财务数据 - 截至2024年12月31日，资产总额276801.92万元，负债148710.21万元，净资产128091.71万元[18] - 2024年度营收133098.84万元，净利润22589.80万元[18] - 截至2025年9月30日，资产总额315376.72万元，负债153841.10万元，净资产161535.62万元[18] - 2025年1 - 9月营收140228.63万元，净利润33443.90万元[18] 项目合作 - 2025年11月27日与北京卓越签订参附益心颗粒注册临床试验委托合同[2] - 项目涉及病例数480例（含20%脱落），总价6033.8万元（含税）[6] - 若样本量超520例，超部分单例含税费用108890元[6] 合作意义 - 合作利于扩大公司药品研发能力和范围，节约时间和成本[21]

公司动态 - 山东步长制药股份有限公司全资子公司山东丹红制药有限公司与北京卓越未来国际医药科技发展有限公司签订《参附益心颗粒注册临床试验委托合同》，委托北京卓越完成参附益心颗粒注册临床试验 [1] - 截至发稿，步长制药市值为181亿元 [1] 财务与业务构成 - 2024年1至12月份，步长制药的营业收入构成为：医药行业占比99.71%，其他业务占比0.29% [1]

公司生产许可变更 - 步长制药全资子公司陕西步长制药有限公司获得陕西省药品监督管理局许可，同意其《药品生产许可证》中车间和生产线、受托生产情况的变更，其他内容不变 [1] - 此次变更有利于公司优化生产结构，有利于继续保持稳定的生产能力，满足市场需求 [1] - 此次变更对公司的未来经营产生积极影响 [1]

公司动态 - 公司控股子公司长睿生物技术（成都）有限公司的参股公司成都国生生物医药科技有限公司已完成工商注销登记 [1] - 公司已收到成都高新区市场监督管理局出具的《登记通知书》 [1]

公司财务与担保情况 - 截至公告披露日，公司及控股子公司已提供的担保总额约为人民币22.96亿元，占2024年末经审计的公司净资产的22.48% [1] - 公司当前收盘价为17.13元，总市值为181亿元 [1] 公司业务构成 - 2024年1至12月份，公司营业收入构成为：医药行业占比99.71%，其他业务占比0.29% [1]

公司生产许可变更 - 全资子公司陕西步长取得陕西省药品监督管理局换发的《药品生产许可证》[1] - 变更事项包括在陕西省咸阳市秦都区步长路16号地址双氯胶囊车间新增片剂生产线[1] - 磷酸西格列汀片的生产由受托山东丹红制药有限公司变更为自行生产[1] 生产结构优化与能力提升 - 本次变更有利于公司优化生产结构[1] - 变更有利于继续保持稳定的生产能力以满足市场需求[1] - 变更对公司的未来经营产生积极影响[1] 监管合规 - 变更已通过GMP符合性检查[1] - 发证机关为陕西省药品监督管理局[1] - 许可证编号为陕20160035[1]

公司研发合作 - 步长制药全资子公司山东丹红制药与北京卓越未来签订合同，委托其完成参附益心颗粒的注册临床试验 [1] - 项目计划病例数为480例（包含20%的脱落率），合同总价为6033.80万元（含税） [1] - 若最终样本量超过520例，超出部分将按每例108,890.00元（含税）的费用计算 [1] 子公司财务表现 - 山东丹红制药2024年营业收入为13.31亿元，净利润为2.26亿元 [1] - 山东丹红制药2025年1月至9月营业收入为14.02亿元，净利润为3.34亿元 [1] 合作影响与意义 - 此次合作有利于扩大公司的研发能力和研发范围 [1] - 此次合作有利于节约公司的研发成本 [1]

控股子公司医疗器械经营许可证变更 - 控股子公司上海合璞医疗科技有限公司完成《医疗器械经营许可证》换发，变更涉及经营范围、经营场所及库房地址 [1] - 此次变更是基于经营情况的实际需求，对后续生产经营无明显影响 [1] 药品注册临床试验委托合同进展 - 公司与北京卓越未来国际医药科技发展有限公司及全资子公司山东丹红制药有限公司签订《参附益心颗粒注册临床试验委托合同补充协议》 [4] - 原合同项下研究成果及相关资料所有权转归全资子公司山东丹红所有，后续临床研究、注册申报等手续均以山东丹红名义进行 [5] - 公司已支付的原合同首期款含税金额1,660.14万元将按协议约定步骤退还 [5] - 签订补充协议有利于保障项目顺利进行，拓展业务，丰富产品线，加强市场竞争力 [7] 董事会专门委员会人员调整 - 公司第五届董事会第三十七次会议审议通过调整专门委员会组成人员的议案，表决结果为同意12票、反对0票、弃权0票 [10] - 调整涉及提名委员会、审计委员会、薪酬与考核委员会、战略与投资委员会，原因是两名董事（含一名独立董事）辞职及公司取消监事会 [10] - 调整后的专门委员会成员任期自董事会审议通过之日起至第五届董事会任期届满止 [11]

证券日报网讯 11月25日晚间，步长制药发布公告称，鉴于公司两名董事（含一名独立董事）辞去董事 及专门委员会职务，且公司已取消监事会、相应调整董事会人数，为完善公司治理结构，保障公司董事 会专门委员会正常运行，根据公司《董事会议事规则》、各专门委员会工作细则及《山东步长制药股份 有限公司章程》要求，结合公司实际情况，对第五届董事会提名委员会、审计委员会、薪酬与考核委员 会、战略与投资委员会组成人员进行了调整。 （文章来源：证券日报） ...

山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司完成医疗器械经营许可证变更登记的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司控股子公司上海合璞医疗科技有限公司于近日 取得上海市奉贤区市场监督管理局换发的《医疗器械经营许可证》，本次主要涉 及经营范围、经营场所及库房地址的变更，变更后具体内容如下： | 登记信息 | 变更前 | 变更后 | | --- | --- | --- | | 企业名称 | 上海合璞医疗科技有限公司 | 上海合璞医疗科技有限公司 | | 经营方式 | 批发 | 批发 | | 许可证编号 | 沪奉药监械经营许 20220746 号 | 沪奉药监械经营许 20220746 号 | | 法定代表人 | 胡昂 | 胡昂 | | 企业负责人 | 胡昂 | 胡昂 | | 住所 | 上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路 4936、4938、4940 号 3 层 C05、C06 | 上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路 4936、4938、4940 号 3 层 C05、C06 | | | 室 | 室 | | ...