年半年报净利润调减3765.91万元 占调整前金额47.82% [2] - 2024年年报被出具保留意见审计报告和否定意见内部控制审计报告 [2] 关联交易问题 - 控股股东通过个人账户向客户提供资金支持 [3] - 2024年末应收账款余额前10客户期后无回款或回款金额较小 [3] - 2024年度向关联方海南中旺外购研发项目8个 支付4205.37万元 [3] - 2023年度向海南中旺外购研发项目4个 支付1800万元 [3] - 海南中旺法定代表人与公司实际控制人存在亲属关系 [3]

股东户数变化 - 截至2025年6月30日股东户数为3.16万户 较3月31日减少1.19万户 减幅27.3% [1] - 户均持股数量由9209股增加至1.27万股 户均持股市值为11.49万元 [1] - 2025年3月31日至6月30日期间股东户数减少1.19万户 减幅27.3% [1] 行业对比 - 中药行业平均股东户数为5.25万户 公司股东户数低于行业平均水平 [1] - 中药行业户均持股市值为24.54万元 公司11.49万元低于行业平均水平 [1] 股价表现 - 2025年3月31日至6月30日区间股价跌幅38.76% [1][2] - 2025年第一季度股价跌幅7.03% [2] - 2024年第四季度股价涨幅14.36% [2] - 2024年第三季度股价涨幅44.64% [2] 资金流向 - 2025年3月31日至6月30日主力资金净流出1.01亿元 [2] - 同期游资资金净流出1.44亿元 [2] - 同期散户资金净流入2.45亿元 [2] - 期间龙虎榜上榜2次 机构专用席位上榜1次 沪股通专用席位上榜1次 [2] 历史股东数据 - 2025年3月31日股东户数4.34万户 较上期增加874户 增幅2.05% [2] - 2024年12月31日股东户数4.26万户 较上期增加10483户 增幅32.67% [2] - 2024年9月30日股东户数3.21万户 较上期增加940户 增幅3.02% [2]

公司财务表现 - 2025年上半年营业收入为5.08亿元人民币，同比下降42.89% [2] - 归属于上市公司股东的净利润为240.98万元人民币，同比下降94.14% [2] - 扣除非经常性损益的净利润为-1,878.16万元人民币，上年同期为453.09万元人民币 [2] - 经营活动产生的现金流量净额为1,415.40万元人民币，上年同期为-1.51亿元人民币 [2] - 基本每股收益为0.01元/股，同比下降90% [2] 行业环境 - 医药制造业2025年1-5月营业收入同比下降2.8%，行业整体呈现调整态势 [10] - 国家医保局扩大集采覆盖范围，将更多常用药和高价药纳入集采 [11] - 国家药监局发布《关于进一步促进药品创新发展的指导意见》，鼓励企业加大原始创新投入 [11] - 中医药行业在政策加持下稳步前行，《中医药标准化行动计划（2024-2026年）》提出到2026年底完成180项国内标准和30项国际标准制定 [12] - 儿童用药市场存在"三少两多"特点（专用药品种少、剂型少、剂量规格少、普药多、不良反应多） [13] 研发创新 - 公司拥有341个药品批文，7款1类创新药和9款2类新药处于不同研发阶段 [17] - 报告期内获得4个药品注册批件：吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、注射用艾司奥美拉唑钠、骨化三醇软胶囊、普瑞巴林口服溶液 [18] - 肺热咳喘颗粒获得《药物临床试验批准通知书》，增加"流行性感冒属热毒袭肺证者"适应症和"成人"适用人群 [17] - 小儿麻龙止咳平喘颗粒正在开展III期临床前期工作，百苓止咳颗粒进入II期临床试验阶段 [17] - 中药经典名方易黄颗粒已提交国家药监局审评审批 [17] 产品组合 - 公司拥有111个在产在销品种，其中54个具有明确儿童用法用量的药品品种 [3] - 核心产品包括小儿肺热咳喘颗粒、肠炎宁颗粒/胶囊、克咳片、复方赖氨酸颗粒等 [3][4] - 小儿肺热咳喘颗粒和肠炎宁颗粒荣获"2024中国药店甄选品牌"等奖项 [3][20] - 产品覆盖呼吸系统、消化系统、抗感染以及营养补充等治疗领域 [3] 生产制造 - 美安儿童药智能制造工厂已通过GMP认证，引入国际先进生产设备与智能化管理系统 [6] - 海口美安儿童药智能制造基地项目已全面达产，南宁生产基地二期项目稳步推进 [20] - 海南生产基地入选国家级绿色工厂，广西生产基地获批省级绿色工厂 [20][29] - 公司持续推进数字化转型，优化自动化生产线，提升生产效率和质量安全性 [20] 市场营销 - 构建了覆盖连锁药店、医疗机构、电商平台的营销网络，形成"线上+线下"融合的健康服务营销体系 [3] - 与30余家全国头部连锁和600家省级区域头部连锁形成战略合作关系 [30] - 通过学术推广、专家讲座等方式提升产品在医疗机构的认可度与覆盖率 [18] - 积极探索新媒体时代下的品牌推广与流量转化策略，拓展线上渠道 [19] 公司治理 - 公司股票自2025年4月30日起被实施其他风险警示，因2024年度内部控制被出具否定意见的审计报告 [22] - 公司采取多项整改措施，包括成立专项整改小组、加强合同风险防控、完善合规审查机制等 [23] - 持续优化内部管理，加强风险防控体系建设 [22][23] 行业地位 - 公司是中国中药百强企业，海南省首批高新技术领军企业及"专精特新"企业 [15] - 位列2024年海南省制造业企业50强第20名，2024年中成药工业综合竞争力50强企业 [15] - 荣获"头部力量中国医药高质量发展成果企业"、"中华民族医药优秀品牌企业"等称号 [15] - 研发投入位列2024年海南民营企业研发投入20强 [15]

公司业绩说明会安排 - 公司将于2025年9月5日15:00-16:00通过上证路演中心网络互动召开半年度业绩说明会 [1][2] - 投资者可在2025年8月29日至9月4日16:00前通过官网预征集栏目或邮箱huluwa@huluwayaoye.com提前提问 [1][3] - 说明会后将通过上证路演中心提供会议内容回顾 [3] 参会人员构成 - 董事长兼总经理刘景萍、财务总监于汇、董事会秘书王清涛将出席说明会 [2] - 独立董事刘秋云、王世贤、王波共同参与投资者交流 [2] 会议沟通内容 - 重点针对2025年半年度经营成果及财务指标与投资者进行互动沟通 [2] - 公司将在信息披露允许范围内回应投资者普遍关注的问题 [1][2] 投资者参与方式 - 可通过互联网登录https://roadshow.sseinfo.com实时参与互动 [2] - 提供联系电话0898-68634767及邮箱huluwa@huluwayaoye.com作为咨询渠道 [3]

董事会会议召开情况 - 会议于2025年8月29日在海口市公司会议室以现场结合通讯方式召开 [1] - 会议通知于2025年8月18日通过邮件方式发出 [1] - 应出席董事7人全部出席 其中2人以通讯方式参会 [1] 董事会会议审议结果 - 全票通过2025年半年度报告及摘要议案 同意7票 弃权0票 反对0票 [1] - 全票通过2025年半年度募集资金存放与使用情况专项报告议案 同意7票 弃权0票 反对0票 [2] - 两项议案均经董事会审计委员会审议通过后提交董事会 [2] 信息披露安排 - 半年度报告全文及摘要在上海证券交易所网站同步披露 [1] - 募集资金存放与使用情况专项报告在上海证券交易所网站同步披露 [2]

资金募集基本情况 - 公司于2020年7月通过首次公开发行人民币普通股40,100,000股募集资金总额208,119,000元，扣除承销费35,000,000元后净额为173,119,000元，资金于2020年7月3日到账[1] - 截至2025年6月30日，募集资金净额为151,039,652.23元，累计投入募投项目金额126,091,679.96元，期末余额11,878,482.50元[2] 募集资金存放与管理 - 公司设立专项募集资金账户并签订三方监管协议，开户行包括交通银行海口大同支行、中国银行海口琼山支行及招商银行海口分行[2] - 2020年9月将"营销体系建设及品牌推广项目"实施主体调整为全资子公司海南葫芦娃药业有限公司，并开设专项账户[3] - 截至2025年6月30日，募集资金专户余额11,878,482.50元存放于招商银行海口分行[4] 募集资金使用情况 - 2025年上半年直接投入募投项目金额91,109.60元，利息收入净额5,516.48元[2] - 2025年6月董事会批准使用不超过11,876,000元闲置募集资金临时补充流动资金，期限12个月[5] - 募集资金投资项目包括药品研发、营销体系建设及品牌推广、补充流动资金，均无法单独核算效益[6] 募投项目变更情况 - 原"儿科药品研发项目"变更为"药品研发项目"，调减小儿肺炎贴研发项目投入，新增百苓止咳颗粒等研发项目[7] - 变更后募集资金投向金额调整总额2,295万元，占原承诺投资金额15.19%[12] - 变更原因包括儿童临床试验受试者招募难度大导致研发进度滞后，以及新研发项目资金需求更紧迫[9][10] 项目投资进度与效益 - 药品研发项目累计投入3,894.72万元，完成进度77.89%，未达计划投入金额[12] - 营销体系建设及品牌推广项目累计投入4,112.46万元，超额完成原承诺投资4,103.97万元[12] - 补充流动资金项目实际投入6,002.60万元，超额完成原承诺6,000万元，差异部分为利息收入投入[13]

监事会会议召开情况 - 会议于2025年8月29日在海南省海口市秀英区安读一路30号公司会议室现场召开 [1] - 会议通知和材料于2025年8月18日以邮件方式发出 [1] - 应出席监事3人 实际出席监事3人 会议由监事会主席徐鹏主持 [1] 半年度报告审议情况 - 监事会审议通过公司2025年半年度报告及其摘要 认为报告编制程序符合法律法规要求 [2] - 半年度报告内容符合证监会和交易所规定 真实完整反映公司2025年上半年经营管理和财务状况 [2] - 表决结果为3票同意 0票弃权 0票反对 [2] 募集资金使用情况 - 监事会审议通过2025年半年度募集资金存放与使用情况专项报告 [2] - 专项报告具体内容在上海证券交易所网站同步披露 [2] - 该议案表决结果为全票3票同意通过 [2]