大宗交易情况 - 9月25日大宗交易成交量10.10万股 成交金额254.42万元 成交价25.19元/股 与当日收盘价持平[2] - 买方为华泰证券总部 卖方为中信证券苏州分公司[2] - 近3个月累计发生7笔大宗交易 合计成交金额达1.02亿元[2] 股价表现 - 当日收盘价25.19元 单日下跌6.57% 日换手率4.50%[2] - 日成交额2.80亿元 主力资金净流出4125.66万元[2] - 近5日累计下跌7.08% 资金合计净流出4342.57万元[2] 公司基本信息 - 公司全称茶花现代家居用品股份有限公司 成立于1997年3月3日[2] - 注册资本24182万元人民币[2]

药品注册获批情况 - 公司及全资子公司广西维威制药有限公司获得国家药监局核准签发的磷酸奥司他韦干混悬剂和乳果糖口服溶液药品注册证书 [1] - 磷酸奥司他韦干混悬剂注册分类为化学药品3类 规格0.36g 批准文号国药准字H20255455 [1] - 乳果糖口服溶液注册分类为化学药品4类 规格包括15ml:10g和200ml:133.4g 批准文号国药准字H20255429和国药准字H20255430 [4] 磷酸奥司他韦干混悬剂详情 - 适应症覆盖成人和2周龄及以上儿童的甲型和乙型流感治疗及1岁以上人群的预防 需在症状出现48小时内使用 [2] - 按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批 视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 [2] - 国内除公司外还有40家企业获批该药品 该产品已进入国家基本药物目录(2018版)和国家医保目录乙类品种 [2] 乳果糖口服溶液详情 - 适应症为慢性功能性便秘 按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批 视同通过仿制药一致性评价 [5] - 国内除公司外还有68个药品批准文号 该产品已进入国家基本药物目录(2018版) [5][6] 研发投入情况 - 磷酸奥司他韦干混悬剂累计研发投入1,341.39万元人民币(未经审计) [3] - 乳果糖口服溶液累计研发投入330.51万元人民币(未经审计) [7] 临床试验进展 - 公司获得小儿肺热咳喘颗粒药物临床试验批准通知书 同意开展用于儿童流行性感冒的临床试验 [11] - 该药物是在已上市产品基础上增加"流行性感冒属热毒袭肺证者"功能主治 属于中药改良型新药2.3类 [11] - 药物在取得临床试验批准后 尚需开展临床试验并经国家药监局审评通过方可生产上市 [11]

药品注册批准 - 公司及全资子公司广西维威获得国家药监局核准签发的磷酸奥司他韦干混悬剂药品注册证书 [1] - 公司及全资子公司广西维威获得国家药监局核准签发的乳果糖口服溶液药品注册证书 [1] 临床试验进展 - 公司获得国家药监局核准签发的小儿肺热咳喘颗粒药物临床试验批准通知书 [1] - 国家药监局同意小儿肺热咳喘颗粒开展临床试验 [1]

核心事件 - 公司及全资子公司广西维威制药有限公司近日分别收到国家药品监督管理局核准签发的关于磷酸奥司他韦干混悬剂、乳果糖口服溶液的《药品注册证书》[1] - 包括"磷酸奥司他韦干混悬剂"等产品[1] 业务构成 - 2024年1至12月份 公司营业收入构成为医药制造业占比100.0%[1] 市场表现 - 公司股票代码SH 605199 收盘价9.17元[1] - 截至发稿 公司市值为37亿元[1]

新产品研发 - 公司及广西维威获磷酸奥司他韦干混悬剂、乳果糖口服溶液《药品注册证书》[1] - 公司对磷酸奥司他韦干混悬剂累计投入研发费用1341.39万元[3] - 公司对乳果糖口服溶液累计投入研发费用330.51万元[5] 未来展望 - 两款药品获批将丰富公司产品线[7] - 药品销售业绩受政策和市场环境影响存在不确定性[7]

药品注册获批 - 公司及全资子公司广西维威制药有限公司近日分别收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦干混悬剂和乳果糖口服溶液的《药品注册证书》[1] 磷酸奥司他韦干混悬剂适应症 - 用于成人和2周龄及以上儿童的甲型和乙型流感治疗 患者应在首次出现症状48小时以内使用[1] - 用于1岁及1岁以上人群的甲型和乙型流感的预防[1] 乳果糖口服溶液适应症 - 适应症为慢性功能性便秘[1]

药物研发进展 - 公司小儿肺热咳喘颗粒获国家药监局临床试验批准通知书 [1] - 该药物将开展用于儿童流行性感冒的临床试验 [1]

药物研发进展 - 公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的小儿肺热咳喘颗粒《药物临床试验批准通知书》同意开展临床试验 [1] - 本次临床试验是在已上市的小儿肺热咳喘颗粒（国药准字Z20033152）基础上进行改良研制 [1] - 药品在原功能主治基础上增加"流行性感冒属热毒袭肺证者"的新适应症 [1]

新产品和新技术研发 - 公司收到小儿肺热咳喘颗粒《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药品临床试验申请于2025年7月2日受理[1] - 同意开展用于儿童流行性感冒的临床试验[1] - 本次试验是在已上市产品基础上改良研制[2] - 增加功能主治属中药改良型新药2.3类[3] - 药物获批后尚需试验审评，审批通过方可上市[4] - 药品研发周期长、风险高，存在不确定性[5] - 公司将根据研发进展及时披露信息[5]

药物临床试验批准 - 公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的小儿肺热咳喘颗粒《药物临床试验批准通知书》同意开展临床试验 [1] - 本次临床试验是在已上市的小儿肺热咳喘颗粒（国药准字Z20033152）基础上进行改良研制 [1] - 药物在原功能主治基础上增加"流行性感冒属热毒袭肺证者"的新适应症 [1]