业绩总结 - 2025年1 - 3季度宣肺败毒颗粒销售额12359.33万元，占比1.46%[4] - 2025年1 - 3季度丹红注射液销售额140214.61万元，占比16.59%[4] 医保续约 - 宣肺败毒颗粒和丹红注射液续约保留在《国家医保目录(2025年)》[1] - 宣肺败毒颗粒和丹红注射液协议有效期均为2026 - 2027年[2][3] 医保支付标准 - 丹红注射液2ml/支4.94元，10ml/支16.92元，20ml/支28.76元[3]

公司核心产品医保目录准入情况 - 步长制药药品宣肺败毒颗粒及全资子公司山东丹红制药药品丹红注射液成功续约并保留在《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》中 [1] - 上述药品亦被纳入《商业健康保险创新药品目录（2025年）》 [1] 产品功能主治详情 - 宣肺败毒颗粒功能主治为宣肺化湿、清热透邪、泻肺解毒，用于湿毒郁肺所致的疫病，症见发热、咳嗽、咽部不适、喘促气短等 [1] - 丹红注射液功能主治为活血化瘀、通脉舒络，用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，症见胸痛、胸闷、心悸、口眼歪斜等，适用于冠心病、心绞痛、心肌梗塞、瘀血型肺心病、缺血性脑病、脑血栓 [1]

行业与公司核心事件 - 步长制药集团深度参与并主导了在马来西亚吉隆坡举行的“脑心同治理论与实践国际研讨会暨国际脑心同治协会马来西亚分会成立大会” [1][6][7] - 该会议是中医药领域的国际学术交流盛会，吸引了来自中国、马来西亚、新加坡三国的两百余名中西医医师参与，并获得两国官方代表的见证 [1] 公司核心理论与学术地位 - 脑心同治理论由步长制药终身荣誉董事长赵步长教授、伍海勤教授及赵涛博士共同提出，突破了传统诊疗思维，将心脑视为有机整体进行防治 [7] - 该理论经过数十年发展，已形成创新体系，并被编入国家卫生健康委员会“十三五”规划教材，具备权威学术地位 [7] - 为推进理论，公司联合王永炎院士、张伯礼院士等顶尖专家成立了脑心同治研究院，并在中国各省及地级市建立了学会，形成了完整的国内发展网络 [7] 公司国际化战略与市场拓展 - 步长制药以“中药现代化，市场国际化”为核心目标，致力于让中医药智慧惠及全球 [12] - 公司旗下已有43个核心产品进入国际市场，并通过国际临床研究与本地化合作进行推广 [12] - 在国际层面，脑心同治理论已相继在印尼、加纳、哈萨克斯坦及中国香港地区成立海外分会，马来西亚分会的成立标志着其在东南亚地区的推广进入新阶段 [7][9] 公司研发与创新方向 - 公司着力挖掘中医药的临床价值、科技价值、预防价值与经济价值 [12] - 公司将人工智能、大数据等现代技术融入药品研发与生产的全过程，推动中医药现代化 [12] - 公司通过脑心同治人才培育项目等方式，为海外市场培养兼具中西医素养的专业人才，支持理论的本地化实践 [9] 行业学术交流与影响 - 会议期间，来自广州中医药大学、河北医科大学等机构的教授分享了脑心同治理论的临床应用与循证研究成果，促进了高质量的学术交流 [10] - 此次大会及马来西亚分会的成立，旨在深化东南亚地区的中医药学术交流与临床实践合作 [3] - 中医药被定位为推动人类卫生健康共同体建设的重要力量，脑心同治理论作为创新成果，旨在为全球健康贡献“中国方案” [12]

公司担保行为 - 步长制药于2025年12月4日与杭州银行北京自贸试验区支行签订最高额保证合同 [1] - 担保对象为公司控股子公司博源润步 [1] - 担保所对应的主合同为博源润步与同一银行在2025年11月6日至2027年5月5日期间签订的银行融资合同 [1] 担保具体条款 - 担保方式为连带责任保证 [1] - 担保的最高债权额为人民币2,200万元 [1]

担保事项概述 - 公司为控股子公司北京博源润步医药研发有限公司提供连带责任保证担保，担保金额为2,200万元人民币，担保期限覆盖其与杭州银行北京自贸试验区支行在2025年11月6日至2027年5月5日期间签订的银行融资合同 [1] - 本次担保方式为连带责任保证，保证范围涵盖主合同项下全部本金、利息、罚息、违约金及实现债权的费用等 [5] - 本次担保不存在反担保 [6] 内部授权与决策程序 - 本次担保事项在公司2025年度预计新增担保额度授权范围内，该授权已通过公司第五届董事会第二十次会议及2024年年度股东会审议批准 [2] - 2025年度，公司及控股子公司获批准的综合融资额度不超过人民币69.2亿元，对应的担保总额度亦不超过69.2亿元人民币 [2] - 年度担保额度可在控股子公司间内部调剂使用，但资产负债率70%以上的子公司仅能从同类子公司处获得额度调剂 [2][4] 担保额度分配详情 - 2025年度新增担保额度中，对公司自身的新增担保额度为260,000万元人民币 [2] - 对资产负债率70%以上的控股子公司新增担保额度为362,000万元人民币 [2] - 对资产负债率70%以下的控股子公司新增担保额度为70,000万元人民币 [2] 担保理由与风险评估 - 担保是为满足被担保子公司博源润步日常经营需要，有利于其稳健经营及长远发展，并对公司整体发展和效益提升有积极作用 [7] - 被担保企业经营情况稳定，具备正常债务偿还能力，公司对其具有绝对经营控制权，担保风险可控 [7][8] - 提供担保是基于业务拓展需要的合理配置，主要为满足资金周转及日常生产经营需要，不存在损害公司及股东利益的情形 [8] 累计担保情况 - 截至公告披露日，公司及控股子公司已提供的担保总额为人民币231,830.79万元，占公司2024年末经审计净资产的22.69% [9] - 公司目前无逾期对外担保 [9]

公司财务与担保情况 - 截至公告披露日，公司及控股子公司已提供的担保总额约为23.18亿元人民币，占2024年末经审计的公司净资产的22.69% [1] - 公司当前市值为179亿元人民币 [2] 公司业务构成 - 2024年1至12月份，公司营业收入构成为：医药行业占比99.71%，其他业务占比0.29% [1]

担保情况 - 为控股子公司博源润步提供2200万元连带责任保证[2][4][12] - 2025年度公司及控股子公司申请综合融资额度不超69.2亿元，担保额度同[5] - 对本公司新增担保额度26亿元，对资产负债率70%以上子公司新增36.2亿元，以下新增7亿元[5] - 截至公告日，公司及控股子公司对外担保总额231,830.79万元，占2024年末经审计净资产22.69%[3][20] - 四川泸州步长生物制药有限公司担保额度从6亿元调至5.2亿元，博源润步从2000万元调至1亿元[10] 博源润步情况 - 2024年末资产负债率99.07%，2025年9月30日为91.09%[11] - 2024年度营业收入1092.45万元，2025年1 - 9月为5603.77万元[11] - 2024年末资产净额16.84万元，2025年9月30日为259.26万元[11] - 注册资本2500万元[11]

科技管理体制变革 - 成立中共菏泽市委科技委员会，统筹全市科技创新重大战略任务、重点发展规划、重要政策举措，实现市县联动、部门协同，形成全市科技工作“一盘棋”格局 [3] 科技基础条件与创新能力 - 研发投入大幅增加：2023、2024年全社会研发经费投入连续两年增速全省第一，占GDP比重达1.47%，较2020年提高0.72个百分点 [4] - 创新平台体系能级跃升：拥有省级重点实验室4家、市级重点实验室400余家，建设省级技术创新中心3家、市级技术创新中心200余家，布局菏泽市飞地研发中心32家 [4] - 高层次人才队伍壮大：“十四五”期间，7名海外专家入选国家级人才计划，4位外国专家获“齐鲁友谊奖”，1位获中国政府友谊奖，新引育泰山产业领军人才30余人，选聘120名省内外科技人才担任企业“科技副总” [4] - 研发项目与资金支持有力：聚焦10条重点产业链，累计实施国家和省级科技计划项目2000余项，争取项目资金近6亿元 [5] 科技创新成果与新质生产力 - 高新技术产业快速发展：2024年底，高新技术产业产值占规模以上工业总产值比重超42%，较2020年提高4.27个百分点 [6] - 科技型企业增长迅猛：2024年底，高新技术企业数量超600家，较“十四五”初期翻番，科技型中小企业达1368家，较2020年增加4.3倍 [6] - 重要科技成果持续产出：东明石化“5万吨/年原油催化裂解制烯烃(UPC)成套技术”与步长制药“中药全产业链数智技术研究及工业化应用模式创建与示范”获2025年度山东省科技进步一等奖，2024年度天厚新材料“0.007毫米导电无纺布”等3项技术入选“山东好成果” [6] 科技创新环境与生态 - 加大科技创新动员引导：每年高规格召开全市科技大会，举行科技活动周，组织企业参加创新创业大赛 [7] - 强化科技惠企政策落实：“十四五”期间，落实小微企业升级高新技术企业补助超6000万元，1000余家企业获得研发补助7000余万元 [8] - 发挥科技金融作用：加大科技成果转化贷款风险补偿支持力度，备案贷款20多亿元，1000余家企业入驻科融信平台缓解融资难题 [8] 农业与社会民生科技 - 助力乡村振兴：建设国家级农业科技园1家、省级农高区1家、省级农业科技园11家，覆盖牡丹、中药材等多个特色产业，小麦新品种菏麦37通过国审，省级科技特派员服务实现市县区全涵盖 [10] - 助力卫生健康：“治疗慢性心力衰竭1类中药新药参附益心颗粒的研究开发”等生物医药类省级重大创新工程项目实施，2025年7月山东丹红制药获山东省创新药物研发补助资金517.45万元 [10] - 助力生态环保：为黄河流域生态环境治理及“创建无废城市”提供科技支撑，培育绿色低碳、节能环保企业，推广绿色低碳先进适用技术 [10] 国内外科技合作 - 组织科技合作活动：每年组织企业与高校院所开展合作，与中科院、中国科技大学、山东大学、西安交大等120余所高校院所建立长期稳定合作关系 [11] - 建立科技合作载体：建有山东省国际科技合作基地1家、院士工作站5家、院士协同创新中心20家 [12] - 取得科技合作成果：“十四五”期间签约一批产学研合作项目，解决技术难题，转化落地新产品新技术，“沿着黄河推成果”品牌效应彰显 [12] 未来发展规划（面向“十五五”） - 持续增强战略科技力量：整合优势资源构建创新平台体系，加强关键核心技术攻关，加速成果转化，培育未来产业和新质生产力 [13] - 培育壮大科技创新主体：强化企业技术创新主体地位，促进创新要素向企业集聚，壮大高新技术企业，打造创新型企业集群 [13] - 一体推进教育科技人才发展：聚焦重点领域人才需求，强化科教协同和产学研融合，在重大科技任务中培养创新人才队伍 [13] - 持续深化科技体制改革：破除制约创新的制度壁垒，激发创新创业内生动力，构建现代化科技创新治理体系 [13] - 着力构建一流科技创新生态：加快建设科技创新服务体系，优化科技金融环境，强化知识产权创造保护运用，营造创新创业文化氛围 [14]

全资子公司杨凌步长经营范围变更 - 公司全资子公司杨凌步长制药有限公司因经营管理需要，于2025年11月7日经董事会审议通过变更经营范围，并于近日完成工商变更登记 [1] - 变更后，杨凌步长注册资本为1.58亿元人民币，经营范围新增一般项目包括中药提取物生产、医学研究和试验发展、非居住房地产租赁、太阳能发电技术服务 [1] - 变更后，杨凌步长许可项目包括药品生产、药品委托生产、药品进出口、药品批发 [1] 全资子公司保定天浩生产许可变更 - 公司全资子公司保定天浩制药有限公司获得河北省药监局许可，变更其《药品生产许可证》的车间生产线及药品委托情况 [3] - 许可证新增生产地址为陕西省咸阳市秦都区步长路16号（陕西步长制药有限公司），新增软胶囊车间及口服溶液剂生产线，生产范围包括口服溶液剂（维生素D滴剂） [4] - 保定天浩委托陕西步长制药有限公司生产两种规格的维生素D滴剂（400单位和800单位），委托有效期至2030年07月07日，目前产品暂无批准文号，仅限注册申报使用 [5] 变更对公司经营的影响 - 杨凌步长经营范围的变更是基于其经营管理需要 [1] - 保定天浩《药品生产许可证》的变更有利于公司优化生产结构，继续保持稳定的生产能力，以满足市场需求，预计对公司的未来经营产生积极影响 [5]

流感疫情现状 - 全国门急诊流感样病例流感阳性率接近45%，总体上进入中流行水平，部分省份已达高流行水平，呈快速上升趋势 [1] - 流行高峰一般出现在12月中下旬至1月初，之后将进入下降阶段 [1] 药品与疫苗储备保障 - 仁和药业针对磷酸奥司他韦等需求旺盛药品启动优先保供机制 [2] - 达嘉维康按市场需求灵活调整产能，其子公司生产的磷酸奥司他韦颗粒已在全国各大线下药店上市 [2] - 莱茵生物拥有奥司他韦生产原料莽草酸提取工艺及存货，可随时响应市场需求 [2] - 建发致新IVD诊断试剂已用于临床及门诊，在流感高发季重点服务于甲流、乙流等呼吸道感染检测场景 [2] 流感疫苗研发与供应 - 步长制药子公司浙江天元生物的四价流感病毒裂解疫苗“御菲宁”于2025年10月获批上市，在售的三价流感疫苗“御感宁”同步供应 [3] - 百克生物冻干鼻喷流感疫苗为国内独家经鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗，2025年8月改进剂型液体鼻喷流感疫苗获得生产批件 [3] - 华兰生物11月以来流感疫苗出库量提升，已签发流感疫苗批次达55批，部分疾控中心因需求增加向公司新增订单 [3] - 智飞生物持续推广四价流感疫苗，华兰疫苗的流感疫苗包含甲型H3N2亚型流感病毒株血凝素抗原 [4] 流感治疗药物布局 - 众生药业正推进昂拉地韦片（安睿威）的商业化，适用于成人单纯性甲型流感患者治疗，可抑制奥司他韦耐药株等多种亚型流感病毒株活性 [5] - 济川药业的抗流感1类创新药济可舒，适用于既往健康的成人单纯性甲型、乙型流感患者治疗 [5] - 人福医药、达嘉维康、步长制药、金石亚药、吉林敖东等多家公司均有布局磷酸奥司他韦，吉林敖东该药品胶囊剂型目前产销正常，ST诺泰已取得该药物三个剂型的药品注册证书 [5] - 海正药业的法维拉韦片已列入医保药品，适用于治疗成人新型或再次流行的流感 [6] 流感对症治疗药物 - 力生制药的氨酚咖匹林片可缓解发热、头痛等症状 [6] - 珍宝岛拥有注射用炎琥宁、复方芩兰口服液、小儿热速清糖浆等多款甲型、乙型流感治疗药物 [6] - 人福医药控股子公司的盐酸阿比多尔片适用于A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染 [6] - 启迪药业有风寒感冒颗粒等7个产品批文，具备疏风散寒、止咳等功效 [6] - 佛慈制药常年生产感冒类、抗病毒类、止咳化痰类等多款流感相关药品 [6]